为力苏 盐酸伊托必利片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

为力苏 盐酸伊托必利片说明书

【商品名称】
通用名称：盐酸伊托必利片
商品名称：为力苏。
英文名称：Itopride Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Yituobili Pian
【成份】本品主要成份为盐酸伊托必利。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色。
【适应症】本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
【规格】50mg
【用法用量】成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。
【不良反应】1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。
2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）
【禁忌】
1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。
2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。
【注意事项】
1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。
2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。
【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年用药】由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。
【药物相互作用】伊托必利的代谢不依赖细胞色素P450酶，而主要经黄素单氧化酶途径代谢。故不宜发生药物代谢方面的相互作用。
本品在血清蛋白自结合力方面，未发现与华法林、地西 洋（安定）、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。
抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。
抗胆碱能药物可减弱本品的作用，故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。
【药理毒理】本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。
【药代动力学】本品口服后在胃肠道吸收迅速、完全，经肝脏首过代谢，其相对生物利用度约为60%。食物对本品生物利用度没有影响。口服本品50mg后，血浆浓度约0.5小时达到峰值 ( Cmax 0.73μg/ml)。人血清蛋白结合率为96%。
本品在肝脏主要通过黄素单氧化酶途径转化形成代谢物M₁、M₂和M₃。3种代谢物中，仅其中之一有较弱的多巴胺D₂受体阻滞作用，无药理学相关性。
本品及其代澍产物主要经肾脏排泄 (75%)，清除半衰期大约为6小时。本品的促动力作用在治疗剂量范围内与剂量呈线性相关。
【贮藏】常温（10-30℃）保存。
【包装】铝塑包装，20片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20160075
【生产企业】上海雅培制药有限公司

为力苏 盐酸伊托必利片说明书相关内容

盐酸伊托必利片的不良反应是什么？

　　盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。那么，盐酸伊托必利片的不良反应是什么?

　　未发现在血清蛋白结合方面，与华法林、地西 泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单加氧酶途径代谢，故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

　　临床发现，其不良反应有：

　　1 过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。

　　2 消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。

　　3 精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。

　　4 血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。

　　5 偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。

　　6 其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

盐酸伊托必利片有什么副作用？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，主要成分为盐酸伊托必利，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等。

　　本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用；但过量会出现乙酰胆碱作用亢进症状，视觉模糊，恶心，呕吐腹泻，严重的可出现低血钾，呼吸短促，喘鸣，胸闷，唾液和支气管分泌增多等，此时可用适量阿托品解救。

　　其他不良反应还包括：消化系统中，偶尔出现腹泻，腹痛，便秘，唾液分泌增加；神经精神系统中，偶见头痛，睡眠障碍等；血液系统中，偶见白细胞减少；过敏症状有皮疹发热，瘙痒等；偶出现血DUN，肌酐值升高;还可见背部疼痛，疲乏，手指发麻，手抖等。

盐酸伊托必利片有什么注意事项？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，室温保存。其主要成分为盐酸伊托必利，适用于功能性消化不良引发的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等，应于饭前20分钟服用。

　　成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg(本品规格为每片50mg)，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。要注意的是孕妇及哺乳期妇女避免使用本药，对此药物成份过敏者及胃肠道出血、机械梗阻或穿孔者则要禁用。

　　盐酸伊托必利片与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，可相互抵消作用;若过量服用则会出现乙酰胆碱作用亢进症状，视觉模糊，恶心，呕吐腹泻，严重的可出现低血钾，呼吸短促，喘鸣，胸闷，唾液和支气管分泌增多等，此时可用适量阿托品解救。

　　另外由于盐酸伊托必利片可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用，使用时应注意会否出现不良反应；用药中如出现心电图QTC期间延长停药。

盐酸伊托必利片治疗什么疾病？

　　盐酸伊托必利片为胃肠促动力药，白色片剂，主要成分为盐酸伊托必利，化学名称为N- [p- [2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。

　　本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用，因此功效主治于功能性消化不良、胃肠动力减慢引发的各种症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等症状，如功能性消化不良、慢性胃炎等。

　　由于本品可增强乙酰胆碱作用，因此抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用，与抗胆碱药或具有肌肉松弛作用的药物(安定类，氯唑沙宗等)联合应用，会相互抵消作用;但抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

幼儿食欲不振可以使用盐酸伊托必利片吗？

　　食欲不振是指进食的欲望降低。完全的不思进食则称厌食。食欲不振见于急性、慢性胃炎，胃癌，肺结核，尿毒症，心力衰竭，肝炎，肝硬化，慢性肾上腺功能减退，神经性厌食，化疗药物的副作用等等。

　　那么，幼儿食欲不振可以使用盐酸伊托必利片吗?

　　说明书上不建议幼儿使用，因为不良反应较多。

　　为提高孩子食欲，可以从人事物等三方面来着手。

　　人的方面：可在孩子们开始学习吃饭时，养成全家定时用餐的习惯，并且不让孩子在餐前吃零食，以免影响正餐食欲。

　　事的方面：可加强菜色上的口味及变化，由于夏季懊热，多少会影响大人小孩的食欲，因此烹调方式可以凉拌代替，使口感清爽;或在菜肴中添加水果，例如西红柿、菠萝、芒果等食材，亦有开胃的作用。

　　物的方面：可使用较可爱，或是孩子喜欢、自己挑选的餐具，将会增进孩子们用餐的兴趣。要培养孩子们正确的饮食习惯，须以循序渐进的方式，纠正孩子爱吃零食、喝冰凉饮料的坏习惯，并以身作则，尽量让全家一起享受用餐的乐趣。