地红霉素肠溶片(域大)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
地红霉素肠溶片(域大)说明书
【药品名称】
通用名称：地红霉素肠溶片
商品名称：地红霉素肠溶片(域大)
英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Tablets
拼音全码：DiHongMeiSuChangRongPian(JiuDian YuDa)
【主要成份】 本品活性成份为地红霉素，其化学名称为：9S（R）-9-脱氧-11-脱氧-9、11-[亚胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]红霉素。
【成 份】
分子量：C42H78N2O14
【性 状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎、单纯性皮肤和软组织感染。
【规格型号】 0.25g*4s
【用法用量】 本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。
【不良反应】 3299例患者口服本品（500mg/天）7－14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。 另一临床试验（口服本品500mg/ 天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15例（43%）是因恶心和腹痛终止用药。 与本品治疗有关的不良反应如下： 头痛（7.7%）、腹痛(7.1%)、 腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。 血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
【禁 忌】 禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。
【注意事项】 肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。 已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度 至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性，尚未确立。
【老年患者用药】 平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高，但在统计学或临床上均无显著性差异。因此，老年患者使用时不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍（根据mg/m2计算），对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量 高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。 分娩：对分娩的影响尚不清楚。 哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 特非那定：本品不影响非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。 茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。 抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。 红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。 三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。 地高辛：可提高地高辛的血药浓度。 抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。 麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。 其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药物过量】 过量服用本品后发生的毒性综合征包括：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。 强制性利尿、腹膜透析、血液透析没有被证实对地红霉素的过量服用有好处，对慢性肾功能患者进行血液透析不能有效加速红霉胺的清除。
【药理毒理】 药理作用 地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。 动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性： 需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。 其他微生物：肺炎支原体。 体外研究表明（其临床意义尚不完全清楚）：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G组）、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。 对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。 毒理研究 遗传毒性：标准组合的遗传毒性试验结果表明，本品未见致突变作用。 生殖毒性：大鼠和家兔分别给予本品的剂量达临床最大推荐剂量21倍和4倍（以体表面积计）时，对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/Ｋg（以体表面积计，为人用最大推荐剂量的８倍），出现胎儿体重降低，骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前２周、整个交配期和整个妊娠期给予本品剂量达1000mg/Kg时，也可见骨化程度的降低。 尚不清楚本品是否经人乳分泌，但是本品可分泌于啮齿类动物的母乳中。 致癌性：尚无动物终身给予本品对致癌潜在性的研究结果。
【药代动力学】 据文献报道: 吸收:口服后本品被迅速吸引，通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺，其绝对生物利用度约１０％。 健康志愿者（19-59岁，单剂量:500mg；多剂量:500mg/天，10天）药代动力学参数如下: 药代动力学参数（n=100）Mean(S.D.) 1天10天 Cmax(μg/mL)0.3(0.2)0.4(0.2) Tmax(h)3.9(0.9)4.1(1.3) AUC0-24h(μgh/mL)0.9(0.7)1.8(1.1) 分布:红霉胺迅速、广泛分布到组织中，其细胞内浓度高于组织浓度，而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15-30%，平均表观分布体积（VDss）为800L（540-1041L）。 红霉胺的稳态组织浓度（500mg/次，一天一次） 组织时间平均组织浓度平均血浆浓度组织/血浆 （h）(μg/g或μg/107)(μg/mL) 扁桃体143.470.1720.4 健康肺123.790.1329.2 感染肺123.850.1329.6 感染支气管分泌物482.150.316.9 感染支气管粘膜121.700.1313.1 482.590.318.4 721.740.335.3 肺泡巨噬细胞50.370.351.1 代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢，只从胆汁中消除。81-97%的药物由此途径消除，约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者，其平均血浆半衰期约8小时（2-36小时），平均消除半衰期约44小时（16-65小时），平均表观清除率约23L/h（20-32L/h）。 食物的影响:本品可与食物同或饭后1小时内服用。研究表明饭后服用本品，其吸收略有下降，而饭前1小时服用，其Cmax下降33%，AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【贮 藏】 干燥阴凉处保存。
【包 装】 PVC硬片、铝箔泡罩包装，6片/板/盒。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 YBH23982005
【批准文号】 国药准字H20030629
【生产企业】 湖南九典制药有限公司
地红霉素肠溶片(域大)说明书相关
地红霉素肠溶片(域大)吃多长时间？
我们在使用药品的时候，都会根据自身的病症情况来决定药品的使用时间，切不可盲目的使用。
地红霉素肠溶片(域大)吃多长时间？
个人病情不同，药品需要服用的周期也是不一样的，建议咨询医生后决定具体使用时间。可以说，吃药时间对药效亦有影响，为了避免用药不当，请合理安排吃药时间。
由于疾病不同、体质不同，每个人对药物的敏感性不同，也有个体差异，故应请医生决定用药量，按照医嘱用药应是最安全的。地红霉素肠溶片(域大)疗效不错，在使用药品的时候还是要注意地红霉素肠溶片(域大)的副作用、不良反应等。具体的可以参考地红霉素肠溶片(域大)说明书。
地红霉素肠溶片(域大)的药理：1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。4.其他微生物：肺炎支原体。5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。
以上是关于本品用途的相关信息，患者想了解更多的话，可登陆药店，这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导，创造更加健康的就医指导环境，让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。
地红霉素肠溶片(域大)是不是处方药的呢？
地红霉素肠溶片(域大)的处方决定了地红霉素肠溶片(域大)的用药安全性，地红霉素肠溶片(域大)是否是处方药受到广大群众的关注。
地红霉素肠溶片(域大)是不是处方药的呢？
地红霉素肠溶片(域大)是处方药，这点毋庸置疑。如有需要的患者可以在医生的指导下安全服用本品。
处方药是指有处方权的医生所开具出来处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。
处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
非处方药是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。
地红霉素肠溶片(域大)的活性成份为地红霉素。本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。地红霉素肠溶片适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。
地红霉素肠溶片(域大)的药理：1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。4.其他微生物：肺炎支原体。5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。
相信广大读者对该地红霉素肠溶片(域大)有了一定的了解。如果您有地红霉素肠溶片(域大)的用药指导的需要。
地红霉素肠溶片(域大)价格贵么？
一般而言，价格和地点往往都是人们买药需要考虑的两大对象，前者主要在于自己的钱够不够，花这么多钱值不值，后者主要是为了保证药品质量。
地红霉素肠溶片(域大)价格贵么？
因为地红霉素肠溶片(域大)治疗效果良好，地红霉素肠溶片(域大)的价格跟其功效比起来，价格也不算贵，但不同地区售价及不同方式售药会有价格之差。地红霉素肠溶片(域大)在全国各大药店出售，是不同药店也会有不同的价格，或是因剂型的不同而有所差异。想购买地红霉素肠溶片(域大)的消费者可以前往当地的药店进行价格查询，或是在网上查询。
药品的价格与很多因素都是息息相关的，其中最离不开且最紧要的就是地红霉素肠溶片(域大)的成分和主治。
地红霉素肠溶片(域大)哺乳期能用吗？
哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
有些药物对宝宝是安全的，有些药物却会产生不良甚至非常严重的反应，如病理性黄疸、紫绀、耳聋、肝肾功能损害或呕吐等，所以，哺乳妈妈一定要慎重使用药物。
如果哺乳期需要用药，而且是一种比较安全的药，应在哺乳后立刻服药，并尽可能推迟下次哺乳时间(最好间隔4小时)，以最大程度地减少婴儿吸入的药量。哺乳期患者在服用任何地红霉素肠溶片(域大)之前，最好征求一下医生的意见。
地红霉素肠溶片(域大)的药理：1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。4.其他微生物：肺炎支原体。5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。
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地红霉素肠溶片(域大)的副作用多吗？
随着用药的深入，如今不少人都已经渐渐明白了药品的作用很多时候都是因人而异的，比方说副作用，也许别人用没问题但在自己这里却“不堪设想”，可见，药品首先得适合。
地红霉素肠溶片(域大)的副作用多吗？
1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。
副作用指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用，随着主要作用而附带发生的不好，如:过敏，头晕等等。有些副作用只与每个人的不同体质有关。
地红霉素肠溶片(域大)的作用与谁在用是有密切联系的，不过既然牵扯到的是药品的作用，分析下成分和主治等信息也很必要。
地红霉素肠溶片(域大)的活性成份为地红霉素。本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。地红霉素肠溶片适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。
地红霉素肠溶片(域大)的药理：1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。4.其他微生物：肺炎支原体。5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。
相信广大读者对该地红霉素肠溶片(域大)有了一定的了解。如果您有地红霉素肠溶片(域大)的用药指导的需要。
哪些患者需要谨慎服用地红霉素肠溶片(域大)呢？
因每位患者的情况不同，也有不同的用药标准。特殊人群用药更需要谨慎，用药前一定要咨询清楚医师或药师。
哪些患者需要谨慎服用地红霉素肠溶片(域大)呢？
1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。3.孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算)，对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。4.分娩：对分娩的影响尚不清楚。3.哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
地红霉素肠溶片(域大)的活性成份为地红霉素。本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。地红霉素肠溶片适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。
地红霉素肠溶片(域大)的药理：1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。3.需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。4.其他微生物：肺炎支原体。5.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。6.对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。
慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临床以咳嗽、咳痰为主要症状，每年发病持续3个月，连续2年或2年以上。需要进一步排除具有咳嗽、咳痰、喘息症状的其他疾病（如肺结核、尘肺、肺脓肿、心脏病、心功能不全、支气管扩张、支气管哮喘、慢性鼻咽炎、食管反流综合征等疾患）。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
请仔细阅读地红霉素肠溶片(域大)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！
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