欣复诺 阿德福韦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肝胆科 > 乙肝 Xin Fu Nuo A De Fu Wei Zhi Pian

欣复诺 阿德福韦酯片说明书

【药品名称】
 通用名称:阿德福韦酯片
 英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets
 汉语拼音:Adefuweizhi Pian
【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
 化学名称:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。
 分子式: C20H32N5O8
 分子量:501.48
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。
 用法:口服,饭前或饭后口服均可。
 用量:成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg。
 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。
【禁忌】禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 
3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。
只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。
因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫,以防止新生儿感染HBV。
目前尚不知阿德福韦是否会分泌到人乳,辅乳期妇女使用本品应避免授乳。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
?【老年用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
?【药物相互作用】
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦
或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
当阿德福韦酯与布洛芬(800mg/3次/每日)合用时阿德福韦的Cmax(33%),AUC(23%)增加。
阿德福韦对环孢素与免疫抑制剂浓度的影响尚不明确。
【药物过量】
每日服用阿德福韦酯片500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。
如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。
可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【药理毒理】
1.药理作用
作用机制:本品阿德福韦酯是一种口服抗病毒 药。阿得福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列二种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1µM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别1.18µM和0.97µM。
抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5µM。
耐药性:对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96~144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4~14倍,产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtAl81V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0~48周为0%(0/629),49~96周为2%(6/293),97~144周为1.8%(3/163),3年的累计发生率为3.9%。
交叉耐药性:在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtVl73L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中,阿德福韦酯也显示了抗HBV作用,其血清HBV DNA下降的中位数为4.3log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtTl28N和rtRl53Q或rtWl53Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示,表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而与阿德福韦耐药相关的rtAl81V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
2.毒理研究
慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。
遗传毒性:阿德福韦酯在加和不加代谢活化系统(S9)的条件下,对鼠伤寒沙门氏菌均无致突变性。阿德福韦酯对中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体在加入代谢活化系统后,无明显致染色体畸变的作用。阿德福韦酯对ICR小鼠微核试验结果为阴性,阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。
生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。大鼠经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加.在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。
致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。
【药代动力学】
据国外文献报道:阿德福韦酯是活性成分阿德福韦的前药。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%。慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围:0.58-4.0小时)。Cmax的中位数为16.70(9.66-30.56)ng/mL。AUC0-∞的中位数为204.40(109.75-356.05)ng.h/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。
健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为224.75±69.67ng.h/mL;AUC0-∞为251.01±75.43ng.h/mL;Cmax 为21.24±7.87 ng/mL;Tmax为1.97±0.99h;T1/2为9.68±5.01h。与国外研究结果相近似。
轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔。(见下表)。

计算的肌酐清除率(ml/min)

需进行血液透析

>50

20-49

10-19

<10

正常剂量即10mg/24h

10mg/48h

10mg/72

10mg/7天

10mg/7天

中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。
食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH00662010
【批准文号】国药准字H20100023
【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司

欣复诺 阿德福韦酯片说明书相关内容

阿德福韦酯片的说明书是什么内容?

  药物的说明书能够帮助患者更快更准确地了解药物的相关信息,患者在服药前必须认真和仔细地阅读药物说明书,确保合理准确用药。阿德福韦酯片的说明书是什么内容?

  阿德福韦酯片的临床用药指症是:主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。 对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者也可以使用。

  阿德福韦酯片的说明书的具体内容如下:

  阿德福韦酯片为类白色片,主要成份为阿德福韦酯, 贮藏方式:阴凉处,密封保存。

  用法和用量:患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 成人(18~65岁)阿德福韦酯片的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

  不良反应:国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性,而一旦停药,病人很可能会出现肝炎加重的现象。

  温馨提示:擅自用药会引起严重的不良后果,为做到安全用药,建议在当地临床医生指导下合理使用.

阿德福韦酯片的治疗效果怎么样?

  肝炎人群在我们国家是一个十分大的数量,对于这类疾病的治疗目前常用药物控制,而阿德福韦酯片便是其中一种,那么,阿德福韦酯片的治疗效果怎么样?

  阿德福韦酯片适用于血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者和治疗乙型肝炎病毒活动复制,为取得理想的治疗效果,建议患者咨询专业医师的意见,在医师的指导下确定良好的治疗方案,这样才能更好的改善病情。

  作用机制方面,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

  根据临床结果显示,阿德福韦酯片可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。疗效显著, 阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低,不易耐药;

  最后温馨提醒大家,购买药品的时候一定要谨慎,建议到正规的持有药品经营许可证的药店购买,以确保药品的质量。

阿德福韦酯片的作用是什么?

  阿德福韦酯片是临床上用于慢性乙型肝炎的治疗药物,对于它的作用方面,很多的患者会关注,那么,阿德福韦酯片的作用是什么?

  阿德福韦酯片适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者引,其作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

  阿德福韦酯片使用过程中应注意以下事项:

  1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

  2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

  3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(xxx)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用,也许会出现xxx耐药。

  4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。

  5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

阿德福韦酯片会不会损害肾脏?

  患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。成人(18~65岁)阿德福韦酯片的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。阿德福韦酯片会不会损害肾脏?

  对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性,因此,这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

  阿德福韦酯片的临床用药适用症是:主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。

  对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者可以使用。对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。对于乙肝后代偿的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染时使用。

  药代动力学显示,轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔。

阿德福韦酯片能治愈乙肝吗?

  阿德福韦酯片是一种新型的抗乙肝药物,由于这种药物副作用较少、用药方便等优点,那么,阿德福韦酯片能治愈乙肝吗?

  阿德福韦酯片是一种新型的抗乙肝药物,由于这种药物副作用较少、用药方便等优点,所以从出世以来一直倍受关注,为确保理想的治疗效果,患者应注意遵循专业医师的指导下,这样坚持用药治疗,才能有治愈的希望。
 

  阿德福韦酯片的临床用药指症是:主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用,对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者可以使用。

  对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。对于乙肝后代偿的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染时使用。

  在多项针对不同类型慢性乙肝患者的随机、双盲或者开放性研究中,评估了阿德福韦酯单用或者其他治疗药物的临床疗效。

  研究中多采用阿德福韦酯10mg,每日1次给药,最为合适,不良反应较少,疗效显著,如果剂量过多,30mg/日,带来的疗效并未进一步提高,但出现肾损害的危险却增加了,故治疗慢性乙肝的推荐和批准剂量为10mg/次,1次/日。

  温馨提示:请在医生的指导下严格按照要求服药,并按时按量服用阿德福韦酯片,阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低,不易耐药;治疗慢性乙肝安全有效,避免肝损坏。

阿德福韦酯片应如何储藏?

  把药物买回家后怎么储存也是一种学问,环境的温度和湿度等会影响药物的形状和药效等。药物的性质不同,所能适应的环境也不一样。阿德福韦酯片应如何储藏?

  阿德福韦酯片已获我国SFDA 批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者引.

  阿德福韦酯片具有以下特点:

  1.阿德福韦酯抑制病毒复制的作用较弱,1年平均只能降低3~4次方,故控制病情较缓慢,1年只有半数的患者血清转移酶正常。

  2.阿德福韦酯发生耐药变异较少,只要血清病毒长期维持在很低的复制水平,就有可能较长时间稳定控制病情。

  3.阿德福韦酯与拉米规定不交叉耐药,主要作为拉米夫定耐药的“补救药”,对拉米夫定耐药的患者与初治的患者同样有效。

  4.阿德福韦酯有轻微的肾毒性,要先查肾功能才能用药,用完1年还要复查。已有肾病的不能用。老年患者和肝移植患者可能有潜在的肾损害,用药中要多做检查。

  5.阿德福韦酯与其他几种药物相比抗病毒作用比较弱,对乙型肝炎病毒抑制作用比较差,需要治疗的时间也长。

  阿德福韦酯片的储藏方法是:请将阿德福韦酯片放在儿童不能接触的地方。应避光、密闭、在阴凉、干燥处( ℃以下)室温保存。

阿德福韦酯片有什么不良反应?

  阿德福韦酯片主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用,阿德福韦酯片有什么不良反应?

  阿德福韦酯片主要对乙肝病毒复制活跃,组织学明显活动,ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用,用药过程中可产生的药物不良反应主要以虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良,最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性,而一旦停药,病人很可能会出现肝炎加重的现象。

  目前临床应用的阿德福韦酯片是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

  阿德福韦酯片用药期间应注意以下几点:

  1.停止治疗后的肝炎恶化。在停止乙型肝炎治疗(包括用阿德福韦酯治疗)的患者中,已有报告发生肝炎的急性加重,所以停止阿德福韦酯治疗的患者,必须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标。

  2.肾毒性。长期服用阿德福韦酯(每日10mg)可能导致迟发性肾毒性,需监测阿德福韦酯治疗中所有患者的肾脏功能,特别是那些已有肾功能不全或其他风险因素的患者。

  3.HIV耐药。在开始阿德福韦酯治疗前,应该监测所有患者的HIV抗体,在合并HIV感染(HIV感染未被诊断或未予治疗)的慢性乙肝患者中,采用具有抗HIV活性的抗乙肝治疗,例如阿德福韦酯,可能使HIV产生耐药。

阿德福韦酯片有什么副作用?

  副作用是指与主要作用同时产生的继发效应。这种效应不一定是相反的效应,但常是不必要的或毒性的。是药三分毒,那么,阿德福韦酯片作为一个西药,是不是也有什么副作用呢?

  阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

  国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用阿德福韦酯片治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与阿德福韦酯片无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性,而一旦停药,病人很可能会出现肝炎加重的现象。

阿德福韦酯片治疗效果好吗?

  乙肝是一种发病人群比较广的慢性疾病,目前对于这类疾病的治疗,以药物控制为主,阿德福韦酯片是其中一种,那阿德福韦酯片治疗效果好吗?

  阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,为保证取得理想的治疗效果,建议患者在咨询专业医师的意见后按时按量服用。

  阿德福韦酯片可以抑制乙型肝炎病毒的复制,对拉米夫定耐药的变异株也有抑制作用,阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低,不易耐药。

  服用阿德福韦酯片还要注意以下事项:

  1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

  2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

  3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

  4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。

  5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

在服用阿德福韦酯片的条件下可以要小孩吗?

  阿德福韦酯片是一种口服抗病毒 药,在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列二种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。

  阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别1.18μM和0.97μM。通过以上分析表明阿德福韦酯片的作用机理与DNA有关。

  那么,在服用阿德福韦酯片的条件下可以要小孩吗?

  动物繁殖性研究证明阿德福韦酯片对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确。

  所以建议用阿德福韦酯片治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

请仔细阅读欣复诺 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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