新山地明 环孢素软胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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新山地明 环孢素软胶囊说明书

【药品名称】
  通用名称：环孢素软胶囊
  英文名称：Cyclosporin Soft Capsules
【成份】 环孢素。
【性状】本品为为软胶囊，内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。
【适应症】器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。
骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应，预防或治疗移植物抗宿主疾病。
内源性葡萄膜炎：活动性、有失明危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常规治疗无法控制或产生不可接受的副作用者；反复发生并累及视网膜有贝切特氏葡萄膜炎患者。
肾病综合征（“肾变病综合征”(nephroticsyndrome，NS)简称肾综，是指由多种病因引起的，以肾小球基膜通透性增加伴肾小球滤过率降低等肾小球病变为主的一组综合征。肾病综合征不是一独立性疾病，而是肾小球疾病中的一组症候群。肾病综合征典型表现为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高度水肿、高脂血症。）：本药可缓解和控制下列由肾小球疾病引起的肾病综合征，诸如微小变化型肾病、局灶性节段性肾小球硬化症或膜性肾小球肾炎。亦可维持由激素产生的缓解作用，从而撤出激素。
类风湿关节炎：可用于那些对传统抗风湿药不适用或无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。银屑病：不宜采用传统治疗或该类治疗无效的严重银屑病。
【规格】25mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】常见有多毛症，震颤，肝、肾功能损害，高血压，疲劳，齿龈增生，胃肠功能失调(食欲不振、恶化、呕吐、腹痛和腹泻)以及手足灼热感。
偶见头痛，皮疹，轻度贫血，高钾血症，高尿酸血症，低镁血症，体重增加，水肿，胰腺炎，感觉异常，惊厥，可逆性痛经或闭经。极少数患者发生肌痛性痉挛、肌无力或肌病。（肌病为肌肉的原发性结构或功能性病变故中枢神经国际系统（CNS）下运动神经元末梢神经及神经肌肉接头处致力疾病所致继发性肌软弱皆包括在内根据经过临床和实验室检查特征可对肌病与其他运动神经元疾病手术相鉴别）在肝移植患者中，曾报道有脑病征象、视觉和运动失调以及意识受损，在极少情况下，可发生血小板减少症，微血管溶血性贫血和肾功能衰竭(溶血性尿毒症)，致癌变及淋巴增生性异常。
【禁忌】对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者，肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性肿瘤患者禁用。
【注意事项】由山地明转换为：治疗开始时应以1:1的比例转换。在最初4-7天内，应监测环孢素的全血谷浓度，此外，在最初的2个月内，应对临床安全性指标诸如血清肌酐和血压进行监测。
建议用异性单克隆抗体(母药的测定)来测定环孢素的全血浓度；高压液相层析法[(HPLC)也用于母药的测定]也可采用。
若环孢素谷浓度超出治疗范围和/或临床安全性指标恶化时，应相应地调整剂量。除皮质激素外，本药不应与其它免疫抑制剂合用。
过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可能性。用治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药，因为本药偶可引起高钾血症或加重原已存在的高血钾症。
在治疗期间，疫苗接种的疗效可能会降低，并应避免应用减毒活疫苗。过敏体质者慎用注射液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究显示，本品无致畸作用。但尚缺乏临床用于孕妇的对照试验。现有器官移植受者的资料表明，与传统的治疗相比，新山地明对患者的妊娠和分娩并无增加副作用的危险。但是，尚缺乏对孕妇进行充分和完善的对照研究。因此，只有在药物的疗效明显超过其对胎儿的潜在危险时，孕妇方可接受新山地明治疗。环孢素可经母乳分泌，故服用新山地明的母亲不得哺乳。
【儿童用药】新山地明用于儿童的资料有限，故对16岁以下非移植患者，除肾病综合征外，不作任何推荐。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】与有肾毒性的药物如氨基甙类、二性霉素B、环丙沙星、美法仑以及甲氧苄胺嘧啶等合用时，应严密监测肾功能。可能增加洛伐他汀和秋水仙碱对肌肉的潜在副作用，从而引起肌痛和肌无力。许多药物可通过竞争抑制或诱导有关环孢素代谢和排泄方面的肝酶，特别是细胞色素P450，从而提高或降低血浆或全血的环孢素浓度。已知提高环孢素血浓度的药物有酮康唑、红霉素和交沙霉素等某些大环内酯类抗生素、强力霉素、口服避孕药、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和维拉帕米在内的某些钙通道阻滞剂。已知可降低环孢素血浓度的药物有：巴比妥酸盐、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以及磺胺二甲嘧啶静脉注射剂(非口服剂)和甲氧苄氨嘧啶。若必须与上述药物合用，则应严密监测环孢素的血浓度，并对的剂量作适当调整。因硝苯吡啶可引起齿龈增生，故在应用期间，发生齿龈增生的患者应避免使用硝苯吡啶。本药还可降低强的松龙的清除率，但是，高剂量的6α-甲强的松龙则可提高环孢素的血浓度。
【药理作用】环孢素(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。
它可抑制细胞介导的反应发生，包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、实验性过敏性脑脊髓炎、Freund氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T细胞依赖性抗体的产生。在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。
它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞，并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。
所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。
采用山地明防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后，实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。
此外，山地明对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
【药代动力学】环孢素主要分布于血管外的全身各组织中，脂肪内浓度最高，其次为肝、肾上腺和胰脏。血液中33～47%的环孢素存在于血浆中，4～9%存在于淋巴细胞中，5～12%在粒细胞中，41～58%在红细胞中，血浆中90%的环孢素与蛋白（主要为脂蛋白）结合。 环孢素经肝脏代谢，已知代谢产物有15种，消除半衰期为10～27小时左右，主要以代谢物经胆汁及粪便排泄，尿中仅0.1%以原药形式排出。
【贮藏】密封。
【包装】双铝包装，每盒50粒。
【有效期】24个月
【批准文号】注册证号H20140288
【生产企业】Catalent Germany Eberbach GmbH

新山地明 环孢素软胶囊说明书相关内容

广州哪个药店买环孢素软胶囊？

　　环孢素软胶囊内容物为淡黄色或黄色油状液体，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。那么，广州哪个药店买环孢素软胶囊? 

       近年来有报道使用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。那么，广州哪个药店买环孢素软胶囊? 

　　环孢素软胶囊因为是处方类药品，可以去正规的各大药店或医院购买，比较有保障。

环孢素软胶囊便宜吗？哪里买便宜？

　　环孢素软胶囊为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。亦可抑制B淋巴细胞的活性：还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。那么，环孢素软胶囊便宜吗?哪里买便宜?

　　环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。环孢素软胶囊常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道使用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

　　环孢素软胶囊是治疗免疫性疾病的药物，因此价格比较昂贵。要到正规的各大药店或医院购买比较有保障。

环孢素软胶囊的功效有哪些？能分点叙述吗？

　　环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应，深受广大患者信赖。那么，环孢素软胶囊的功效有哪些?能分点叙述吗?

　　1、环孢素软胶囊能抑制淋巴因子，包括白细胞介素-2(T细胞生长因子，TCGF)的产生和释放。

　　2、环孢素软胶囊还可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。现有证据表明，环孢素软胶囊能特异和可逆地作用于淋巴细胞。与细胞抑制剂不同，环孢素软胶囊并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素软胶囊的患者，其感染发生率较低。

　　3、环孢素软胶囊为器官移植筑起一道坚固的防线，能有效抵抗器官移植中的排斥反应。

　　环孢素软胶囊为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本亦可抑制B淋巴细胞的活性：环孢素软胶囊还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。环孢素软胶囊不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

　　通过以上的分析我们可以了解到，环孢素软胶囊疗效不错，在使用药品的时候还是要注意环孢素软胶囊的副作用、不良反应等。具体的可以参考环孢素软胶囊说明书。详情还可以看其他相关资讯，做到科学合理的用药。

环孢素软胶囊副作用大吗？怎么预防副作用？

　　环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。那么，环孢素软胶囊副作用大吗?怎么预防副作用?

　　环孢素软胶囊副作用：较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈増生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈増生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。

　　环孢素软胶囊罕见的副作用有：过敏反应、雷诺综合征、糖尿病、血尿、胰腺炎、白细胞减少等(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等)。

　　环孢素软胶囊不常见副作用：有惊厥，其原因可能为环孢素软胶囊对肾脏毒性及低镁血症有关。此外环孢素软胶囊尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告环孢素软胶囊可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子VII的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。

　　环孢素软胶囊各种严重不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节田可环孢素软胶囊的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为，如在下次服药前测得的田可环孢素软胶囊全血谷浓度约为100-200ng/Ll，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给予相应的治疗，并减少本品的用量或停用。

环孢素软胶囊哪里价格优惠？多少钱买比较好？

　　环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物主治免疫性疾病，临床上常用于器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。 那么，环孢素软胶囊哪里价格优惠?多少钱买比较好?

　　环孢素软胶囊的价格比较贵。对于多少钱买好这个问题，相信大家都觉得物美价格好。而患者可到当地药房进行咨询，看看哪家药店的价格优惠，并且这个药房是合法正规经营的哦。

　　环孢素软胶囊，适用于：1.预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

环孢素软胶囊的价格多少 效果如何

　　环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。环孢素软胶囊具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。

　　环孢素软胶囊很少受同时进餐影响。新配方是一种微乳剂的预浓缩物，其药代动力学和临床研究显示，与环孢素软胶囊相比，环孢素软胶囊的血药谷浓度与药物暴露具更好的相关性。当预浓缩物与水相遇时(在饮料或胃液中)，即形成微乳剂。

　　购买环孢素软胶囊，在正规的各大药店或医院购买比较有保障。

　　环孢素软胶囊与环孢素口服液一样吗

　　医保卡是否可购买环孢素软胶囊

　　环孢素软胶囊是中药还是西药

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　怀孕能吃环孢素软胶囊吗

　　环孢素软胶囊与降血糖药能否同时服用

环孢素软胶囊生产厂家有哪些?价格有什么不同呢？

　　环孢素软胶囊能抑制淋巴因子，包括白细胞介素-2(T细胞生长因子，TCGF)的产生和释放。环孢素软胶囊还可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。那么，环孢素软胶囊生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?

　　现有证据表明，环孢素软胶囊能特异和可逆地作用于淋巴细胞。与细胞抑制剂不同，环孢素软胶囊并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素软胶囊的患者，其感染发生率较低。环孢素软胶囊为器官移植筑起一道坚固的防线，能有效抵抗器官移植中的排斥反应。

　　目前，市面上生产环孢素软胶囊的主要有，广东仙乐制药有限公司，规格：50mg*50粒/盒;Novartis Pharma Schweiz AG，规格：25mg*50粒/盒;杭州中美华东制药有限公司，规格：50mg*50粒/盒;华北制药集团新药研究开发有限责任公司，规格：25mg*50粒/盒等。不同的厂家，不用的规格以及不用的区域购买，价格是不一样的。

环孢素软胶囊是处方药吗？

　　环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。临床上常用于器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。环孢素软胶囊还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。那么，环孢素软胶囊是处方药吗?

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使 用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。

　　环孢素软胶囊是处方药，且处方医师应具有免疫抑制疗法的经验，并能对患者进行必要的随访(包括定期体检、测量血压以及实验室化验)。移植受者应在实验室条件和医疗设备充足的医院内接受治疗。负责治疗和随访的医师应当拥有完整的患者资料。

环孢素软胶囊是医保药品吗？

　　医保指社会医疗保险。社会医疗保险是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。那么，环孢素软胶囊是医保药品吗? 

　　环孢素软胶囊属于医保甲类药品，是100%按照报销比例报销的。从它所属的医保目录中我们可以知道，环孢素软胶囊是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药物。

　　环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物。环孢素软胶囊主治免疫性疾病。环孢素软胶囊功能主治：器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。

环孢素软胶囊的价格多少 效果如何

　　环孢素软胶囊可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T一细胞的抗体生成)。

　　环孢素软胶囊口服吸收不规则、不完全，且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30%，但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加，在肝移植后，肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。

　　环孢素软胶囊与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。

　　环孢素软胶囊与环孢素口服液一样吗

　　环孢素软胶囊多少钱一盒 广州哪里有得买

　　环孢素软胶囊是中药还是西药

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊孕妇怎么服用

　　环孢素软胶囊与降血糖药能否同时服用

环孢素软胶囊用法用量怎么样？有什么区别的吗？

　　新山地明(环孢素软胶囊)适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。环孢素软胶囊常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道使用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。那么，环孢素软胶囊用法用量怎么样?有什么区别的吗?

　　除了某些情况需静脉滴注山地明浓缩液外，对大部分病例，推荐口服环孢素软胶囊治疗。新山地明较标准山地明口服液吸收更快(平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%)，在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服标准山地明吸收极差的患者(尤其是口服大剂量者)中，以等量转换新山地明后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100%。新山地明的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。

　　环孢素软胶囊还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。环孢素软胶囊不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

　　环孢素软胶囊适应症有哪些

　　环孢素软胶囊会有什么副作用

　　环孢素软胶囊饭前吃还是饭后吃

　　环孢素软胶囊注意事项有几点

　　环孢素软胶囊效果怎么样

肾移植病人可以使用环孢素软胶囊吗？

　　据报道，环孢素具有肝毒性，其发生率为7.8%，部分肾移植病人因严重的肝毒性而不得不停药，部分病人因出现急、慢性排斥反应而影响了移植肾与人的长期存活；且临床发现有5%～10%的肝毒性病人在停用环孢素后，其肝功能仍不能恢复正常，甚至会继续恶化至肝功能衰竭而死亡。因此，寻找肝毒性小的环孢素新剂型为器官移植界所向往。

　　有医生在使用环孢素软胶囊的初期发现，其毒性似乎小于以往所用剂型，研究结果亦确定提示此结论。他们认为，对于那些术前即有肝功能不良或有肝功能不良之倾向病人，术后使用环孢素软胶囊(新赛斯平)可能更为合适。至于环孢素的肾毒性，国内的发生率较低，可能与国人使用的剂量较国外小有关，结果未发现该剂型有肾毒性。在环孢素使用过程中，会出现多毛、震颤、牙龈增生等不良反应，我们在环孢素的使用期间亦观察到此种现象，其发病率与以往所用的剂型类似。

　　目前使用环孢素，急性排斥反应的发生率在40%左右，而本组病例为18.2%，可能与样本数较少有关，需作大样本的调查统计后方可得出使用环孢素后急性排斥反应的发生率低于其他剂型的结论。但本组所出现的9例急性排斥反应皆为环孢素血药浓度较低时，说明保持合适的治疗浓度对于维持移植体的稳定至关重要，在浓度较低时，应及时增加剂量，以期获得满意的效果。

请仔细阅读新山地明 环孢素软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！