盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
清热解毒>盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特) YanSuanJiaTiShaXingJiaoNang

盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸加替沙星胶囊

  商品名称:盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)

  英文名称:Gatifloxacin Hydrochloride Capsules

  拼音全码:YanSuanJiaTiShaXingJiaoNang(ANuoLeiTe)

【主要成份】 本品主要成份加替沙星,化学名称为:1-环丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸盐酸盐。

【成 份】

   分子量:C19H22FN3O4·HCl

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎等。

【规格型号】 100mg*20s

【用法用量】 口服,每次0.2g(2片),每天二次。

【不良反应】 本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。 发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。 心血管系统:心悸。 消化系统:腹泻,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。 代谢与营养系统:周围水肿。 神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。 呼吸系统:呼吸困难,咽炎. 皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。 特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣. 泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。 其他罕见的不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳房疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,高血压,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。 实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,血小板减少,ALT或AST增高以及碱性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【禁 忌】 本品禁用与对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】 1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QT间期延长。在患有QT间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QT间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。 2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。 4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药以及气道管理等。 5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断.伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗,例如口服甲硝唑。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用 加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程。 抗菌实验结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性: 1. 革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。 2. 革兰阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。 3. 其它微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。 毒理研究 遗传毒性: Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。 生殖毒性: 对大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天暴露量(AUC)计,与人最大推荐量等效),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.7和1.9),未见有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎儿骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎儿毒性。此毒性在其他的喹诺酮类药物也可见。 大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围产期的死亡率升高。这些发现提示了本品的胎儿毒性。 由于尚无在怀孕妇女进行的充分和严格的研究,所以怀孕期间,只有在本品对母亲的潜在临床利益大于对胎儿的危害时才能使用本品。本品可从大鼠乳汁中分泌,但是尚不知是否可从人乳中分泌。由于许多药物可从人乳中分泌,所以哺乳期妇女应慎用。 致癌性: B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)计,约为人最大推荐剂量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.81和0.36倍),结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.74倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。

【药代动力学】 本品口服吸收良好,且不受饮食因素影响,绝对生物利用度为96%,口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内,加替沙星血药峰浓度(Cmax)和血药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg,连续14天,加替沙星的药代动力学呈线性和非时间信赖性。每天一次连续用药,第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服,其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/L和0.4mg/L。 加替沙星蛋白结合率约为20%,与浓度无关。加替沙星广泛分布天组织和体液中。唾液中药物浓度与血浆浓度相近,而在胆汁、肺泡巨噬细胞、肺实质、肺表皮细胞层、支气管粘膜、窦粘膜、阴道、宫颈、前列腺液、精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。 加替沙星无酶诱导作用,不改变自身和其他合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低,主要以原形经肾脏排出。口服本品后48小时,药物原形在尿中的回收率达70%以上,而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%,加替沙星平均血浆消除半衰期7~14小时。本品口服或静脉注射后,粪便中加替沙星的原药回收率约5%,提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。 老年人(≥65岁)男女受试者单剂量口服400mg加替沙星后,仅发现老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,老年女性的血药峰浓度增加21%,曲线下面积增加32%。这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而减退,应根据肾功能情况,决定用量。 中度肝功能不全病人,一次口服400mg加替沙星,血药峰浓度和曲线下面积值较正常肝功能受试者分别轻度增高32%和23%。由于喹诺酮类的抗菌活性呈浓度信赖性,因此在这类病人中,血药峰浓度轻微增高,并不降低加替沙星的疗效。故该类患者使用本品无须调整剂量。尚无重度肝损害病人中加替沙星的药代动力学资料。 不同程度肾功能不全者单次口服400mg加替沙星,随肾功能下降的程度不同加替沙星的表观总清除率(CI/F)相应降低,曲线下面积(AUC)相应增加。中度肾功能不全(肌酐清除率30~40ml/min)病人加替沙星清除率减少57%,重度(肌酐清除率<30ml/min)病人则减少77%。与肾功能正常受试者相比,中度肾功能不全者的加替沙星的全身暴露量增加2倍,重度肾功能不全者增加4倍。平均峰浓度略有增高。建议肌酐清除率<40ml/min,包括需要血液透析或腹膜透析者,加替沙星减量使用。(见用法用量)。 II型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)患者每天口服本品400mg,连续10天,药代动力学参数,葡萄糖耐量试验和葡萄糖体内稳定性试验(空腹血清葡萄糖,血清胰岛素和C-肽测定)与健康人相似。首剂静脉注射或口服加替沙星后,血清胰岛素一过性轻度增加和血糖降低。经优降糖治疗已控制病情的糖尿病人多次口服本品,虽服药后血清胰岛素浓度降低,但无血糖水平变化。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 20粒/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20060481

【生产企业】 河北神兴集团沙棘药业有限公司

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盐酸加替沙星胶囊是处方药吗?成分有什么?

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盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末,主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。那么,盐酸加替沙星胶囊是处方药吗?成分有什么?

盐酸加替沙星胶囊是处方药,简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

盐酸加替沙星胶囊的成分是加替沙星,化学名称为:1-环丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸盐酸盐。

温馨提示,盐酸加替沙星胶囊服用后可能出现高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等症状。

良好的健康状况和由之而来的愉快的情绪是幸福的最好资本,如果您需要购买本品的话,您可以到药店。,就是一个药品齐全,价格实惠的网上药店,为您提供安全保障,保证买到放心药,是您网上购药的贴心管家,想要买本品来吧!在线或拨打我们的电话订购吧。

盐酸加替沙星胶囊的有效期是多久?生产企业是哪一家?

盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),适用于鲁氏不动杆菌、弗氏柠檬酸菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、奥克西托克伯杆菌、摩氏摩根菌。那么,盐酸加替沙星胶囊的有效期是多久?生产企业是哪一家?

盐酸加替沙星胶囊的有效期是24个月,生产企业是河北神兴集团沙棘药业有限公司。

盐酸加替沙星胶囊有效用于慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎等。

一般建议,日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7~10天,急性鼻窦炎400mg10天,社区获得性肺炎400mg7~14天。

温馨提示,服用后可能出现低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏等副作用。

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盐酸加替沙星胶囊的价格是多少?有什么功效?

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盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),是处方药,简称Rx药,成分是加替沙星,无酶诱导作用,不改变自身和其他合用药物的清除代谢。那么,盐酸加替沙星胶囊的价格是多少?有什么功效?

盐酸加替沙星胶囊为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末,主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。

盐酸加替沙星胶囊有效用于慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎等。

上,盐酸加替沙星胶囊的价格是15元,是一家以B2C医药电子商务为主要发展业务的医药零售企业。“”以打造网上新特药房、成为B2C医药行业有影响力的服务商家为发展目标。致力为老百姓提高用药水平、降低用药费用,为慢性病病患朋友提供厂家直供、低价。

提醒你,盐酸加替沙星胶囊与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QT间期延长。在患有QT间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。

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盐酸加替沙星片有什么禁忌?

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盐酸加替沙星片,有时可引起严重的甚至致死的过敏反应。以首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。那么,盐酸加替沙星片有什么禁忌?

盐酸加替沙星片用于由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌所致的社区获得性肺炎。

盐酸加替沙星片使用时有一定的禁忌需要注意,注意好才能使用好,其禁忌是:

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

最后,提醒你,牛奶,碳酸钙,西咪替丁,茶碱,法华令,优降糖或咪达唑化与本品同时服用未见发生相互作用。

有两种东西丧失后才发现它们的价值青春和健康,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向在线医生咨询,热线电话:。

盐酸加替沙星片该怎么保存?

盐酸加替沙星片,不仅在市面上的正规药房可以购买到,在上也是可以咨询到的。那么,盐酸加替沙星片该怎么保存?

盐酸加替沙星片建议遮光、密封,在干燥处保存,一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品,应严禁使用;此外,如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变,也该弃之不用。

盐酸加替沙星片可以治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌所致的社区获得性肺炎。

建议你在有效期24个月内使用完毕。

对于本品的销售有了明确的指示,致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价的药物。所以,患者在选购药品的时候,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。

盐酸加替沙星片的注意事项有哪几点?

使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了。那么,盐酸加替沙星片的注意事项有哪几点?

盐酸加替沙星片的注意事项是:

1、加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可合心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品,本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。

2、喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它相械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。

3、与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。

4、喹诺酮药物有时可引起严重的甚至致死的过敏反应。以首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药物以及气道管理等。

5、有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药的治疗后可能发生轻度到致死性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。

轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。

6、尽管尚未见到类似其他喹诺酮药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用本品,在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,应停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。

7、已有病人在接受某些喹诺酮药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。

8、本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。

以上的内容仅是参考,由于药物的使用以及病情的不同性,在使用药物之前请登录,这里我们有专业的医生为您解答。网上购买本品的话,您要是到购买,这里可以享受的优惠价。您可以先咨询我们的在线,或者拨打我们的热线电话。

盐酸加替沙星片的说明书有哪几点?

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盐酸加替沙星片,主要成分是盐酸加替沙星,主要用于治疗下列敏感菌株引起的感染:慢性支气管炎急性发作、急性窦炎、社区获得性肺炎、单纯性合复杂性泌尿道感染、肾盂肾炎、男性非复杂性尿道感染、女性非复杂性宫颈和直肠感染。那么,盐酸加替沙星片的说明书有哪几点?

盐酸加替沙星片的详细说明书是:

【主要成份】本品主要成成份盐酸加替沙星,化学名称为1-环丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸盐酸盐。

【性状】本品为薄膜衣片。

【适应症/功能主治】本品用于治疗下列敏感菌株引起的感染:慢性支气管炎急性发作由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌所致。急性窦炎由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致等。

【用法用量】口服,成人一次0.2g(二片),一日二次,疗程7-14天。男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染,一次0.4g(四片),单剂口服。

【不良反应】加替沙星在国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其它罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳房疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患者或疑有中枢神经系统疾患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者就应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其它喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,加压胺类药物以及气道管理等。5.有报道接受包括本品在内的几乎所有抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗,例如口服甲硝唑。6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用本品,在未明确除外肌腱炎或腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应,虽在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9.肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者本品的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg/天400mg/天<40ml/min400mg/天200mg/天血液透析400mg/天200mg/天腹膜透析400mg/天200mg/天维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗淋病无须调整本品剂量。可用下面公式计算肌酐清除率:体重(公斤)×(140-年龄)男性:肌酐清除率(ml/min)=72×血清肌酐(mg/dL)女性:0.85×男性肌酐值。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】药理作用加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2.革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3.其它微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性:Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天全身暴露量(AUC)计,与人最大推荐剂量等效),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.7和1.9倍),未见有致畸胎作用。但是,大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎儿骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨.提示在此剂量下,有轻度的胎儿毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎儿毒性。致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)计,约为人最大推荐剂量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.81和0.36倍),结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.74倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。

【药代动力学】吸收本品口服后易在胃肠道内吸收,不受食物存在的影响,其生物利用度高达96%。健康成人分别单次口服本品0.1g、0.2g、0.4g(以C19H22FN3O4计)3个剂量后约1小时后可达血药峰浓度,Cmax分别为0.874(&plusmn;0.188)(g/ml,1.678(±0.263)(g/ml,3.20(±0.412)(g/ml;t1/2(分别为8.733±0.432h,8.271±0.543h,8.647±0.563h;AUC0~∞分别为7.628±0.732(mg/L)*h,14.647±1.351(mg/L)*h,30.094±3.346(mg/L)*h;Tpeak分别为1.056±0.300h,1.167±0.250h,1.889±0.417h。高、中、低三个剂量的AUC0~∞、Cmax呈线性相关性。服药72小时内原形药物在尿中累积排泄率分别为74.36±5.53%,73.26±7.15%,76.79±5.47%,不随剂量的改变而改变。200mg每日两次口服给药,为期7天的连续给药药代动力学试验结果表明,第一次给药与最后一次给药的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为1.573±0.163mg/L,1.975±0.224mg/L;t1/2(分别为7.672±0.725h,8.210±0.465h;AUC0~∞分别为13.254±1.215(mg/L)*h,18.354±2.504(mg/L)*h;Tpeak分别为1.050±0.369h,1.050±0.438h。血药浓度于第3天达到稳态,稳态后的AUC为12.255±1.586(mg/L)*h,第一次给药24小时与最后一次给药72小时内原形药物在尿中累积排泄率分别为70.48±5.53%,89.20±13.04%。分布本品血清蛋白结合率约为20%,有剂量相关性;在人体内各种组织和体液中均有分布,其快速分布的特性使得它在多数靶组织中的浓度比血清中浓度还要高。唾液浓度与血浆浓度几乎相等。平均稳态分布容积(Vdss)为1.5~2.0L/kg。代谢本品在人体内的生物转化比例很小,从尿中排泄的代谢产物(乙烯二胺和甲基乙烯二胺)不到给药剂量的1%。排泄本品主要以原形药物经肾脏排泄。口服给药后48小时内,尿中的回收量为给药量的70%,粪中的回收量为给药量的5%。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20080594。

【生产企业】河北安国药业集团有限公司。

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盐酸加替沙星片的适应症是什么?

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盐酸加替沙星片,主要成分是盐酸加替沙星,为薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或微黄色。那么,盐酸加替沙星片的适应症是什么?

盐酸加替沙星片主要用于治疗下列敏感菌株引起的感染:

1、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌所致。

2、急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致。

3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌所致。

4、单纯性合复杂性泌尿道感染:由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、起义变形杆菌所致。

5、肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌所致。

6、男性非复杂性尿道感染:由淋球菌所致。

7、女性非复杂性宫颈和直肠感染:由淋球菌所致。

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请仔细阅读盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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