替莫唑胺胶囊(蒂清)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肿瘤用药>替莫唑胺胶囊(蒂清) TiMoZuoAnJiaoNang

替莫唑胺胶囊(蒂清)说明书

【药品名称】

  通用名称:替莫唑胺胶囊

  商品名称:替莫唑胺胶囊(蒂清)

  英文名称:Temozolomide Capsules

  拼音全码:TiMoZuoAnJiaoNang(DiQing)

【主要成份】
替莫唑胺。化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15

【成 份】

  化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺

   分子量:C6H6N602

【性 状】
蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。


【适应症/功能主治】

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【规格型号】
50mg*7s

【用法用量】
本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

【不良反应】
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

【禁 忌】
对蒂清及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

【注意事项】
有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。
肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。
蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。
女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。

【老年患者用药】
有关老年患者服用的安全性尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。

【药物相互作用】
服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。

【药物过量】
服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

【药理毒理】
遗传毒性:替莫唑胺对体外细菌有致突变作用(Ames试验),对哺乳细胞染色体有致裂变作用(人外周血清淋巴细胞试验)。生殖毒性:目前尚未进行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重复给药毒性研究表明,大鼠和狗给药剂量分别为50mg/m2和125mg/m2(按体表面积计算,分别约相当于最大推荐人日用量的1/4和5/8)时,本品对动物睾丸有毒性,表现为合胞体细胞(即未成熟精子)出现和睾丸萎缩。致癌性:尚未进行替莫唑胺的常规致癌试验。给大鼠每隔28天连续5天给予替莫唑胺125mg/m2 (按体表面积计算、与最大推荐人日用量相当),给药3个周期后,雌性和雄性大鼠均产生乳腺癌。以25、50、125mg/ m2 (按体表面积计算,大约相当于最大推荐人日用量的1/8到1/2)给药6个周期后,所有剂量组动物均出现乳腺癌:高剂量组在心脏、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宫及前列腺等组织出现纤维肉瘤,还出现精囊癌、心脏神经鞘瘤、视神经癌、哈德氏腺癌,另外可见动物皮肤、肺、垂体、甲状腺等组织产生腺瘤。

【药代动力学】
本品口服吸收完全,1.0小时后达血药浓度峰值。进食高脂肪早餐后服用本品,平均最高血药浓度与AUC分别减少32%与9%,Tmax增加2倍(从1.1小时到2.25小时)。平均消除半衰期为1.8小时且在治疗剂量范围内呈线性。平均表现分布容积为0.4L/kg(%CV=13%)。血浆蛋白结合率平均为15%。 在生理PH条件下,本品能迅速地分解为活性物质5-(3-甲基三嗪-1-基)咪唑-4-酰胺(MTIC)和酸性代谢物。MTIC进一步的分解为5-氨基-咪唑-4-酰胺(AIC)与重要甲烷,AIC为核酸与嘌呤生物合成的中间体,而重氮甲烷则为活性烷基化物质。在替莫唑胺及MTIC代谢过程中细胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分别为替莫唑胺的2.4%及23%。7天后,可回收大约38%的替莫唑胺,其中37.7%由尿液回收,0.8%由粪便回收。尿液中大部分为替莫唑胺原形药物(5.6%)、AIC(12%)、替莫唑胺酸代谢物(2.3%)及不时代谢物(17%)。替莫唑胺清除率为5.5L/hr/m2。

【贮 藏】
于2℃~30℃保存。

【包 装】
棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

【有 效 期】
24 月

【执行标准】
药品注册标准JX20020320

【批准文号】
国药准字H20040637

【生产企业】
江苏天士力帝益药业有限公司

替莫唑胺胶囊(蒂清)说明书相关

蒂清替莫唑胺胶囊是哪里生产的?

替莫唑胺胶囊(蒂清)价格参考:¥2999

生产替莫唑胺胶囊的公司不止一家,但是生产蒂清替莫唑胺胶囊的公司却只有一家,那么,蒂清替莫唑胺胶囊是哪里生产的?

蒂清替莫唑胺胶囊是江苏天士力帝益药业有限公司生产的,江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团公司和江苏淮阴华新集团在原江苏帝益药业有限公司基础上实行股权转让,于2003年4月组建成立的集医药研究、生产、销售为一体的现代化制药企业。企业注册资金5000万元,总资产2.79亿元,净资产8631万元,是天士力集团的控股公司。公司前身为国营淮阴制药厂,始建于1958年,是江苏省医药行业重点骨干企业。

蒂清是一种用于治疗脑胶质细胞瘤的咪唑四嗪类药物,主要成分为替莫唑胺。根据两年多的临床观察及研究工作显示,替莫唑胺胶囊治疗脑癌效果显著。同时,蒂清具有延长患者的生存时间,并且提高患者自身的生存质量。目前,蒂清已经成为治疗脑癌,特别是间变性星形细胞瘤的一线用药。

身体,只有一个,健康,才是生活的最根本态度。如果我们漠视自己的身体,那么,身体自然也不会善待我们。如果想要了解更多关于本品的信息,那

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替莫唑胺胶囊(蒂清)适用于什么?

替莫唑胺胶囊(蒂清)价格参考:¥2999

替莫唑胺胶囊(蒂清)的主要成分为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)适用于什么?

替莫唑胺胶囊(蒂清)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。

它还是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解您的用药情况。如在用药过程中有任何反应或疑惑,亦可在第一时间向网在线医生咨询,热线电话:400—6666—800。

替莫唑胺胶囊(蒂清)有什么禁忌?

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替莫唑胺胶囊(蒂清)的主要成分为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。

本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。替莫唑胺胶囊(蒂清)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)有什么禁忌?

在服用替莫唑胺胶囊(蒂清)时,对本品及辅料过敏者禁用。由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。注意本药时,最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解您的用药情况。如在用药过程中有任何反应或疑惑,亦可在第一时间向网在线医生咨询,热线电话:400—6666—800。

替莫唑胺胶囊(蒂清)有什么毒理作用?

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替莫唑胺胶囊(蒂清)的主要成分为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。替莫唑胺胶囊(蒂清)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)有什么毒理作用?

遗传毒性:替莫唑胺对体外细菌有致突变作用(Ames试验),对哺乳细胞染色体有致裂变作用(人外周血清淋巴细胞试验)。生殖毒性:目前尚未进行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重复给药毒性研究表明,大鼠和狗给药剂量分别为50mg/m2和125mg/m2(按体表面积计算,分别约相当于最大推荐人日用量的1/4和5/8)时,本品对动物睾丸有毒性,表现为合胞体细胞(即未成熟精子)出现和睾丸萎缩。致癌性:尚未进行替莫唑胺的常规致癌试验。给大鼠每隔28天连续5天给予替莫唑胺125mg/m2(按体表面积计算、与最大推荐人日用量相当),给药3个周期后,雌性和雄性大鼠均产生乳腺癌。以25、50、125mg/m2(按体表面积计算,大约相当于最大推荐人日用量的1/8到1/2)给药6个周期后,所有剂量组动物均出现乳腺癌:高剂量组在心脏、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宫及前列腺等组织出现纤维肉瘤,还出现精囊癌、心脏神经鞘瘤、视神经癌、哈德氏腺癌,另外可见动物皮肤、肺、垂体、甲状腺等组织产生腺瘤。

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解您的用药情况。如在用药过程中有任何反应或疑惑,亦可在第一时间向网在线医生咨询,热线电话:400—6666—800。

替莫唑胺胶囊(蒂清)是否是处方药?

替莫唑胺胶囊(蒂清)价格参考:¥2999

替莫唑胺胶囊(蒂清)能迅速地分解为活性物质5-(3-甲基三嗪-1-基)咪唑-4-酰胺(MTIC)和酸性代谢物。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)是否是处方药?下面让小编为你介绍吧。

替莫唑胺胶囊(蒂清)影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施,女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕;有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查;肝、肾机能损伤病人慎用,对蒂清及辅料过敏者禁用,由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

替莫唑胺胶囊(蒂清)用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤,因此,替莫唑胺胶囊(蒂清)是处方药,有需要的患者可以选用。

如果您选择网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

替莫唑胺胶囊(蒂清)是国产药吗?

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替莫唑胺胶囊(蒂清)进食高脂肪早餐后服用本品,平均最高血药浓度与AUC分别减少32%与9%,Tmax增加2倍(从1.1小时到2.25小时)。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)是国产药吗?下面让小编为你介绍吧。

替莫唑胺胶囊(蒂清)影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施,女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕;有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查;肝、肾机能损伤病人慎用,对蒂清及辅料过敏者禁用,由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

替莫唑胺胶囊(蒂清)用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤,因此,替莫唑胺胶囊(蒂清)是国产的,不是进口的,有需要的患者可以选用。

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药店祝您身体健康!

替莫唑胺胶囊(蒂清)能长期服用吗?

替莫唑胺胶囊(蒂清)价格参考:¥2999

随着社会上各种带毒因素的食品出现,人们越来越关心使用产品的生产厂家以及使用年限。因为生产厂家不明,就很有可能是出自不正当的方法和地方,服用后会出现其它疾病。那么,替莫唑胺胶囊(蒂清)能长期服用吗?下面让小编为你介绍吧。

替莫唑胺胶囊(蒂清)在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。

病情不同,xxx的服用疗程也不同,然而,是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括xxx。

您可以结合自身情况先咨询药师再买药。若网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,药监局批准的才是正规的,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

服用替莫唑胺胶囊(蒂清)会出现耐药吗?

替莫唑胺胶囊(蒂清)价格参考:¥2999

同一种病可用不同的药物治疗,但药物的效用却不大相同,以实惠的,挑选最好的药物治疗疾病是每位患者的明智之举。那么,服用替莫唑胺胶囊(蒂清)会出现耐药吗?下面让小编为你介绍吧。

替莫唑胺胶囊(蒂清)在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。

很多患者在服用替莫唑胺胶囊(蒂清)的过程中,往往会出现了耐药的情况,而且耐药情况也是非常常见的。的健康专家为此提醒,当服用替莫唑胺胶囊(蒂清)出现了耐药的情况时,一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。

如需更多药品购买和咨询,可以选择到药店,电话热线:!药店的每一笔药物的买卖,都受到国家食品药品安全监督管理局的监管,药品质量有保障,药品资源丰富,正规,低价,实惠。受到广大病患朋友的好评,值得信赖。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

请仔细阅读替莫唑胺胶囊(蒂清)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!