润众 恩替卡韦分散片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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润众 恩替卡韦分散片说明书

【药品名称】
 通用名称：恩替卡韦分散片
 英文名称：Entecavir Tablets
 汉语拼音：EnTiKaWeiFenSanPian
【成份】本品主要成份为：恩替卡韦。
【性状】为白色或类白色片。
【适应症】适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。其余详见说明书。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。其余详见说明书。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【警告】1.停止治疗后的肝炎加剧当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，有报道出现乙肝严重急性加剧。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。
2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒 药物联合使用时，已经有乳酸性中度和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。
3.合并感染HIV。尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于慢性乙肝合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。（见【药理毒理】微生物学抗病毒活性，抗HIV病毒活性）。因此，不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前，应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究，因此不推荐该用途。
【注意事项】肾功能不全的患者肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会（见【警告】3.合并感染HIV）。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】 目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。 单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在25℃以下干燥处保存。
【包装】双铝包装（铝箔冷冲压成型铝），7片/板，1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20100019
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

润众 恩替卡韦分散片说明书相关内容

润众(恩替卡韦分散片)便宜吗？

　　肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝癌，酒精肝等等多种肝病。是一种常见的危害性极大的疾病，应以积极预防为主。润众是治疗乙肝常用的核苷酸类药物，润众在治疗乙肝时是利用药物中的成分参与到乙肝病毒DNA的复制过程，但是润众中的成分不含有病毒复制的信息，这样就能阻断乙肝病毒的复制，从而达到抗病毒的作用。那么，润众(恩替卡韦分散片)价格怎样呢?便宜嘛?

　　恩替卡韦是核苷酸类药物的一种，有抗病毒的作用，也是传统的抗病毒治疗中常用的药物。恩替卡韦分散片是一种白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高，或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝的治疗。

　　润众具体要吃多久能停药，这个还需要结合患者的具体情况来具体说明。有的患者服用润众，可以1～2年就可以考虑停药，但是有的患者服药时间相对长些，还有部分患者会终生服药。

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润众(恩替卡韦分散片)吃多久才有效？

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　　具体要吃多久能停药，这个还需要结合患者的具体情况来具体说明。患者服用润众效果往往各有差异，有些患者服药时间相对长些，还有部分患者会终生服药。乙肝治疗一定要注意选择合适的办法。

　　不仅润众分散片会产生这样的副作用，其它乙肝抗病毒 药物若不能对症治疗，用药不当也会导致病毒变异耐药发生。而且考虑到乙肝患者本身肝脏受损，且不说药物产生的副作用，大量的药物入肝，也会加重乙肝的代谢负担，加重肝损伤的程度，为乙肝的治疗增加难度。因此，乙肝的治疗显得尤为谨慎。

　　当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括润众在内，已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监测，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)合并人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对于HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。在HBV合并HIV感染并且没有接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART) 的患者中，不推荐使用恩替卡韦。

　　温馨提醒，服用期间如发现任何不适应马上联系医生进行检查。

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润众(恩替卡韦分散片)对胃不好吗？

　　我国是被世界公认的“乙肝大国”。在我国，慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人数约有1.3亿，其中3000万人患有慢性乙肝。润众(恩替卡韦分散片)是乙肝用药，那么，润众(恩替卡韦分散片)对胃不好吗?

　　乙肝抗病毒 药物一共两大类，共五种，分别是干扰素类(普通干扰素、长效干扰素)和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。

　　润众(恩替卡韦分散片)能抑制病毒复制，是口服药物，是治疗乙肝的药物。

　　不论是润众还是其他药物，都是会有一定的副作用的。如果在服药后出现胃部或其他的不适，应该立即到正规医院接受诊断。

润众(恩替卡韦分散片)临床上适用于什么症？

　　治疗乙肝的药物有很多，乙肝患者想要治疗乙肝，一定要注意选择一个合适的治疗措施，在肝病专家的意见和建议下，进行有针对性的治疗，这样才能及早获得康复有效的治疗效果，那么，润众(恩替卡韦分散片)临床上适用于什么症?

　　【药理作用】本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。

　　【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。

　　由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

润众(恩替卡韦分散片)能使乙肝转阴吗？

　　润众-恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，润众(恩替卡韦分散片)能使乙肝转阴吗?

　　国产恩替卡韦润众与进口的润众在作用机理方面并无区别，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。试验研究表明，润众能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。

　　通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV-DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160μM。抗病毒能力居于当前所有核苷类似物之首。

　　以上，就是关于润众-恩替卡韦分散片与博路定在疗效上的介绍，两种都是乙肝抗病毒 药物，患者需在专业医师的指导下使用。　

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润众(恩替卡韦分散片)如何判断真伪

　　润众(恩替卡韦分散片)是用于治疗乙肝的药物，需求量大，很多不法分子就会制造假药，欺骗消费者。那么，润众(恩替卡韦分散片)如何判断真伪？　

　　判断真伪药品的方法：如果购买到的药物还是不放心，可以登录国家食品药品监督管理局网站，输入药品名称、批准文号、生产企业等信息进行查询核对。润众 恩替卡韦分散片国药准字H20100019，可以到CFDA网站查询。

　　润众 恩替卡韦分散片是抗病毒的药物，主要用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎患者进行抗病毒治疗。有需要的患者，可以根据自身的病情，在医生的指导下使用。

　　服用润众 恩替卡韦分散片可能会有头痛、疲劳、眩晕、恶心，这些都属于正常的不良反应，一般停药后会逐渐自动消失；如情况没有改善的患者及时去医院就诊。

　　润众 恩替卡韦分散片推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

　　最后，笔者建议乙肝患者服用润众 恩替卡韦分散片前，先仔细看看说明书，做到正确用药。

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润众(恩替卡韦分散片)一个疗程要吃多久？

　　润众是治疗乙肝常用的核苷酸类药物，润众在治疗乙肝时是利用药物中的成分参与到乙肝病毒DNA的复制过程，但是润众中的成分不含有病毒复制的信息，这样就能阻断乙肝病毒的复制，从而达到抗病毒的作用。那么，润众(恩替卡韦分散片)一个疗程要吃多久?

　　润众具体要吃多久能停药，这个还需要结合患者的具体情况来具体说明。患者服用润众的治疗效果往往各有差异，有的患者服药时间相对长些，还有部分患者会终生服药。乙肝治疗一定要注意选择合适的办法。

　　其实多数乙肝患者朋友对于抗病毒治疗乙肝的药物都很关心。“是药三分毒”，任何药物都或多或少的会有毒副作用，当然润众分散片也不例外。

　　安全用药是建立在按医嘱服药的情况下的。不单单是润众，在使用其他抗病毒 药物的时候也要遵照医嘱服药，不能因为觉得自己好了或者是情况好转就擅自停药或者改变服药的剂量。

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润众(恩替卡韦分散片)有什么优势

　　乙肝抗病毒 药物一共两大类，共五种，分别是干扰素类(普通干扰素、长效干扰素)和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。那么，润众(恩替卡韦分散片)有什么优势呢?

　　干扰素同样存在着副作用。

　　服用方式：长效干扰素一星期注射一次，几个核苷类似物药物都是口服。

　　口服药物能方便患者在家服用，不用经常到医院进行注射。

　　服用恩替卡韦对于肝功能不全患者无需调整用药剂量。

　　润众(恩替卡韦分散片)去在医生指导下购买和用药。

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润众(恩替卡韦分散片)治疗特点是什么？

　　润众(恩替卡韦)适用于乙肝患者，可以在发病期应用。那么，它治疗特点是什么呢?

　　1.乙肝药物 润众(恩替卡韦)是一种核苷类抗病毒 药物。

　　2.乙肝药物 润众(恩替卡韦)对于ALT>40U/L，但<80UL/L者可以开始抗病毒治疗，这就扩大了初试抗病毒的人群。

　　但是有一点要了解，那就是，E抗原血清转换率的高低是与其它核苷类似物一样，也与ALT的基础水平有关。

　　润众(恩替卡韦分散片 0.5mg*7片)的用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。其余详见说明书。

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在网上购买润众(恩替卡韦分散片)有保障吗？

　　肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝癌，酒精肝等等多种肝病。是一种常见的危害性极大的疾病，应以积极预防为主。那么，在网上咨询购买润众(恩替卡韦分散片)有保障吗?

　　【药物相互作用】

　　体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。

　　同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。

　　研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。

　　由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。

　　同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

　　这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，或是正规的药店购买。

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