德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)说明书
【药品名称】
通用名称:丙戊酸钠缓释片(I)
商品名称:德巴金药
英文名称: Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets
汉语拼音:Bingwusuanna Huanshipian。
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠0.145g和丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去包衣后显白色。
【适应症】癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:
用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
用于治疗部分性癫痫;局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格】0.5g
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者:
急性肝炎患者;
慢性肝炎患者;
有严重肝炎病史或家族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者;
患有尿素循环障碍疾病的患者;
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】中内容)。
由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。
有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童,在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检验,尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。
对于18岁以下儿童和青年,丙戊酸钠用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
【老年用药】与年轻的成年患者相比,老年患者(年龄大于68岁)清除丙戊酸钠的能力出现下降,而且发生率可能出现增加,所以在这些患者中,起始给药剂量应该下降。同时,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,那么应该考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应该基于耐受性和临床反应来确定最后的治疗剂量。
参见本说明书中其它项下的相关内容,或遵医嘱。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】当急性超大剂量服药时,通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。临床症状可以多变,有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。
对过量服药的处理应根据症状:洗胃治疔,保持尿液分泌、心肺监测。在非常严重的情况下,如必要可采用血液透析进行处治。有报道纳洛酮可以逆转丙戊酸钠用药过量导致的中枢神经系统抑制效应。由于在理论上纳洛酮也对双丙戊酸钠的抗癫痫效应有所逆转,所以在癫痫患者中应用纳洛酮时应该多加注意。通常情况下预后较好。但有零散的死亡病例报道。
【药理毒理】丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。
实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升。
丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期,同时增加慢波睡眠时段。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封,置25℃以下干燥处保存。
【包装】聚丙烯瓶(加带干燥剂的聚乙烯盖),30片/瓶,1瓶/盒。
【有效期】36个月
【批准号】国药准字H20010595
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司
德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)说明书相关内容
丙戊酸钠缓释片的说明书中该注意事项有哪些
丙戊酸钠缓释片系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统,其主要的作用机理可能与增加氨基丁酸的浓度有关。那么,在使用丙戊酸钠缓释片说明书该注意事项有哪些呢?
对于急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症者,禁用丙戊酸钠缓释片。
使用丙戊酸钠缓释片时,还需注意:
1 用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;
2 停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;
3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强;4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查;
5 对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响
6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
丙戊酸钠缓释片副作用大吗 怎么预防副作用
一种药物,就算它是太上老君炼制的仙丹,能保证让人长生不老,但也有坏处。所以,丙戊酸钠缓释片也不例外,那么它的副作用又会有哪些呢?我们应该如何防患于未然?
它的副作用可见为:恶心、呕吐等胃肠道反应,妇女月经周期改变。亦有淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、嗜睡、乏力、共济失调。偶见肝脏损害。骨髓象示淋巴细胞比例升高,巨核细胞减少,再生障碍性贫血待排除,骨髓造血组织增生极度低下,罕有肝功能损害(见注意事项)致畸胎危险(见妊娠)神经病学障碍:在复方丙戊酸钠缓释片治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。
丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven-Johnso综合征,多形性细斑也有报导。
既然它有这些不副作用,那我们应怎样预防呢?
首先,病人服用的每日剂量应根据病人年龄及体重来定,最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
控制癫痫发作的药物丙戊酸钠缓释片在治疗过重中相对是比较安全的,一般不会出现明显的副反应,大多可以长期服用控制癫痫的发作。如果存在肝功的异常可以在医生的指导下减用药物的剂量。其次还可以在医生的指导下换用其他新型抗癫痫药物治疗。并联合一些保肝的药物对症治疗。
只要做好预防措施,我们还是可以舍弃坏而得其益的。
丙戊酸钠缓释片好吗 不良作用多吗
丙戊酸钠缓释片用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。那么丙戊酸钠缓释片好吗?不良作用多吗?
丙戊酸钠缓释片系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加g氨基丁酸的浓度有关。服用丙戊酸钠缓释片后的效果很好。口服后,丙戊酸钠缓释片可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注来维持稳定的状态。丙戊酸钠缓释片能和血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。那么,丙戊酸钠缓释片不良作用多吗?
丙戊酸钠缓释片的不良作用如下:一、肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。二、可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。三、非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。
特别提示:丙戊酸钠缓释片的禁忌症为急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史。
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丙戊酸钠缓释片生产厂家有哪些
我们都知道,丙戊酸钠缓释片是临床上用于治疗癫痫的药物,而药物的生产厂家方面,可能大家就不是了解那么多了,那么丙戊酸钠缓释片生产厂家有哪些?
丙戊酸钠缓释片是临床上用于治疗癫痫发作的一类神经科疾病,这类药物的生产厂家也是比较多的,如赛诺菲(杭州)制药有限公司、信东生技股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等,患者在购买这类药物的时候应凭借医师的处方到正规药房购买,以保证用药的安全性。
丙戊酸钠缓释片用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。此药也有副作用,服药期间会出现一系列消化系统反应和肝功能损害副作用,服药期间应该定期检查肝功能。
作用机理方面,丙戊酸钠缓释片目前尚未完全阐明,实验见丙戊酸钠缓释片能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见丙戊酸钠缓释片可产生与苯妥英钠相似的抑制Na+通道的作用。
以上就是关于丙戊酸钠缓释片的相关内容介绍,希望对于大家有所启发,最后祝大家身体健康!
丙戊酸钠缓释片生产厂家有哪些 价格有什么不同呢
丙戊酸钠缓释片是广谱抗癫痫病药物,主要作用于中枢神经系统,对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。那么德巴金丙戊酸钠缓释片生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?
目前德巴金的主要生产厂家为杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司。杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司成立于1995年底,公司的主要产品涉及心血管类、血栓类、中枢神经类、抗肿瘤类及内科用药等治疗领域。1999年通过GMP认证的生产基地位于浙江省杭州市美丽的西子湖畔,拥有来自中法两方强大的研发支持。在中国,公司共有1000多名优秀的员工,业务遍及全国各大主要城市,销售多年来保持高速增长。在未来5年内,公司将跻身于中国医药行业前10强。
由杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产的德巴金在市面上的价格如何呢?其价格合理,不算太贵,疗效好,消费者可以放心选购!
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丙戊酸钠缓释片效果怎么样 网上多少钱能买到
众所周知,丙戊酸钠缓释片是复方制剂,它可以用于治疗癫痫的单纯或复杂性失神发作,尽管如此,大家又是否了解它的疗效如何?网上多少钱能买到?
丙戊酸钠缓释片用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut综合症。
福建医药杂志曾刊登出关于用丙戊酸钠缓释片治疗30例儿童癫痫疗效及血药浓度观察的文章,实验结果显示,此药物临床有效果比率高,每日只需服药一次,便可以增加病人的顺应性,可避免漏服药物对疗效的影响,并可大大减少因多次服药而给儿童带来的心理压力。实践出真知,经过临床试验,丙戊酸钠缓释片疗效效果的确好,服用此药物效差以及无效为零例,有效果比率高达97%。
此篇报道经福建省立医院权威验证的,可信度高。因此,我们可以有理由相信,丙戊酸钠缓释片对于治疗单纯或复杂失神发作,肌阵挛发作有很好治愈效果,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
但是,小编在这里要提醒一下大家,在购买丙戊酸钠缓释片之前,要考虑到它的副作用。常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死,对肝功能有损害, 偶有过敏等等。
这些都一定程度上会对药物的治疗效果产生不良的影响,所以请慎用哈。
丙戊酸钠缓释片在重庆哪个药店有卖 能否在网上购买
丙戊酸钠缓释片用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。那么丙戊酸钠缓释片在重庆哪个药店有卖?能否在网上咨询购买?
丙戊酸钠缓释片与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。与其它抗癫痫药不同,丙戊酸钠缓释片不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。
丙戊酸钠缓释片在重庆各大药店一般都有得销售。丙戊酸钠缓释片除用于抗癫痫外,还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神分裂症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱,以及预防酒精戒断综合征。
当今社会是一个网络信息发达的现代化社会,可以网上了解新闻,可以进行各种买卖交易,现在网上也开始可以了解药物啦!通过了解,可以让您的个人病历信息更安全,更保密,不用担心您的个人隐私曝光于众。
德巴金用法用量怎么样 有统一标准吗
癫痫病分为多种,丙戊酸钠缓释片用于治疗全身性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合症。那么,德巴金丙戊酸钠缓释片的用法用量怎么样呢?有统一标准吗?
丙戊酸钠缓释片是神经系统类药物,用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。不同于一般的药品,丙戊酸钠缓释片的用法用量并没有一定的规律,每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。具体来说,丙戊酸钠缓释片的用法用量如下:
1.初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
2.在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。推荐用法剂量:最初每日剂量通常为10-50mg/kg,然后剂量调整到最佳剂量。一般剂量为20-30mg/kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加至足够剂量。如果病人每日用量超过50mg/kg,应对病人仔细监测。
3.儿童:通常剂量每日300mg。
4.成人:通常剂量为20-30mg/kg/d。
5.老年人:尽管丙戊酸钠缓释片的药代动力学有所变化,临床意义不大,但要根据控制发作来决定剂量。
服用丙戊酸钠缓释片的用法用量有些复杂,儿童、老人服药时应遵循医生或者药师的指导。
请仔细阅读德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!相关疾病
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相关方剂
豁痰开窍,平肝清热,熄风定痫。
镇惊熄风,化痰开窍。
相关偏方
癫痫。
清热化痰止痉。适用于痰火内盛型癫痫。
化痰止痉。适用于癫痫。
清热化痰。适用于痰热内扰而致癫痫。
健脾燥湿,清热化痰。主治痰火内盛型癫痫。
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