博路定 恩替卡韦片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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博路定 恩替卡韦片说明书

【药品名称】
通用名称：恩替卡韦片
商品名称：博路定
英文名称：Entecavir Tablets
汉语拼音：Entikawei Pian
【成分】本品主要成分为：恩替卡韦。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
【规格】1mg
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全: 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表1（详见说明书）
1）肌酐清除率大于等于50ml/min ，通常剂量为每日一次，每次 0.5mg，拉米夫定治疗失效 （1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。
2）肌酐清除率30至50ml/min，通常剂量为每日一次，每次0.25mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.5mg。
3）肌酐清除率10至30ml/min，通常剂量为每日一次，每次0.15mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.3mg。
4）血液透析后或CAPD，通常剂量为每日一次，每次0.05mg，拉米夫定治疗失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.1mg。
*血液透析后用药
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗的时间
关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。
单次给药1.0mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药学动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，15~30℃干燥处保存。置于儿童不易触及之处。
【包装】7片 铝箔包装
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20080798
【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司

博路定 恩替卡韦片说明书相关内容

博路定(恩替卡韦片)成分是怎么样的 成分的作用分别有哪些

　　博路定(恩替卡韦片)的是一种抗病毒的药物。那么，博路定(恩替卡韦片)成分是怎么样的?成分的作用分别有哪些?

　　博路定(恩替卡韦片)主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

　　博路定(恩替卡韦片)为鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。

　　通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的三种活性：

　　(1) HBV多聚酶的启动;

　　(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;

　　(3) HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δ DNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。

　　各位患者在服博路定(恩替卡韦片)时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而影响博路定(恩替卡韦片)的功效。

博路定(恩替卡韦片)市场销售价是多少 网上药店价格怎么样

　　不同的药物有不同的功效作用和适宜人群，同样的一种药物，也会因为药物剂型和厂家的不同，产生不同的价格。那么，博路定(恩替卡韦片)市场销售价是多少？ 网上药店价格怎么样？

　　博路定(恩替卡韦片)的价格是与波动的，不能具体说明，详情可到药店或医院进行咨询和了解。但这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，详情请咨询医生。

　　博路定(恩替卡韦片)于2005年上市，被批准用于成人的病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝治疗中。

　　目前，慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。

　　博路定(恩替卡韦片)是一种抗病毒 药物，适应长期控制HBV-DNA的治疗特点。临床上，博路定用于慢性乙型肝炎治疗中：抑制乙肝病毒，促使HBV-DNA转阴，并改善肝功能。

　　博路定(恩替卡韦片)是一种具有抗病毒活性的核苷类似物，可以抑制乙型肝炎病毒；具有三道耐药基因屏障，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。

博路定(恩替卡韦片)是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分

　　博路定(恩替卡韦片)是目前治疗慢性乙肝的药物，它能够抑制乙肝病毒，是一种乙肝抗病毒 药物。那么，博路定(恩替卡韦片)是处方药吗?处方药和非处方药怎么区分?

　　博路定(恩替卡韦片)是处方药，患者要在医生或者药师的指导下购买和服用。博路定(恩替卡韦片)是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物，是一种抗病毒 药物。

　　处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。处方药大都属于如下情况：

　　1、刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察;

　　2、可产生依赖性的某些药物：如吗 啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;

　　3、物本身毒性较大：如抗癌药物等;

　　4、某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

　　而非处方药是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购取的药物。简称OTC。成为国际上通用的(或习惯用语)非处方药简称。所以，当你在报纸、杂志、书籍上见到OTC字样，即指非处方药之意。患者可根据病情自我判断，在没有医生指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适，治疗轻微病症。

　　在购买博路定(恩替卡韦片)的时候需要对症下药。同时，不妨加强了解关于博路定(恩替卡韦片)的信息，比如说，博路定(恩替卡韦片)的作用、副作用等等，再决定购买。
 

博路定(恩替卡韦片)是医保药品吗 在网上药店买方便吗

　博路定(恩替卡韦片)是一种用于慢性乙肝的治疗药物，属于核苷类抗乙肝病毒的药物。那么，博路定(恩替卡韦片)是医保药品吗?在网上药店买方便吗?

　　关于博路定是否是医保药品的问题，建议您咨询药品管理的有关部门。有需要购买博路定(恩替卡韦片)的患者朋友可以到各大正规的药店咨询购买。但这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，详情请咨询医生。

　　博路定(恩替卡韦片)主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。为薄膜衣片，除去包衣后显白色恩替卡韦是一种具有抗病毒活性的核苷类似物，可以抑制乙型肝炎病毒。

　　博路定(恩替卡韦片)，属于慢性乙肝的治疗用药，治疗乙肝的药物通常都是要长期服用的，博路定(恩替卡韦片)也不例外，在这里要提醒患者，不可私自停药，一定要在医生的建议下决定是否停药。

　　以上就是关于恩替卡韦的相关介绍，想了解更多的内容可以阅读相关的文章或咨询药师。

博路定(恩替卡韦片)有假的吗

　　现在，市面上的药物品种多，不法分子都会有机可乘，制造假药，而博路定又是需求量大的药物，那么，博路定(恩替卡韦片)有假的吗?

　　我们知道，在市场经济的今天，只要有利润就会有假货，博路定(恩替卡韦片)也可能会被造假，所以我们建议患者朋友们在购买博路定(恩替卡韦片)时，认清博路定(恩替卡韦片)的批准文号分别为：

　　1)0.5毫克：国药准字H20052237;2)1毫克：国药准字H20080798。然后到国家食品药品管理局的网上查阅就知道你买的是真假了。

　　博路定(恩替卡韦片)属片剂，是一种核苷(酸)类药物。在购买的时候，建议到大型的正规的医院和药店购买。

　　博路定(恩替卡韦片)的虽然存在一些副作用，但并不是说药品没有安全性。相反，它说明药品的研究较为透彻，药品的使用较为谨慎。患者可以根据医生或药师的嘱咐使用，或严格按药品的说明书使用。

　　最后，笔者建议需要购买博路定的朋友们，要通过正常的渠道购买，不要贪图小便宜，买到假药，会对身体有害的。

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　　博路定 恩替卡韦片的用法与用量怎么样

　　博路定 恩替卡韦片适合什么人群

　　博路定 恩替卡韦片治什么病

　　博路定 恩替卡韦片有什么禁忌

博路定(恩替卡韦片)注意事项有几点

　　博路定(恩替卡韦片)是目前治疗慢性乙肝的药物，它能够抑制乙肝病毒，是一种乙肝抗病毒的药物。那么，博路定(恩替卡韦片)注意事项有几点?

　　1. 恩替卡韦片最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。

　　2. 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

　　3. 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

哺乳期能吃博路定(恩替卡韦片)吗 对婴儿有影响吗

　　博路定(恩替卡韦片)作为一种慢性乙肝治疗的药物，属于核苷类抗乙肝病毒的药物。那么，哺乳期能吃博路定(恩替卡韦片)吗?对婴儿有影响吗?

　　博路定(恩替卡韦片)对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用博路定(恩替卡韦片)。

　　目前尚无资料提示博路定(恩替卡韦片)能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。

　　博路定(恩替卡韦片)可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用博路定(恩替卡韦片)的母亲哺乳。

　　对博路定(恩替卡韦片)或制剂中任何成分过敏者禁用。

　　16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。孕妇及哺乳期妇女用药应慎用。其他患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。

　　当慢性乙型肝炎患者停止抗乙型肝炎治疗后，对那些停止抗乙型肝炎治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙型肝炎病毒的治疗。

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广州市博路定(恩替卡韦片)专卖哪里好

　　博路定(恩替卡韦片)是一种核苷类抗病毒 药物，可用于慢性乙肝的治疗。那么，广州市博路定(恩替卡韦片)专卖哪里好?

　　在广州的正规的药店和可以治疗慢性乙肝的医院药房一般都会有销售，博路定(恩替卡韦片)是一种肝病药品，请到正规的药店或医院咨询和购买。

　　博路定(恩替卡韦片)是一种核苷类抗病毒 药物，可用于慢性乙肝的治疗。乙型肝炎进行抗病毒治疗目前所要达到的，也能够达到的最终目的是E K抗原的血清转换。而前两部，即HBV-DNA的转阴和E抗原的阴转是为E抗原的血清转换做好了准备。

　　博路定(恩替卡韦片)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。为了能够记得服用博路定时间，请尽量在每天的同一时间服用。如果您忘记服用博路定，请在您想起的时候立即服用，并按期服用下一剂药物。如果已经到了您的下次服药时间，不要服用遗忘的药物。请勿同时服用两倍剂量的药物。

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哪个厂家生产的博路定(恩替卡韦片)最好?

　　博路定(恩替卡韦片)是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎。 恩替卡韦分散片可用于HBV乙肝携带患者，具有抑制HBV病毒复制的作用。

　　那么，哪个厂家生产的博路定(恩替卡韦片)最好?

　　博路定是恩替卡韦片的商品名，生产厂家是百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司，患者用药时应在专业医师的指导下使用，以确保理想的治疗效果。

　　中美上海施贵宝制药有限公司，由美国百时美施贵宝公司与中国医药对外贸易总公司和上海医药(集团)总公司共同投资，于1982年10月14日成立，1985年10月正式投产，是在中国成立的第一家中美合资制药企业。

　　中美上海施贵宝制药有限公司严格把握着从原材料进厂到合格产品发放出厂的全过程，做到“一针一片，不得一失”。目前公司所有产品及生产线都通过了国家GMP认证。

　　博路定(恩替卡韦片)不同规格的批准文号是不一样的：

　　1)0.5毫克：国药准字H20052237;

　　2)1毫克：国药准字H20080798。

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