方盛 阿德福韦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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方盛 阿德福韦酯片说明书

【药品名称】
 通用名称：阿德福韦酯片
 英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
 汉语拼音：A'defuweizhi Pian
【成份】阿德福韦酯。
 化学名称：9-{2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧磷基]甲氧]乙基}腺嘌呤。
 分子式： C20H32N5O8P 
 分子量：501.47
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg/片
【用法用量】
 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。
 成人（18-65岁） 对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。目前尚不清楚最佳持续用药时间。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物等，至少每6个月1次。
（其他用法用量请详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于抑制对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片中任何辅料过敏的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 妊娠
 FDA妊娠毒性分类：C
 尚无阿德福韦酯用于妊娠妇女的充分的、良好对照的研究。慢性乙型肝炎是一种需要治疗的重病，只有妊娠妇女潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用阿德福韦。
 口给予人生大鼠和兔子阿德福韦酯的升值研究中，在紫铜暴露相当于人类治疗剂量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）时，未显示胚胎毒性和致畸性。不过，当静脉给予妊娠大鼠阿德福韦，暴露量相当于人用剂量的38倍时，可见胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾部扭结）发生率增加。当静脉给药暴露量为人治疗量的12倍时，未见这些不良生殖反应。因动物生殖研究不能总是预测人类的反应，只有在明确需要和细致考虑风险和获益后，阿德福韦才可在妊娠期使用。
 分娩
 尚无在妊娠妇女中的研究的以及缺乏阿德福韦对HBV从母体传播至婴儿的影响的数据。因此，应使用适当的婴儿免疫药物以避免新生儿HBV感染。
 哺乳期妇女
 尚不明确阿德是否会经乳汁分泌。因为许多药物会经乳汁分泌。而阿德福韦对哺乳期婴儿具有潜在的严重不良反应，应综合考虑药物对哺乳妇女的重要性，以确定或停止哺乳，或停止用药。
【儿童用药】本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。
【老年用药】本品在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。老年患者接受本品应予注意，这是因为老年患者心肾功能减退，且合并疾病和同时服用其他药物的发生频度较高。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
 症状和体征
 大剂量本品（250mg和500mg每日1次，比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高25～50倍）连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。
 治疗
 如果发生药物过量，必须在监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。
 可以通过血液透析清楚阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析消除阿德福韦的研究。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。  
【贮藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】PVC硬片，铝箔跑罩包装，12片/板×1板/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准：YBH02352014
【批准文号】国药准字H20140073
【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司

方盛 阿德福韦酯片说明书相关内容

阿德福韦酯片多少钱呢?

　　阿德福韦酯片是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用，其耐药发生率低，是治疗活动性乙型肝炎肝硬化抗病毒 药物。

　　阿德福韦酯片可以明显改善早中期肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标，有利于阻滞或延缓肝纤维化的发展，是治疗乙型肝炎肝硬化的重要手段之一，值得临床进一步推广应用。

　　那么，阿德福韦酯片多少钱呢?由于各地区的标准不同而有所差异，具体价格请到当地药店咨询。

阿德福韦酯片进行治疗时需要多长时间呢?

　　阿德福韦酯片疗程问题一直备受大家关注，到底患者在使用阿德福韦酯片进行治疗时需要多长时间呢?

　　【药品名称】 通用名称：阿德福韦酯片

　　汉语拼音：adefuweipian

　　【商品类型】 处方药(RX)

　　【批准文号】 国药准字H20080032

　　【成　　份】 阿德福韦酯

　　【性　　状】 本品为类白色片

　　【适 应 症】 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　【规　　格】 10mg*14片

　　【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 　　成人(18～65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 　　治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 　　患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

　　【禁　　忌】 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

　　关于阿德福韦酯片疗程，专家告诉我们说，阿德福韦酯片是临床上常用的抗病毒 药物，它的使用并没有固定的疗程，这主要是各个患者的不同病情状况导致的。一般对于表面抗原阳性的患者服用阿德福韦酯片至少需要一年，对于表面抗原阴性的患者则至少需要两年。

阿德福韦酯片通过网购安全吗?

　　阿德福韦酯片( adefov ir d ip ivox il)是新型抗乙肝病毒 药物, 化学名为9-[ 2-(双三甲氧基乙酰氧甲基)-甲氧膦酸基乙基] 腺嘌呤, 2002年9 月由FDA批准在美国上市。阿德福韦酯属腺嘌呤核苷类似物, 口服迅速水解为阿德福韦, 部分进入细胞发挥抗病毒作用, 部分以原形由肾小球滤过和肾小管排泌。

　　阿德福韦酯片是一种无环单磷酸脱氧腺苷类似物, 被细胞内普遍存在的激酶磷酸化生成二磷酸阿德福韦 。二磷酸阿德福韦和脱氧腺苷三磷酸( dATP)与多聚酶结合位点竞争性结合, 从而抑制乙肝病毒(HBV ) DNA 多聚酶、人免疫缺陷病毒(H IV )逆转录酶, 包括对拉米夫定耐药的HBV-DNA 多聚酶活性,并与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA 链, 终止DNA 链合成, 从而抑制病毒复制。

　　那么，阿德福韦酯片通过了解安全吗?

　　在国家食品药品监督管理局官方 网站，我们可以查询到阿德福韦酯片是获准生产的，它的国药准字为H20050803 。所以想购买阿德福韦酯片的人可以记住这个号码，在买药的时候核对就知道是真药还是假药了。但这个药只能凭医生处方到医院购买，消费者可以到医院咨询医师。

阿德福韦酯片在体内到底如何代谢呢?

　　阿德福韦酯片用于治疗有乙型肝炎病毒活动，并伴有血清氨基酸转移酶(谷丙转氨酶或谷草转氨酶)持续升高，或肝组织学活动性病变的肝功能代偿期的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片在体内到底如何代谢呢?

　　1.阿德福韦酯片的代谢产物及其作用方式：阿德福韦酯片是一种口服的抗病毒 药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物，级阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下面两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)：一是通过与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争;而是整合到病毒DNA后引起DNA链的延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是 0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18 μM和0.97μM。

　　2.阿德福韦酯片的排泄及对肾脏的毒性：阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。阿德福韦酯于其他经肾小管分泌的药物和改变肾小管分泌功能的药物联合使用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血药浓度。但同时也要防止药物储留，而引起对肾脏的损害。若发生药物中毒，必须检测患者是否有中毒的证据，必要时可以采用血液透析清除阿德福韦。

吃阿德福韦酯片有禁忌吗？

　　阿德福韦酯片在服用之后有没有什么禁忌证呢?相信很多人就知道对症下药才会有良好药效的道理，要是对药物有过敏等不良反应的话，再好的药也没有用处。

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

　　阿德福韦酯片的禁忌症为阿德福韦酯禁止用于已证实对阿德福韦酯片的任何组分过敏的病人。

　　阿德福韦酯片主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。

　　药店也有阿德福韦酯片，但消费者在购买时应选择到大型正规的药店。

服用阿德福韦酯片多长时间才能停呢?

　　阿德福韦酯片是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用，其耐药发生率低，是治疗活动性乙型肝炎肝硬化抗病毒 药物。

　　那么，服用阿德福韦酯片多长时间才能停呢?

　　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁)本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可;治疗的最佳疗程尚未确定;勿超过推荐剂量使用;患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　但在服用时患者要注意以下事项：

　　1. 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

　　2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

　　3. 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

　　4. 单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

　　5. 因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

服用阿德福韦酯片能怀孩子吗?

　　阿德福韦酯是目前治疗慢性乙肝疗效最确切的抗病毒 药物, 它的上市将为广大乙肝患者带来福音。阿德福韦酯是最适合中国人使用的核苷类抗病毒 药物, 性价比高, 能显著抑制病毒复制, 不良反应少, 不容易耐药, 三年耐药率仅为3.9%, 远远低于第一代核苷类抗病毒 药物拉米夫定。

　　阿德福韦酯是一种无环单磷酸脱氧腺苷类似物, 被细胞内普遍存在的激酶磷酸化生成二磷酸阿德福韦 。二磷酸阿德福韦和脱氧腺苷三磷酸( dATP)与多聚酶结合位点竞争性结合, 从而抑制乙肝病毒(HBV ) DNA 多聚酶、人免疫缺陷病毒(H IV )逆转录酶, 包括对拉米夫定耐药的HBV-DNA 多聚酶活性,并与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA 链, 终止DNA 链合成, 从而抑制病毒复制。

　　那么，服用阿德福韦酯片能怀孩子吗?

　　有研究表明，当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天的23倍和40倍)，未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人用推荐治疗剂量下暴露量的38倍)，胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾巴扭结)发生率的增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时，未见不良影响。

服用阿德福韦酯片期间能不能怀孕呢?

　　阿德福韦酯片是一种无环单磷酸脱氧腺苷类似物, 被细胞内普遍存在的激酶磷酸化生成二磷酸阿德福韦 。二磷酸阿德福韦和脱氧腺苷三磷酸( dATP)与多聚酶结合位点竞争性结合, 从而抑制乙肝病毒(HBV ) DNA 多聚酶、人免疫缺陷病毒(H IV )逆转录酶, 包括对拉米夫定耐药的HBV-DNA 多聚酶活性,并与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA 链, 终止DNA 链合成, 从而抑制病毒复制。

　　那么，服用阿德福韦酯片期间能不能怀孕呢?

　　动物繁殖性研究证明阿德福韦酯片对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

　　因为阿德福韦酯片对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采用有效的避孕措施。

服用阿德福韦酯片应该注意的事项有哪些?

　　阿德福韦酯( adefov ir d ip ivox il)是新型抗乙肝病毒 药物, 化学名为9-[ 2-(双三甲氧基乙酰氧甲基)-甲氧膦酸基乙基] 腺嘌呤, 2002年9 月由FDA批准在美国上市。阿德福韦酯属腺嘌呤核苷类似物, 口服迅速水解为阿德福韦, 部分进入细胞发挥抗病毒作用, 部分以原形由肾小球滤过和肾小管排泌。

　　阿德福韦酯片可以明显改善早中期肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标，有利于阻滞或延缓肝纤维化的发展，是治疗乙型肝炎肝硬化的重要手段之一，值得临床进一步推广应用。

　　那么，服用阿德福韦酯片应该注意的事项有哪些?

　　1、病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

　　2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

　　3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

　　4、单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严得的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

　　5、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采用有效的避孕措施。

停止服用阿德福韦酯片有什么副作用吗？

　　因为肝病，医生开的药中有停止服用阿德福韦酯片，请问停止服用阿德福韦酯片有什么副作用吗?

　　首先我们先来简单了解一下阿德福韦酯。阿德福韦酯是一种新型的抗乙肝药物，由于这种药物副作用较少、用药方便等优点，所以从出世以来一直倍受关注。其主要用于治疗体内病毒活跃、e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙肝患者。但是随着阿德福韦酯的普遍使用，阿德福韦酯耐药的现象也是越来越多。

　　随着肝细胞透析疗法在中国的问世，彻底解决了阿德福韦酯耐药怎么办的问题。相比传统的治疗方法，肝细胞透析疗法有着自己的显著疗效：靶向清除病毒，精准迅速高效;药效高、持续时间长;疗效快速明显;治疗乙肝彻底;完全无副作用;节省费用、治疗方便，也不影响患者正常的工作、生活和学习等等。

　　国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性，而一旦停药，病人很可能会出现肝炎加重的现象。

请仔细阅读方盛 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！