信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片说明书
【产品名称】
通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片
商品名称：信卫安
英文名称：Sodium Rabeprazole Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Leibeilazuona ChangrongPian
【成分】雷贝拉唑钠。
【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用症】本品适用于：
1.活动性十二指肠溃疡；
2.良性活动性胃溃疡；
3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)；
4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；
5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【规格】10mg
【用法用量】本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
【不良反应】1.偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。
2.罕见（不良反应发生率在＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。
【禁忌】对雷贝拉唑钠，苯丙咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意．
2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)检查，如发现异常，即停止用药，并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者但用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。
2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。
【儿童用药】目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。
【老年用药】临床研究表明。未见65岁以上患者与年轻患者在疗效与安全性方面有差别，但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有事可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应谨慎给与，必要时应停止用药。
【药物相互作用】雷贝拉唑通过细胞色素P450(CYP 450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃PH值有关的药物有相互作用。例如，正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠，会使酮康唑的生物利用度减少大约30％；同时服用地高辛，会使地高辛的AUC和Cmax 值分别增加19％和29％。因此，病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时，雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％。
【药物过量】无已知的特效解毒剂。服用本品过量时，应按患者的临床症状和体征，采用适当的支持疗法。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】药品包装用复合膜和药品包装用铝箔，外套药品包装用复合膜袋，中间放干燥器；7片（7片×1）/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20031292
【生产企业】上海上药信谊药厂有限公司
信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片说明书相关内容
服用雷贝拉唑钠肠溶片要注意什么？
雷贝拉唑钠肠溶片是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶系统而阻断胃酸分泌，是治疗溃疡的常用药。但是，服用雷贝拉唑钠肠溶片要注意什么？
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用雷贝拉唑钠肠溶片开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤病人与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤病人初次使用雷贝拉唑钠肠溶片治疗时，医生建议要特别注意。
2.服用雷贝拉唑钠肠溶片时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。
3.肝功能损伤的病人慎用。
1.严重副作用：(1)休克：有报道雷贝拉唑钠肠溶片有发生过敏、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。(2)血液：雷贝拉唑钠肠溶片罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。
2.最常见的副作用为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.副作用有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
以上就是关于服用雷贝拉唑钠肠溶片时的一些注意事项，有需要者可按说明书或遵医嘱用药。
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雷贝拉唑钠肠溶片效果好不好
雷贝拉唑钠肠溶片是治疗什么疾病的
雷贝拉唑钠肠溶片的禁忌有哪些
雷贝拉唑钠肠溶片该怎么服用
胃溃疡吃雷贝拉唑钠肠溶片好不好
服用雷贝拉唑钠肠溶片有哪些注意事项呢
雷贝拉唑钠肠溶片用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征等疾病。那么，服用雷贝拉唑钠肠溶片有哪些注意事项呢?
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌.此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
服用雷贝拉唑钠肠溶片时的注意事项有：
1.下列患者应谨慎使用：
(1)有药物过敏史的患者
(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)
(3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]
2.重要的基本注意事项：给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。
3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。
5.应用时的注意事项：本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。
雷贝拉唑钠肠溶片的药理作用如何?
药物是用于预防或治疗治病的一种物质，是有一定适应性的物质。不过，雷贝拉唑钠肠溶片的作用如何呢？
雷贝拉唑钠肠溶片，适用于以下治疗：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2～4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。作用机制为抑制H[sup]+[/sup]/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2～3天。
雷贝拉唑钠肠溶片应在医生或医师指导下应用。
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雷贝拉唑钠肠溶片的用法用量是怎样呢
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性。那么，雷贝拉唑钠肠溶片的用法用量是怎样呢?
雷贝拉唑钠肠溶片是经胃后在肠道内才开始被吸收，在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%，重复用药后生物利用度不升高，健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±98ml/min.在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。
本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片),1次/日,疗程为4～8周。
C.胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。
D.幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。
雷贝拉唑钠肠溶片副作用有哪些
雷贝拉唑钠肠溶片是第二代质子泵抑制剂，是治疗溃疡的常用药。那么，雷贝拉唑钠肠溶片副作用有哪些呢?
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌.此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的.在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的.在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高.健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±98ml/min.在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。
雷贝拉唑钠肠溶片最常见的副作用为头痛、腹泻和恶心。
其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。少见的不良反应应有厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高。
若出现过敏性休克和粒细胞减少，贫血等为较严重的不良反应，建议患者应立即停药治疗，根据病情和出现不良反应的情况遵医嘱重新选择用药。
雷贝拉唑钠肠溶片用于治疗哪些病
雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6).次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5).那么，雷贝拉唑钠肠溶片用于治疗哪些病呢?
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
雷贝拉唑钠肠溶片适用于以下治疗：
1.活动性十二指肠溃疡;
2.良性活动性胃溃疡;
3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD);
4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡;
5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。
目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
雷贝拉唑钠肠溶片在各大实体药店均有售。请凭处方到正规药店或医院购买，比较有保障，也是实惠的，具体请到药店咨询。
雷贝拉唑钠肠溶片有副作用吗
雷贝拉唑钠肠溶片是第二代质子泵抑制剂，是治疗溃疡的常用药。那么，雷贝拉唑钠肠溶片有副作用吗?
对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤. 动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。
雷贝拉唑钠肠溶片国外文献报道：
1.严重副作用：
(1)休克：有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。
(2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
(3)视力障碍：国外服用本药,有发现视力障碍的报告。
2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。
5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。
6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
雷贝拉唑钠肠溶片与哪些药物有相互作用
雷贝拉唑钠肠溶片是第二代质子泵抑制剂，是治疗溃疡的常用药。那么，雷贝拉唑钠肠溶片与哪些药物有相互作用呢?
雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6).次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中.该药90%主要随尿排出，其它代谢物随粪便排出.在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌氨酸酐清除率，雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。
此药用于老年患者时,药物清除率有所降低，当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%.另外,此药在体内无累积现象。
由于雷贝拉唑钠肠溶片可升高胃内pH值，与地高辛合用时，可促进地高辛的吸收并导致其血中浓度升高。类似药物如奥美拉唑有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。
另据报导，与本剂单独投与时相比，当与含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂同时服用，以及在服用制酸剂1小时后再服用时，本剂的平均血浆中浓度和药时曲线下面积分别下降8%和6%。
哪些人不适用雷贝拉唑钠肠溶片呢
雷贝拉唑钠肠溶片用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征等疾病。那么，哪些人不适用雷贝拉唑钠肠溶片呢?
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵。
故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的，动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
以下人群应在医师的指导服用雷贝拉唑钠肠溶片：
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。
2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者慎用。
怎么服用雷贝拉唑钠肠溶片效果最好?
雷贝拉唑钠肠溶片的主要成分是雷贝拉唑钠。如何服用效果最好呢?
雷贝拉唑钠肠溶片的服用方法:
不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2片)， 每日1次，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。
一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg(1片)片剂，每日1次的治疗量即有反应。 大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，每日1次，疗程为4~8周。
C.胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片)，每日1次。一些患者对每日10 mg(1片)的维持治疗量即有反应。
D.幽门螺旋杆菌的根治性治疗。 与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。
温馨提示：在使用雷贝拉唑钠肠溶片 时，尽量按照上述方法使用，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响食物对药物的吸收，而降低雷贝拉唑钠肠溶片的功效。
请仔细阅读信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！