斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：伊曲康唑胶囊
商品名称：斯皮仁诺
英文名称：Itraconazole Capsules
汉语拼音：Yiqukangzuo Jiaonang
【成份】活性成份：伊曲康唑。
【性状】本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。
【适应症】适于治疗以下疾病：
妇科：外阴阴道念珠菌病。
皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。
【规格】0.1g
【用法用量】用法：口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。（其余详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
-禁用于已知对斯皮仁诺胶囊任一成份过敏者。
禁忌与部分CYP3A4代谢底物合用。合用可能升高这些底物的-血药浓度，增加或延长疗效和不良反应，以至可能发生潜在的严重情况。例如，导致QT间期延长及室性心动过速，包括尖端扭转型室速，一种潜在的致死性心律失常。实例参见[药物相互作用]项。
-除治疗危及生命或严重感染的病例，禁用于有或曾有充血性心力衰竭（CHF）病史的心室功能障碍的患者。
-除非危及生命的病例，禁用于孕妇。
-育龄妇女使用斯皮仁诺时，应采取适当的避孕措施，直至停药后的下一个月经周期
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-妊娠
斯皮仁诺不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在
危害（详见[禁忌]）。
动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见[药理毒理]）
妊娠期使用斯皮仁诺的资料有限。据上市后用药经验，有先天畸形的病例报告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与斯皮仁诺的因果关系尚未建立。
据在妊娠期头三个月内使用斯皮仁诺（多为短期治疗外阴阴道念珠菌病）的流行病学资料，与未使用任何已知致畸剂的对照组相比，未显示会增加致畸性。
-育龄妇女
使用斯皮仁诺胶囊的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至斯皮仁诺治疗结束后的下一个月经周期。
-哺乳
仅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此应权衡斯皮仁诺胶囊治疗的预期收益与哺乳的潜在风险。有疑虑时，患者应停止哺乳。
-生育力
参见[药理毒理] 中与伊曲康唑和羟丙基-β-环糊精相关的动物 生育力资料。
【儿童用药】斯皮仁诺胶囊用于儿童的临床资料有限。如在儿科患者中使用斯皮仁诺胶囊，应判定可能的收益胜过风险，否则不予以推荐。
或遵医嘱。【老年用药】斯皮仁诺胶囊用于老年人的临床资料有限，因此只有在利大于弊时，方可用于老年患者。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，考虑其肝、肾或心功能的降低，以及合并症或其它药物治疗。
或遵医嘱。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】症状和体征
一般情况下，过量时报告的不良事件与使用伊曲康唑时报告的一致(参见[不良反应])。
治疗
当发生药物过量时，应采取支持疗法。若有必要，可给予活性炭。
伊曲康唑不能经过血液透析清除。
无特殊的解毒 药。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在阴凉、干燥处保存。
【包装】铝塑板包装，2×7 粒/板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20020367
【生产企业】西安杨森制药有限公司
斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊说明书相关内容
服用斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)有副作用吗？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。但是，服用斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)有副作用吗?
体外试验结果显示：伊曲康唑在药物浓度≤ 0.025 ~ 0.8μg/ml 时，可抑制人体多种病原性真菌的生长，包括白念珠菌、非白念珠菌属、曲霉菌属、毛孢子菌属、地霉菌属、新型隐球菌、皮肤癣菌和多数暗色孢科真菌如产色芽生菌属、组织胞浆菌属、波伊德假霉样真菌和马尔尼非青霉菌属。
但是，服用斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)有副作用吗?
由于个体差异性，服用斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)出现的副作用也不同。常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
肝功能不正常的人可以服用斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）吗？
斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）是一种高效、广谱、口服的三唑类抗真菌药物，在中国上市10年来已经广泛用于治疗多种真菌感染性疾病。该药是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药，其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素酶，对多种皮肤病均有较好的疗效。那么肝功能不正常的人是否可以服用斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）？
网上药店药师介绍，由于斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）绝大部分是在肝脏进行代谢，因而肝功能异常患者要慎用该药。除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性，否则不建议服用斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）。
对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中病人出现可能与肝炎有关的症状如厌食、恶心、呕吐、疲倦、腹痛和尿色加深时，建议立即检查肝功。如果肝功能有异常，应立即停药。对于那些有肝酶高、活动性肝病或有过其他药物引起的肝损害的病人，不建议使用，除非用药好处大于潜在危险。对于这种病人，必须监测肝酶。
肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药，建议监测伊曲康唑的血浆浓度并采用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对于肾功能不全的病人，斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）的口服生物利用度可能降低，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
因此，对于肝功能不正常的人是要慎用斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）的。患者要注意在医生的指导下服药，不可自行乱服，以免产生不良后果。
国产斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)治疗甲真菌病的效果怎么样?
斯皮仁诺属于三唑类广谱抗真菌药，其主要作用是通过干扰真菌的细胞P450依赖酶的活性，阻断真菌正常代谢中的羊毛固醇合成麦角固醇，导致真菌细胞膜损伤而抑制真菌生长。但是，国产斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)治疗甲真菌病的效果怎么样?
体外试验结果显示：伊曲康唑在药物浓度≤ 0.025 ~ 0.8μg/ml 时，可抑制人体多种病原性真菌的生长，包括白念珠菌、非白念珠菌属、曲霉菌属、毛孢子菌属、地霉菌属、新型隐球菌、皮肤癣菌和多数暗色孢科真菌如产色芽生菌属、组织胞浆菌属、波伊德假霉样真菌和马尔尼非青霉菌属。
但是，国产斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)治疗甲真菌病的效果怎么样?
斯皮仁诺伊曲康唑胶囊具有高度亲脂性、亲角质性的特点，口服后很快在甲中弥散，7 d后在角质层的浓度大于血浆浓度，且在停药后血浆中浓度已几乎无法测出时，在甲中仍可维持6～9个月，因此可以采取间歇治疗，从而降低不良反应，降低治疗费用。斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。
斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书有哪几点？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。那么，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书有哪几点?
以下为斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)的说明书内容：
性状：伊曲康唑的分子式为C35H38CL2N8O4，分子量为705.64。本药为粉、蓝色胶囊，内含100mg伊曲康唑丸状颗粒。
用法用量：为达到最佳吸收，应餐后立即给药。胶囊应整个吞服。用法参阅表1：表1甲真菌病：应使用冲击疗法，即200mg/次，每日2次，连服1周为一个疗程，指甲感染需用2个冲击疗程，趾甲感染需用3个冲击疗程，每个疗程之间应停药3周。也可使用连续治疗，即200mg/次，每日1次，连服3个月。
禁忌症：对本药过敏者。注意事项对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。患者肝功能异常时不应用药，除非治疗的必要性超过肝损坏的危险性。伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药，建议监测伊曲康唑的血浆浓度并选用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对肾功能不全的病人，本药的生物利用度可能降低，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡利弊。育龄妇女使用本品时应采用适当的避孕措施。哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要用于儿童患者，除非潜在的利益优于可能出现的危害。
药物相互：作用在本药治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、口服.和.。尚未观察到本品与齐多夫定间的相互作用以及对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
用药须知：为达到最佳吸收，应餐后立即服药，胶囊必须整个吞服。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效。对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
贮藏/有效期：15-30°C，存放于干燥处。
斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）对体股癣有什么效果吗
斯皮仁诺是一种高效广谱的抗真菌药物，对皮肤癣菌等真菌均有显著抗菌作用，临床应用斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）治疗64例体股癣患者，取得满意的治疗效果。
治疗方法是：所有体股癣患者均每日口服斯皮仁诺200mg，每日1次，连用7天，餐中或餐后即服。治疗前和治疗结束时，及治疗结束后4周随治1次，同时进行临床评价真菌学检查。
治疗结果显示，采用每日200mg，连用7天短程疗法治疗体、股癣病人，进行临床疗效及真菌检查的观察结果总有效果比率达100%，治疗比率达98.4%。说明斯皮仁诺是一种高效广谱的抗真菌药物，具有高度亲脂性和亲脂质性，口服后，皮肤角质层浓度会很快升高并能存在角质层1～4周，所以能够发挥强大的而持久的抗真菌活性。
因此，斯皮仁诺是治疗体股癣的较好药物之一，该药治疗体股癣具有疗程短，见效快，副作用少等优点，是一个值得使用的药品。
斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)可以消除病甲吗？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)可以消除病甲吗?
但是，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)可以消除病甲吗?
甲真菌病(onychomycosis ON)是由皮肤癣菌、酵母菌、霉菌所引起的甲板或甲床的真菌感染，是难治的皮肤病。我国甲真菌病患病率为15.6%，在老年人中的发病率比普通人群更高，且年龄越大，甲真菌病患病率越高，症状越严重。体外试验结果显示：伊曲康唑在药物浓度≤ 0.025 ~ 0.8μg/ml 时，可抑制人体多种病原性真菌的生长，包括白念珠菌、非白念珠菌属、曲霉菌属、毛孢子菌属、地霉菌属、新型隐球菌、皮肤癣菌和多数暗色孢科真菌如产色芽生菌属、组织胞浆菌属、波伊德假霉样真菌和马尔尼非青霉菌属。
同时，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊具有高度亲脂性、亲角质性的特点，口服后很快在甲中弥散，7 d后在角质层的浓度大于血浆浓度，且在停药后血浆中浓度已几乎无法测出时，在甲中仍可维持6～9个月，因此可以采取间歇治疗，从而降低不良反应，降低治疗费用。
因此，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)可以消除病甲。
斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)是otc吗？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。但是，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)是otc吗?
斯皮仁诺属于三唑类广谱抗真菌药，其主要作用是通过干扰真菌的细胞P450依赖酶的活性，阻断真菌正常代谢中的羊毛固醇合成麦角固醇，导致真菌细胞膜损伤而抑制真菌生长。
但是，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)是otc吗?可以自己在药店买到吗?
OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
而斯皮仁诺伊曲康唑胶囊在针对真菌类导致的疾病中取得很好的疗效，现在各大药店都可以自行买到，属于OTC。
斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)要终生服药吗？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。但是，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)要终生服药吗?
斯皮仁诺属于三唑类广谱抗真菌药，其主要作用是通过干扰真菌的细胞P450依赖酶的活性，阻断真菌正常代谢中的羊毛固醇合成麦角固醇，导致真菌细胞膜损伤而抑制真菌生长。
但是，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)要终生服药吗?
对于药品来说，有一些药品是需要终生服用，有一些则是需要服用几个疗程就好。对于斯皮仁诺伊曲康唑胶囊来说，患者在控制病情后，可以停止服用，是不用一直服用的。但是，患者在服用斯皮仁诺伊曲康唑胶囊的时候，一定要在医生的指导下停用，否则可能出现不良反应。
斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）治疗妇科真菌感染疾病的效果怎么样？
斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）是一种三氮唑类衍生物，为新型口服广谱高效抗真菌药，具有高度的亲脂性和亲角质性的特点，它通过对真菌细胞色素P450的活性抑制来阻断真菌麦角固醇的合成，影响细胞膜的产生，达到抑制和杀死真菌细胞的作用。临床应用斯皮仁诺治疗妇科真菌感染疾病念珠菌性外阴阴道炎，取得了较好的效果。
临床报道斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）在治疗体癣、股癣、手足癣、花斑癣及甲癣中具有肯定的疗效。据文献别报道，口服单剂量的伊曲康唑200mg后1小时即可在阴道组织中检测到药物，6到8小时阴道壁中药物浓度达峰值，阴道组织与血液浓度比为2.9，10到13小时后比值增至4；其他生殖道部位浓度高于血浆浓度3-10倍。
关于斯皮仁诺（伊曲康唑胶囊）治疗妇科真菌感染疾病念珠菌性阴道炎近年来临床也有所报道，5日疗法治疗比率和总有效果比率均达满意临床效果，不良反应发生率低。因此伊曲康唑治疗念珠菌性女阴阴道炎，副作用小，疗效确切，值得使用。
斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)注意事项有几点？
斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物，自问世以来，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。那么，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)注意事项有几点?
同时，斯皮仁诺伊曲康唑胶囊具有高度亲脂性、亲角质性的特点，口服后很快在甲中弥散，7 d后在角质层的浓度大于血浆浓度，且在停药后血浆中浓度已几乎无法测出时，在甲中仍可维持6～9个月，因此可以采取间歇治疗，从而降低不良反应，降低治疗费用。斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程冲击治疗老年人甲真菌病疗程短、疗效高、副作用小、安全可行。
那么，斯皮仁诺(伊曲康唑胶囊)注意事项有几点?
注意事项对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。患者肝功能异常时不应用药，除非治疗的必要性超过肝损坏的危险性。伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。肝硬化患者服药后的生物利用度降低。如必要服药，建议监测伊曲康唑的血浆浓度并选用适宜的剂量。当发生神经系统症状时应终止治疗。对肾功能不全的病人，本药的生物利用度可能降低，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
请仔细阅读斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！