诺利宁甲磺酸伊马替尼片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25

所属品类：肿瘤科 > 白血病 Nuo Li Ning Jia Huang Suan Yi Ma Ti Ni Pian

诺利宁甲磺酸伊马替尼片说明书

【药品名称】
通用名称：甲磺酸伊马替尼片
商品名称：诺利宁
英文名称：Imatinib Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Pian
【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
【适应症】
-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；
-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。
-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者
-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者
-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
【规格】0.1g（按伊马替尼计）
【用法用量】治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用．并饮一大杯水，以使肠胃道紊乱的风险降到最小。（其余详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。
哺乳：伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9，说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量，婴儿总体药物暴露很低，仅占疗效量的约10％，但是由于尚不知道伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响，因此，正在服用本品的女性不应哺乳。已经服用伊马替尼的妇女发生自然流产和婴儿先天性异常的上市后报告。
生殖力：尚未进行接受伊马替尼的男性患者及其男性生育力和精子生成的影响的人体研究，使用伊马替尼治疗担心影响生育力的男性患者应咨询他们的而医生，详见【药理毒理】。
【儿童用药】3岁以上儿童使用本品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。
【老年用药】与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心衰症状，应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对甲磺酸伊马替尼过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量，应密切观察病人，并给予适当的支持性治疗。
不同剂量下报告的事件如下：
成人用药过量：1200到1600mg(持续时间从1至10天不等)：恶心、呕吐、腹泻、皮疹、红斑、水肿、肿胀、疲乏、肌肉痉挛、血小板减少、各类血细胞减少症、腹痛、头痛、食欲减退。1800至13200mg(每日剂量高达3200㎎，使用6天)：无力、肌痛、CPK升高、胆红素升高、胃肠疼痛。6400mg(单剂量)：文献中报道一例患者出现恶心、呕吐、腹痛、发热、面部浮肿、中性粒细胞计数下降、转氨酶升高。
8-10g(单剂量)：报告出现呕吐和胃肠疼痛。
儿童用药过量：一名暴露于单剂量400㎎药物的三岁男童出现呕吐、腹泻和食欲缺乏，另一名三岁男童暴露于单剂量980mg药物，出现白细胞计数下降和腹泻。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30℃以下密封保存。
【包装】PVC-铝泡罩包装，60片/盒
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字H20143340
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

诺利宁甲磺酸伊马替尼片说明书相关内容

甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症有哪些功效好吗

　　现在，很多人会因为生活习惯的不好或者一些先天的遗传，都会导致体内产生肿瘤，不少人都发现在进行肿瘤的切除手术之后，都会用甲磺酸伊马替尼胶囊来术后治疗，到底甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症有哪些?功效好吗?

　　甲磺酸伊马替尼胶囊是以活性成份为甲磺酸伊马替尼制成的内容物为白色至类白色粉末的胶囊。甲磺酸伊马替尼胶囊是适合染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者、不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者治疗用的。

　　甲磺酸伊马替尼能够选择性抑制某些相关的酪氨酸激酶受体和血小板衍化生长因子受体，阻断磷酸基团由ATP向蛋白质底物酪氨酸残基的转移，是目前最为成功的一种分子靶向治疗药物。

　　患者服用甲磺酸伊马替尼胶囊，重复给药的药物累积量可达稳态时的在1.5甲磺酸伊马替尼胶囊2.5倍。吸收胶囊剂的平均绝对生物利用度为98%，口服一次甲磺酸伊马替尼本品后血浆AUC的变异系数波动在40甲磺酸伊马替尼胶囊60%之间。服用了甲磺酸伊马替尼胶囊之后，整个机体内的总体分布浓度较高，红细胞内分布比率较低，肾上腺和性腺中摄取水平高，中枢神经系统中摄取水平低。

甲磺酸伊马替尼胶囊副作用大吗怎么预防副作用

　　随着甲磺酸伊马替尼胶囊在手术中的应用传来一次又一次的好消息，人们对甲磺酸伊马替尼胶囊的关注度越来越高，因为甲磺酸伊马替尼胶囊对肿瘤的治疗有非常显著的效果，不少的肿瘤患者都想要尝试这款药品，但是甲磺酸伊马替尼胶囊的副作用大吗?怎么预防副作用?

　　由于服用甲磺酸伊马替尼胶囊可能会产生不同程度的副作用，或大或小，所以为了预防副作用，患者朋友们需要严格按照医生的指导用药。除此之外，时刻关注自身对药物的反应是非常重要的。

　　使用甲磺酸伊马替尼胶囊治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量(见用法用量)。开始治疗前应检查肝功能(包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶)，随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量。

甲磺酸伊马替尼胶囊和什么药物一起用效果好

　　甲磺酸伊马替尼胶囊如今常常被应用于肿瘤切除手术的术后治疗中，效果非常的明显。正是甲磺酸伊马替尼胶囊的显著效果，越来越多的人都在关注着甲磺酸伊马替尼胶囊，那么甲磺酸伊马替尼胶囊和什么药物在一起用效果好呢?

　　甲磺酸伊马替尼胶囊单独用药是有很显著的效果的，只要患者朋友按照医生的指导用药，就能够安全而有效的发挥药物的作用。当然，甲磺酸伊马替尼胶囊可以和一些其他的化疗药物合用，效果也是非常好的。但是，当甲磺酸伊马替尼胶囊与高剂量的化疗药联合使用时，可发生一过性的肝毒性，如转氨酶升高及高胆红素血症，因此在甲磺酸伊马替尼胶囊与化疗药联合使用时，应检测肝功能并了解有关的与肝功能相关的不良反应。

甲磺酸伊马替尼胶囊可以经常吃吗会耐药吗

　　人们常常因为一些先天因素或者一些后天的因素例如生活习惯的不好，都会对身体造成比较严重的影响，所以“肿瘤”已经给越来越常见了。对于很多肿瘤切除手术的术后治疗，甲磺酸伊马替尼胶囊常常甲磺酸伊马替尼胶囊会并应用于治疗中，那么甲磺酸伊马替尼胶囊可以经常吃吗?会耐药吗?

　　俗话说：“是药三分毒。”所以对于任何一种药，都不能经常的吃，甲磺酸伊马替尼胶囊也不例外。如果长期服用一种药物，人体也可能产生耐药性。对于甲磺酸伊马替尼胶囊，有可能会产生不同程度的副作用。轻则会出现呕吐等不适，重则会威胁生命。所以，笔者是不建议患者朋友经常的吃甲磺酸伊马替尼胶囊的。服用甲磺酸伊马替尼胶囊，需要严格的按照医生的指导来用药，并且需要时刻的关注身体对药物的反应。

甲磺酸伊马替尼胶囊能长期吃吗会有副作用么

　　很多肿瘤的患者都会发现甲磺酸伊马替尼胶囊越来越接近他们的生活了，甲磺酸伊马替尼胶囊常常被应用于肿瘤切除手术的术后恢复中，有非常明显的效果。那么甲磺酸伊马替尼胶囊能不能长期吃呢?会有副作用吗?

　　人之所要服药，正是因为身体出现了不适。但是，每一种药都是不适宜长期服用的，长期服用都会对身体产生一定的影响。对于甲磺酸伊马替尼胶囊，亦是如此。不能长期服用甲磺酸伊马替尼胶囊，此外，服用甲磺酸伊马替尼胶囊可能会有不同程度的副作用。

　　最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%)，呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿，也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的，此时通常暂停药，用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重，甚至威胁生命。

甲磺酸伊马替尼胶囊是otc吗价格便宜吗

　　良好的生活习惯是非常重要的，时常一个不良的生活习惯都会给身体带来不同程度的危害，“肿瘤”也有可能因为这个原因而一步步接近你。甲磺酸伊马替尼胶囊常常被应用于肿瘤切除手术的术后恢复中，那么甲磺酸伊马替尼胶囊是OTC吗?价格便宜吗?

　　虽然甲磺酸伊马替尼胶囊对术后治疗的效果是非常好的，但是甲磺酸伊马替尼胶囊不是OTC药品。所以如果有需要的患者朋友需要购买的话，就要到当地城市的医院向医生进行具体情况的咨询，得到医生的处方后可以进行购买。

　　由于药品销售的城市、医院各不一样，价格也会因为这样而有所不同，因此，笔者在这里就无法给大家提供一个确切的价格，如果有兴趣的朋友可以上网进行查询。如果需要购买的话，就要到医院药房进行购买。

甲磺酸伊马替尼胶囊效果怎么样多少钱能买到

　　自从甲磺酸伊马替尼胶囊成功治疗胃肠道间质瘤后，人们就听到许多关于甲磺酸伊马替尼胶囊的喜报接二连三的到来，甲磺酸伊马替尼胶囊能够用于治疗肿瘤切除手术后的术后恢复。到底甲磺酸伊马替尼胶囊的效果怎么样呢?多少钱能买到?

　　患者一旦服用甲磺酸伊马替尼胶囊，重复给药的药物累积量可达稳态时的在1.5甲磺酸伊马替尼胶囊2.5倍。吸收胶囊剂的平均绝对生物利用度为98%，口服一次甲磺酸伊马替尼本品后血浆AUC的变异系数波动在40甲磺酸伊马替尼胶囊60%之间。服用了甲磺酸伊马替尼胶囊之后，整个机体内的总体分布浓度较高，红细胞内分布比率较低，肾上腺和性腺中摄取水平高，中枢神经系统中摄取水平低。

　　虽然甲磺酸伊马替尼胶囊的效果非常的明显，但是患者朋友们不用担心它的价格，~的价格是非常的合理的。因为存在厂家生产、销售城市等的因素，甲磺酸伊马替尼胶囊的价格就会有所不同，所以笔者不能给大家提供一个确切的价格。如果有需要的朋友可以到医院向医生咨询。

甲磺酸伊马替尼胶囊有毒副作用吗安全吗

　　甲磺酸伊马替尼胶囊，又名格列卫，对治疗慢性骨髓性白血病和胃肠基质肿瘤有显著的效果，它的有效性也得到了各方的认证。虽然说甲磺酸伊马替尼胶囊有非常显著的疗效，但是甲磺酸伊马替尼胶囊会有副作用吗?安全吗?

　　虽然甲磺酸伊马替尼胶囊对于治疗肿瘤有非常显著的效果，但是由于剂量的问题，还有其他一些不确定的因素，服用甲磺酸伊马替尼胶囊可能会出现不同程度的副作用，不能说达到100%的安全，下面，笔者就来给大家介绍一下服用甲磺酸伊马替尼胶囊可能出现的副作用，大家仅作参考：

　　多数患者在服用甲磺酸伊马替尼胶囊期间会出现一些不良反应，但绝大多数属轻到中度。最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%)，呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿，也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的，此时通常暂停药，用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重，甚至威胁生命。

　　在嗜酸细胞增多症(HES)及患有心脏病患者中，有个例报道发生心源性休克/左心室功能异常与伊马替尼的初始治疗有关。

　　虽然说服用甲磺酸伊马替尼胶囊可能会产生一定的副作用，但是只要患者朋友们在医生的指导下用药，并且不定期的检查身体对药物的反应，就能够较为安全的发挥药物的作用。

甲磺酸伊马替尼胶囊有什么作用功效作用好不好

　　不少的肿瘤患者在接受了肿瘤的切除手术之后，医生都会要求其服用甲磺酸伊马替尼胶囊，但是很多患者都不明白服用甲磺酸伊马替尼胶囊的作用，那么甲磺酸伊马替尼胶囊到底有什么作用呢?功效作用好不好?

　　根据甲磺酸伊马替尼治疗手术后复发和/或转移的胃肠道间质瘤的疗效分析，从21例

　　患者病情变化情况中看，口服甲磺酸伊马替尼治疗1月后，经CT检查，完全缓解者2例，部分缓解者11例，病情稳定者5例，病情进展死亡者3例(14.3%)，患者获益率85.7%。从以上的数据可以看得出来，甲磺酸伊马替尼胶囊的疗效是非常好的。

甲磺酸伊马替尼胶囊有用吗效果怎么样

　　自从甲磺酸伊马替尼胶囊第一次被应用于治疗肠胃肿瘤后，就不断的传来甲磺酸伊马替尼胶囊的好消息，也正是越来越多的好评价吸引了更多人的关注。但是依旧很多人都询问甲磺酸伊马替尼胶囊有用吗?效果怎么样?

　　磺酸伊马替尼胶囊是以活性成份为甲磺酸伊马替尼制成的内容物为白色至类白色粉末的胶囊。甲磺酸伊马替尼胶囊是适合染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者、不能切除和发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者治疗用的。

　　所以，甲磺酸伊马替尼胶囊对于肿瘤切除手术的术后治疗是有非常显著的效果的，但是，服用甲磺酸伊马替尼胶囊也有可能产生不同程度的副作用，所以患者朋友在服用甲磺酸伊马替尼胶囊的时候需要认真的按照医生的指导用药，这样才能安全而有效的发挥药物的作用。

请仔细阅读诺利宁甲磺酸伊马替尼片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！

诺利宁甲磺酸伊马替尼片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用