丽珠环明 环孢素软胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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丽珠环明 环孢素软胶囊说明书

【药品名称】
   通用名称：环孢素软胶囊
   商品名称：丽珠环明
   英文名称：Ciclosporin Soft Capsules
   拼音全码：HuanPaoSuRuanJiaoNang
【成份】环孢素。
【性状】本品为软胶囊，内容物为浅黄色至黄色的油状液体。
【适应症】1.预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应。2.经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
【规格】25mg
【用法用量】1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2、骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服新赛斯平，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。
【不良反应】
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
【禁忌】对本品过敏者，恶性肿瘤史，未控制的高血压，肾功能不全，免疫缺陷，有活动性感染，心肺严重病变，血象低下，有病毒感染（如水痘、带状疱疹等），3个月接受环磷酰胺等治疗，嗜睡及吸毒，孕妇及哺乳者禁用。
【注意事项】1、本药对肾毒性大，因此用药前必须测血肌酐及肌酐清除率若干次以明确基础水平。用药开始后应每2周监测肾功能及血肌酐，凡较原基础水平增高30%以上者须减量。减量一个月后如持续上升则须停药。必须等血肌酐恢复到原基础水平或增加10%以内方可继续应用。
2、用药前必须在三种不同时间测血压以了解其基础血压水平。用药后需每日监测。
3、定期查肝功能、血象、电解质。
4、对下述情况者用药宜谨慎随访：年龄高于65岁，已控制的高血压，应用抗癫痫药物，3个月前用过环磷酰胺等免疫抑制药物，现用酮（氟）康唑、甲氧?啶、红霉素、维拉帕米、地尔硫卓。
5、本药治疗自身免疫病时，一日最大量达到5mg/kg已3个月时而疗效仍不明显，则可停止使用。
6、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及留钾利尿药。
7、应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶等。
8、丽珠环明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
9、丽珠环明可以通过胎盘。应用于2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
10、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服丽珠环明不耐受等。
11、对诊断的干扰： 
(1)用丽珠环明最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因丽珠环明对肝脏的毒性而升高；
(3)血清镁浓度可减低，此与丽珠环明的肾毒性有关；
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
12、若丽珠环明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
13、若发生感染，应立即用抗生素治疗，丽珠环明亦应减量或停用。
14、若移植发生排斥，丽珠环明剂量应加大。
15、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，丽珠环明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用丽珠环明后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对丽珠环明的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
16.在未进行治疗监测的情况下，应避免在不同商品名或制剂的环孢素之间转换使用。如需更换环孢素产品治疗，应严格按照药品说明书及医嘱要求用药，并监测患者的血药浓度、血清肌酐、血压以及其他不良反应的发生情况。
17、药物不要放在孩童可接触的地方。
18、废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg。
【老年用药】老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。
【药物相互作用】 1、本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 2、与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3、用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。 4、与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。 5、与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。 6、与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。 7、与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药。8.与良性霉素、氨基糖苷类抗生素及造影剂合用可增加肾毒性。9.与维拉帕米和硫氮唑酮合用可增加本药毒性。10.与抗结核药合用可降低本药的有效血浓度。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、γ-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。
【药代动力学】口服吸收不规则、不完全，且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30％，但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加，在肝移植后.肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。本品与血浆蛋白的结合率可高达约90％，主要与脂蛋白结合。口服后达峰时间约为3.5小时，全血的浓度可为血浆的2～9倍，成人的血浆T1/2为19(10～27)小时，而儿童仅约为7(7-19)小时。本品在血液中有33％～47％分布于血浆中，4％～9％在淋巴细胞，5％～12％在粒细胞，4l％-58％则分布在红细胞中。本品由肝脏代谢，经胆道排泄至粪便中排出，仅有6％经肾脏排泄，其中约0.1％仍以原形排出。
【贮藏】遮光，密封，室温（10-30℃）保存。
【包装】包装材料：铝箔+药用复合硬片；包装规格：每板6粒，每小盒8板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H10950355
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

丽珠环明 环孢素软胶囊说明书相关内容

哺乳期能吃环孢素软胶囊吗？对婴儿有影响吗？

　　环孢素软胶囊为强力而有效的免疫抑制剂，方中主药环孢素为11个氨基酸组成的环状多肽，可逆地特异作用于淋巴细胞。临床上常用于治疗器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征，治疗效果可靠，有需要的患者可以在相关医生的指导下选用。那么，哺乳期能吃环孢素软胶囊吗?对婴儿有影响吗?

　　哺乳期是哺乳动物生长发育所应当经历的重要阶段。如：狮子的哺乳期是三个月;狗的哺乳期是30～45天;母兔的哺乳期一般为30～40天。哺乳动物的乳汁成分很复杂。物种﹑食物﹑季节﹑年龄﹑胎次﹑泌乳期以及个体特性等都能影响乳汁的成分。各种哺乳动物的乳汁都含水﹑蛋白质﹑脂肪﹑糖﹑无机盐和维生素。乳汁中的蛋白质主要为酪蛋白，其次是乳清蛋白和乳球蛋白。

　　动物生殖研究显示，本品无致畸作用。但尚缺乏临床用于孕妇的对照试验。现有器官移植受者的资料表明，与传统的治疗相比，新山地明对患者的妊娠和分娩并无增加副作用的危险。但是，尚缺乏对孕妇进行充分和完善的对照研究。因此，只有在药物的疗效明显超过其对胎儿的潜在危险时，孕妇方可接受新山地明治疗。环孢素可经母乳分泌，故服用新山地明的母亲不得哺乳。

　　因此，哺乳期不能吃环孢素软胶囊，对婴儿的影响尚未确定。

骨髓移植环孢素软胶囊剂量 用法怎样呢

　　环孢素软胶囊临床上常用于器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反，临床使用效果较好。那么，骨髓移植环孢素软胶囊剂量、用法怎样呢?

　　骨髓移植是人体组织移植的一种，将正常骨髓由静脉输入患者体内，以取代病变骨髓的治疗方法。用以治疗造血功能异常、免疫功能缺陷、血液系统恶性肿瘤及其他一些恶性肿瘤。用此疗法均可提高疗效，改善预后，得到长生存期乃至根治。

　　环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。

　　器官移植初剂量为10-15mg/公斤体重，手术前12小时内分2次服。手术后以10-15mg/公斤体重/日的剂量维持1-2周，以后根据血药浓度逐渐减至2-6mg/公斤体重/日维持。当本药与其它免疫抑制剂合用时(如皮质激素合用或作为三联或四联治疗的一部分时)，应采用较低的初始剂量(如3-6mg/公斤体重/日)。

　　环孢素软胶囊每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。患者应该严格按说明书上的使用方法使用，或在相关医生的指导下使用效果更佳。在服环孢素软胶囊时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低环孢素软胶囊的功效。 

环孢素软胶囊吃了对肾有损害吗？

　　环孢素软胶囊可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。现有证据表明，环孢素软胶囊能特异和可逆地作用于淋巴细胞。与细胞抑制剂不同，环孢素软胶囊并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素软胶囊的患者，其感染发生率较低。 那么，环孢素软胶囊吃了对肾有损害吗?

　　肾具有强大的根据机体需要调节水排泄的能力，以维持体液渗透浓度的稳定。从肾小球滤出的水分近80%在近端小管及髓袢降支被重吸收。这部分水的重吸收与溶质的重吸收有关，钠自小管腔面的吸收为被动的，它伴随与氢离子交换，葡萄糖、氨基酸及磷酸盐的吸收则以弥散形式进入细胞，而在细胞基侧膜有Na+、K+-ATP酶，主动将钠泵入细胞间液，以保持细胞内钠平衡。

　　环孢素终末消除半衰期的变异性较大，可能与检测方法及用药人群的不同有关。健康志愿者的终末消除半衰期为6.3小时，而严重肝病患者为20.4小时。代谢物主要由胆汁排泄，仅有口服剂量的6%由尿中排泄，少于1%经尿以原形排出。

　　环孢素软胶囊潜在的严重副作用为血清肌酐和尿素氨升高，常发生于新山地明治疗的最初几周。虽然这类改变与剂量相关，且通常在降低剂量后逆转。在长期用药过程中，有可能发生肾结构的改变(如肾间质纤维化)，倘若发生在肾移植受者中，必须与慢性排斥反应引起的变化相区别。 因此，患者应该在相关医生的指导下正确使用。

环孢素软胶囊的有效期是多久？一般药物的有效期是多久的？

　　环孢素软胶囊内容物为淡黄色或黄色油状液体，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。那么，环孢素软胶囊的有效期是多久?一般药物的有效期是多久的?

　　药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药效损失10%所需的时间.如有效期规定为2002年12月，就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。

　　环孢素软胶囊的有效期为两年。为了方便患者能保证药品有效期内服用，建议药品有效期标注时，将有效期的年月日均标注出来，例药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为“有效期至：2006年10月19日”，对于普通患者来说将有效期至标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期。

　　一般药品的有效期是1-4年，但是不同的药品有效期是不一样的，患者在购买时，应该注意药品的有效期，尽量在有效期前使用效果更佳。

环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃？

　　环孢素软胶囊的有效成分是环孢素(又称环孢素A)，系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。那么，环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃?

　　药物服用的时间：需要根据病情和药性而定。一般来说，滋补药宜在饭前服。驱虫药和泻下药，大多在空腹时服。健胃药和对胃肠刺激性较大的药物，宜在饭后服。治疟药宜在发作前1-2小时服。安眠药物则应在睡前服。其它药物一般也宜在饭后服，总之无论饭前或饭后服药，均应略有间隔，如饭前、后1小时左右，以免影响疗效。

　　环孢素软胶囊主用用于器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。其特殊的治疗作用，使得其服用方法具有很好的要求。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊效果怎么样

环孢素软胶囊是otc吗？价格便宜吗？

　　环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方，临床上主要用于器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。 那么，环孢素软胶囊是otc吗?价格便宜吗?

　　非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

　　环孢素软胶囊其特殊的治疗作用，决定了环孢素软胶囊不是非处方药，而是处方药。患者必须凭医生的处方进行购买，且必须定期进行诊断。

　　环孢素软胶囊因为是处方类药品，在正规的各大药店或医院购买比较有保障。也是实惠的。

环孢素软胶囊是中成药吗？

　　环孢素软胶囊能抑制淋巴因子，包括白细胞介素-2(T细胞生长因子，TCGF)的产生和释放，还可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。现有证据表明，环孢素软胶囊能特异和可逆地作用于淋巴细胞，与细胞抑制剂不同，环孢素软胶囊并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素软胶囊的患者，其感染发生率较低。 那么，环孢素软胶囊是中成药吗?

　　中成药：中成药(Traditional Chinese Medicine Patent Prescription)是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

　　一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成 、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。毫无疑问，这两种"成药"在内容上是有许多不同的。

　　环孢素软胶囊是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。因此，环孢素软胶囊是西药，不是中成药，患者应该咋相关医生的指导下使用效果更佳。

环孢素软胶囊注意事项有几点？

　　环孢素软胶囊内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体，其有效成分是环孢素(又称环孢素A)，系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。不过，环孢素软胶囊注意事项有几点?

　　1、环孢素软胶囊必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。

　　2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。

　　3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。

　　4、应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃

　　环孢素软胶囊效果怎么样

环磷酰胺和环孢素软胶囊有什么区别呢

　　环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方，不过，环磷酰胺和环孢素软胶囊有什么区别呢?

　　环孢素软胶囊，适用于自身免疫性疾病。环孢素软胶囊的主要成分环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。是一种强效免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和释放，阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期。

　　环磷酰胺也是适用于自身免疫性疾病的用药，为最常用的烷化剂类抗肿瘤药，进入体内后，在肝微粒体酶催化下分解释出烷化作用很强的氯乙基磷酰胺(或称磷酰胺氮芥)，而对肿瘤细胞产生细胞毒作用，此外还具有显著免疫抑制作用。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊效果怎么样

怎么辨别环孢素软胶囊的真伪？可以上哪里查询？

　　环孢素软胶囊为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。那么，怎么辨别环孢素软胶囊的真伪?可以上哪里查询?

　　患者可以通过阅读说明书，辨别其真假：

　　【通用名称】环孢素软胶囊

　　【主要成分】本品主要成份为环孢素。

　　【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。

　　【药理作用】环孢素胶囊的主药环孢素(也称环孢菌素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。

　　【适应症】1、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。

　　2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

　　【有效期】两年

　　【贮存】避光、密闭，在阴凉干燥处保存。仅在服用前，才从铝箔外壳中取出。

　　【规格】25mg*50粒

　　其实最有效的方法，是通过正规的渠道购买，由卖家帮你辨别真假，简单又有效。

请仔细阅读丽珠环明 环孢素软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！