赛能 硫酸羟氯喹片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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赛能 硫酸羟氯喹片说明书

【药品名称】
 通用名称：硫酸羟氯喹片
 汉语拼音：Liusuan Qianglvqin Pian
 英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
【成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹，其化学名称为：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色，一面刻有HCQ，另一面刻有200字样。
【适应症】类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格】0.2g（以硫酸羟氯喹计）
【用法用量】片剂为口服给予。
1. 成年人（包括老年人）：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
2. 儿童：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。
羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良发应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
【不良反应】
1. 视觉影响：视网膜变化可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，但罕见。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心暗点，中心周围环形缺损，颞侧缺损和异常色觉。角膜的变化有角膜变化的报道包括角膜水肿和浑浊。可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视力模糊或畏光。这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的，也可能是可逆的。
2. 皮肤影响：有时可发生皮疹；瘙痒症，皮肤粘膜色素变化、头发变白和脱发也有报道发生。这些症状通常停药后容易恢复。有大疱疹包括非常罕见的多形性红斑和Stevens-Johnson 综合症，光敏感和剥脱性皮炎个案的报道。非常罕见的急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）病例，须与银屑病进行区别，虽然羟氯喹可能促进银屑病的发作。发热和白细胞过多症可能与羟氯喹有关。停药后通常结果好转。
3. 胃肠道影响：可出现胃肠道功能紊乱，例如恶心、腹泻、厌食、腹痛和罕见的呕吐。在减小剂量或停止治疗后，这些症状通常会立刻消失。
4. 中枢神经系统影响：使用此类药物较少见的不良反应如头晕、眩晕、耳鸣、听觉缺失、头痛、神经过敏和情绪不稳、精神病、惊厥，但均有报道。
5. 神经肌肉影响：有进行性虚弱和近端肌群萎缩的骨骼肌肌病或神经肌病的报道。停药后肌病可能恢复 ，但恢复需多个月。 可能观察到伴有轻微的感觉变化，腱反射抑制和异常神经传导。
6. 心血管系统影响：心肌病罕有报道。当发现有心脏传导异常（束支传导阻滞/房室传导阻滞）及双侧心室肥大时，应怀疑到药物的慢性毒性。停药后可能恢复。
7. 血液学影响：骨髓抑制的报道比较罕见。血液学的异常如贫血、再生障碍性贫血、粒性白细胞缺乏症，白细胞减少症和血小板减少症都曾有报道。
羟氯喹可能会促使或加重卟啉症。
8. 肝脏影响：有肝功能检测异常的个例报道，并有一些暴发性肝功能衰竭的病例报道。
9. 过敏反应：荨麻疹、血管性水肿和支气管痉挛均有报道。
【禁忌】
 1.已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者。
 2.先前存在眼睛黄斑病变的患者。
 3.6岁以下儿童（200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童）。
【注意事项】在开始使用本品治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视力灵敏度、眼科镜检、中心视野和色觉等。此后，应每年至少检查一次。视网膜病变与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5 mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加:每日剂量超过6.5 mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会。导致药物过量。肾功能不全。累积用药量超过200g。老年人。视觉灵敏度受损。如果出现视力障碍（视觉灵敏度、色觉等)，应立即停药，并密切观察患者异常情况的进展。甚至在停止治疗后，视网膜病变（和视力障碍）仍可能进一步发展。正在服用可能引起眼或皮肤不良反应药物的患者应谨慎使用本品。当肝脏或肾脏疾病的患者、或那些正在服用已知可影响这些器官的患者以及患有严重胃肠、神经和血液异常的患者也应谨慎使用本品。对肝肾功能严重受损的患者应进行血浆羟氯喹水平的估测以便调节所用剂量。尽管骨髓抑制的风险很低，因为贫血、再生障碍贫血、粒性白血球缺乏症，白细胞减少症和血小板减少症都曾有报道，建议进行定期的血细胞计数，如出现异常应停用本品。对奎宁敏感的患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶有缺陷的患者、那些服用羟氯喹能加剧迟发性皮肤卟啉症的患者、银屑病患者由于本品似乎能增加皮肤不良反应风险，也应谨慎使用本品。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见的遗传疾病的患者不应服用本品。小孩对4-氨基喹啉的毒性作用特别敏感。因此警告患者将本品置于儿童不能触及的地方。所有进行长期治疗的患者都应定期检查骨骼肌功能和腱反射。如果出现骨骼肌功能和腱反射降低，应该停药。有开始治疗后不久发生视力调节受损的报道。应提醒有关的驾驶和操作机器的人员。如果症状不能自限，应减少剂量或停止治疗。疟疾:对氯喹有抗药性的恶性疟原虫使用羟氯喹治疗无效，对红细胞外的间日疟原虫、蛋形疟原虫和三日疟原虫也无效，因此不能预防其感染，也不能防止复发。
【孕妇及哺乳期妇女用药】羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量中的4-氨基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性（听觉和前庭毒性、先天性耳聋）、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。
【儿童用药】应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。
【老年用药】无相关资料。
【药物相互作用】有硫酸羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道:接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。尽管还没有特异的报道，硫酸羟氯喹也可能有氯喹已知的几种药物相互作用。包括氨基糖甙类抗菌素可增强其直接阻滞神经肌肉接头的作用；西米替丁抑制它的代谢从而增加抗疟疾药物血浆浓度；拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效应；减弱机体对皮内注射人二倍体细胞狂犬疫苗的初次免疫抗体反应。与联合氯喹治疗相似，抗酸药可能减少羟氯喹的吸收，因此建议本品和抗酸药使用间隔4小时。羟氯喹可能增强降血糖药物的作用，因而联合用药时可能需要减少胰岛素和降糖药物的剂量。
【药物过量】详见包装内说明书。
【药理毒理】详见包装内说明书。
【药代动力学】羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药物动力学和体内代谢过程。口服后，羟氯喹被快速和几乎全部吸收。在一项研究中，给予健康志愿者0.4g单剂量的羟氯喹后，其平均血浆峰浓度在53~208ng/ml范围，平均水平为105ng/ml。血浆达峰浓度的平均时间为1.83小时。根据给药后的时间，平均血浆消除半衰期变化如下:血浆达峰浓度后~10、10？48、48~504小时时分别为5.9个小时、26.1个小时和299个小时。母体化合物和代谢物广泛分布于机体，消除主要通过尿液，在一项研究中，24小时可观察到3%的给药剂量。
【贮藏】密封，25°C以下保存。
【包装】铝塑包装，10片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20160306
【生产企业】Sanofi-Aventis SA

赛能 硫酸羟氯喹片说明书相关内容

硫酸羟氯喹片什么时候用效果好 用药时要注意什么

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮患者与正常人群的生育与不孕率没有显著差异。但活动性SLE患者的自发性流产、胎死宫内和早产的发生率均高于正常健康妇女。系统性红斑狼疮病情完全缓解6-12个月后妊娠的结局最佳。那么，硫酸羟氯喹片什么时候用效果好?用药时要注意什么?

　　硫酸羟氯喹片用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。而硫酸羟氯喹片什么时候用效果好则以说明书的内容或者药剂师的意见为准，而用药的时候要注意的事项有：

　　第一：服用硫酸羟氯喹片应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。

　　第二：对长期接受硫酸羟氯喹片治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脱氢酶)的患者应慎用硫酸羟氯喹片。

　　第三：服用硫酸羟氯喹片可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予硫酸羟氯喹片时，应适当注意。

硫酸羟氯喹片生产厂家有哪些 价格有什么不同呢

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而由于系统性红斑狼疮的临床表现复杂，治疗上强调早期、个体化方案及联合用药的原则。根据患者有无器官受累及病情活动选择不同的治疗方案。对重症患者应积极用药治疗，病情控制后给予维持治疗。那么，硫酸羟氯喹片生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?

　　硫酸羟氯喹片的生产厂家有上海中西制药有限公司，而上海中西制药有限公司具有药品生产企业GMP经营资质和药品批发企业GSP经营资质，拥有与药品研发、制造、加工、储运有关的各项硬件设施，并以完整的质量保证体系，对药品产、销、存的全过程实施科学化与规范化管理。各项硬件设施的总体能力位列行业领先水平，系上海市高新企业。

　　但是不同的厂家价格有所不同，因为药品成分、生产工艺、品牌价值等不同而造成的。从说明书上看，有些药品的成分虽然都是一样的，但是这些成分的纯度和有效含量却是有区别的。所以消费者不能只简单从说明书上看成分一样就认为其有效含量一样。

硫酸羟氯喹片是otc吗 价格便宜吗

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮的发病可急可缓，临床表现多种多样。早期轻症的患者往往仅有单一系统或器官受累的不典型表现，随着病程的发展其临床表现会越来越复杂，可表现为多个系统和器官受累的临床症状。全身表现包括发热、疲劳、乏力及体重减轻等。那么，硫酸羟氯喹片是otc吗?价格便宜吗?

　　otc指的是非处方药，而非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。但是硫酸羟氯喹片不是otc，而且想要购买优惠的硫酸羟氯喹片可以凭借处方在医院或药店购买。

　　除此之外，大家还要注意的是服用硫酸羟氯喹片可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予硫酸羟氯喹片时，应适当注意;服用硫酸羟氯喹片应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。

硫酸羟氯喹片是处方药吗

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮患者在临床症状出现前数年即可出现血清学异常改变，从发病机制来说，SLE是进展性的疾病，首先表现为自身抗体产生，在某种因素的刺激下出现临床症状。后天的诱发因素可导致自身抗原释放、免疫复合物形成并促发细胞因子产生。那么，硫酸羟氯喹片是处方药吗?

　　硫酸羟氯喹片不是处方药，而处方药简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

　　除此之外，大家还要注意的是服用硫酸羟氯喹片的时候要注意早期诊断“硫酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法，包括①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射，以及②用小的红色视标检查中心，视野是否有中心周围或中心房的盲点，或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线，也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。

硫酸羟氯喹片是医保药品吗

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，很多人除了会考虑它的功效外，还会考虑它是否在医保目录中。那么，硫酸羟氯喹片是医保药品吗？

　　硫酸羟氯喹片，其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　硫酸羟氯喹片适用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎、盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。

硫酸羟氯喹片多少钱一盒

　　硫酸羟氯喹片的主要成分是硫酸羟氯喹。羟氯喹确切的作用机制尚不完全清楚，可能包括与琉基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸脂酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。

　　硫酸羟氯喹片口服。每次服药应同时进餐或饮用牛奶。具体的用量请参照说明书使用。

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硫酸羟氯喹片是中成药吗 什么是中成药

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮的病因及发病机理不清，并非单一因素引起，可能与遗传、环境、性激素及免疫等多种因素有关。通常认为具有遗传背景的个体在环境、性激素及感染等因素的共同作用或参与下引起机体免疫功能异常、诱导T、B细胞活化、自身抗体产生、免疫复合物形成及其在各组织的沉积。那么，硫酸羟氯喹片是中成药吗?什么是中成药?

　　硫酸羟氯喹片的化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。硫酸羟氯喹片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。因此，硫酸羟氯喹片不是中成药，而是西药。

　　因为中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

　　而且中药的加工和生成，主要包括：1. 用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药;2. 用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液;3. 专作治病的药酒。

　　生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种中药丸剂、散剂、冲剂等。

硫酸羟氯喹片适应症有哪些

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮常见于阳光暴露的部位，红斑可为鳞屑样丘疹或多形性环状红斑，多形性环状红斑可融合成大片状伴中心低色素区，愈合后不留有瘢痕。急性皮肤病变的典型表现是蝶形红斑，约见于30%～60%的SLE患者，常是系统性红斑狼疮的起始表现，光照可使红斑加重或诱发红斑。那么，硫酸羟氯喹片适应症有哪些?

　　硫酸羟氯喹片适应症是用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。其实硫酸羟氯喹片为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。

　　除此之外，大家还要注意硫酸羟氯喹片可能会出现的不良反应有中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调;神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。因此大家应该看清楚说明书的内容或者在药剂师的指导下服用，这样可以避免一定的药物不良反应的发生!

硫酸羟氯喹片用法用量怎么样 有什么区别的吗

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮按照主要的受累器官或组织的不同，系统性红斑狼疮可进一步分类为狼疮肾炎、神经精神性狼疮、狼疮肺炎、狼疮心肌炎以及狼疮肝炎等。那么，硫酸羟氯喹片用法用量怎么样?有什么区别的吗?

　　硫酸羟氯喹片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。而硫酸羟氯喹片可以治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。因此硫酸羟氯喹片在治疗不同疾病的患者和不同年龄阶段的患者在用法用量上也有一定的区别。

　　一般而言，硫酸羟氯喹片的具体用法用量是：

　　狼疮类风湿常规用法：口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。

　　治疗疟疾急性发作：成人首剂0.8g，6h后0.4g，以后每2日0.4g，儿童首剂0.01g/kg，6h后5mg/kg，以后每2日5mg/kg。预防疟疾：每周0.4g。儿童：5mg/kg，1次/周。片剂：0.2g(该品0.1g相当于羟氯喹基质0.077g)。

硫酸羟氯喹片有什么作用 功效作用好不好

　　硫酸羟氯喹片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，硫酸羟氯喹片有什么作用?功效作用好不好?

　　硫酸羟氯喹片用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及有阳光引发或加剧的皮肤病变。

　　本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。系统性红斑狼疮好发于青年女性，发病高峰为15～40岁，男女发病比例为1：9左右。

　　硫酸羟氯喹片的用法与用量是口服，成年人(包括老年人)首次剂量为每次0.4g，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至0.2g维持。维持时，若治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日0.4g。应使用最小有效剂量维持，不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或0.4g/日，甚至更小量。每次服药应同时进餐或饮用牛奶。

　　羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在治疗光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下时给予。

　　而据报道，硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布，也可通过胎盘，约2～4.5小时血药浓度达峰值，红细胞中的浓度高于血浆浓度2～5倍。部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。血浆消除半衰期约32天。主要经肾排泄，排泄缓慢，其中23—25%为原形药物，也能随乳汁排泄。

　　以上就是对“硫酸羟氯喹片有什么作用?功效作用好不好?”的相关介绍，希望上述内容能帮助到大家。

硫酸羟氯喹片注意事项有几点

　　硫酸羟氯喹片是一种可以治疗系统性红斑狼疮的药物，而系统性红斑狼疮是一种弥漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可以累及肺、心脏、血液等多个器官和系统，表现出多种临床表现;血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。那么，硫酸羟氯喹片注意事项有几点?

　　硫酸羟氯喹片注意事项的内容如下：

　　(1) 硫酸羟氯喹片应放在儿童无法取到的地方。

　　(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故硫酸羟氯喹片不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。

　　(3)医师在开出硫酸羟氯喹片处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。

　　(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。

　　(5)服用硫酸羟氯喹片应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。

　　(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化，失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线)，且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时，应当立即停药，并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后，视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。

　　(7)使用硫酸羟氯喹片长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱，应当停药。

　　(8)肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用。

请仔细阅读赛能 硫酸羟氯喹片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！