妥泰 托吡酯胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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妥泰 托吡酯胶囊说明书

【药品名称】
通用名称：托吡酯胶囊
商品名称：妥泰
英文名称：Topiramate Capsules
汉语拼音：Tuobizhi Jiaonang
【成份】活性成分：托吡酯。
【性状】本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
【适应症】本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格】25mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药
与其它抗癫痫药物相同，托吡酯在对小鼠、大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。
未在妊娠妇女中进行本品的研究。然而，只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。
哺乳期用药
托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价，对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄，哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药期间应停止哺乳。
药物上市后曾有个例报道，妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服用时，新生男婴出现尿道下裂，但未发现该不良事件与托吡酯具有相关性。
【儿童用药】请参见【用法用量】中“2－16岁儿童”部分。
【老年用药】老年患者用药同成人。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】体征和症状
曾有本品药物过量的报告，症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重，但有多种药物(包括本品)过量后死亡的报告。
本品过量可能导致严重的代谢性酸中毒。
一名服用了96－110克托吡酯的患者因昏迷20－24小时被送入医院，3－4天后完全恢复。
治疗
本品急性中毒时，如刚刚摄入，应立即通过洗胃或催吐清除胃内尚未吸收的药物。体外试验显示活性炭可以吸收本品，还可以采取适当的支持性治疗。血液透析是清除体内托吡酯的一种有效方法。患者应大量补水。
【药理毒理】托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸)亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制。在动物研究中发现，托吡酯对最大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用，对啮齿类动物的癫痫模型有效，包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作，以及扁桃体激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托吡酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较弱。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明：托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示有协同抗惊厥作用，与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用治疗中，未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。（详见说明书）
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】本品应在25℃(77℉)或以下、干燥处、密闭容器中存放。
【包装】白色聚乙烯瓶；60粒/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】注册证号H20140023
【生产企业】杨森ORTHO LLC

妥泰 托吡酯胶囊说明书相关内容

哪些地方有卖托吡酯胶囊

　　托吡酯胶囊对于老人来说使用的办法是同成人一样的，但是对于儿童来说，使用的时候有点不同，所以需要咨询专业的医生，那么哪些地方有卖托吡酯胶囊呢?笔者现在就来为您解答这个问题。

　　托吡酯胶囊是一种处方类的药品，所以您在购买的时候，最好是选择对的地方，具体来说，最好是正规的药店或者是医院。

　　托吡酯胶囊可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用，另外，在动物研究中发现托吡酯胶囊对最大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用，对啮齿类动物的癫痫模型有效，包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作，以及扁桃体刺激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。

托吡酯胶囊的规格有哪些

　　目前市场上的托吡酯胶囊的包装一般都是白色聚乙烯瓶，该药品的有效期是两年，对于过期的药品，患者朋友们一定要注意不要使用，那么托吡酯胶囊的规格有哪些呢?现在笔者就来为各位患者朋友解答这个问题吧!

　　托吡酯胶囊的规格一般是25mg，该药品主要是用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗，在使用该药品的时候请注意同剂量(mg/kg)的托吡酯其血浆浓度儿童要低于成人，与成人一样，肝酶诱导性抗癫痫药将降低托吡酯的稳态血浆浓度。

　　笔者温馨提示：托吡酯胶囊可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3羟基-5-甲基异嗯唑-4-丙酸)亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。

　　另外，其实托吡酯胶囊的作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。

托吡酯胶囊的价格多少钱

　　各位患者朋友，您在知道了托吡酯胶囊的主要作用之后，在知道了该药品治疗神经类的疾病的效果之后，会不会有想要购买这种药品的冲动呢?那么托吡酯胶囊的价格多少钱呢?

　　朋友们，其实托吡酯胶囊的价格是比较实惠的，需要了解具体的详情的话，您可以到药店的首页来了解更多的信息。

　　托吡酯胶囊其实是硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。该药品在临床上主要是用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

　　笔者温馨提示：对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者，包括托吡酯胶囊在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使癫痫发作和发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中，成人癫痫患者每周减量50-100mg/日，预防偏头痛的效果是不错的。

托吡酯胶囊的价钱是多少

　　托吡酯胶囊这种药品的规格一般是25mg，该药品的剂型是胶囊剂，其批准文号是国药准字H20090158，那么托吡酯胶囊的价钱是多少呢?

　　托吡酯胶囊的价格其实是比较实惠的，您可以登录药店来了解更加具体的信息，有需要治疗童部分性癫痫发作的各位患者朋友可以使用该药品。

　　笔者温馨提示：自杀性企图在双盲临床试验中，托吡酯胶囊组自杀性企图的发生率为0.003(13例/3999患者)，安慰剂为0(0例/1430患者)。

　　另外，在托吡酯胶囊治疗双相情感障碍的临床试验中，曾有一个自杀病例的报告。肾结石某些患者，尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛、肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。

托吡酯胶囊哪个牌子好

　　牌子效应目前普遍存在在消费者购买商品的各个地方，大多数的消费者在面临选择的时候，都会趋向于那些大品牌，那么托吡酯胶囊哪个牌子好呢?

　　托吡酯胶囊主要是西安杨森制药有限公司这个厂家生产的牌子比较好，该公司是中国优秀的医药企业，成立于1985年的西安杨森制药有限公司，是中外合资兴建的现代制药企业。是美国强生公司在华最大的子公司，也是中国最大的合资制药企业。

　　另外，在托吡酯胶囊的治疗期间，某些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外，患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。肝功能不全肝功能受损的患者应慎用本品，因其使托吡酯胶囊的清除可能下降。营养补充若使用托吡酯胶囊时体重下降，可考虑补充膳食或增加进食。

　　笔者温馨提示：对驾驶及操作机器能力的影响与所有抗癫痫药物一样，托吡酯作用于中枢神经系统，可产生嗜睡、头晕或其它相关症状，也可能导致视觉障碍和/或视力模糊，所以需要谨慎使用，如果是需要治疗托吡酯胶囊的话，笔者还建议您使用以下的药品，效果都是很不错的。

托吡酯胶囊容易吸收吗

　　患者朋友们在正确的使用药品之后，如果药品可以很快的吸收的话，那么自然治疗疾病所需要的时间也是会大大减少的，那么托吡酯胶囊容易吸收吗?现在笔者就来为您解答这个问题吧!

　　从药代动力学的角度上来看，托吡酯胶囊的药代动力学呈线性，主要经肾清除，半衰期长，蛋白结合率低，无活性代谢物。托吡酯对肝药酶的诱导作用弱，食物不影响药物吸收，不需要进行定期的血药浓度监测。在临床研究中发现，托吡酯的血药浓度与疗效或不良反应之间无相关性。托吡酯口服后吸收迅速、完全，所以说托吡酯胶囊的确是很容易吸收的。

　　笔者温馨提示：在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时，保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。情绪障碍/抑郁在使用托吡酯胶囊的治疗中，曾观察到情绪障碍和抑郁的发生率有所增加。

托吡酯胶囊适应症有哪些

　　患者朋友们只有在充分了解药品的适应症之后，才有可能真正的做到开始使用这种药品，托吡酯胶囊是一款副作用较小的临床一线药物，在那么托吡酯胶囊适应症有哪些呢?

　　托吡酯胶囊的适应症主要是成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作，该药品的性状为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。

　　托吡酯胶囊可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明该药品可降低兴奋性中枢神经递质的作用。这个作用不被苯二氮草类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯胶囊也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯胶囊与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮卓类药物明显不同，它可能是调节苯二氮卓不敏感的GABAA受体亚型，有需要治疗相关的疾病的话，各位患者朋友还可以使用以下的药品，副作用还是比较小的。

托吡酯胶囊需要用多长时间

　　托吡酯胶囊在使用的时候需要注意对于该药品的成分过敏的患者是需要禁止的，对于其他的患者朋友在使用的时候最好是可以严格按照说明书的要求，那么托吡酯胶囊需要用多长时间呢?

　　托吡酯胶囊究竟使用多长的时间就要看各位患者朋友的具体情况了，如果是想要知道详细的信息的话，建议您拿着自己的体检报告去咨询专业的医生。

　　笔者温馨提示：使用托吡酯胶囊来预防偏头痛剂量迭100mg/日时，成人每周减量25-50mg/日。在儿童的临床试验中，托吡酯胶囊应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药，建议进行适当监测。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。

托吡酯胶囊用多久有作用呢

　　托吡酯胶囊属于一种胶囊剂，各位患者朋友在放置该药品的时候，请注意应该是应在25℃(77℉)或以下、干燥处、密闭容器中存放。那么托吡酯胶囊用多久有作用呢?

　　患者朋友们在使用了托吡酯胶囊半个月之后就会开始有作用了，相比于其他的药品来说，的确是见效的时间比较短的，各位患者朋友可以放心使用该药品。该药品的肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。

　　笔者温馨提示：对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作，避免副作用)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。

托吡酯胶囊有什么优势

　　对于儿童需要治疗癫痫疾病的话，笔者就建议您使用托吡酯胶囊，很多的患者朋友是不是很奇怪，为什么笔者就这么肯定的介绍托吡酯胶囊呢?那么托吡酯胶囊有什么优势呢?

　　托吡酯胶囊相比于其他的同类药品来说，主要是具有以下优势：

　　1、副作用小，使用之后没有很大的不良反应。

　　2、吸收完全且迅速。

　　3、治疗疾病所需要的时间短，而且很快就可以看到效果。

　　托吡酯胶囊可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用该药品后的时间密切相关，表明托吡酯胶囊可以阻断钠通道;托吡酯胶囊还可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯胶囊可增强抑制生中枢神经递质的作用。

请仔细阅读妥泰 托吡酯胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！