维德思 盐酸伐昔洛韦片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:皮肤科 > 疱疹 Wei De Sai Yan Suan Fa Xi Luo Wei Pian

维德思 盐酸伐昔洛韦片说明书

【药品名称】
通用名称:盐酸伐昔洛韦片
商品名称:维德思
英文名称:Valaciclovir Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Faxiluowei Pian
【成份】本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗带状疱疹。
本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。
本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
【规格】0.5g
【用法用量】
成人
带状疱疹治疗:口服本品500mg,2片,每日3次,疗程7天。单纯疱疹治疗:口服本品500mg,每日2次。首次发病者病情可能较重,疗程需要延长到10天。对于复发的感染,疗程应为5天。建议在前驱症状期或刚出现症状体征时即开始治疗。
单纯疱疹病毒感染治疗(抑制):
对免疫功能正常的病人,口服本品500mg,每日1次。
对于频繁复发(每年≥10次)的病人,250mg每日2次的给药方案效果更好。
对于免疫缺陷病人,用药方案为500mg,每日2次。
肾功能损害
对于肾功能明显受损的病人,本品的剂量应当按下列方式调整:(详见说明书表格)
血液透析的病人,本品的剂量应当按照肌酐清除率<15ml/min病人的推荐剂量,但应在血液透析完成后给药。
肝功能损害
轻中度肝硬化患者(肝脏合成功能能够维持)无需调整本品的用药剂量。
晚期肝硬化患者(肝脏合成功能受损,出现门静脉系统分流)的药代动力学资料提示,不需要调整药物剂量,但这方面的临床经验有限。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分过敏的病人。
【注意事项】
体液状态
应特别注意确保患者(尤其是老年患者)摄入足量的水分,以防止患者发生脱水现象。
肾损害患者:
对明显肾损害患者,应当调整伐昔洛韦的剂量(参见[用法用量])。对有肾功能改变史的患者,有更高的出现神经性不良反应的危险(参见[不良反应])。
对驾驶和机械操作能力的影响
无特殊的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。
已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因。然而,鉴于使用伐昔洛韦的记录及数据资料有限,尚不能对在妊娠期间使用本品的安全性及可靠性得出明确的结论。
本品用药1000mg和3000mg后,每日的AUC比口服阿昔洛韦1000mg/天能达到的AUC高2-4倍。
哺乳
伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。乳汁中检测到的阿昔洛韦浓度相当于阿昔洛韦血浆浓度的0.6-4.1倍。据估计,口服阿昔洛韦(苏维乐®)200mg,每日5次,用药后的平均稳态血浆峰浓度(Cmax)为3.1μM(0.7μg/ml)。这相当于使乳儿暴露于大约0.3mg/天的阿昔洛韦剂量。经证实,阿昔洛韦在乳汁中的清除半衰期为2.8小时,与血浆半衰期相似。因此,当本品用于为婴儿哺乳的妇女时,应特别谨慎。但阿昔洛韦用于治疗新生儿单纯疱疹的静脉用药剂量为30mg/kg/天。
【儿童用药】目前尚没有治疗儿科病人的资料。
【老年用药】不需调整剂量,除非肾功能明显损害者。应维持足够的水分。
【药物相互作用】未发现明显的药物相互作用。
西咪替丁和丙磺舒能通过降低肾脏的清除率使阿昔洛韦的AUC增加,但由于阿昔洛韦治疗指数较大,故无需调整剂量。影响肾脏生理的其他药物也可能会影响阿昔洛韦的血浆水平。
【药物过量】本品用药过量的资料有限。然而,有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部分吸收后,并未出现常见的毒性反应。
意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后,观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。
经静脉过量使用阿昔洛韦后会引起血浆肌氨酸酐升高,从而导致肾衰竭。亦有与静脉过量使用阿昔洛韦有关的神经系统反应,包括意识模糊、幻觉、兴奋、抽搐和昏迷。
应密切观察患者的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率,因此,可作为过量后的处理选择。
【药理毒理】
药理作用
药物治疗学分组:
伐昔洛韦为抗病毒制剂,是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯。阿昔洛韦为嘌呤(鸟嘌呤)核苷类似物。
伐昔洛韦在人体内通过伐昔洛韦水解酶的作用几乎全部快速转化为阿昔洛韦和缬氨酸。
阿昔洛韦是疱疹病毒的特异性抑制剂,在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)1型和2型、水痘带状病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人疱疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韦经被磷酸化转化为有活性的三磷酸盐形式后,即可发挥抑制病毒DNA合成的作用。
磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对于HSV、VZV和EBV,该酶为病毒胸腺嘧啶激酶(TK),它仅存在于病毒感染的细胞内。这种选择性在磷酸化的CMV中持续存在,至少在一定程度上是由UL97磷酸转移酶的基因产物所介导的。阿昔洛韦活化需要病毒特异性的酶,这一条件解释了其作用的选择性。
磷酸化过程是通过细胞激酶的作用而完成(从单磷酸酯转化为三磷酸盐)。阿昔洛韦三磷酸盐竞争性抑制病毒DNA聚合酶,与这种核苷类似物的结合导致专需链的终止,中断病毒DNA合成,从而阻断病毒复制。
治疗带状疱疹的临床试验中,本品可减轻与带状疱疹相关的疼痛,包括急性疼痛和疱疹后神经痛,同时也可以缩短形成新病损的时间。
对接受阿昔洛韦治疗或预防的患者的广泛临床监测表明,在免疫功能健全的患者中罕见对阿昔洛韦的敏感性降低,偶见于严重免疫缺陷的病人,如实体器官或骨髓移植患者、接受化疗的恶性肿瘤病人以及人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者。
耐药性一般是胸腺嘧啶激酶缺陷表型引起的,这种缺陷表型使病毒在自然宿主体内处于非常不利的境地。少数情况下,对阿昔洛韦的敏感性降低可能是由病毒胸腺嘧啶激酶或DNA聚合酶的突变引起。这些变异株的毒力与野生型病毒株相似。
毒性研究
致突变作用:体内和体外致突变试验结果表明,伐昔洛韦对人类不具有遗传危险性。
致癌作用:大小鼠的生物测定表明,伐昔洛韦无致癌作用。
致畸性:伐昔洛韦对大鼠和家兔没有致畸作用,几乎全部代谢为阿昔洛韦。
在国际认可的实验中,大鼠和家兔皮下注射阿昔洛韦没有出现致畸作用。在另外的大鼠研究中,皮下给药血浆浓度达到100μg/ml时发现有胎鼠异常,并引起母鼠中毒。
生殖力:伐昔洛韦口服给药不影响雄性和雌性大鼠的生殖力。
【药代动力学】一般特征:
伐昔洛韦口服吸收完全、快速,几乎全部转化为阿昔洛韦和缬氨酸。这一转化过程可能通过人体肝脏中伐昔洛韦水解酶的分离酶来完成。
1000mg伐昔洛韦中阿昔洛韦的生物利用度为54%,并不受食物影响。500mg伐昔洛韦,每日2次给药时阿昔洛韦的生物利用度比伐昔洛韦200mg,每日5次给药时阿昔洛韦的生物利用度高2.6倍。
伐昔洛韦1000mg,每日3次口服给药后,阿昔洛韦每日的AUC(血药浓度-时间曲线下面积)比与伐昔洛韦800mg,每日5次口服给药后的AUC值高2倍。
伐昔洛韦500mg每日2次用药后,阿昔洛韦的Cmax和每日AUC分别比伐昔洛韦200mg每日用药5次的预测值高4倍和1.8倍以上。
单剂服用伐昔洛韦250-1000mg后,阿昔洛韦的平均峰浓度为10-25μM(2.2-5.7μg/ml),平均达峰时间为用药后的1.5小时。
伐昔洛韦的血浆峰浓度仅为阿昔洛韦的4%,平均达峰时间为用药后的30-60分钟,用药3小时后血药浓度降低到可检测水平以下。单剂和多剂用药后,伐昔洛韦和阿昔洛韦的药代动力学特征相似。阿昔洛韦与血浆蛋白的结合率很低(15%)。
伐昔洛韦单剂和多剂用药后,阿昔洛韦的血浆清除半减期约为3小时。尿液中伐昔洛韦原形的量不到摄入量的1%。伐昔洛韦在尿液中主要以阿昔洛韦和已知的阿昔洛韦代谢产物9-羧甲氧甲酯鸟嘌呤(CMMG)被清除。
病人中的药代动力学
带状疱疹和单纯疱疹对口服本品后的伐昔洛韦和阿昔洛韦药代动力学特征没有明显影响。
HIV感染的病人单剂或多剂口服伐昔洛韦1000mg或2000mg后,阿昔洛韦的分布和药代动力学特征与健康人相比无明显变化。
【贮藏】30℃以下存放。
【包装】铝塑包装 10片/盒。
【保质期】36个月
【批准文号】注册证号H20150209
【生产企业】GLAXO WELLCOME S.A.

维德思 盐酸伐昔洛韦片说明书相关内容

服用盐酸伐昔洛韦片时患者需要了解哪些事项?

  伐昔洛韦是一特异性疱疹病毒抑制剂,为阿昔洛韦(嘌呤核苷类似物)的L-缬氨酸酯。服用盐酸伐昔洛韦片时患者需要了解哪些事项?

  盐酸伐昔洛韦片有以下注意事项:

  1.对更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦片过敏。

  2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦片治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。

  3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦片治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦片耐药。

  4 随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

  5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

  6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

  7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

  8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

  9.盐酸伐昔洛韦片对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显疗效,不能根除病毒。

盐酸伐昔洛韦片的药理作用是什么?

  盐酸伐昔洛韦片的主要成份为盐酸伐昔洛韦,适用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。那么盐酸伐昔洛韦片的药理作用是什么呢?

  盐酸伐昔洛韦片是薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。盐酸伐昔洛韦片与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。盐酸伐昔洛韦片与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

  盐酸伐昔洛韦片是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。盐酸伐昔洛韦片体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

盐酸伐昔洛韦片的注意事项有哪些?

  盐酸伐昔洛韦片的主要成份为盐酸伐昔洛韦,适用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。那么盐酸伐昔洛韦片的注意事项有哪些呢?

  1.对更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦片过敏。

  2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦片治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。

  3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦片治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦片耐药。

  4 随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。

  5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。

  6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

  7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。

  8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

  9.盐酸伐昔洛韦片对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显疗效,不能根除病毒。

盐酸伐昔洛韦片功效与作用有哪些?价格便宜吗?

  盐酸伐昔洛韦分散片是一特异性疱疹病毒抑制剂,为阿昔洛韦(嘌呤核苷类似物)的L-缬氨酸酯。盐酸伐昔洛韦片功效与作用有哪些?价格便宜吗?

  盐酸伐昔洛韦片是薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。盐酸伐昔洛韦片与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。盐酸伐昔洛韦片与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

  盐酸伐昔洛韦片是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。盐酸伐昔洛韦片体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

盐酸伐昔洛韦片是医保药品吗?在网上药店买方便吗?

  基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的,纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲类和乙类两种.盐酸伐昔洛韦片是医保药品吗?在网上药店买方便吗?

  基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的,纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲类和乙类两种。甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付费用。乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物,这类药物先由职工支付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险给付标准支付费用。

  盐酸伐昔洛韦片是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

  资料显示,盐酸伐昔洛韦片属于医保乙类药品。患者如有需要,可以在网上咨询购买,现在在网上咨询购买相当方便,但是需要谨防假冒。

盐酸伐昔洛韦片适应症有哪些?

  盐酸伐昔洛韦片的主要成份为盐酸伐昔洛韦,适用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。盐酸伐昔洛韦片是薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。盐酸伐昔洛韦片适应症有哪些?

  伐昔洛韦是一特异性疱疹病毒抑制剂,为阿昔洛韦(嘌呤核苷类似物)的L-缬氨酸酯。伐昔洛韦在体内可能是通过伐昔洛韦水解酶迅速几乎完全转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)Ⅰ型和Ⅱ型、水痘带状疱疹病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人类疱疹病毒6(HHV-6)的作用。当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后,能够抑制疱疹病毒DNA的合成。

  盐酸伐昔洛韦片的主要成份为盐酸伐昔洛韦,适用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

  盐酸伐昔洛韦片是口服用药,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。服用盐酸伐昔洛韦片会产生的副作用,用药期间可能偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

盐酸伐昔洛韦片忘记吃一天要紧吗 在哪可以购买

  盐酸伐昔洛韦片是一种可以治疗水痘-带状疱疹病毒的药物,而水痘-带状疱疹病毒的传染途径:病毒借飞沫经呼吸道或接触感染进入机体,经2次病毒血症,病毒大量复制,扩散至全身,特别是皮肤、黏膜组织。约经2—3周潜伏期后全身皮肤广泛出现丘疹、水疱疹和脓疱疹,皮疹分布呈向心性,以躯干较多,可发展为疱疹。那么,盐酸伐昔洛韦片忘记吃一天要紧吗?在哪可以购买?

  盐酸伐昔洛韦片忘记吃一天这很要紧,因为盐酸伐昔洛韦片的用法用量是口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。因此患者朋友应该严格按照医嘱去做,不要自己随便决定用药时间或者是用量,这样不仅对病情没有好的治疗效果,可能还会使病情更加糟糕!

  盐酸伐昔洛韦片在市区三级甲等医院药房或者正规的大要点可以买到,但是不能随便购买。网上药店在电子商务高度发达的时代应运而生,是医药电子商务发展的产物。因其关系到人的生命安全,国家对其监管比一般的电子商务严格许多。

盐酸伐昔洛韦片孕妇可以吃吗

  盐酸伐昔洛韦片是一种可以治疗水痘带状疱疹病毒的药物,而孕妇也是有可能会患上水痘带状疱疹病毒的。那么,盐酸伐昔洛韦片孕妇可以吃吗?

  阿昔洛韦能通过胎盘,所以一般情况下不建议孕妇用盐酸伐昔洛韦片,因为盐酸伐昔洛韦片有可能会影响宝宝的健康发育情况。但万事都是一分为二,孕妇用药有一定的风险,并不是完全无益。当疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响,这时,就应权衡利弊,在医生指导下,合理用药。

  盐酸伐昔洛韦片用于不同疾病治疗的用法是不同的,应根据病因类型正确用药。

  盐酸伐昔洛韦片每天不应超过几片 多久见效

  明竹欣盐酸伐昔洛韦片用多久有效

  盐酸伐昔洛韦片可以治疗女性尖锐湿疣吗

  盐酸伐昔洛韦片生产厂家有哪些

  腰上疱疹用盐酸伐昔洛韦片还是阿昔洛韦片好

  盐酸伐昔洛韦片不能和什么药一起吃

怎么辨别盐酸伐昔洛韦片的真伪?可以上哪里查询?

  盐酸伐昔洛韦片体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。怎么辨别盐酸伐昔洛韦片的真伪?可以上哪里查询?

  防伪标识可以看药盒扁长侧面的蓝色椭圆形标记,通过偏振光片可以看到里面是否有特殊的标记,药盒外观包括颜色、字迹和反光的防伪印纹。内部金属箔真药金属箔隆起圆滑,加工精致;假药金属薄隆起有棱,较为粗糙。

  盐酸伐昔洛韦片是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

请仔细阅读维德思 盐酸伐昔洛韦片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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