德纳贝前列素钠片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25

所属品类：心脑血管科 > 动脉粥样硬化 De Na Bei Qian Lie Su Na Pian

德纳贝前列素钠片说明书

【药品名称】
通用名称：贝前列素钠片
英文名称：Beraprost Sodium Tablets
汉语拼音：Beiqianliesuna Pian
【成份】本品主要成份为贝前列素钠。
化学名称：2,3,3a-8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠。
分子式：C24H29NaO5
分子量：420.47
【性状】本品为白色至淡黄白色薄膜衣片,除包衣后显白色。
【适应症】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】20μg（以贝前列素钠计 )
【用法用量】饭后口服。通常成人一次40μg，一日3次。
【不良反应】
在7515例接受治疗的患者中，有370例（4.9%）报告了不良反应，其中包括实验室检查值异常。主要是头痛91例（1.2%），颜面潮红60例（0.8%），热潮红39例（0.5%），腹泻29例（0.4%），恶心20例（0.3%）等。
1.严重不良反应
(1)出血倾向[脑出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（发生率不明），眼底出血（低于0.1%）]：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(2)休克（低于0.1%）：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药、给予适当的处置。
(3)间质性肺炎（发生率不明）：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(4)肝功能低下（发生率不明）：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。^注1
(5)心绞痛（发生率不明^注2）：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
(6)心肌梗塞（发生率不明^注2）：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。
2.其它不良反应
有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。

注1）根据上市前临床试验及上市后使用调查情况的统计。注2）根据自发报告的内容，发生率不明。注3）出现异常时中止给药。
【禁忌】
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。
【注意事项】
下列患者请慎重服药：
1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
2.月经期的妇女。
3.有出血倾向及其因素的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【药物相互作用】
1.与下列药物有协同作用:抗凝血药,法华林等,抗血小板药,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解剂,尿激酶等。
2.有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。
3.与前列腺素I2制剂可能有协同作用,合用时有可能导致血压下降,需密切监测血压。
【药物过量】每日服药180ug时,有不良反应发生率增加的报道。
【临床试验】双盲比较试验结果显示本品对慢性动脉闭塞性疾病有效。在包括双盲比较试验在内的临床试验的205例患者中，本品对溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状的改善情况：中等以上改善为63.9%（131例），轻度以上改善为82.9%（170例）。
【药理毒理】
<药理作用>
1.抗血小板作用
(1)末梢循环障碍的患者和健康成人口服本品，可抑制血小板聚集和血小板粘附。
(2)能抑制聚集诱导物质引起的人血小板聚集，对人血小板聚集块有溶解作用（体外实验）。
2.扩张血管、增加血流量作用
(1)健康成人口服本品后，皮肤血流量增加。
(2)末梢循环障碍的患者口服本品，可以提高安静时组织内氧分压，缩短肢体缺血试验的缺血恢复时间，用激光多普勒方法可测出皮肤血流量的增加。
(3)另外，对K⁺、PGF_2α引起收缩的狗股动脉、肠系膜动脉等各种离体动脉显示扩张作用（体外实验）。增加狗各脏器血管的血流量。
3.对病理模型的作用
(1)慢性动脉闭塞性疾病模型：在月桂酸诱发的大鼠后肢循环障碍、麦角胺-肾上腺素诱发的大鼠尾循环障碍以及电刺激诱发的家兔动脉血栓模型中，可抑制血性病变的恶化和血栓形成。
(2)血栓模型：对大鼠动脉血栓性疾病和大鼠静脉血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。
(3)皮肤溃疡模型：促进由醋酸引起的大鼠皮肤溃疡的愈合。
<作用机制>
与前列环素一样，本药通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体，激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高，抑制Ca²⁺流入及血栓素A₂生成等，从而有抗血小板和扩张血管的作用。
<毒理>
1.急性毒性试验：经口给予小鼠和大鼠本品的LD₅₀为11.6-48.3mg/kg，狗经口给予本品5、10、20mg/kg时未出现死亡。
2.抗原性试验：用豚鼠及大鼠血清进行的抗原性试验中，没有发现本品有抗原性。
【药代动力学】
1.血浆中浓度:8名健康成年人1次口服贝前列素钠10ug时,Tmax为1.42小时,Cmax为0.44ng/mL、半衰期为1.11小时。另外,连续10日口服贝前列素钠50ug/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3-0.5ng/mL,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。
2.代谢、排泄:12名健康成年人1次口服贝前列素钠50ug后,24 小时内尿中原形药物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。
【贮藏】密封、室温保存。
【包装】铝塑包装，10片*1板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】JX20000170
【批准文号】国药准字J20180037
【分装企业】深圳万乐药业有限公司

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贝前列素钠片和阿魏酸哌的区别是什么

　　阿魏酸哌具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病的辅助治疗。那贝前列素钠片和阿魏酸哌的区别是什么?

　　贝前列素钠片具有抗血小板作用。梢循环障碍的患者和健康成人口服贝前列素钠片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集话导物质引起的人血小板聚集,对人血小板凝集块有溶解作用。贝前列素钠片可以改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。贝前列素钠片为，患者要凭医生处方处方药购买。

　　两者的作用相似，阿魏酸哌主要治疗血管方面疾病，而贝前列素钠片还可改善慢性动脉闭塞性疾病。

贝前列素钠片价格是多少贵吗

　　价格是商品的交换价值在流通过程中所取得的转化形式。在营商的过程中，价格是一项以货币为表现形式，为商品、服务及资产所订立的价值数字，是消费者关注的一大要素。那贝前列素钠片价格是多少?贵吗?

　　贝前列素钠片是处方药，需要相关的医院证明方可食用。贝前列素钠片是治疗心脑血管疾病的常用药，价格根据规格的不同，总的来说是不贵的。

贝前列素钠片哪个牌子的好有哪些人不适用

　　贝前列素钠片可以治疗慢性动脉闭塞性疾病，改善患者的临床症状，服用贝前列素钠片之后，体内吸收后可以有效的诱发肢循环障碍、抑制缺血性病变的恶化和血栓形成。那么贝前列素钠片哪个牌子的好?有哪些人不适用?

　　贝前列素钠片具有抗血小板作用。梢循环障碍的患者和健康成人口服贝前列素钠片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集话导物质引起的人血小板聚集,对人血小板凝集块有溶解作用。还有相似作用的药物：可多华通用是甲磺酸多沙唑嗪控释片，为薄膜衣片，除去包衣后显暗红和淡粉红双层片，适用于良性前列腺增生和高血压。

　　以下人群用药需注意：

　　1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。

　　2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。

　　3.儿童用药：儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

　　4.老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

　　5.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者;月经期的妇女;有出血倾向及其因素的患者。

　　贝前列素钠片的主要生产商为安斯泰来制药有限公司，具有很好的口碑。可以选择德纳、泰德等牌子，效果质量都是不错的。

贝前列素钠片什么人可以吃啊什么人不可以吃

　　如今，各种心脑血管疾病危害着人们的身体健康，血管的老化、硬化使这些疾病的主要原因，要预防这些疾病就要保持血管年轻，以维持人体血液运输线畅通无阻，避免心脑血管病的发生。医生常推荐贝前列素钠片，那贝前列素钠片什么人可以吃啊?什么人不可以吃?

　　贝前列素钠片具有抗血小板作用。梢循环障碍的患者和健康成人口服贝前列素钠片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集话导物质引起的人血小板聚集,对人血小板凝集块有溶解作用。扩张血管、增加血流量作用:健康成人口服本品后,皮肤血流量增加。

　　还有相似作用的药物：脑安胶囊有明显的抗血小板聚集作用。脑安胶囊在抑制血小板聚集的同时，并不抑制环氧化酶的活性，保持天然的抗血栓形成能力。脑安胶囊能够选择性地扩张脑血管，降低脑血管的阻力，增加脑血流量，改善脑部的血液循环。

　　下列情况禁用：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。

　　下列患者请慎重服药：1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。2.月经期的妇女。3.有出血倾向及其因素的患者。4.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品。哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳。5.儿童服药的安全性尚未确立。老年患者服用时应注意用药量。

贝前列素钠片生产厂家有哪些哪个牌子比较好

　　市场上药品的种类以及生产商的数量越来越多，如何选择成了一大难题，那么贝前列素钠片生产厂家有哪些?哪个牌子比较好?

　　贝前列素钠片可以治疗慢性慢性动脉闭塞性疾病，改善患者的临床症状，服用贝前列素钠片之后，体内吸收后可以有效的诱发肢循环障碍、抑制缺血性病变的恶化和血栓形成。

　　贝前列素钠片的主要生产商为安斯泰来制药有限公司，具有很好的口碑。可以选择德纳、泰德等牌子，效果质量都是不错的。

贝前列素钠片是不是假药价格多少

　　只有使用这样的批准文号才是正规的药品，另外市场上的某某卫药准字，这种文号的产品也是假药，其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴，是不得作为药品进行销售的。那贝前列素钠片是不是假药?价格多少?

　　贝前列素钠片是处方药，需要相关的医院证明方可食用。贝前列素钠片是治疗心脑血管疾病的常用药，价格根据规格的不同而不等，但是也不贵的。

贝前列素钠片是什么人不能吃的需要注意什么

　　每种药物都有适用人群和注意事项，以防禁忌人群服用后出现不良反应危害健康。那么贝前列素钠片是什么人不能吃的?需要注意什么?

　　以下人群需要注意：

　　儿童用药：儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

　　老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

　　注意事项：下列患者请慎重服药:正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者;月经期的妇女;有出血倾向及其因素的患者。

贝前列素钠片是医保药吗有什么作用

　　目前中国法定医保药物有很多，医保药品一般价格较低，为老百姓减轻了看病贵的负担。那么贝前列素钠片是医保药吗?有什么作用?

　　需要注意的是，贝前列素钠片是处方药，需要相关的医院证明方可食用。但贝前列素钠片并不是医保药，因而不可进行医保报销。

贝前列素钠片效果怎么样有没有不适用人群

　　心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”。治疗需要用到贝前列素钠片常用药，那么贝前列素钠片效果怎么样?有没有不适用人群?

　　两者的作用相似，阿魏酸哌主要治疗血管方面疾病，而贝前列素钠片还可改善慢性动脉闭塞性疾病。

　　需要注意，儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者;月经期的妇女;有出血倾向及其因素的患者。孕妇禁用。

请仔细阅读德纳贝前列素钠片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！

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