舍尼亭 酒石酸托特罗定片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
舍尼亭 酒石酸托特罗定片说明书
【药品名称】
通用名称:酒石酸托特罗定缓释片
英文名称:Tolterodine Tartrate Sustained Release Tablets
汉语拼音:Jiushisuan Tuoteluoding Huanshipian
【成份】本品活性成份为酒石酸托特罗定。
化学名称:(R)-N, N-二异丙基-3-(2 -羟基-5 -甲基苯基)-3 -苯 丙胺L (+)-酒石酸盐
分子式:C22H31NO·C4H6O6
分子量:475.57
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。
【规格】4mg
【用法用量】口服。
成人:推荐剂量为一次4mg,一日1次。
可以根据个体反应和耐受性,将剂量从4mg减至2mg,每日一次。
肾损伤:在肾功能重度受损的患者中(肾小球滤过率30ml/min),推荐剂量是2mg,每日一次(见注意事项)。
肝损伤:在肝功能受损的患者中,推荐剂量是2mg,每日一次(见注意事项)。
【不良反应】本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。
1.常见(>1/100)
自主神经系统:口干
胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐
全身性:头痛
眼:干眼病
皮肤:皮肤干燥
精神:思睡、神经质
中枢神经系统:感觉异常
2.不很常见(<1/100)
自主神经系统:调节失调
全身性:胸痛
3.少见(1/1000)
泌尿系统:尿闭
中枢神经系统:精神混乱
【禁忌】以尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。
【注意事项】
1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。
2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg)。
3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。
5.尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。
6.孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。
【儿童用药】尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。
2.其它药物因需细胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4进行代谢或能抑制细胞色素活性,所以可能与本品发生药代动力学上的相互作用。如与氟西汀(氟西汀是CYP2D6的强抑制剂,氟西汀被代谢成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制剂)合并给药可轻度增加非结合型托特罗定及其5-羟甲基代谢产物量但这并不引起明显临床意义的相互作用。如要合并使用较强作用的CYP3A4抑制剂如大环素抗生素(红霉素和克拉霉素)、抗真菌药(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)应十分谨慎。
3.临床研究显示本品与华法林或口服避孕药(左炔诺孕酮/炔雌醇)合并给药无相互作用。
4.临床研究结果也未显示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
【药物过量】
给志愿者的最大剂量是单剂给予L-酒石酸托特罗定12.8mg,其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在本品过量的事件中用洗胃和给予活性炭进行治疗。
对症状的治疗如下:
严重的中枢抗胆碱能作用(如幻觉,严重的兴奋):用毒扁豆硷治疗。
抽搐或显著的兴奋:用(benzodiazepines)安定类药物治疗。
呼吸功能不全:用人工呼吸进行治疗。
心动过速:用β阻滞剂进行治疗。
尿闭:用插导尿管进行治疗。
散瞳:匹鲁卡品滴眼或将病人置于暗室。
【药理毒理】本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状,为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺,但尚未得到临床的证实。本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性,对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。
【药代动力学】本品口服后可迅速地吸收,吸收率大于77%。食物的摄入,年龄和性别的差别不需调整剂量。本品口服1~4mg,最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)与剂量呈线性关系。口服本品2mg后,2.5小时左右达到峰值血药浓度,Cmax 为2.5μg/L,AUC为11.8μg/L·h。5-羟甲基活性代谢物(DD01)的血药浓度与本品原形极其相似,Cmax 为2.2μg/L,AUC为12.1μg/L·h。本品与血浆蛋白结合率较高,游离的托特罗定的浓度平均为3.7%±0.13%。DD01与血浆蛋白结合率不高,游离DD01的浓度平均为36%±4.0%。本品与其代谢物DD01在血液与血浆的比值分别为0.6和0.8。静脉注射本品1.28mg的分布容积为113±26.7L。本品口服给药后经历肝脏广泛的首过效应,主要的代谢途径涉及5-甲基位的氧化,此过程由CYP2D6参与,形成具有药理活性的5-羟甲基代谢物(DD01)。进一步的代谢将产生5-羧酸和N-脱烷基5-羧酸代谢物,在尿中回收的这2种代谢物分别为51%±14%和29%±6.3%。托特罗定消除半衰期(t1/2)为2~3小时,DD01的t1/2为3~4小时。给健康志愿者口服14C标记的托特罗定片5mg后,尿、粪排泄率分别为77%、17%,原形托特罗定的排泄率不到给药量的1%,5%~14%以活性DD01回收。在给药后24小时内大多数放射活性物自人体内排泄。
【贮藏】密封,常温(10~30℃)保存。
【包装】铝塑包装,7片*2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20070272
【生产企业】南京美瑞制药有限公司
舍尼亭 酒石酸托特罗定片说明书相关内容
吃了酒石酸托特罗定片有什么效果
酒石酸托特罗定片是一种竞争性的毒蕈碱受体拮抗剂,它对膀胱的选择性大于唾液腺,因此通常用于治疗泌尿系统疾病,那吃了酒石酸托特罗定片有什么效果?
酒石酸托特罗定片的主要成分是酒石酸托特罗定,其化学名称为:R-N,N-二异丙基-3(2-羟基-5-甲苯基)-3-苯丙 胺,L-单酒石酸盐。因为托特罗定对毒蕈检受体有高度特异性,托特罗定的代谢物之一(5-羟甲基衍生物)具有与其原形化合物相似的药理学特性,对代谢完全者而言,该代谢物在疗效方面作用明显。所以,酒石酸托特罗定片用于治疗膀胱的不稳定状态,其症状为尿急、尿频或急迫性尿失禁。
吃了酒石酸托特罗定片有以下效果:
1、改善泌尿道炎症:如尿频、尿急、尿痛或伴发热,泌尿系感染,如膀胱炎、肾盂肾炎等,尿检显微镜下可查到脓细胞或大量白细胞,严重时伴有全身感染中毒症状,需抗菌素治疗。
2、改善膀胱肌肉紧张过度和尿道括约肌的合作不当所引起的尿频、尿急等症状。
总的来说,吃了酒石酸托特罗定片可以缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状。
酒石酸托特罗定片厂家有哪些
酒石酸托特罗定片是目前治疗泌尿系统疾病效果不错的药物之一,销量也相当不错,因此有很多厂家都由生产酒石酸托特罗定片,那酒石酸托特罗定片厂家有哪些?
酒石酸托特罗定片的主要作用成份为酒石酸托特罗定,托特罗定为竞争性M受体拮抗剂,对膀胱的选择性明显强于对唾液腺的选择性,其对膀胱收缩的抑制约为对唾液腺的20倍。口服托特罗定经肝脏代谢后,产生的主要活性代谢物5-羟甲基衍生物(DD01)与母体抗毒蕈碱活性相近,也具有显著的治疗意义。
酒石酸托特罗定片口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相似,两者对M胆碱受体均具有高选择性。
酒石酸托特罗定片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,但是尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼者禁用。目前生产酒石酸托特罗定片的厂家有:浙江海正药业股份有限公司,国药准字H20000607;深圳市海滨制药有限公司,国药准字H20000611;南京美瑞制药有限公司,国药准字H20000602等。消费者可以选择您认为最好的厂家进行购买。
酒石酸托特罗定片吃了有什么副作用
药物发挥作用是通过进入身体参与身体代谢来体现的,多多少少会有一些副作用,那酒石酸托特罗定片吃了有什么副作用?
酒石酸托特罗定片用于治疗膀胱的不稳定状态,其症状为尿急、尿频或急迫性尿失禁。酒石酸托特罗定片口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相似,两者对M胆碱受体均具有高选择性。
酒石酸托特罗定片的主要作用成份为酒石酸托特罗定,托特罗定为竞争性M受体拮抗剂,对膀胱的选择性明显强于对唾液腺的选择性,其对膀胱收缩的抑制约为对唾液腺的20倍。
酒石酸托特罗定片的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。一般副作用会体现在以下方面:
自主神经系统:口干
胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐
全身性:头痛
眼:干眼病
皮肤:皮肤干燥
精神:思睡、神经质
中枢神经系统:感觉异常
为了预防酒石酸托特罗定片的副作用,使用时要注意尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用;重症肌无力患者,严重的溃疡性结肠炎患者,中毒性巨结肠患者禁用。
酒石酸托特罗定片迪康牌子的怎么样
迪康牌子的酒石酸托特罗定片是由四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司生产的,那酒石酸托特罗定片迪康牌子的怎么样?
四川迪康科技药业股份有限公司是一家医药高新技术企业,于2001年1月上市(编号为:600466)。公司致力于药品的研发、生产、销售。销售网点遍及全国。
迪康酒石酸托特罗定片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状,为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺,但尚未得到临床的证实。
迪康酒石酸托特罗定片的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。这药物可引起轻、中度抗胆碱能作用、如口干、消化不良和泪液减少。
迪康酒石酸托特罗定片的禁忌包括:
1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。
2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。
3.重症肌无力患者,严重的溃疡性结肠炎患者,中毒性巨结肠患者禁用。
酒石酸托特罗定片对尿等待是否有效
尿等待症状在前列腺疾病中比较常见,酒石酸托特罗定片是治疗泌尿系统的疾病,那酒石酸托特罗定片对尿等待是否有效?
尿等待的症状表现为尿频或总有尿意,尿不尽感,轻微尿痛,尿道口疼痛,尿道偶有溢出白色粘液;下腹部坠胀、隐痛;阴部或睾丸疼痛或不适感,会阴潮湿感,腹股沟区疼痛、腰酸、乏力。
酒石酸托特罗定片的主要作用成份为酒石酸托特罗定,托特罗定为竞争性M受体拮抗剂,对膀胱的选择性明显强于对唾液腺的选择性,其对膀胱收缩的抑制约为对唾液腺的20倍。口服托特罗定经肝脏代谢后,产生的主要活性代谢物5-羟甲基衍生物(DD01)与母体抗毒蕈碱活性相近,也具有显著的治疗意义。
酒石酸托特罗定片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,但是尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼者禁用。
由以上对酒石酸托特罗定片的介绍可知,酒石酸托特罗定片主要是治疗因膀胱过度兴奋引起的一些列的泌尿系统疾病,对于尿等待的治疗会有一点效果,但由于尿等待的原因比较复杂,关系到前列腺炎,因此,使用酒石酸托特罗定片治疗尿等待的效果不会很好,建议使用专门治疗尿等待的药物治疗。
酒石酸托特罗定片可以医保报销吗
可以医保报销的药品就是载入《基本医疗保险药品目录》里面的药品,也就是医疗保险可以报销的药品。那酒石酸托特罗定片可以医保报销吗?
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一:
1、《中国药典》(现行版)收载的药品。
2、符合国家食品药品监督管理局颁发标准的药物。
3、国家食品药品监督管理局批准正式进口的药品。
酒石酸托特罗定片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,但是尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼者禁用。
酒石酸托特罗定片是一种竞争性的毒蕈碱受体拮抗剂,它对膀胱的选择性大于唾液腺。托特罗定对毒蕈检受体有高度特异性。酒石酸托特罗定片的代谢物之一(5-羟甲基衍生物)具有与其原形化合物相似的药理学特性,对代谢完全者而言,该代谢物在疗效方面作用明显。
酒石酸托特罗定片的药物作用和药物安全性等特点都符合纳入医保药物的范畴,根据有关规定酒石酸托特罗定片是一种医保药物,因此消费者在购买时价格会比较便宜,因为可以进行医保报销。
酒石酸托特罗定片可以治疗膀胱过度活动症吗
膀胱过度活动症是一种以尿急症状为特征的征候群,常伴有尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁。酒石酸托特罗定片就是治疗泌尿系统疾病的药物,那酒石酸托特罗定片可以治疗膀胱过度活动症吗?
膀胱过度活动症的发病机制包括:
(1) 逼尿肌不稳定:由非神经源性因素所致,储尿期逼尿肌异常收缩引起相应的临床症状;
(2)膀胱感觉过敏:在较小的膀胱容量时即出现排尿欲;
(3)尿道及盆底肌功能异常;
(4)其他原因:如精神行为异常,激素代谢失调等。
酒石酸托特罗定片的主要作用成份为酒石酸托特罗定,托特罗定为竞争性M受体拮抗剂,对膀胱的选择性明显强于对唾液腺的选择性,其对膀胱收缩的抑制约为对唾液腺的20倍。口服托特罗定经肝脏代谢后,产生的主要活性代谢物5-羟甲基衍生物(DD01)与母体抗毒蕈碱活性相近,也具有显著的治疗意义。
根据以上药物机制可知,酒石酸托特罗定片适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,因此,酒石酸托特罗定片可以治疗膀胱过度活动症,但尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼者禁用。
酒石酸托特罗定片排尿效果好吗
酒石酸托特罗定片与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应,因此使用时要注意了,那酒石酸托特罗定片排尿效果好吗?
酒石酸托特罗定片是一种调节膀胱舒缩功能的药物,用于治疗由膀胱刺激而引起的小便失禁、尿频和尿急等症状。酒石酸托特罗定片口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相似,两者对M胆碱受体均具有高选择性。
酒石酸托特罗定片的标准用法用量是:初始的推荐剂量为一次一片(2mg),一日二次。根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到一次半片(1mg),一日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP 3A4抑制剂的患者,推荐剂量为一次半片(1mg)、一日二次。食物的摄入不受影响,故餐前、餐中、餐后均可服用。
因此,酒石酸托特罗定片排尿不好,因为酒石酸托特罗定片是治疗尿频尿急的药物,它能把排尿情况不正常的患者的排尿情况恢复正常。因此,患有泌尿系统疾病的患者要注意了,如果要增加排尿的药物是利尿药,并不是治疗尿频尿急的药物。
酒石酸托特罗定片主要是治疗什么疾病
酒石酸托特罗定片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。酒石酸托特罗定片属于泌尿科用药,那酒石酸托特罗定片主要是治疗什么疾病?
酒石酸托特罗定片的主要活性成份为酒石酸托特罗定,酒石酸托特罗定调节膀胱舒缩功能的药物,主要作用于膀胱壁和逼尿肌,抑制膀胱逼尿肌的不自主收缩,缓解尿频、尿急、急迫性尿失禁等膀胱过度活动症状。
尿频、尿急主要由于小儿体质虚弱,肾气不固,膀胱约束无能,其化不宣所致。酒石酸托特罗定片为竞争性M胆碱受体阻滞剂,可以抑制膀胱逼尿肌的不自主收缩,从而达到治疗尿频、尿急的效果。
急迫性尿失禁可由部分性上运动神经元病变或急性膀胱炎等强烈的局部刺激引起,患者有十分严重的尿频、尿急症状。酒石酸托特罗定片也可以有效改善膀胱逼尿肌不由自主收缩的情况,从而达到治疗急迫性尿失禁的效果。
治疗以上两种疾病,酸托特罗定片的初始的推荐剂量为一次一片(2mg),一日二次。根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到一次半片(1mg),一日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP 3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者,推荐剂量为一次半片(1mg)、一日二次。
由那鲁南酒石酸托特罗定片哪里可以买到
鲁南酒石酸托特罗定片适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,是由那鲁南酒石酸托特罗定片哪里可以买到?
鲁南酒石酸托特罗定片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗,酒石酸托特罗定片口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物,其抗胆碱活性与本品相似,两者对M胆碱受体均具有高选择性。
服用鲁南酒石酸托特罗定片可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆,开动机器和进行危险作业者应当注意;肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg);肾功能低下的患者,自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用鲁南酒石酸托特罗定片;由于尿潴留的风险,鲁南酒石酸托特罗定片慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。
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