利福之 阿德福韦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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利福之 阿德福韦酯片说明书

【药品名称】
 通用名称：阿德福韦酯片
 商品名称：利福之
 英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
 汉语拼音：Adefuweizhi Pian
【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
 化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。
 分子式：C20H32N5O8P
 分子量：501.48
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法用量】患者必须在慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本产品。
用法：口服，饭前或饭后均可。
用量：成人(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次1片。
治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。绝大多数均为轻或中度。
【禁忌】禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
【孕妇及哺乳其妇女用药】阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。
只有潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。
因为对发育中的人类胚胎的危险想尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。
目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到忍辱，哺乳期妇女使用本产品赢避免授乳。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全尚未明确。
【老年用药】本品对65岁以上老年的疗效和安全尚未明确。
【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导 CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
当阿德福韦酯与布洛芬（800mg/3次/每日）合用时阿德福韦的Cmax(33%)、AUC(23%)增加。
阿德福韦对环孢素与免疫抑制剂浓度的影响尚不明确。
【药物过量】
每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道不良反应。如果发生过量服药，应对毒想反应进行监测并进行必要的治疗。
如果发生药物过量，必须检测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104ml/min。尚未进行腹膜透析消除阿德福韦的研究。
【药理毒理】
1.药理作用
作用机制：阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2～2.5μM。
耐药性：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析（96～144周），确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%（0/629），49～96周为2%（6/293），97～144周为1.8%（3/163），3年的累计发生率为3.9%。
交叉耐药性：在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变（rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M + rtM204V，rtV173L）的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变（rtT128N和rtR153Q或rtW153Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关）的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
2.毒理研究　　
慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。
遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。阿德福韦在未经代谢活化的人外周血淋巴细胞体外试验中能诱导染色体畸变。在体内的小鼠微核化实验中, 阿德福韦无染色体断裂作用; 在采用鼠伤寒沙门氏杆菌和大肠杆菌的Ames细菌回复突变实验中(经过或未经代谢活化的情况下), 阿德福韦无致突变性。
生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍），未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时（相当于人体暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结）的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。
致癌性：小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯，剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时，未见致癌作用。
【药代动力学】
据国外文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。AUC_0-∞为220±70.0 ng·h/ ml。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1～25ug/ml时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。
健康国内受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为（282.92±69.66）ng·h/ml；AUC_0-∞为（293.18±75.61）ng·h/ml；Cmax为（23.47±5.46）ng/ml；Tmax为（1.45±0.95）h；T_1/2为（13.17±1.89）h。且服用剂量与AUC呈良好的线性关系，多次给药后体内无药物蓄积现象。
轻度肾损害（肌酐清除率≥50ml/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50ml/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。
计算的肌酐清除率（ml/min） 需进行血液透析
≥50 20-49 10-19 <10 10mg/7天
10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 
中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。
食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【贮藏】密封，25℃以下干燥处保存。
【包装】铝铝包装。每板7片，每盒2板。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20080365
【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司

利福之 阿德福韦酯片说明书相关内容

阿德福韦酯片厂家怎么样？

　　在现在琳琅满目的商品时代，每一种商品的厂家都很多。相同地，同一种药品的厂家也不止一个了，这是一个充满竞争的年代。那么，阿德福韦酯片厂家怎么样?

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。疗效显著,对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒 药物的耐药性问题; 阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低，不易耐药;治疗慢性乙肝安全有效，避免肝损坏。

　　目前，生产阿德福韦酯片的有很多，其中较为出名有：1.阿甘定( 阿德福韦酯) 福建广生堂药业有限公司;2.优贺丁(阿德福韦酯)上海益生源药业有限公司 ;3.丁贺( 阿德福韦酯)山东鲁抗辰欣药业有限公司;4.代丁(阿德福韦酯)天津药物研究院药业有限责任公司;5.阿甘定(阿德福韦酯片)福建广生堂药业有限公司;6.贺维力(阿德福韦酯片)葛兰素史克(天津)有限公司。

　　这些厂家都是有一定实力的药品生产企业，生产的阿德福韦酯片具有质量保证。

阿德福韦酯片的治疗效果好吗？

　　阿德福韦酯，能有效抑制乙肝病毒复制，具有抗病毒效果明显、耐药率低、安全性高、和其他核苷类药物不存在交叉耐药等特点。那么，阿德福韦酯片的治疗效果好吗?

　　从科学研究来看，阿德福韦酯(adefovirdipivoxil)可抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA聚合酶(HBV逆转录酶),或产生一种有效物质整合到病毒DNA链后使其发生链终止，因而具有较强的抑制HBVDNA复制作用。

　　阿德福韦酯片的确适用于转氨酶高的患者，并且阿德福韦酯片的疗效还不错。国内外随机双盲临床试验表明，HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者口服阿德福韦酯片可明显抑制HBV DNA复制、促进ALT复常、改善肝组织炎症坏死和纤维化。HBeAg阳性患者服药治疗1、2、3年时，HBV DNA<1000 拷贝/mL者分别为28%、45%和56%，HBeAg血清学转换率分别为12%、29%和43%;耐药率分别为0%、1.6%和3.1%。对HBeAg阴性患者治疗5年，HBV DNA<1000 拷贝/mL者为67%、ALT复常率为69%;治疗4年、5年时，有肝脏炎症坏死和纤维化程度改善者分别为83%和73%;治疗5年时患者的累积耐药基因突变发生率为29%、病毒学耐药发生率为20%、临床耐药发生率为11%;轻度肌酐升高者为3%。因此阿德福韦酯片对乙肝具有良好的治疗效果，是治疗乙肝的新选择。

　　由上可见，阿德福韦酯片的治疗效果还是不错的。

阿德福韦酯片和拉米夫定能否同时服用？

　　对于拉米夫定耐药的患者，加用阿德福韦酯优于换用阿德福韦酯片，因此，可能会有人提出疑问：阿德福韦酯片和拉米夫定能否同时服用?

　　阿德福韦酯片和拉米夫定都是治疗乙肝的药物，但对于这两种药物的使用一定要慎重，切不可盲目使用，如果使用不当的话，则不仅不会治好乙肝病情，还会进一步加重肝脏负担的。这两种药必须在专科医生指导下规范使用，才能保证安全性，达到最佳治疗效果。

　　拉米夫定属核苷类，阿德福韦属核苷酸类，这两种药物的耐药位点是不重叠的，没有交叉耐药。根据“所用药物耐药位点不重叠”的原则，拉米夫定联合的最佳搭档无疑是阿德福韦酯。

　　再者，拉米夫定副作用小、发挥作用快，但易发生耐药;阿德福韦酯产生疗效缓慢，但耐药率低。如果从开始就正确联合应用这两种药物，拉米夫定抗病毒效果快而显著，而阿德福韦酯恰好可拮抗拉米夫定的耐药性，二者互补，既可以尽快见效，又可以不发生交叉耐药。

　　由此可见，阿德福韦酯片和拉米夫定能否同时服用最好凭医生的处方服用。

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　　药师点评：亿来芬 阿德福韦酯片用于肝炎抗病毒，奇莫欣适用于慢性乙型肝炎患者，成分从健康小牛胸腺中提取，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，联合应用提高肝炎患者免疫能力，辅助治疗。

阿德福韦酯片价格为什么不一样呢？

　　可能我们会发现一种情况，同一种疾病的治疗药物有很多种，而且同一种治疗药物的价格会有很多种，可能很多人会对此有很大的疑问，那么，阿德福韦酯片价格为什么不一样呢?

　　阿德福韦酯片是目前常见的乙肝抗病毒治疗药物，适用于治疗乙肝病毒活动复制和转氨酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙肝患者。据很多乙肝患者反映，阿德福韦酯治疗乙肝还不错。

　　现在市场上的阿德福韦酯品种很多，不同的品种、不同的生产厂家、不同的进货渠道、我们购买的地点不一样，阿德福韦酯片的价格不一样，但是相差不是很大。下面是几种比较常见的阿德福韦酯，可以分为国产和进口两大类，进口的比较常见的就是贺维力，是葛兰素史克公司生产的，规格为10mg*14片;国产的比较常见的就是代丁，由天津药物研究院药业有限责任公司生产的，规格为10mg*14片。除此之外还有优贺丁、丁贺等类别的阿德福韦酯。久乐-阿德福韦酯片价格是由上海益生源药业有限公司生产的，10mg*14片/瓶。具体的价格可以到一些大的药店或正规的医院咨询。

阿德福韦酯片抗病毒多久才能停药？

　　临床上，一些乙肝患者虽然通过服用阿德福韦酯治疗后取得一定的效果，但由于不知道阿德福韦酯片停药的最佳时间，私自停药，结果造成病情反弹，甚至恶化。那么，阿德福韦酯片抗病毒多久才能停药?

　　关于阿德福韦酯片吃多久可停药，医生表示，如果乙肝两对半检查e抗原转阴、肝功能检查正常、hbv-dna检查阴性，病情稳定半年以上就可以在专业医生的指导下安全停药了。但停药后，要做好定期复查，注意日常保健，以防病情复发。但如果服药时间过长，即使肝功能正常了，但是病毒量还没有转阴的话，那说明阿德福韦酯已经没有能力让你的病毒量实现转阴了，但在停药时，需要防止反弹，此时可以采用其他乙肝抗病毒治疗方法治疗。

　　阿德福韦酯片属于一类核苷类药物，服用方便，但是同样也需要长期服用，一般半年-1年算一个疗程，关于阿德福韦酯片抗病毒多久才能停药这个问题，我们不能一概而论地讲，这需要根据患者滋生的病情和体质来决定，首要一点要保证肝功能和病毒指示的稳定，停药时需要严格依照医生的嘱托进行，切勿自行停药。

阿德福韦酯片能治愈乙肝吗？

　　可能大家不难知道，阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么，阿德福韦酯片能治愈乙肝吗?

　　阿德福韦酯片进入人体后到达肝脏内部，与乙肝病毒DNA的脱氨腺苷三磷酸竞争，在一定程度上达到抗病毒的效果，其主要用于治疗乙肝复制活跃和血清中转氨酶持续升高但肝功能处于代偿期的成年慢性乙肝患者。但是服用一段时间之后，一旦病毒出现变异，药物也就不再具有清除乙肝病毒的作用，这种情况下最重要的就是及时尽早的选择更有效的、更适合自身病情的方法治疗。

　　肝病专家提醒，乙肝治疗用药要避免盲目用药现象的发生，乙肝用药一定要科学规范。乙肝患者用啊哟治疗前应该接受全面的检查，准确地了解自身的病情，针对自身的并请选择合适的药物进行治疗，这样才能够有效地控制乙肝患者病情的发展，才有助于患者的早日康复。

　　乙肝转阴没有特效根治办法.建议检查肝功,只要肝功检查正常,不要担心.但是平时一定要注意不要过于劳累,禁酒,不要吃肝损害的药物.多喝水多吃蔬菜水果.可以吃点：复方维生素B维生素c肌苷片保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物：中药或西药都可能反而会造成肝脏损害.

阿德福韦酯片是不是安全的妊娠药物？

　　我们都知道一个道理：是药三分毒，很多药物长期服用是会给人体带来不利影响的，有些药物，妊娠期间是不可以服用的，那么，阿德福韦酯片是不是安全的妊娠药物?

　　《应用核苷(酸)类似物抗病毒过程中关于妊娠问题的若干思考》，在国内目前上市的四个核苷(酸)类似物中，阿德福韦酯片属于C类药。C类：不能除外危险性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺少有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。阿德福韦酯片对妊娠妇女还没有足够的良好对照研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应。所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用其中任何一种药物!

　　阿德福韦酯(贺维力) 口服给药10mg后，达到血药峰浓度的中位数时间为1.75小时(范围：0.58-4.0小时)，阿德福韦酯10mg多次给药后，血浆中的阿德福韦酯浓度以双指数的方式降低，终末消除半衰期的中位数为7.22小时(4.72-10.70小时)

　　阿德福韦酯(贺维力) 动物研究表明，阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响。大鼠和家兔经口给给予阿德福韦(暴露量分别约为人治疗剂量的10mg/d的23倍和40倍)未见胎盘毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体推荐剂量的38倍)，胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性、眼泡凹陷、脐疝和尾巴扭结)发生率增加。在小鼠和大鼠的长期致癌性的研究中，口服给药相当于人治疗剂量的暴露量的10倍和4倍，未见致癌作用。

阿德福韦酯片是研究院出产的吗？

　　作为一种治疗乙肝的药物，阿德福韦酯片有很多的生产厂家，国内国外的，有人提出一个疑问：阿德福韦酯片是研究院出产的吗?

　　现在，生产阿德福韦酯片的厂家主要有如下这些：

　　1.阿甘定( 阿德福韦酯) 福建广生堂药业有限公司

　　2.优贺丁(阿德福韦酯)上海益生源药业有限公司

　　3.丁贺( 阿德福韦酯)山东鲁抗辰欣药业有限公司

　　4.代丁(阿德福韦酯)天津药物研究院药业有限责任公司

　　5.贺维力(阿德福韦酯片)葛兰素史克(天津)有限公司

　　其中由天津药物研究院药业有限责任公司生产的阿德福韦酯片的商品名叫代丁。天津药物研究院原是国家药品监督管理局直属综合性医药科研单位，具有40多年从事药物研发的历史，在国内医药科研领域享有很高的知名度。现拥有一亿多元的总资产，注册资金近四千万。在国内医药研发领域中具有学科建设全面，科技人才实力雄厚，实验设备先进且配套齐全等优势。

阿德福韦酯片要服用多久？

　　我们都知道乙肝作为一种慢性疾病，需要慢慢治疗，应该坚持用药治疗,不要间断停药. 是否停药主要看病毒DNA的检查情况,若病毒转阴可以考虑逐渐减量然后停掉. 阿德福韦酯片要服用多久?

　　对于乙肝大三阳患者来说，服用阿德福韦酯片一段时间后，如果肝功能恢复正常、乙肝病毒DNA检查为阴性、大三阳转为小三阳，并且保持至少半年以上。此时可以考虑停药。而对于乙肝小三阳患者来说，抗病毒治疗停药标准是HBV-dna为阴性，肝功能无异常，并且结果持续一年以上无恶化迹象的可以在医生指导下停药。需要指出的是，阿德福韦酯片停药一定要在专业医生的指导下进行。突然停药会造成病情反弹，使后期治疗更加困难。此外阿德福韦酯片在治疗乙肝的过程中存在潜在的肾毒性，因而要引起重视。停药并不意味着乙肝治疗终止，对于停药的乙肝患者来说，要定期做好乙肝复查工作，注意日常保健，以防乙肝复发。出现食欲不振、低热、乏力、恶性呕吐等乙肝复发症状时，要积极到医院就诊。

　　阿德福韦酯片要服用多久?治疗的最佳疗程尚未确定。应由医生根据具体情况如化验结果等决定，一般至少半年以上。

阿德福韦酯片治疗效果怎么样？

　　阿德福韦酯片是一种专门治疗乙肝的药物，很多乙肝患者都要长期服用阿德福韦酯片。那么，阿德福韦酯片治疗效果怎么样?

　　通过现代药理研究表明，阿德福韦酯片抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2～2.5uM。

　　现代毒理研究表明，慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3～10倍。

　　遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化)，阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中，无代谢活化时，阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性，阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。

　　生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍)，未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍)，胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。

　　致癌性：小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯，剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时，未见致癌作用。

请仔细阅读利福之 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！