粤宝 阿德福韦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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粤宝 阿德福韦酯片说明书

【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
商品名称：粤宝
英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
汉语拼音：Adefuweizhi Pian 
【成份】本品主要活性成份为阿德福韦酯。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 
【规格】10mg
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18～65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗 程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应有疲乏、胃肠系统异常（恶心、腹胀、腹痛、呕吐、腹泻）、头晕和实验室检查异常（ALT升高、血尿）等均为轻或中度。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。 
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能 障碍或潜在肾功能 障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾 毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免 疫缺陷病 毒(HI V)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的H IV产生作用，也许会出现H IV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年用药】本品对65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】阴凉干燥处（不超过20℃）密封保存。
【包装】高密度聚乙烯瓶包装；28片/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20100028 
【生产企业】广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂

粤宝 阿德福韦酯片说明书相关内容

阿德福韦酯耐药了怎么办？

　　在乙肝的抗病毒治疗过程中，耐药是大家不想看到的情况。因为发现病毒耐药则意味着需要更改治疗方案，这不仅加大乙肝的治疗难度，也使患者的经济负担加重。但乙肝的治疗是一个漫长的过程，有少数的患者难免会出现耐药的情况。那么阿德福韦酯耐药了怎么办？

　　相对于其他抗乙肝病毒 药物例如拉米夫定，阿德福韦酯的耐药率是较低的。由于阿德福韦酯是核苷类似物，如果发生了耐药，应该换用核苷类药物来继续治疗，因为这两类药物之间不会发生交叉耐药，一种耐药后用另一种治疗还有效。具体用药请遵医嘱。

　　刚发生阿德福韦酯片耐药时，病毒反弹后水平还较低，可以服用治疗费用最低的拉米夫定来继续治疗。但由于拉米夫定的耐药率比较高，换用拉米夫定单药不久后又会出现耐药，因此患者在治疗时应该加用拉米夫定，而不是换拉米夫定。有患者可能有疑问了，阿德福韦酯耐药后继续用还有效吗？其实这时继续用阿德福韦酯是为了保护拉米夫定不要再耐药，因为临床研究发现阿德福韦酯和拉米夫定合用可以明显降低拉米夫定的耐药率。

　　如果体内病毒反弹水平已经比较高，这时患者可以换用抗病毒能力更强的药物例如恩替卡韦、替比夫定，这两个虽然也可能会出现耐药，但它们的抗病毒能力较强，而耐药率较低。

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　　如何判断是否发生阿德福韦酯耐药？

　　如果患者发现乙肝病毒 DNA水平原来下降的现在又升高了，转氨酶上升了，或者出现各种临床症状如恶心呕吐等情况，说明有可能发生了耐药。这时就需要进行耐药基因检查，以确定是否发生耐药。因此患者如果要判断是否发生了阿德福韦酯耐药，就要做耐药试验，然后根据耐药试验结果来判断。阿德福韦酯相对来说耐药变异比较慢，服用一年基本上没有变异，两年的变异大概是2%到3%，三年是6%到8%，四年是11%，五年是19%。

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阿德福韦酯片的副作用有哪些？

　　阿德福韦酯片的主要成分为阿德福韦酯，是临床上常用的核苷类抗乙肝病毒 药物之一，适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么阿德福韦酯片的副作用有哪些？

　　在阿德福韦酯片的临床研究中，国外临床研究中患者常见的副作用有虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中常见的副作用为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）等。这些副作用一般比较轻，无需特别处理即可恢复。

　　阿德福韦酯片的副作用中需要注意的是长期服用该药可产生肾毒性。因此，在服用阿德福韦酯片时应密切观察肾功能的情况，特别是那些已经存在肾脏疾病的患者，这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量；患者在服药期间定期复查肝功能的时候需要同时复查肾功能。

　　另外，药师提醒，患者自行停止乙肝治疗可能会发生肝炎急性加重的情况，包括停止使用阿德福韦酯片。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。患者在服用阿德福韦酯片的过程中不要自行停药，如果需要停药，则需要在医生的指导下进行。

　　总的来说，阿德福韦酯片的副作用是比较少的，在一般的口服剂量下，肾毒性也是很小的，患者不必过分担心。但患者也需要在医生的指导下服药，定期到医院检查肝功能和肾功能，及早发现病情的变化。

阿德福韦酯片多少钱呢?

　　阿德福韦酯片是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用，其耐药发生率低，是治疗活动性乙型肝炎肝硬化抗病毒 药物。

　　阿德福韦酯片可以明显改善早中期肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标，有利于阻滞或延缓肝纤维化的发展，是治疗乙型肝炎肝硬化的重要手段之一，值得临床进一步推广应用。

　　那么，阿德福韦酯片多少钱呢?由于各地区的标准不同而有所差异，具体价格请到当地药店咨询。

阿德福韦酯片在体内到底如何代谢呢?

　　阿德福韦酯片用于治疗有乙型肝炎病毒活动，并伴有血清氨基酸转移酶(谷丙转氨酶或谷草转氨酶)持续升高，或肝组织学活动性病变的肝功能代偿期的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片在体内到底如何代谢呢?

　　1.阿德福韦酯片的代谢产物及其作用方式：阿德福韦酯片是一种口服的抗病毒 药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物，级阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下面两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)：一是通过与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争;而是整合到病毒DNA后引起DNA链的延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是 0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18 μM和0.97μM。

　　2.阿德福韦酯片的排泄及对肾脏的毒性：阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。阿德福韦酯于其他经肾小管分泌的药物和改变肾小管分泌功能的药物联合使用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血药浓度。但同时也要防止药物储留，而引起对肾脏的损害。若发生药物中毒，必须检测患者是否有中毒的证据，必要时可以采用血液透析清除阿德福韦。

服用阿德福韦酯片多长时间才能停呢?

　　阿德福韦酯片是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用，其耐药发生率低，是治疗活动性乙型肝炎肝硬化抗病毒 药物。

　　那么，服用阿德福韦酯片多长时间才能停呢?

　　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁)本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可;治疗的最佳疗程尚未确定;勿超过推荐剂量使用;患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　但在服用时患者要注意以下事项：

　　1. 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

　　2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

　　3. 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

　　4. 单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

　　5. 因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

服用阿德福韦酯片能怀孩子吗?

　　阿德福韦酯是目前治疗慢性乙肝疗效最确切的抗病毒 药物, 它的上市将为广大乙肝患者带来福音。阿德福韦酯是最适合中国人使用的核苷类抗病毒 药物, 性价比高, 能显著抑制病毒复制, 不良反应少, 不容易耐药, 三年耐药率仅为3.9%, 远远低于第一代核苷类抗病毒 药物拉米夫定。

　　阿德福韦酯是一种无环单磷酸脱氧腺苷类似物, 被细胞内普遍存在的激酶磷酸化生成二磷酸阿德福韦 。二磷酸阿德福韦和脱氧腺苷三磷酸( dATP)与多聚酶结合位点竞争性结合, 从而抑制乙肝病毒(HBV ) DNA 多聚酶、人免疫缺陷病毒(H IV )逆转录酶, 包括对拉米夫定耐药的HBV-DNA 多聚酶活性,并与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA 链, 终止DNA 链合成, 从而抑制病毒复制。

　　那么，服用阿德福韦酯片能怀孩子吗?

　　有研究表明，当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天的23倍和40倍)，未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人用推荐治疗剂量下暴露量的38倍)，胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾巴扭结)发生率的增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时，未见不良影响。

服用阿德福韦酯片期间能不能怀孕呢?

　　阿德福韦酯片是一种无环单磷酸脱氧腺苷类似物, 被细胞内普遍存在的激酶磷酸化生成二磷酸阿德福韦 。二磷酸阿德福韦和脱氧腺苷三磷酸( dATP)与多聚酶结合位点竞争性结合, 从而抑制乙肝病毒(HBV ) DNA 多聚酶、人免疫缺陷病毒(H IV )逆转录酶, 包括对拉米夫定耐药的HBV-DNA 多聚酶活性,并与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA 链, 终止DNA 链合成, 从而抑制病毒复制。

　　那么，服用阿德福韦酯片期间能不能怀孕呢?

　　动物繁殖性研究证明阿德福韦酯片对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

　　因为阿德福韦酯片对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采用有效的避孕措施。

服用阿德福韦酯片应该注意的事项有哪些?

　　阿德福韦酯( adefov ir d ip ivox il)是新型抗乙肝病毒 药物, 化学名为9-[ 2-(双三甲氧基乙酰氧甲基)-甲氧膦酸基乙基] 腺嘌呤, 2002年9 月由FDA批准在美国上市。阿德福韦酯属腺嘌呤核苷类似物, 口服迅速水解为阿德福韦, 部分进入细胞发挥抗病毒作用, 部分以原形由肾小球滤过和肾小管排泌。

　　阿德福韦酯片可以明显改善早中期肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标，有利于阻滞或延缓肝纤维化的发展，是治疗乙型肝炎肝硬化的重要手段之一，值得临床进一步推广应用。

　　那么，服用阿德福韦酯片应该注意的事项有哪些?

　　1、病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

　　2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

　　3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

　　4、单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严得的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

　　5、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采用有效的避孕措施。

怀孕期间服用阿德福韦酯片可以吗?

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

　　那么，怀孕期间服用阿德福韦酯片可以吗?

　　妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍)，胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。

　　动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

停止服用阿德福韦酯片有什么副作用吗？

　　因为肝病，医生开的药中有停止服用阿德福韦酯片，请问停止服用阿德福韦酯片有什么副作用吗?

　　首先我们先来简单了解一下阿德福韦酯。阿德福韦酯是一种新型的抗乙肝药物，由于这种药物副作用较少、用药方便等优点，所以从出世以来一直倍受关注。其主要用于治疗体内病毒活跃、e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙肝患者。但是随着阿德福韦酯的普遍使用，阿德福韦酯耐药的现象也是越来越多。

　　随着肝细胞透析疗法在中国的问世，彻底解决了阿德福韦酯耐药怎么办的问题。相比传统的治疗方法，肝细胞透析疗法有着自己的显著疗效：靶向清除病毒，精准迅速高效;药效高、持续时间长;疗效快速明显;治疗乙肝彻底;完全无副作用;节省费用、治疗方便，也不影响患者正常的工作、生活和学习等等。

　　国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性，而一旦停药，病人很可能会出现肝炎加重的现象。

请仔细阅读粤宝 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！