阿昔洛韦咀嚼片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
阿昔洛韦咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名称:阿昔洛韦咀嚼片
商品名称:阿昔洛韦咀嚼片
英文名称:Aciclovir Chewable Tablets
拼音全码:AXiLuoWeiJuJiaoPian
【主要成份】 本品主要成份为阿昔洛韦。
【成 份】
分子量:C8H11N5O3
【性 状】 本品为白色或类白色片,味甜。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗下列疾病: 1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。 2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3.水痘:用于治疗水痘。
【规格型号】 400mg*20s
【用法用量】 1.常用剂量: (1)急性带状疱疹:成人每次200~800mg(一次0.5~2片),每4小时1次,一日5次,连用7~10天。 (2)生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg(一次0.5片),每4小时1次,一日5次,连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200~400mg(一次0.5~1片),一日2次,持续治疗4~6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次200mg(一次0.5片),一日3次,或每次200mg(一次0.5片),每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价,以确定是否继续使用本品治疗。 间歇性治疗:应在复发性症状初期给以及时治疗,成人每次200mg(一次0.5片),每4小时1次,一日5次,服用5天以上。 (3)水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg,一日4次,总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童:一次800mg(一次2片),一日4次,连服5天。 2.剂量调节: (1)血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 (2)腹腔透析:无须在给药期间调整剂量。
【不良反应】 1.消化系统反应:包括恶心,呕吐,腹泻等。 2.过敏性反应:包括发热,头痛,外周红肿等。 3.神经性反应:包括头痛,过度兴奋,共济失调症,昏迷,意识模糊,意识减退,神志错乱,头昏眼花,脑痛,幻觉,局部麻痹,嗜睡等。 4.血液及淋巴系统:包括贫血,白细胞及血小板减少症等。 5.肝胆,胰腺:包括肝炎,高胆红素血症,黄疸等。 6.肌肉,骨骼系统:肌肉疼痛反应。 7.皮肤:脱发,感光性皮疹,瘙痒症,表皮坏死,风疹等。 8.局部反应:眼部不适感等。 9.其他:肾衰,高血尿蛋白症,肌酐升高,血尿等。
【禁 忌】 对阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】 1.警告:肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TT1/HUS),并可导致死亡。 2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可以增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4.病人注意:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,或有其他问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。 5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6.生殖器疱疹感染:本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患处,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。 7.水痘:对于健康儿童而言,水痘表现为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 2岁以下小儿慎用。
【老年患者用药】 目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说。老年人用药应小心谨慎,选择剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成肾功能减退或其他副反应的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可以使用阿昔洛韦。
【药物相互作用】 丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时,阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加,尿排泄减慢,肾清除率降低。
【药物过量】 试验证明服用本品剂量达1.6g/日,既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其他适当治疗。
【药理毒理】 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
【药代动力学】 口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,约14%的药物以原形由尿排泄,经粪便排泄率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
【贮 藏】 在阴凉干燥处保存。
【包 装】 20s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20020112
【生产企业】 山东淄博新达制药有限公司
阿昔洛韦咀嚼片说明书相关
阿昔洛韦咀嚼片的禁忌是怎样呢?
阿昔洛韦咀嚼片为白色或类白色片,味甜。主要成分为阿昔洛韦。化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。那么,阿昔洛韦咀嚼片的禁忌是怎样呢?
阿昔洛韦咀嚼片口服吸收差,阿昔洛韦咀嚼片约15%~30%由胃肠道吸收。阿昔洛韦咀嚼片进食对血药浓度影响不明显。阿昔洛韦咀嚼片能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。阿昔洛韦咀嚼片的药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。
阿昔洛韦咀嚼片的蛋白结合率低(9%~33%)。阿昔洛韦咀嚼片在肝内代谢,阿昔洛韦咀嚼片主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。阿昔洛韦咀嚼片的血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,阿昔洛韦咀嚼片的血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。阿昔洛韦咀嚼片对无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。阿昔洛韦咀嚼片主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,约14%的药物以原形由尿排泄,经粪便排泄率低于2%,呼出气中含微量药物。阿昔洛韦咀嚼片的血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
阿昔洛韦咀嚼片的禁忌:对本品过敏者禁用。
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阿昔洛韦咀嚼片的价格是怎样呢?
阿昔洛韦咀嚼片的主要成分为阿昔洛韦。化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。那么,阿昔洛韦咀嚼片的价格是怎样呢?
阿昔洛韦咀嚼片为抗病毒药。阿昔洛韦咀嚼片的体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。阿昔洛韦咀嚼片进入疱疹病毒感染的细胞后,阿昔洛韦咀嚼片与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,阿昔洛韦咀嚼片的药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,阿昔洛韦咀嚼片可以干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;阿昔洛韦咀嚼片在DNA多聚酶作用下,阿昔洛韦咀嚼片与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。
阿昔洛韦咀嚼片对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。阿昔洛韦咀嚼片的体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。阿昔洛韦咀嚼片对某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。阿昔洛韦咀嚼片的致癌与致突变作用尚不明确。阿昔洛韦咀嚼片大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,阿昔洛韦咀嚼片的药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
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阿昔洛韦咀嚼片的功效如何?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。阿昔洛韦咀嚼片的功效如何?
阿昔洛韦咀嚼片主要成份:主要成分为阿昔洛韦。化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤,分子式:C8H11N5O3,分子量:225.21。
阿昔洛韦咀嚼片性状:本品为白色或类白色片,味甜。
阿昔洛韦咀嚼片,适应症为1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
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在购买本品后,需要做到及时到医院进行就诊,保证合理的使用,了解病情,保证用药。
阿昔洛韦咀嚼片的用量多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。阿昔洛韦咀嚼片的用量多少?
阿昔洛韦咀嚼片,适应症为1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
阿昔洛韦咀嚼片的用量:1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:成人常用量一次一片,一日3次,共5日;复发性感染一次半片至一片,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑制疗法,一次半片,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一次一片,一日3次,共6~12个月。
2.带状疱疹:成人常用量一次二片,一日5次,共7~10日。
3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量。
4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次二片,一日4次,共5日。
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
阿昔洛韦咀嚼片的药理毒理是怎样的?
使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,阿昔洛韦咀嚼片的药理毒理是怎样的?
阿昔洛韦咀嚼片的药理毒理:药理作用
本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。
由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是以下三种方式完成:1)竞争性抑制病毒DNA聚合酶;2)进入并终止延长的病毒DNA链;3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。
毒理研究
遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感倍剂量给药时,染色体的损伤无明显变化);小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36~73倍剂量下)结果为阴性。
生殖毒性:小鼠(450mg/kg/天,PO)和家兔(250mg/kg/天,SC)试验结果表明,本品对其生育力和生殖功能无影响。小鼠和大鼠的血浆药物浓度分别为人体血药水平的9~18倍和8~15倍。小鼠和家兔给予更高剂量(50mg/kg/天,SC,分别为人用水平的11~22倍和16~31倍)时,可降低着床,但不影响同窝仔的大小。大鼠在产前和产后服用本品(50mg/kg/天,SC)组间平均黄体、总着床位置和存活胎儿等均有统计意义的明显下降。
犬连续1个月给予本品(50mg/kg/天,IV,为人用剂量的21~41倍)(血药浓度为人的21~41倍)或连续1年(60mg/kg/天,PO,为人用剂量的6~12倍),结果均未发现睾丸异常。在给大鼠和犬的更高剂量时,可见睾丸萎缩和精子减少。
小鼠(450mg/kg/天,PO)、家兔(50mg/kg/天,SC或IV)和大鼠(50mg/kg/天,SC)所给予的暴露剂量分别为人用剂量的9~18、16~106、11~22倍时,结果均未见致畸作用。
在孕妇中尚无充分的和严格对照的研究,但是有一流行病学调查表明,追踪了756名孕妇全身用药,对婴儿的出生缺陷发生率近似于普通人群,但是这些数据尚不足以证明其对孕妇和胎儿是安全的。只有当本品对胎儿的治疗作用远大于其风险时,才可以考虑服用。
哺乳期妇女用药,本品在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到0.3mg/kg/天时,该浓度可能累及婴儿,所以哺乳期妇女使用时应谨慎,并只有在必要时才可使用。
致癌性:在大鼠和小鼠的整个生命期,通过管饲给予本品450mg/kg/天,结果表明,给药组和对照组发生肿瘤的动物数无统计学意义的显著差别,也不缩短肿瘤发生的潜伏期。小鼠和大鼠的最大血浆浓度分别为人用剂量水平的3~6倍和1~2倍。
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阿昔洛韦咀嚼片的包装是怎样的?
每一种药物都有自己的包装,那么,阿昔洛韦咀嚼片的包装是怎样的?
包装:是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。承装没有进入流通领域物品的用品不能称之为包装,只能称为“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因为包装除了有包裹盒承装的功能外,对物品进行修饰,获得受众的青睐才是包装的重要作用。
阿昔洛韦咀嚼片的包装:铝塑包装,0.4g/片,10片/板,1板/小盒,2板/小盒。
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阿昔洛韦咀嚼片的禁忌是哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险.那么,阿昔洛韦咀嚼片的禁忌是哪些?
本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。
由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是以下三种方式完成:1)竞争性抑制病毒DNA聚合酶;2)进入并终止延长的病毒DNA链;3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。
阿昔洛韦咀嚼片的禁忌:对阿昔洛韦过敏者禁用。
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阿昔洛韦咀嚼片的规格是怎样的?
每一种药物都有自己的规格,那么,阿昔洛韦咀嚼片的规格是怎样的?
规格型号:是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。商品名称和规格型号要规范准确详尽,这样才能够保证归类准确、统计清晰。
阿昔洛韦咀嚼片的规格:0.4g。
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