甲磺酸伊马替尼片(昕维)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
甲磺酸伊马替尼片(昕维)说明书
【药品名称】
通用名称：甲磺酸伊马替尼片
商品名称：甲磺酸伊马替尼片(昕维)
英文名称：Imatinib Mesylate Tablets
拼音全码：JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(ZuoWei)
【主要成份】
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名：4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸盐。
【成 份】
分子量：C29H31N7O·CH4O3S
【性 状】
本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【适应症/功能主治】
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
【规格型号】
0.1g*60s
【用法用量】
治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。
(详见包装内部说明书)
【不良反应】
晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。
一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件，但绝大多数为轻至中度，且临床试验中仅2.4％的新诊断患者、4％干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4％干扰素治疗失败的加速期患者以及5％干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究中，4％的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。(详见内包装说明书)。
【禁 忌】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】
对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，在治疗期间，病人有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量（见【用法用量】）。 开始治疗前应检查肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。(详见内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
3岁以上儿童使用本品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。
尚无3岁以下儿童用药经验。
【老年患者用药】
与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。
应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心衰症状，应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。
目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。
哺乳
伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9，说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量，婴儿总体药物暴露很低，仅占疗效量的约10％，但是由于尚不知道伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响，因此，正在服用本品的女性不应哺乳。
【药物相互作用】
可改变伊马替尼血浆浓度的药物
CYP3A4抑制剂：健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后，伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26％和40％)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如：伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。(详见内包装说明书)。
【药物过量】
治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对甲磺酸伊马替尼过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量，应密切观察病人，并给予适当的支持性治疗。(详见包装内部说明书)
【药理毒理】
伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。(详见包装内部说明书)
【药代动力学】
甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000 mg范围内，其平均曲线下面积（AUC）的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明，性别对药代动力学无影响，体重的影响也可忽略而不计。(详见包装内部说明书)
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
0.1g*60s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20133200
【生产企业】
江苏豪森药业集团有限公司(原江苏豪森药业股份有限公司)
甲磺酸伊马替尼片(昕维)说明书相关
甲磺酸伊马替尼片的价格是怎样呢？
甲磺酸伊马替尼片为淡黄色或类白固体。主要成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。那么，甲磺酸伊马替尼片的价格是怎样呢？
甲磺酸伊马替尼片用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。甲磺酸伊马替尼片用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
甲磺酸伊马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；甲磺酸伊马替尼片用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。甲磺酸伊马替尼片用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。甲磺酸伊马替尼片用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
甲磺酸伊马替尼片用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。甲磺酸伊马替尼片用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
当前，很多地方都有甲磺酸伊马替尼片销售，不同地区甲磺酸伊马替尼片价格是有差异的，有需要的患者可以到当地的药店去咨询甲磺酸伊马替尼片的具体价格。
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甲磺酸伊马替尼片的禁忌有什么呢？
甲磺酸伊马替尼片的主要成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。那么，甲磺酸伊马替尼片的禁忌有什么呢？
甲磺酸伊马替尼片用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。甲磺酸伊马替尼片用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
甲磺酸伊马替尼片还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细胞因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。甲磺酸伊马替尼片的临床前和临床数据提示，有些病人可通过不同的机制产生耐药性。甲磺酸伊马替尼片对成人人群药代动力学研究表明，甲磺酸伊马替尼片的性别对药代动力学无影响，体重的影响也可忽略而不计。
甲磺酸伊马替尼片的禁忌：对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑，可拨打我们的全国免费服务热线：，我们将有专业的药师为您指导用药。
甲磺酸伊马替尼片的药理毒理是怎样？
甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)，与血浆蛋白结合，绝大多数是与白蛋白结合，少部分与α-酸性糖蛋白结合，只有极少部分与脂蛋白结合。那么，甲磺酸伊马替尼片的药理毒理是怎样？
甲磺酸伊马替尼片的药理毒理是：
1、在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
2、此外，伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。
3、胃肠道间质肿瘤(GIST)细胞表达活性kit突变，体外实验显示伊马替尼抑制GIST细胞的增殖并诱导其凋亡。有极少在临床产生耐药的报道，关于伊马替尼耐药的发生，初始耐药(从开始治疗即无效)和继发耐药的区别是在整个伊马替尼的暴露进程中显示无效，Bcr-Ab1酪氨酸激酶，在疾病进程中增加，即为产生耐药的分子机制。在治疗的患者中产生耐药发生率很低，或者是没有按照要求服药。因此，治疗应尽早开始，同时剂量应严格按要求服用。
以上内容是对本品的简单介绍，希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到网上药店选购本品。网上购买本品的话，您要是到网购买，这里可以享受的优惠价。您可以先咨询我们的在线，或者拨打我们的热线电话。
服用甲磺酸伊马替尼片会出现皮疹吗？
皮疹作为一种皮肤变化，特别是对急性传染病的诊断很重要。根据皮疹的出现情况和形状，有时可以对疾病作出诊断，而且还能成为采取相应治疗措施的依据，中医推荐卫肤霜治疗。 由于因服药和使用化妆品而出现皮疹的很多，需要注意鉴别。甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)活性成份为甲磺酸伊马替尼。服用甲磺酸伊马替尼片会出现皮疹吗？
服用甲磺酸伊马替尼片会出现腹泻吗？
根据病因不同，腹泻的临床表现各异。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用。并饮一大杯水。通常成人每日一次．每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。其他详见说明书。服用甲磺酸伊马替尼片会出现腹泻吗？
服用甲磺酸伊马替尼片会出现呕吐吗？
呕吐的病位主要在胃，但与肝脾有密切的关系。基本病机为胃失和降，胃气上逆。甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。其他详见说明书。服用甲磺酸伊马替尼片会出现呕吐吗？
服用甲磺酸伊马替尼片会出现恶心吗？
恶心为上腹部不适和紧迫欲吐的感觉。可伴有迷走神经兴奋的症状，如皮肤苍白、出汗、流涎、血压降低及心动过缓等，常为呕吐的前奏（一般恶心后随之呕吐，但也可仅有恶心而无呕吐，或仅有呕吐而无恶心）。甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。服用甲磺酸伊马替尼片会出现恶心吗？
服用甲磺酸伊马替尼片会出现水肿吗？
水肿可表现为局部性或全身性，全身性水肿时往往同时有浆膜腔积液，如腹水、胸腔积液和心包腔积液。甲磺酸伊马替尼片(诺利宁)活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。服用甲磺酸伊马替尼片会出现水肿吗？
请仔细阅读甲磺酸伊马替尼片(昕维)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！