阿那曲唑片(伊舒致)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
阿那曲唑片(伊舒致)说明书
【药品名称】
通用名称:阿那曲唑片
商品名称:阿那曲唑片(伊舒致)
英文名称:Anastrozole Tablets
拼音全码:ANaQuZuoPian(YiShuZhi)
【主要成份】 主要成份为阿那曲唑。
【成 份】
化学名:a,a,a’a’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-二乙氰苯
分子量:C17H19N5
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。3.对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
【规格型号】 1mg*14s*1板
【用法用量】 每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。
【不良反应】 1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。
【禁 忌】 本品禁用以下情况: 1.绝经前妇女。 2.妊娠期或哺乳期妇女。 3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。 4.有中到重度肝损害的病人。 5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
【注意事项】 对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。
【老年患者用药】 同成人用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【药物相互作用】 安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明: 1.本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。 2.临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。 3.尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。 4.含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。
【药物过量】 应用过量尚无特殊解救药,治疗只能是对症处理。若过量服用,在病人清醒时可进行催吐,因本品血浆蛋白结合率较低,透析也可奏效。
【药理毒理】 1.药理作用:本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。 2.毒理研究: (1)遗传毒性:在Ames试验、大肠杆菌试验和CHO-K1基因突变试验等体外试验中,未见本品有致突变性。在人淋巴细胞染色体畸变和大鼠微核试验中,也未见本品有诱裂变作用。 (2)生殖毒性:尚未进行本品对生育力影响的研究,但大鼠长期给予本品剂量大于或等于1mg/kg/日(其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍)时,可见卵巢肥大和卵泡囊肿。另外,雌性犬长期给予本品剂量大于或等于1mg/kg/日(其血浆 Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高22倍和16倍)时,可见子宫增生。以上对动物生殖器官的影响与对人的生育力的损伤是否相关尚不清楚。 (3)孕妇服用本品可导致胚胎毒性。大鼠和家兔经口给予本品0.1 mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1.5倍)时,发现本品可透过胎盘屏障。大鼠和家兔在器官形成期给予本品,剂量分别大于或等于0.1和0.02 mg/kg/日(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1/3)时,可见妊娠丢失率增加(植入前和或植入后丢失增加、吸收胎增加、活胎数减少),对大鼠的这些作用呈剂量依赖性。大鼠给药剂量为0.1 mg/kg/日或以上时,胎盘重量显著增加。大鼠给予本品剂量达1 mg/kg/日(其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍)时可见胚胎毒性,包括胚胎发育延迟(如:骨化不全和胎仔体量增长受抑),大鼠在该给药剂量下未出现致畸性。家兔给予本品剂量大于或等于1.0 mg/kg/日(按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的16倍)时,可导致妊娠失败。家兔给予剂量达0.2mg/kg/日(按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的3倍)时,未见致畸性。尚无充分的和严格对照的孕妇用药的研究资料,如果在孕期使用本品或在使用本品期间怀孕,患者应被告知该药对胎儿的潜在危害和导致流产的潜在危险。 本品是否在人乳中排泄尚不清楚,由于许多药物都可在人乳中排泄,哺乳期妇女应慎用本品。
【药代动力学】 阿那曲唑口服吸收较快,在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合,大部份代谢成无活性产物经尿排除,约10%阿那曲唑以原形从尿排除。据资料报道,健康受试者口服本品2mg后,血药浓度达峰时间为1.56±0.41小时,血药峰浓度为 36.52±6.91ng/ml,消除半衰期为42.57±10.15小时。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 1mg*14s*1板/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20133110
【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司
阿那曲唑片(伊舒致)说明书相关
阿那曲唑片是假药吗?
目前,国家对药品的生产管理十分严格,但某些不法分子为了获取暴利,仍然铤而走险生产假药劣药,给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么,阿那曲唑片是假药吗?下面小编就给大家一一解答。
根据阿那曲唑片的说明书可得知,本品的主要成分是阿那曲唑,在临床上是比较常用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌;对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的治疗,批准文号是国药准字H20020194。
阿那曲唑片的服用剂量是每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。
那么,患者在了解了药品的基本信息后,在购买阿那曲唑片时,又该怎么辨别该药到底是不是假药呢?
消费者可以登陆国家食品药品监督管理局的网站首页具有“数据速查”查询入口,可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面,如果输入要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地药监部门举报。
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儿童服用阿那曲唑片好吗?
阿那曲唑片的主要成份为阿那曲唑。阿那曲唑片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,儿童服用阿那曲唑片好吗?
阿那曲唑片如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。阿那曲唑片与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,阿那曲唑片疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。阿那曲唑片确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。
阿那曲唑片的吸收较快,阿那曲唑片的血浆最大浓度通常出现在服药以后2小时内(禁食条件下)。阿那曲唑片没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。阿那曲唑片在ACTH激发试验之前或之后进行测定,阿那曲唑片每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。阿那曲唑片时无需补充皮质激素。
阿那曲唑片的清除较慢,阿那曲唑片的血浆清除半衰期为40-50小时,阿那曲唑片对食物轻度影响吸收速度,但不影响吸收程度。阿那曲唑片当每日一次顿服时,食物对药物吸收速度轻微的影响不致影响血浆稳态浓度。阿那曲唑片服用七天以后血浆浓度可达稳态浓度的90~95%,没有证据表明阿那曲唑的药代动力学参数是时间或剂量依赖性的。
阿那曲唑片的儿童用药:尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。
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阿那曲唑片能否长期服用?
阿那曲唑片的吸收较快,血浆最大浓度通常出现在服药以后2小时内(禁食条件下)。 。那么,阿那曲唑片能否长期服用?下面让小编为你介绍吧。
阿那曲唑片的不良反应主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等,通常为轻度或中度,容易为病人所耐受;在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。
病情不同,阿那曲唑片的服用疗程也不同,然而,是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括阿那曲唑片。
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阿那曲唑片是西药来的吗?
每一种药是根据不同的症状研制出来的,不是说所有症状都能服用,不同症状不同人服用,安全的话就没什么副作用产生,但是如果服用的人因为不对症服用导致病情加重了的话就不好了。那么,阿那曲唑片是西药来的吗?下面让小编为你介绍吧。
阿那曲唑片的不良反应主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等,通常为轻度或中度,容易为病人所耐受;在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。
要判断一种药物是不是西药,主要看其组成,批准文号等,而本品的批准文号是:国药准字H20050328,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是西药。
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阿那曲唑片停药后会复发吗?
同一种病可用不同的药物治疗,但药物的效用却不大相同,以实惠的,挑选最好的药物治疗疾病是每位患者的明智之举。那么,阿那曲唑片停药后会复发吗?下面让小编为你介绍吧。
阿那曲唑片口服,每日一次,每次1片(1毫克),对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量,对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。
阿那曲唑片是治疗乳腺癌的药物,因中药药效比较缓和,往往需要有一个药效的累计过程,并且一般对于乳腺癌就要比较长时间用药,而擅自停药则有可能会引起病症加重,如果是按医嘱下使用治疗好后停药,一般是不会复发的,患者可以放心,最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
服用阿那曲唑片有副作用吗?
任何药品都会有副作用,所以患者在使用药物后出现不良现象不必慌张,应该在细读说明书后做出相对的处理。那么,服用阿那曲唑片有副作用吗?下面让小编为你介绍吧。
阿那曲唑片口服,每日一次,每次1片(1毫克),对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量,对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。
副作用也称副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
阿那曲唑片方中药物都是临床上常用的药物,副作用小,且使用方便,临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用,但是,由于治疗疾病较为特殊,建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。
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阿那曲唑片是饭后服用的吗?
一般而言,药物的吸收在很大的程度上都是有赖于用药的方法及时间,因此,正常的用法用量以及服用时间、服用方法都是非常重要的。那么,阿那曲唑片是饭后服用的吗?下面让小编为你介绍吧。
阿那曲唑片口服,每日一次,每次1片(1毫克),对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量,对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。
饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率,使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位,以利某些药物的吸收。所以,饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。
阿那曲唑片建议饭后服用。
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请仔细阅读阿那曲唑片(伊舒致)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!