奥邦 盐酸特比萘芬片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:皮肤科 > 癣症/脚气 Ao Bang Yan Suan Te Bi Nai Fen Pian

奥邦 盐酸特比萘芬片说明书

【药品名称】
 通用名称:盐酸特比萘芬片
 英文名称:Terbinafine Hydrochlocride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Tebinaifen Pian
【成份】本品主要成份为盐酸特比萘芬。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
【规格】0.25g
【用法与用量】根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 成人:0.25g,每天一次 青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):0.25g,每天一次 儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):0.125g,每天一次 儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它选择的治疗方法以及潜在治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。 由于没有关于年龄小于2岁儿童口服盐酸特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。 皮肤感染推荐疗程: 足癣(趾间,跖/托靴型):2至6周。 体癣、股癣:2至4周。 皮肤念珠菌病:2至4周。 感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 头发和头皮感染推荐疗程: 头癣:4周头癣主要见于儿童。 甲真菌病推荐疗程:对于大多数患者,成功的疗程6-12周。 指甲真菌病大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周。 趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
【不良反应】本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生尿中红细胞增多。
【注意事项】
1. 肝或肾功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/L)者,特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。本品应置于儿童接触不到的地方。
2. 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。
3. 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需用以上药物,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
4.口服本品对花斑癣无效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。
【儿童用药】2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。
【老年用药】尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时,应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见【注意事项】)。
【药物相互作用】根据体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物(如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 但是,体内及体外研究表明,特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢,这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性,如三环类抗抑郁药(TCAs )、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制(MAO-ls)B型,如果它们也有较窄的治疗窗(见【注意事项】)。 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中己报告有月经不调的病例发生,尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡 因的清除达19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 特比萘芬可增加环袍素的清除达15%。 另一方面,一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血桨清除率,如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如:西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时,特比萘芬的剂量应作相应的调整。
【药物过量】已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕,药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。
【药理毒理】盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【药代动力学】特比萘芬在口服后,可被良好地吸收(]70% ) ,并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬,在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%,血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值,能够计算出长约30小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响,但并不需调整剂量。 特比萘芬与血浆蛋白结合紧密(99%),它迅速经真皮弥散。聚集于亲脂性的角质层。特比萘芬也能经皮脂腺排泄,这样在毛囊、毛发和富含皮脂的皮肤达到高浓度。也有证据表明特比萘芬在开始治疗后第一周内即可以分布到甲板。 特比萘芬经过至少7种CYP同工酶,主要包括CYP2C9、CYP1A2、 CYP3A4、CYP2C8及CYP2C19,迅速和广泛地代谢。生物转化后的代谢产物无抗真菌活性,主要经尿排出。终末清除半衰期是17小时,无体内蓄积的证据。特比萘芬的血浆稳态浓度无年龄依赖性的改变,但在肝功能或肾功能受损的患者中,清除率可能会降低,可引起特比萘芬的血浆水平高。 对肾损伤(肌酐清除率[50 ml/min)和肝脏疾病的患者,单剂量药代动力学研究表明,特比萘芬的清除率降低约50%。
【贮藏】密封,遮光保存。
【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,8片/板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20094133
【生产厂家】成都奥邦药业有限公司

奥邦 盐酸特比萘芬片说明书相关内容

倍佳盐酸特比萘芬片对孕妇有什么影响

  相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。那么,倍佳盐酸特比萘芬片对孕妇有什么影响?

  倍佳(盐酸特比萘芬片)能治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染的疾病。倍佳(盐酸特比萘芬片)用法用量:口服,成人每次2片,每日一次。不同患者使用的疗程是不一样的。

  妊娠与哺乳动物研究显示,倍佳(盐酸特比萘芬片)对胎儿和生育力无不良影响。由于倍佳(盐酸特比萘芬片)用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄,故接受倍佳盐酸特比萘芬片口服治疗的母亲不应哺乳。

  此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需用以上药物,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

倍佳盐酸特比萘芬片功效怎么样 是如何起作用的

  盐酸特比萘芬片能治疗由毛癣菌包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌,和狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染的疾病。那么倍佳盐酸特比萘芬片功效怎么样?是如何起作用的?

  盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

  相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

  盐酸特比萘芬片生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。

哺乳期能吃盐酸特比萘芬片吗 有哪些禁忌

  特比萘芬也可分泌于皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。那么,哺乳期能吃盐酸特比萘芬片吗?

  特比萘芬是一种有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。盐酸特比萘芬片能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

  盐酸特比萘芬盐酸特比萘芬片片的禁忌有:若有发生进行性皮疹,则应立即停盐酸特比萘芬片;对盐酸特比萘芬或者对盐酸特比萘芬片其它成份过敏者应禁用。

   妊娠及哺乳动物研究显示,盐酸特比萘芬片对生育能力和胎儿无不良影响;由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限,因此应权衡利弊,原则上孕妇是不应使用;盐酸特比萘芬可经乳汁排泄,所以哺乳期不能吃盐酸特比萘芬片。

步长盐酸特比萘芬片是OTC么 什么是OTC

  盐酸特比萘芬片属片剂,能够有效杀灭各种皮肤真菌,它为广谱抗真菌药。盐酸特比萘芬片的机制是选择性地抑制麦角固醇合成过程中所必须的角鲨烯环氧化酶。那么步长盐酸特比萘芬片是OTC么?什么是OTC?

  步长盐酸特比萘芬片适用于:1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)

  要知道步长盐酸特比萘芬片是不是OTC药物,我们先来了解一下什么是OTC。非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

  那么怎样识别非处方药呢?有以下两条:

  (1)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

  (2)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》的规定,进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为:请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

  所以根据以上分析,可以知道步长盐酸特比萘芬片是OTC药物。

兰美抒盐酸特比萘芬片有什么副作用

  盐酸特比萘芬片为白色片剂。能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。那么,你可知兰美抒盐酸特比萘芬片有什么副作用?

  盐酸特比萘芬片耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性的。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。虽然,是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生尿中红细胞增多或中性白细胞减少。

  所以,肝或肾功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/L)者,特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)应避免使用。

  另外, 妊娠与哺乳动物研究显示,盐酸特比萘芬片对胎儿和生育力无不良影响。由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限。因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。

齐鲁丁克盐酸特比萘芬片怎么样 哪里有卖

  特比萘芬是一种有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。那么,齐鲁丁克盐酸特比萘芬片怎么样?哪里有卖?

  齐鲁丁克盐酸特比萘芬片耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性的。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。

  相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

盐酸特比萘芬片吃法是怎么样的 饭后服用吗

  盐酸特比萘芬片属片剂,能够有效杀灭各种皮肤真菌,它为广谱抗真菌药。但是,盐酸特比萘芬片吃法是怎么样的?饭后服用吗?

  盐酸特比萘芬片口服,成人每次0.25克,每日一次。

  盐酸特比萘芬片有毒副作用吗

  盐酸特比萘芬片丁克价格多少 哪里有卖

  倍佳盐酸特比萘芬片能治疗妇科炎症吗

  服用盐酸特比萘芬片后多久可以怀孕

  经期可以吃盐酸特比萘芬片吗

  盐酸特比萘芬片得吃多久才能好灰指甲

盐酸特比萘芬片多少钱 贵么

  盐酸特比萘芬片能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。那么,盐酸特比萘芬片多少钱?贵么?

  盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。盐酸特比萘芬片适用于.由毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染;.各种癣病以及由念珠菌引起的皮肤酵母菌感染,还有由发霉菌引起的甲癣。

  盐酸特比萘芬片的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。特比萘芬也可分泌于皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,特比萘芬即可进入甲板中。一般来说,盐酸特比萘芬片 一般不算很贵。

盐酸特比萘芬片怎么吃 效果好吗

  盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。盐酸特比萘芬片能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。那么,盐酸特比萘芬片怎么吃?效果好吗?

  盐酸特比萘芬片口服,成人每次2片,每日一次,对于甲癣患者:绝大多数患者疗程为6周-3个月,其中年轻患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。

  某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月,可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。

  相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

盐酸特比萘芬片治疗手癣效果好吗

  盐酸特比萘芬片属片剂,能够有效杀灭各种皮肤真菌,它为广谱抗真菌药。盐酸特比萘芬片的机制是选择性地抑制麦角固醇合成过程中所必须的角鲨烯环氧化酶。那么盐酸特比萘芬片治疗手癣效果好吗?

  本品适用于:1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等),犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 吸收、分布、消除:据文献报道单次口服特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。

  特比萘芬也可分泌于皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。

  而手癣(tinea manuum)是指发生在手掌和指间的皮肤癣菌感染。足癣(tinea pedis)是指发生于足跖部及趾间的皮肤癣菌感染。所以根据以上的适应症可以分析出,盐酸特比萘芬片治疗手癣是具有不错的效果的。

请仔细阅读奥邦 盐酸特比萘芬片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!