朝晖先 比卡鲁胺片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肿瘤科 > 前列腺癌 Chao Hui Xian Bi Ka Lu An Pian

朝晖先 比卡鲁胺片说明书

【药品名称】
 通用名称:比卡鲁胺片
 英文名称:Bicalutamide Tablets
 汉语拼音:Bikalu’an Pian
【成份】本品主要成份为比卡鲁胺。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【规格】50mg
【用法用量】
 成人  成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
 儿童  本品禁用于儿童。
 肾损害  对于肾损害的病人无需调整剂量。
 肝损害  对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
【不良反应】详见说明书 
【禁忌】
 本品禁用于妇女和儿童。
 本品不能用于对本品过敏的病人。
 本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】
 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。
 本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。
 对驾驶和操作机器能力的影响
 本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【儿童用药】请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【老年用药】请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【药物相互作用】
 本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。
 体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。
 虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达唑 仑暴露水平(AUC)增加了80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。
 当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。
【药物过量】没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。透析可能没有帮助,因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。
【药理毒理】
 药理作用
 本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。
 本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
 毒理研究
 本品是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复;而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。
【药代动力学】
 本品经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。
(S)-对映体相对(R)-对映体消除较为迅速,后者的血浆清除半衰期为一周。在本品的每日用量下,(R)-对映体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍。当每日服用本品50mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约9μg/ml,稳态时有效(R)-对映体占总循环内药量的99%。
当每日服用本品150mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约为22μg/ml,在稳态时有效(R)-对映体占总循环内药量的99%。
(R)-对映体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中,(R)-对映体血浆清除较慢。
 本品与蛋白高度结合(消旋体96%,R-比卡鲁胺99.6%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。  
【贮藏】在室温条件下,密闭保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,28片/瓶/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20064085
【生产企业】上海朝晖药业有限公司

朝晖先 比卡鲁胺片说明书相关内容

比卡鲁胺片的售价是多少呢

  专家介绍,比卡鲁胺片是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案颇具吸引力的一种替代手段,是当今前列腺癌治疗药物中评价最好的药物之一。 那么比卡鲁胺片的售价是多少呢?

  比卡鲁胺片为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

  比卡鲁胺片药理作用:比卡鲁胺片品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺片是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。

  一般用药在各大药房都有出售,比卡鲁胺片也不例外,在售价方面,由代理商而定,一般不会太贵。注意要到正规的各大药店或医院购买,比较有保障。

比卡鲁胺片饭前吃还是饭后吃

  大家都知道,每一种药物都有其特定的服用时间,有些药物适合饭前吃,有些药物适合饭后吃,有些药物适合晚睡前服用,那么比卡鲁胺片饭前吃还是饭后吃呢?

  为了使药物在体内能更好地发挥效力,同时减少药物对胃肠的刺激,在服用时,应根据药物的性质和作用,合理地安排在饭前、饭中或饭后服用。

  宜安排在饭前服用的药物一般对胃无多大刺激,饭前胃空,服药后能充分吸收,可使药物保持有效浓度,迅速发挥药效。如健胃片、痛痉平、安胃灵、654-2等胃肠平滑肌解痉药物就宜在饭前15分钟左右服用。

  此外,鞣酸蛋白等收敛止泻药物也宜在饭前服用;但下列药物因对胃肠有明显的刺激,最好在饭后服用,这些药物包括;阿司匹林、索密痛、保泰松、消炎痛、三溴片、巴氏合剂、苯妥英钠、氯丙嗪等;有些药物,如胃酶片、淀粉酶、稀盐酸等需要和食物在一起,才可及时且最大地发挥助消化作用,为此,这些药物宜在饭中服用。为了使药物迅速进入肠内并保持高浓度,有些药物宜在清晨服用,临床使用硫酸镁导泻就安排在早晨空腹时服药。

  比卡鲁胺片是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关,包括肿瘤诱发。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

  对于比卡鲁胺片饭前吃还是饭后吃,说明书并没有提及,所以患者在服用的时候,最好在医生的指导下正确服用,切忌不要擅自服用,以免造成不良后果。

比卡鲁胺片规格有哪些 价格有什么不同

  前列腺癌是中老年常见的恶性肿瘤,前列腺癌的发病率随年龄增长呈递增趋势,前列腺癌治疗越来越受到人们的关注。临床上治疗前列腺癌常用比卡鲁胺片,比卡鲁胺片在治疗晚期前列腺癌的效果上有很大的优势,深受广大患者信赖。 那么比卡鲁胺片规格有哪些?价格有什么不同?

  前列腺癌是男性生殖系最常见的恶性肿瘤,病因尚未查明,可能与遗传、环境、性激素等有关。根据前列腺癌的不同时期,常规治疗有:根治手术或放射、内分泌治疗、中医治疗等。每个男人都可能发生前列腺方面的毛病,尤其是年过50以后。据统计,前列腺癌的死亡率已经慢慢爬升为男性死因之主要原因。滥用男性激素可能成为前列腺病症高危险群,如果罹患前列腺癌再企图以男性荷尔蒙改善性机能,也会加重病情。

  比卡鲁胺片也叫岩列舒,属于非甾体类抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂,与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩,比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗可有效的控制症状,软化缩小肿瘤。比卡鲁胺片经口服吸收良好,比卡鲁胺片虽然为西药,但是副作用小,患者容易接受,对心肝肾等内脏功能损害小,不会引起心脑血管疾病等并发症。

  比卡鲁胺片的规格一般为: 50mg*28片/盒,价格方面不一,一般有代理商而定,可能每个代理商出的价格会有些差别。

比卡鲁胺片几盒一疗程呢 价格怎么样的

  治疗前列腺癌的药物种类繁多,但是,比卡鲁胺片比其他一般治疗前列腺癌的药物都有相对的治疗优势,正因此而在治疗前列腺癌中取得显著的疗效。那么比卡鲁胺片几盒一疗程呢?价格怎么样的?

  比卡鲁胺片是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关,包括肿瘤诱发。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

  比卡鲁胺片几盒一疗程呢?比卡鲁胺片用法用量为成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,一般两个月为一疗程,由于不同厂家生产的比卡鲁胺片规格不一样,所以多少盒一疗程不是一个确定的答案,患者可以在医生的指导下使用。

  那么比卡鲁胺片价格怎么样的呢?比卡鲁胺片价格有代理商而定,但一般不会太高,是一个适合老百姓使用的药物。

比卡鲁胺片几天一疗程 需要服用多少疗程呢

  比卡鲁胺片属于非甾体类抗雄激素药物,应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺片与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。那么比卡鲁胺片几天一疗程?需要服用多少疗程呢?

  比卡鲁胺片是一种非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竟争雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合,比卡鲁胺片与雄激素受体结合后形成受体复合物,并进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长;可作为晚期前列腺癌姑息治疗的一线用药。

  那么比卡鲁胺片几天一疗程?需要服用多少疗程呢?比卡鲁胺片用法用量为成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,一般两个月为一疗程,用比卡鲁胺片治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

  专家提醒,比卡鲁胺片药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。比卡鲁胺片也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。

比卡鲁胺片禁忌有哪些 什么人不适宜吃呢

  大家都应该清楚地知道,每种药物在使用前一定要清楚地知道该药品的注意事项和禁忌症,这样我们才能安全地使用药物,那么比卡鲁胺片禁忌有哪些?什么人不适宜吃呢?

  比卡鲁胺片也叫岩列舒,属于非甾体类抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂,与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩,比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗可有效的控制症状,软化缩小肿瘤。

  比卡鲁胺片禁忌:

  1、比卡鲁胺片品禁用于妇女和儿童。

  2、比卡鲁胺片不能用于对比卡鲁胺片过敏的病人。

  3、比卡鲁胺片不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

  比卡鲁胺片什么人不适宜吃呢?比卡鲁胺片禁用于妇女和儿童、对比卡鲁胺片过敏的病人,所以以上所提到的人群一定要特备注意,以免乱用药给患者自身带来不必要的麻烦。

比卡鲁胺片能长期吃吗 长期吃会耐药吗

  众所周知,每一种药物的使用都有一定的时间限制,现在很多的药品都不可以长期使用,因为长期使用同一种药物可能会产生耐药性,对患者的治疗带来不利的因素,那么比卡鲁胺片能长期吃吗?长期吃会耐药吗?

  我们都知道耐药性(Resistanceto Drug )又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。

  治疗前列腺癌的药物种类繁多,但是,比卡鲁胺片比其他一般治疗前列腺癌的药物都有相对的治疗优势,正因此而在治疗前列腺癌中取得显著的疗效。下面就是比卡鲁胺胶囊的治疗优势:

  1、疗效好:比卡鲁胺片治疗晚期前列腺癌疗效显著,特别是配合睾丸切除术等外科手术治疗,防止术后并发症和转移复发的发生,能够使手术治疗更彻底,增强治疗效果。

  2、耐受性好:比卡鲁胺片耐受性良好,多数患者容易接受,很少有患者因为不良反应而停药,极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的,但是患者可考虑定期检查肝功能。

  3、副作用小:比卡鲁胺片与其他前列腺癌药物相比副作用小很多,比卡鲁胺片严重副作用发生率及患者治疗中止率较低,对患者的免疫功能和自身体力没有太大损害。

  比卡鲁胺片一般来说有良好的耐药性,且少有因不良反应而停药的情况,但是专家并不建议长期使用比卡鲁胺片。

比卡鲁胺片什么时候吃最好 吃的时候注意什么

  了解过的朋友都知道比卡鲁胺片治疗晚期前列腺癌疗效显著,特别是配合睾丸切除术等外科手术治疗,防止术后并发症和转移复发的发生,能够使手术治疗更彻底,增强治疗效果。那么比卡鲁胺片什么时候吃最好?吃的时候注意什么?

  专家介绍,比卡鲁胺片治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。比卡鲁胺片吃的时候注意:

  1、比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺片对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

  2、由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。

  3、严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺片的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺片治疗。

  4、比卡鲁胺片显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。

  5、对驾驶和操作机器能力的影响

  6、 比卡鲁胺片不会影响病人驾驶及操作机器的能力。

比卡鲁胺片注意事项有几点呢

  大家都应该清楚地知道,每种药物在使用前一定要清楚地知道该药品的注意事项和禁忌症,这样我们才能安全地使用药物,那么比卡鲁胺片注意事项有几点呢?

  比卡鲁胺片是长效的口服非甾体类抗雄激素药物,是当今前列腺癌治疗药物中评价最好和应用最广的药物之一 。康士得是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段。

  比卡鲁胺片的注意事项有:

  比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺片对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

  由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在比卡鲁胺片治疗的最初6个月内出现。

  严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺片的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺片品治疗。

  比卡鲁胺片显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。

  对驾驶和操作机器能力的影响

  比卡鲁胺片不会影响病人驾驶及操作机器的能力。

  另外专家提醒:比卡鲁胺片禁用于妇女和儿童、对比卡鲁胺片过敏的病人,所以以上所提到的人群一定要特备注意,以免乱用药给患者自身带来不必要的麻烦。 

广州哪个药店买比卡鲁胺片

  如今随着医药行业的发展,市面上的药店已经多不胜数,所以消费者们购买药品也很方便,所以一些想要购买的朋友问到:广州哪个药店买比卡鲁胺片? 

  比卡鲁胺片(I,Bicalutamide)化学名为N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-(4-氟苯硫酰基)-2-甲基-2羟基丙酰胺,是英国Zeneca(捷利康)制药公司开发的一个非甾体抗雄激素类药物,1995年在英国率先上市,商品名:Casodex。我国于1999年批准进口比卡鲁胺片片剂(规格:50mg),进口许可证号为:X-1999-0358,进口商品中文名:康士得。它是一个纯抗雄激素药物,作用特异性强,口服有效,给药方便,耐受性好,且有较长的半衰期。由于其独特的疗效,在国内外多用于晚期前列腺癌的联合治疗。

  广州哪个药店买比卡鲁胺片?比卡鲁胺片在前列腺癌的治疗方面具有较明显的疗效,所以一般各大城市规模稍微大一点的药店都有得卖,一些普通药店都会售卖比卡鲁胺片。所以在广州,有需要的朋友在一般的药房都可以买得到比卡鲁胺片,而且价格方面,一般由代理商而定,但原则上不会太贵,是一种适合于老百姓的药物。 

请仔细阅读朝晖先 比卡鲁胺片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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