利必通 拉莫三嗪片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
利必通 拉莫三嗪片说明书
【药品名称】
通用名称:拉莫三嗪片
商品名称:利必通
英文名称:Lamotrigine Tablets
汉语拼音:Lamosanqin Pian
【成份】本品主要成分为拉莫三嗪。
【性状】本品为淡黄色的方圆形片。一面压印“GSEE1”,另一面为多面形,压印 “ 50”。
【适应症】癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗:
1. 简单部分性发作
2. 复杂部分性发作
3. 续发性全身强直- 阵挛性发作
4. 原发性全身强直- 阵挛性发作
目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) :
1. 简单部分性发作
2. 复杂部分性发作
3. 续发性全身强直- 阵挛性发作
4. 原发性全身强直- 阵挛性发作
本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
【规格】50mg
【用法用量】
服用方法
为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。(其余详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】
12岁以上儿童的单药治疗及添加疗法参见【用法用量】:
2岁至12岁儿童;
因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分,故无法推荐对于十二岁以下儿童进行单药治疗的剂量。添加疗法参见【用法用量】
2岁以下儿童:参见【用法用量】
【老年用药】本品的老年人药代动力学与年轻人没有明显区别,因此不需要对推荐方案进行剂量调整。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
症状和体征:
曾有急性摄入超过最大治疗剂量10~20倍的报告。药物过量会引起眼球震颤、共济失调、意识受损和昏迷等症状。
处置:
一旦发生药物过量,病人应住院治疗,并给予适当的支持疗法;如需要, 应进行洗胃。
【药理毒理】
1.药理作用
作用机制:
药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。在培养的神经细胞中,它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电,同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性 的作用),也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。
药效学:
在评价药物对中枢神经系统作用的试验中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得结果与安慰剂无异;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动,增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。
在另一项研究中,单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动,此时身体的摆动和心率均增加;然而,服用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪,结果与安慰剂无差异。
3.毒理研究
突变性:
大范围的致突变试验结果表明,本品对人类无遗传学危险。
致癌性:
在大、小鼠的长期研究中,本品无致癌性。
【药代动力学】拉莫三嗪在肠道内吸收迅速、完全,没有明显的首过代谢。口服给药后约2.5小时达到血浆峰浓度。进食后的达峰时间稍延迟,但吸收的程度不受影响。实验表明,当单次最高给药剂量达450mg时,药代动力学曲线仍呈线性。稳态时最高血药浓度在不同个体之间差异较大,但在同一个体,浓度的差异很小。
血浆蛋白结合率约为55%;从血浆蛋白置换出来引起毒性的可能性极低,分布容积为0.92~1.22L/kg。
健康成人,平均稳态清除率为39±14mL/min 。拉莫三嗪的清除主要是代谢为葡萄糖醛酸结合物,然后经尿排泄。尿中排出的原形药不足10%。粪便中所排除的与药物有关的物质仅约为2%。清除率和半衰期与剂量无关。健康成人的平均消除半衰期是24~35小时。UDP-葡萄糖醛酸转移酶已被证实是拉莫三嗪的代谢酶。在一项Gilbert综合征的受试者研究中,平均表观清除率比正常对照者下降32%,但比值仍在一般人群的范围内。
拉莫三嗪轻度诱导自身代谢取决于剂量。但无拉莫三嗪影响其它抗癫痫药物药代动力学的证据。拉莫三嗪与由细胞色素P450酶代谢的药物之间的相互作用也不大可能发生。
拉莫三嗪的半衰期明显受到合用药物的影响,当与酶诱导剂如卡马西平和苯妥英合用时,平均半衰期缩短到14个小时左右;当单独与丙戊酸钠合用时,平均半衰期增加到近70小时 (参见[用法用量])。
清除率随体重的调整,年龄小于或等于12岁的儿童高于成人,5岁以下的儿童其值最高。拉莫三嗪的半衰期一般来说儿童短于成人,当与酶诱导剂如卡马西平和苯妥英合用时,平均值接近7个小时;当单独与丙戊酸钠合用时,平均值增加到45~50小时 (参见[用法用量])。
12名65岁~76岁的健康老年志愿者及12名26岁-38岁的年轻志愿者进行的拉莫三嗪的药代动力学研究表明,单剂服用150mg后,年老者其平均血浆清除较年轻者约低37%。但是老年人的平均清除率(0.39mL/min/kg)在年轻人单剂服用30-450mg药物的9个研究中所得到的平均清除率(0.31~0.65mL/min/kg) 的范围内。对年轻人和老年人(包括12名进行药代动力学研究的老年志愿者和13名入组单药治疗临床试验的老年癫痫患者)的人群药代动力学分析表明拉莫三嗪清除的不同没有临床意义。单剂服用后,表观清除率从20岁的35mL/min降到70岁的31mL/min,降低了12%。接受治疗48周后,表观清除率从年轻人的41mL/min降到老年人的37mL/min,降低了10%。到目前为止,尚没有专门针对老年癫痫患者进行的拉莫三嗪的药代动力学研究。
肾衰病人服用拉莫三嗪尚没有经验。肾衰受试者,单剂量的药代动力学研究表明拉莫三嗪的药代动力学未受到很大影响;但是,由于肾清除率的下降血浆中主要的葡萄糖醛酸代谢物的浓度几乎增加了8倍。
24名不同程度的肝功能受损患者和12名健康受试者作为对照进行了单剂药代动力学研究。拉莫三嗪的平均表观清除率在肝功能受损分级(Child-Pugh 分级)A,B,C级的患者中分别为0.31,0.24和0.10mL/min/kg,健康受试对照组为0.34mL/min/kg。通常,B和C级肝功能受损患者服药应减量(参见[用法用量])。
【贮藏】30℃以下,干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,30片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20160513
【生产企业】GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
利必通 拉莫三嗪片说明书相关内容
拉莫三嗪片的说明书都有哪些内容 看清说明用药
说明书,是以应用文体的方式对某事或物来进行相份对的详细表述,使人认识、了解到某事或物。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大产品的作用和性能。那么,拉莫三嗪片的说明书都有哪些内容?看清说明用药!
拉莫三嗪片主要作为部分性发作、全身性发作的单药或添加治疗,在难治性癫痫的治疗中也应用较多。
拉莫三嗪片说明书的内容简单来说,有:
【成份】本品主要成分为拉莫三嗪 。
【禁忌症】禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
【用法与用量】单药治疗
12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ;随后用50 mg,每日1次,连服两周。此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为 50-100 mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500 mg才能达到所期望的疗效。
为降低发生皮疹的危险,初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上述要求。老年人本药的药代动力学与年轻人没有明显区别,因此无需对推荐方案进行剂量调整。
【规格】50mg*30片
【批准文号】批准文号:H20110023
【贮存】遮光,密封保存。
拉莫三嗪片的作用好不好 药理作用是什么
在癫痫的治疗当中,以抗癫痫药物治疗居多,而拉莫三嗪片是其中治疗药物之一,那么,拉莫三嗪片的作用好不好?药理作用是什么?
药理研究显示,拉莫三嗪片是一种苯基三嗪类化合物,主要作用于电压依赖性钠通道,对反复放电有抑制作用,也可能作用于谷氨酸相关神经递质,可抑制谷氨酸和天冬氨酸的抗癫痫药,能稳定突触前膜,抑制谷氨酸和天冬氨酸的释放,为取得理想的治疗效果,患者应在专业医师的指导下用药治疗。
为确保良好的治疗效果,患者用药过程中也要注意相关的事项:
1.一定要注意休息
有些病人认为已经接受治疗了,只要按时吃药就可以控制症状。对日常生活中的一些诱发因素却不注意避免。如不注意休息造成疲劳,有过敏反应的人不注意避让过敏源,或者情绪波动过大等都会引起癫痫发作。
2.一定要注意补调养
有些病人在接受治疗并服药几个月后,症状控制的很好,没有出现癫痫发作症状,便认为自己已经康复了,于是在没有征求医生意见的情况下停药,结果导致复发。
因为癫痫是脑神经元异常放电的结果,要恢复脑组织原来的状态需要药物、营养等方面的长期调理,不是一朝一夕就能解决的。
3.一定要注意找对治疗方法
不少病人及家属对癫痫是一种慢性的脑功能障碍缺乏充分的认识,治疗时急于求成,希望短期内治愈。一旦发现用药无效或见效慢便擅自加量或换药,甚至听信社会上所谓的偏方,结果不但病没有好,还可能导致中毒。
拉莫三嗪片和什么药一起用效果更好 多少钱一盒呢
癫痫是神经科一种常见的疾病,对于患者的生活影响也是比较大的,而在治疗过程中常会搭配相关的药物,拉莫三嗪片和什么药一起用效果更好?多少钱一盒呢?
拉莫三嗪片是单药治疗的药物,而且拉莫三嗪片是一种广谱的抗癫痫药物,至于其在临床上可以和哪些药物搭配治疗,还需要根据专业医师的指导,综合患者的具体情况来用药治疗,以保证用药的效果和安全性。
拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物,药理作用方面,其主要作用于电压依赖性钠通道,对反复放电有抑制作用,也可能作用于谷氨酸相关神经递质。可抑制谷氨酸和天冬氨酸的抗癫痫药,能稳定突触前膜,抑制谷氨酸和天冬氨酸的释放。
拉莫三嗪片用药过程中应注意的事项:
在晚期肾衰病人的单剂量研究中,血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变。但是,可以预计葡萄糖醛酸代谢物会蓄积;因此,肾衰病人应慎用。
严重肝功能受损病人(Child-Pugh C级),初始和维持剂量应减少75%。严重肝功能受损病人应谨慎用药。
拉莫三嗪片几个疗程能停药 有什么注意事项
众所周知,拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物,而癫痫患者会有语言障碍,可产生部分失语或重复语言多;记忆障碍,对熟悉事物产生没有体验过的感觉,或对过去经受过的事物的不能快速回忆。那么,拉莫三嗪片几个疗程能停药?有什么注意事项?
拉莫三嗪片是中国目前治癫痫卓越有效的先进药物,是全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司之一决策资源公司发现,到2017年,拉莫三嗪仍将主导抗癫痫药品市场,对癫痫简单部分性、复杂部分性、继发性、原发性发作、燥狂、抑郁双相情感障碍等均有良好疗效。
拉莫三嗪片可抑制谷氨酸和天冬氨酸的抗癫痫药,能稳定突触前膜,抑制谷氨酸和天冬氨酸的释放。
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。并不是说用了一疗程就不用了,要根据病情情况停药。
因此,拉莫三嗪片具体用几个疗程能够停药不能一概而论。另外,下面这几点大家都要注意:
1、养成定时服用的习惯;
2、细心阅读及遵从药物标签及医生的服药指示;
3、没有医生的指示,不可自己随意将药份增加,减少或停服;
4、在服药的同时,应遵照医生对你再饮食及运动方面的特别安排,按时和按量,保持适当得运动和体重。
拉莫三嗪片是OTC吗 便宜吗
非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。那么,拉莫三嗪片是OTC吗?便宜吗?
由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。不需医生处方,不在医生指导监督下使用;适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速;不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低;不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。
拉莫三嗪片是一种苯基三嗪类化合物。是一种可以抗癫痫的药物,而癫痫病在民间俗称"羊羔风",是一种突发性,短暂性大脑功能失调性疾病。主要作用于电压依赖性钠通道,对反复放电有抑制作用,也可能作用于谷氨酸相关神经递质。拉莫三嗪片在临床十多年的实践中则逐渐被证实是一种较为理想的抗癫痫药物,并已在许多国家和地区成为癫痫治疗的一线用药之一。拉莫三嗪片不是OTC,即是处方药,但是,价格相对还是会比较便宜。
拉莫三嗪片是国产的吗 怎么区分呢
药物有中西药之分,有处方药非处方药之分,因此,当然也有国产药与进口药之分。很多时候,人们都会根据是国产药还是进口药去购买药物。其实,进口药和国产药区别并不大。那么,拉莫三嗪片是国产的吗?怎么区分呢?
拉莫三嗪片能满足不同的年龄层,适用于更多的受众,而且能高效的抑制癫痫的发作,低毒、不良作用少,服用方便,患者允从性强。拉莫三嗪片是目前市场上最为理想的治疗癫痫病的药物之一:拉莫三嗪片与传统药物相比,具有多重作用机理,更难得的是明显的降低了副作用,而且在耐药性方面该药品也要大大的低于传统抗癫痫药物,从而有效的减少了癫痫病的发作概率。
拉莫三嗪片有进口的,也有国产的。但是国产和进口的除了药效可能有所不同,其他地方也不完全相同。想要鉴别可以通过下面的方法:
1.看条码。条形码开头的几位号码代表着生产国家和地区,可以再相关网页搜一下看看各国地区的代码,从而辨认是哪国生产的。
2.看生产厂家。
其实药物是国产药也好,进口药也好,他们都可以是治病的良药。特别是现在的国产药,随着国家的生产力度和检查力度的加大,国产药的质量越来越好。因此,大家可以安心购买国产药。
拉莫三嗪片一个疗程要用几天 几个疗程能停药
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。那么,拉莫三嗪片一个疗程要用几天?几个疗程能停药?
拉莫三嗪片是一种电压依赖性的钠离子通道阻滞剂,抗癫痫的主要作用机制为:1.抑制电压依赖性Ⅱа型Na+通道,稳定细胞膜,抑制神经元细胞异常放电;2.稳定突触前膜,抑制兴奋性神经递质,尤其是谷氨酸的释放;3.抑制电压门控性钙通道。拉莫三嗪片问世以来,其主要作为部分性发作、全身性发作的单药或添加治疗,在难治性癫痫的治疗中也应用较多。
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药,就是把一个疾病分段治疗观察,一个疗程治疗后根据情况调整药物,但并不是说用了一疗程就不用了,要根据病情情况停药。拉莫三嗪片的疗程要根据具体病情来决定。通常用一个疗程有效果就可以停药。
但是要知道,每个人的身体情况都不同因此,在确定疗程之前,最好还是先到医院向医生进行咨询。
拉莫三嗪片有不良反应吗 怎么办
众所周知,拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物,那么,拉莫三嗪片有不良反应吗?怎么办?
拉莫三嗪片有不良反应,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠,为确保用药安全性,减少药物不良反应发生率,建议患者在专业医师的指导下使用。
拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物,而癫痫患者会有错觉,表现在与物体的真实大小、距离、外型产生差异;可并发穿透性颅脑损伤硬脑膜下血肿及脑内血肿脑挫伤颅骨骨折等疾病。
另外,下面这几点大家都要注意:
1、养成定时服用的习惯;
2、细心阅读及遵从药物标签及医生的服药指示;
3、没有医生的指示,不可自己随意将药份增加,减少或停服;
4、在服药的同时,应遵照医生对你再饮食及运动方面的特别安排,按时和按量,保持适当得运动和体重。
拉莫三嗪片治癫痫效果怎样 怎么预防
癫痫(epilepsy)即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。那么,拉莫三嗪片治癫痫效果怎样?怎么预防?
拉莫三嗪片是一种苯基三嗪类化合物。是一种可以抗癫痫的药物,而癫痫病在民间俗称"羊羔风",是一种突发性,短暂性大脑功能失调性疾病。主要作用于电压依赖性钠通道,对反复放电有抑制作用,也可能作用于谷氨酸相关神经递质。拉莫三嗪片在临床十多年的实践中则逐渐被证实是一种较为理想的抗癫痫药物,并已在许多国家和地区成为癫痫治疗的一线用药之一。
拉莫三嗪片治癫痫效果十分不错,可以说是治疗癫痫的首选药物之一。另外,预防癫痫病发生应注意以下几方面
①优生优育,禁止近亲结婚。孕期头三个月,一定要远离辐射,避免病毒和细菌感染。规律孕检,分娩时避免胎儿缺氧、窒息、产伤等
②小儿发热时应及时就诊,避免孩子发生高热惊厥,损伤脑组织。还应看护好孩子,避免其发生头外伤。
③青年人、中年人、老年人应注意保证健康的生活方式,以减少患脑炎、脑膜炎、脑血管病等疾病发生。
小孩治癫痫拉莫三嗪片怎么用 有不同吗
众所周知,拉莫三嗪片是一种可以抗癫痫的药物,而一旦患了癫痫,忧郁的特征就更加明显,心理负担加重,时间稍长,会形成较严重的精神抑郁症。那么,下面由为你介绍,小孩治癫痫拉莫三嗪片怎么用?有不同吗?
拉莫三嗪片是目前市场上最为理想的治疗癫痫病的药物之一:利必通拉莫三嗪片与传统药物相比,具有多重作用机理,更难得的是明显的降低了副作用,而且在耐药性方面该药品也要大大的低于传统抗癫痫药物,从而有效的减少了癫痫病的发作概率。拉莫三嗪片能满足不同的年龄层,适用于更多的受众,而且能高效的抑制癫痫的发作,低毒、不良作用少,服用方便,患者允从性强。
小孩治癫痫拉莫三嗪片应该这样用:首两周本药的初始剂量是0.15mg/kg体重/日,每日服用1次;随后两周每日1次,每次0.3mg/kg体重。此后,应每隔1-2周增加剂量,最大增加量为0.3mg/kg体重,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为1-5mg/kg体重/日,一次或分两次服用。2-6岁的病人,所需的维持量可能在推荐剂量范围的高限。小于2岁的儿童没有使用本药的足够资料。
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镇惊熄风,化痰开窍。
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癫痫。
清热化痰止痉。适用于痰火内盛型癫痫。
化痰止痉。适用于癫痫。
清热化痰。适用于痰热内扰而致癫痫。
健脾燥湿,清热化痰。主治痰火内盛型癫痫。
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