博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸文拉法辛缓释片
英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Tablets
汉语拼音:YanSuanWenLaFaXinHuanShiPian
【成份】本品主要成份:盐酸文拉法辛.
【性状】本品为白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
【规格】75mg(以文拉法辛计)
【用法用量】文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。(其余详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。
禁用于同时服用MAOIs的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中,有关敌意,尤其是重性抑郁病人,和自杀相关不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。
任何人考虑给儿童和青少年使用盐酸文拉法辛缓释片时必须权衡临床需求和潜在风险。
尽管尚无研究直接评估盐酸文拉法辛缓释片对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响,但先前的研究提示盐酸文拉法辛缓释制剂可能对身高和体重带来负面的影响(见[注意事项]-身高和体重的改变)。当决定给儿童患者使用盐酸文拉法辛缓释片,尤其是长期用药时,建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用盐酸文拉法辛缓释片治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。
与成年患者相似,儿童和青少年患者(6-17岁)中观察到食欲下降、体重减轻,血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛,建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高,应该停用文拉法辛。儿童/青少年长期应用文拉法辛,应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。(见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高)。
6岁以下儿童的安全性尚未评估。
【老年用药】大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中,12%(357)的患者年龄高于65岁。未发现老年患者与年轻患者在疗效、安全性方面有根本的差异,在其它报道中,临床疗效方面也没有差异。老年患者使用SSRIs、SNRIs包括盐酸文拉法辛缓释制剂与临床上的低钠血症的发生有关,并且发生该不良反应的风险更高(见[注意事项]-一般注意事项,低钠血症)。
老年患者的文拉法辛和ODV的药动学无本质的变化(见[药代动力学])。无需根据患者的年龄调整药物的剂量,当然在有其它常见于老年人的临床状况如肾功能或肝功能不全时。应适当减量(见[用法用量])。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑板,14片/盒。
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字H20070269
【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司
博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片说明书相关内容
盐酸文拉法辛缓释片可以中午饭后吃吗
在心理疾病泛滥的时代里,盐酸文拉法辛缓释片的问世无疑是福音。盐酸文拉法辛缓释片通常在临床上用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。那么,盐酸文拉法辛缓释片可以在中午饭后吃吗?
据文献报告,盐酸文拉法辛缓释片吸收良好,在肝脏广泛地代谢,O-去甲基文拉法辛(OVD)是主要的活性代谢物。食物对盐酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。而且,在体外试验中未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。
而盐酸文拉法辛缓释片与人血浆蛋白结合率为27±2%,O-去甲基文拉法辛与人轿浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/kg;消除半衰期分别为5±2和11±2小时;稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.5L/kg。另外,文拉法辛及其代谢物主要经肾脏排泄,药剂量的87%在48小时内由尿排出。
因此,盐酸文拉法辛缓释片是可以在中午饭后吃的。只是,希望获得最佳效果,笔者建议,在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。
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盐酸帕罗西汀片:为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。口服易吸收,且不受酸药物和食物的影响,在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
温馨提示:服用盐酸文拉法辛缓释片时应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。
盐酸文拉法辛缓释片停药后眩晕是副作用吗
盐酸文拉法辛缓释片在临床上应用广泛,通常用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。它的问世可以说是饱受精神疾病困扰的患者的一个治愈希望。那么,盐酸文拉法辛缓释片停药后眩晕是副作用吗?
眩晕是一种运动性和位置性的幻觉,可分为两类:一为旋转性眩晕,多由前庭神经系统及小脑的功能障碍所致,以倾倒的感觉为主,感到自身晃动或景物旋转。二为一般性眩晕,多由某些全身性疾病引起,以头昏的感觉为主,感到头重脚轻。而眩晕的病因实在是太多了,在这里就不解释了。
虽然当患者突然停药或高剂量药物减少时会出现一些新的症状,出现的频率随着盐酸文拉法辛缓释片的剂量和治疗时间的增加而增高。报道的症状包括:激越、食欲减退、焦虑、意识模糊、共济失调、腹泻、头晕、口干、情绪烦躁、肌束震颤、乏力、头痛、轻躁狂、失眠、恶心、紧张、恶梦、感觉异常(电击样感觉)、嗜睡、震颤、眩晕和呕吐。
所以,盐酸文拉法辛缓释片停药后眩晕也有可能是盐酸文拉法辛缓释片的副作用。只是,并不是所有在停止服用盐酸文拉法辛缓释片有眩晕症状都是其副作用引起的。
温馨提示:正如上面所说的,停止服用盐酸文拉法辛缓释片是有不良反应的,对此,建议使用文拉法辛治疗的患者停药时应系统评估其停药症状。
盐酸文拉法辛缓释片要吃多长时间起效 疗效怎么样
抑郁症很明显的成为了现代生活中一个极其普遍的心里疾病,越来越多的人深受抑郁的折磨,治疗抑郁症的药物也是层出不穷,其中盐酸文拉法辛缓释片就是其中的佼佼者。那么盐酸文拉法辛缓释片要吃多长时间起效?疗效怎么样?
盐酸文拉法辛缓释片化学名称:(±)-1-2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基-环己醇盐酸盐。为白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。盐酸文拉法辛缓释片的药动学原理是文拉法辛容易吸收,主要在肝脏内代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是其主要的活性代谢产物。
单次口服盐酸文拉法辛缓释片后,至少有92%被吸收,其绝对生物利用度约为45%。盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。
对于多数患者,推荐起始剂量为每天75毫克,单次服药,可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克,递增的间隔时间至少为4天。一般要吃6个月到一年左右时间,也要看症状缓解情况;如果使用文拉法辛超过6周,建议逐渐减量时间要大于两周以上。常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药。用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。疗效显著。
盐酸帕罗汀片,也可用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
盐酸文拉法辛缓释片与卡马西平片有区别吗
盐酸文拉法辛缓释片和卡马西平片,同样是可以治疗精神类疾病的药品,两者的侧重点多少有些不同。有人会问,那么,盐酸文拉法辛缓释片和卡马西平片有区别吗?区别在哪呢?
首先,在药理上,盐酸文拉法辛缓释片及其活性代谢物是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂,而都是没有MAO抑制剂活性的;而卡马西平片是使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道、抑制T-型钙通道、增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性、促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。
其次,从药代动力学上看,盐酸文拉法辛缓释片吸收良好,在肝脏中广泛地代谢,它和它的活性代谢物主要经肾脏排泄,大部分可以在48小时内由尿液排出;而卡马西平片在人体内吸收缓慢、不规则,主要以无活性代谢物形式排出。
再者,盐酸文拉法辛缓释片适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症;而卡马西平片主要是抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。
从上面的分析中可以看出,盐酸文拉法辛缓释片和卡马西平片有有区别的。
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盐酸帕罗西汀片:为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。口服易吸收,且不受酸药物和食物的影响,在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
同是治疗抑郁症,盐酸文拉法辛缓释片和卡马西平片却是有区别的,对此,建议先了解自身状况再选择服用哪一种。
盐酸文拉法辛缓释片治疗强迫症好使吗
众所周知,在临床治疗上,盐酸文拉法辛适用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。只是,对于同样是精神类的疾病,盐酸文拉法辛缓释片治疗强迫症好使吗?
强迫症是属于焦虑障碍的一种类型,是一组以强迫思维和强迫行为为主要临床表现的神经精神疾病,其特点为有意识的强迫和反强迫并存,二者强烈的冲突使其感到巨大的焦虑和痛苦。强迫症的发病与脑内多种神经递质失衡有关,主要表现为5-羟色胺系统功能的紊乱。
而文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。体外试验未发现文拉法辛及其活性代谢物对M受体、组胺、α-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及其活性代谢物无MAO抑制剂的活性。
因此,盐酸文拉法辛缓释片是可以有效治疗强迫症的。还有,虽然强迫症的病因至今未阐明,但依据现有的研究我们不难发现其发病不仅与脑内神经递质分泌失衡有着莫大的联系,同时也与人的个性心理因素有关。所以笔者建议,在治疗强迫症时辅以必要的心理治疗。
总而言之,盐酸文拉法辛缓释片虽然可以有效治疗强迫症,只是最好还是同时进行必要的心理治疗,双管齐下才能有最佳效果。
盐酸文拉法辛胶囊 服用后能喝酒吗
我们都知道在进餐时服用盐酸文拉法辛胶囊对于药效的发挥影响不大,但是许多朋友却抱着同样的心理去喝酒。你是否知道盐酸文拉法辛胶囊,服用后能喝酒吗?
0.2、0.6和0.4± 文拉法辛口服吸收良好,单次口服文拉法辛后,至少有92%被吸收,文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。文拉法辛在肝脏广泛地代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要活性代谢物,CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文拉法辛的血药浓度,因为文拉法辛和ODV的总AUC接近,因此也没必要在这2组患者中采用不同的剂量。文拉法辛及其代谢产物的主要排泄途径是通过肾脏消除。食物对本品的吸收和ODV的形成没有明显影响。文拉法辛与ODV的人血浆蛋白结合率分别为27%±2%和30%±12%。文拉法辛与ODV的稳态血药浓度在多剂治疗的3天达到,两者的血浆清除率分别为1.3± 3.7 L/kg和5.7±1.8 L/kg。 2小时;稳态表观分布容积分别为7.5± 2和11± L/h/kg,清除半衰期分别为5±
服药期间喝酒有两种对人体不利的可能:
一是服药期间天天喝酒者,能促使药酶分泌,使药酶的活性增强,可导致某些药物的代谢加快,使药效降低;
二是服药期间喝酒会抑制药酶的分泌使某些药物代谢减慢,致使药物蓄积,药效增加。这些情况都可使人体病情复杂化,可造成严重后果。
因此,患者服药期间切记不能喝酒。
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盐酸文拉法辛胶囊吃了会有什么反应
抑郁症多发于一些生活压力大的人群中,近几年来的发病率不断上升,严重影响了人们的精神和身体健康。本文将为您介绍,盐酸文拉法辛胶囊吃了会有什么反应?
盐酸文拉法辛胶囊是一种多巴胺抑制剂,盐酸文拉法辛胶囊治疗各种类型抑郁症疗效明显,主要通过同时阻断NE和5-HT的再摄取,升高NE和5-HT浓度而发挥双重抗抑郁作用。
盐酸文拉法辛胶囊常见的不良反应为 :
1、偶见不良反应为 :无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。
2、胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)。
3、性功能异常(阳痿、射精异常、性欲降低)。
4、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境怪异、失眠和紧张)。
5、其他:视觉异常、打哈欠、出汗。
不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。请在医生指导下购买药物和用药,谨防乱用药物,导致病情治疗延误。
如果出现了上述的反应,都是属于正常的,一般在一段时间后可以自行缓解,但是如果有更加严重的不适感,应当立即停止用药并且去医院就诊。
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盐酸文拉法辛胶囊毒副作用 可以预防吗
大家可能都对抑郁症这种疾病并不陌生,患上抑郁症的病人都会比较冷漠,对待生活失去信心,严重的可能有轻生念头,因此不可小视。你是否知道盐酸文拉法辛胶囊毒副作用,可以预防吗?
盐酸文拉法辛胶囊常见的副作用为 :视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳痿、射精异常、性欲降低)。中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境怪异、失眠和紧张)、偶见不良反应为 :无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)。
一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人吃药后副作用程度很重,就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
盐酸文拉法辛胶囊的不良反应防治常采取以下几种方法:
1、对该品过敏者,闭角型青光眼、癫痫患者,严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者,肝肾功能不全者慎用或减少用量。
2、停用文拉法辛,会出现相应撤药症状)。推荐逐渐的减少剂量而不是突然停药。在停药过程中,应监测病人的这些症状。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。
3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
盐酸文拉法辛胶囊对激素有什么影响
盐酸文拉法辛胶囊中的活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。非活性辅料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基甲基纤维素、氧化铁和二氧化钛。那么,盐酸文拉法辛胶囊对激素有什么影响?
文拉法辛口服吸收良好,单次口服文拉法辛后,至少有92%被吸收,文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。文拉法辛在肝脏广泛地代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要活性代谢物,CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文拉法辛的血药浓度,因为文拉法辛和ODV的总AUC接近,因此也没必要在这2组患者中采用不同的剂量。文拉法辛及其代谢产物的主要排泄途径是通过肾脏消除。食物对本品的吸收和ODV的形成没有明显影响。文拉法辛与ODV的人血浆蛋白结合率分别为27%±2%和30%±12%。文拉法辛与ODV的稳态血药浓度在多剂治疗的3天达到,两者的血浆清除率分别为1.3± 3.7 L/kg和5.7±1.8 L/kg。2小时;稳态表观分布容积分别为7.5± 2和11± L/h/kg,清除半衰期分别为5±
在标准剂量水平时,文拉法辛和ODV的血浆水平与性别和年龄没有关系。通常都不需要根据年龄和性别调整用药剂量;肝硬化的患者、肾功能损伤或透析患者,文拉法辛和ODV的半衰期延长和清除率明显下降;所以对肝病患者、肾功能损伤或肾透析患者需要适当调整用药剂量。
盐酸文拉法辛胶囊对于体内激素并无明显影响,大家可以放心使用。
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盐酸文拉法辛胶囊对头痛有什么用
盐酸文拉法辛胶囊的神奇疗效我们或许都有所听闻,但是大家可能不知道它具体的作用有哪些。本文将为您介绍,盐酸文拉法辛胶囊对头痛有什么用?
盐酸文拉法辛胶囊的作用有:
1、对睡眠的影响:该药可使总的睡眠时间减少,觉醒时间增加,总的快波睡眠时间(REM)缩短。
2、对体温的影响:最近报道文拉法辛治疗引起情感性精神障碍患者发热感,并认为文拉法辛在50-75mg/d的剂量时仍有拟NE能作用,故可增加糖原及脂肪的分解,从而增强代谢引起全身发热感。
3、镇痛作用:动物试验显示,文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。
4、抗抑郁作用:常用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
在临床上,盐酸文拉法辛胶囊可用于治疗抑郁症,多项比较文拉法辛疗效的研究均认为该品治疗抑郁症疗效显著。也可用于治疗强迫症,研究表明,一种SSRI足量足程(12周)无效后,可换成另一种SSRI、氯丙咪嗪或文拉法辛,有效果比率可升至70%。而在治疗创伤后应激障碍方面有关临床研究提示文拉法辛治疗PTSD比舍曲林有效。因此,盐酸文拉法辛胶囊在一定程度上对于头痛是有帮助的。
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