爱路韦 阿德福韦酯胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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爱路韦 阿德福韦酯胶囊说明书

【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯胶囊
商品名称：爱路韦
英文名称：Adefovir Dipivoxil Capsules
汉语拼音：Adefuweizhi Jiaonang
【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
【性状】本品内容物为白色粉末。
【适用症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成年（18－65岁），本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。
【注意事项】
1.病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现 xxx耐药。
4.单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未能进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施与预防免疫，以防止新生儿感染HBV。
目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年用药】本品在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】
阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（>4000倍）　阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2CI9，CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物，由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10 mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯和100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特征都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。
【药物过量】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。
如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104 mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶。14粒/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20080782
【生产企业】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

爱路韦 阿德福韦酯胶囊说明书相关内容

网上药店的欣复诺(阿德福韦酯胶囊)安全吗?

　　阿德福韦是安全有效的新一代核苷类抗病毒 药物，在治疗慢性乙型肝炎、肝硬化病人和肝移植方面可获得近期良好效果，那么，网上药店的欣复诺(阿德福韦酯胶囊)安全吗?

　　这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，因此在网上药店是买不到的。

　　关于欣复诺(阿德福韦酯胶囊)，阿德福韦是安全有效的新一代核苷类抗病毒 药物，在治疗慢性乙型肝炎、肝硬化病人和肝移植方面可获得近期良好效果，具有广泛的临床应用前景。

　　阿德福韦10 mg·d叫治疗乙型肝炎安全性好，对于肾功能正常的病人不良反应发生率很低。阿德福韦不仅对野生HBV有效，对拉米夫定耐药的HBV病毒株也有显著的抑制作用，提示其能够作为对拉米夫定耐药病毒感染的补充、替代办法，成为解决乙型肝炎病毒核苷类似物耐药问题的有效办法。

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)和博路定有什么区别?

　　　阿德福韦酯：它由美国Gilead Science公司开发的攘苷类抗乙型病毒性肝炎药物，博路定，通用名称 Entecavir Tablets,恩替卡韦片，它的性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。那么，欣复诺(阿德福韦酯胶囊)和博路定有什么区别?

　　阿德福韦酯：

　　它由美国Gilead Science公司开发的攘苷类抗乙型病毒性肝炎药物。国外的临床研究资料表明，阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制，使HBV DNA滴度迅速降低，而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。根据目前关十阿德福韦的基础和临床研究资料，阿德福韦能仃效地抑制HBV DNA，而且对拉米夫定耐药的变异株也自明显的抑制作用，阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低。

　　博路定

　　通用名称 Entecavir Tablets,恩替卡韦片，它的性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。恩替卡韦的化学名称为2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1,9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物,分子式CuH-5Nso。H20,分子量295.3。药理作用本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。本品通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐(ETV-TP)。细胞内代谢研究表明,与其他抗病毒 药物相比,本品的磷酸化过程非常有效,表现为高浓度的盯 V-TP 在细胞内的集聚。

阿德福韦酯胶囊和恩替卡韦片有什么区别?

　　我们都知道，阿德福韦酯胶囊和恩替卡韦片都是用于治疗乙肝的。那么，阿德福韦酯胶囊和恩替卡韦片有什么区别?

　　阿德福韦酯：抗乙型病毒性肝炎药物，恩替卡韦片：其化学名称为2-氨基-9-(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。两药的成分不一样，区别具体如下：

　　阿德福韦酯：

　　是乙型病毒性肝炎药物，国外的临床研究资料表明，阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制，适用于肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　恩替卡韦片：

　　本品为鸟嘌呤核苷类似物，它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)HBV DNA正链的合成。(3)前基因组mRNA逆转录负链的形成;恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。

　　总之，患者要根据自身的情况选择合适的用药，不要擅自用药，要遵医嘱用药。

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欣复诺(阿德福韦酯胶囊)要吃多久才能停药

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊)适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。欣复诺(阿德福韦酯胶囊)要吃多久才能停药？

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊)要吃多久，是需要根据病人的具体病情来决定的。欣复诺(阿德福韦酯胶囊)不能随意停止服药的。病人停止抗乙肝病毒治疗(包括停止使用阿德福韦酯)可能会发生肝炎急性加重。因此，停止抗乙肝病毒治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝病毒治疗。

　　对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗可能会加重肾功能障碍。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

　　此外，因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

　　总之，欣复诺(阿德福韦酯胶囊)的效果是比较理想的，建议需要服用该药的患者要遵医嘱用药。

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欣复诺(阿德福韦酯胶囊)治疗慢性乙型肝炎效果如何

　　阿德福韦酯胶囊因其较低的耐药率、与现有的其他核苷类药物无太多的交叉耐药而备受临床医师的关注。那么，欣复诺(阿德福韦酯胶囊)治疗慢性乙型肝炎效果如何？

　　阿德福韦酯胶囊为腺嘌呤膦酸酯类化合物，在体内迅速完全代谢为母体药物阿德福韦，具有较强的抑制HBV—DNA复制作用，并可减轻肝脏炎症反应，促进肝功能恢复，阻止肝纤维化进展，且具有耐药率低的优势。阿德福韦酯胶囊因其较低的耐药率、与现有的其他核苷类药物无太多的交叉耐药而备受临床医师的关注。

　　遗憾的是由于受其肾脏毒副作用的限制，FDA批准治疗CHB的剂量仅为前期研究剂量的1/3。因此，阿德福韦酯胶囊抗HBV作用也受到限制，表现为对HBV—DNA抑制不足，阴转率低于拉米夫定及其他核苷(酸)类药物[8-9]。

　　阿德福韦酯片的临床用药对乙肝病毒复制活跃，组织学明显活动，ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。

　　对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者可以使用。对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。对于乙肝后代偿的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染时使用。

　　阿德福韦酯片既可作为慢性乙肝治疗的一线单用药，又可用于治疗拉米夫定耐药患者，不管是肝功能处在代偿期或失代偿期，阿德福韦酯片均有较显著的效果。

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)治疗乙肝后早效果如何？

　　阿德福韦是无环核苷类似物，目前临床应用的是阿德福韦的前体，那究竟欣复诺(阿德福韦酯胶囊)治疗乙肝后早效果如何？

　　要想了解阿德福韦酯治疗乙肝的效果，还是需要知道阿德福韦酯治疗乙肝的作用机理。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在细胞激酶的作用下被磷酸化成有活性的代谢产物，代谢产物是阿德福韦二磷酸盐，它可以整合到乙肝病毒DNA里面发挥抗病毒作用。

　　阿德福韦对HBV YMDD变异株有显著抑制作用，HBV DNA由治疗前的(7.26±1.26)l0910拷贝/mI.降为治疗24周后的(4.05±O.79)loglo拷贝/mL，24周ALT复常率为87.5%，HBeAg阴转率达20.8%，抗一HBe阳转率为8.3%(P值均

　　阿德福韦对有YMDD变异的乙型肝炎患者有一定疗效。

　　需要注意阿德福韦酯长期服用容易引起体内乙肝病毒的变异，产生严重的耐药性。这对于乙肝治疗来说是打击性的结果，可以直接导致治疗失败，很容易造成病情反弹引起更严重的后果。所以，有部分乙肝患者通过服用治疗前期还有一定的效果，到了后期病情反而出现恶化就是这个原因。所以，使用阿德福韦酯治疗乙肝还需慎重。

欣复诺(阿德福韦酯胶囊)治疗中期肝硬化效果如何？

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊)属于国家一类新药，产品通过一系列包括药物的合成工艺、处方筛选、质量研究和质量标准的建立、稳定性研究等，完成了阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变，实现了质的飞跃。

　　阿德福韦酯胶囊作为一种核苷酸类似物，该药通过抑制HBVDNA多聚酶，可减少HBV在肝细胞内复制;继而减轻肝脏汇管区及其周围炎症，减少细胞外基质的增生和沉积，使患者的病毒学、生化学、组织学得到明显的改善。因其耐药变异出现晚，发生率较低，耐药变异株对药物敏感性降低不明显，对HBV野生株及拉米夫定耐药突变株都具有显著抑制作用，每Et 10 mg长期使用，耐受性好，且与其他核苷类似物无明显交叉耐药等优点，逐渐成为抗乙肝病毒治疗的优势一线药物。

　　乙肝肝硬化患者只要有病毒复制就应进行抗病毒治疗，但干扰素制剂具有免疫调节作用、有引起肝脏失代偿的危险;肝硬化患者长期治疗须避免首选耐药率高的核苷类抗病毒 药。欣复诺对HBV复制具有较强的抑制能力，并且诱导耐药病毒基因变异的可能性较小，因此更适合肝硬化患者的长期治疗。有国外数据提示，在乙肝肝硬化治疗中，无论患者处于什么疾病阶段，应用欣复诺可能最具成本效益优势。

在哪个网站购买欣复诺(阿德福韦酯胶囊)最好?

　　关于阿德福韦酯

　　阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，)是核苷类病毒逆转录酶抑制剂，其化学名为9一[2。[双(特戊酰羟甲氧基)膦酰甲氧基]乙基]腺嘌呤，2002年9月在美国上市，商品名为Hepsera，用于慢性乙型肝炎的治疗。核苷类抗病毒 药物通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA复制而发挥抗病毒作用，包括泛昔洛韦(famcic|ovir，因Ⅱ～Ⅲ期临床试验疗效欠佳及毒性太大，停止用于治疗乙型肝炎的临床试验。)、拉米夫定(1amivudine)，其中拉米夫定在我国已广泛应用于临床，虽然这些药物病毒抑制作用较为显著，但是随着用药时间延长，部分病人出现耐药性。

　　阿德福韦酯是一种具有广谱抗病毒活性的药物，其为PMEA(adefovir)的双特戊酸甲基酯，体内外试验表明阿德福韦对野生HBV及对拉米夫定、泛昔洛韦等耐药的HBV变异病毒株均有抑制活性。

　　这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，详情请咨询医生。

在网上药店能够买到欣复诺（阿德福韦酯胶囊）吗？

　　阿德福韦酯是由美国Gilead Science公司开发的新型攘苷类抗乙型病毒性肝炎药物，已存国外进行了11、Ⅲ期临床试验。国外的临床研究资料表明，阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制，使HBV DNA滴度迅速降低，而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。那么，在网上药店能够买到欣复诺(阿德福韦酯胶囊)吗?

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊)是只能凭医生处方到医院或正规药店购买，因此在网上药店是买不到的。

　　有资料表明，使用阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎1 年，HBVDNA转阴率和ALT 复常率分别达到34.17%和75.25%。国产阿德福韦酯胶囊治疗失代偿期乙肝肝硬化患者也有相当的疗效，治疗48 周时，治疗组无论在生化学应答还是在病毒学应答方面均明显优于对照组，临床转归也明显好于对照组，病人耐受性好，治疗过程中未发现肾功能损害等不良反应。

　　因此，我们初步认为国产阿德福韦酯胶囊治疗失代偿肝炎肝硬化特别是病毒载体较低患者同样具有抑制HBV DNA、减轻肝脏炎症、促进肝功能恢复的作用。且价格低廉，有利于更多低收入患者接受长期抗病毒治疗。

怎么辨别欣复诺(阿德福韦酯胶囊)的真伪?

　　欣复诺的真伪主要是依据厂家的质检报告来鉴定的 ，现在的药坏就坏在太杂,一样的成分不同的厂家规格甚至做工都有区别,很容易误导人。

　　北京双鹭制药公司出品的欣复诺 ，规格是10毫克，10粒。

　　福建广生堂药业有限公司出品的阿甘定阿德福韦酯片，国药准字H20070198，本品为白色或类白色片。规格：10mg*10片、10mg*14片。

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊) 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。其主要成份为阿德福韦酯。

　　欣复诺(阿德福韦酯胶囊)保存方法是密封，在2-20℃的干燥处保存。有效期暂定24个月。

请仔细阅读爱路韦 阿德福韦酯胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！