吡美莫司乳膏(爱宁达)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

20-0323:35
皮肤用药>吡美莫司乳膏(爱宁达) BiMeiMoSiRuGao

吡美莫司乳膏(爱宁达)说明书

【药品名称】

  通用名称:吡美莫司乳膏

  商品名称:吡美莫司乳膏(爱宁达)

  拼音全码:BiMeiMoSiRuGao(AiNingDa)

【主要成份】 本品主要成份为吡美莫司。

【性 状】 本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】 适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重。

【规格型号】 1%*15g

【用法用量】 吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开据处方。 临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。 如果用药6 周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。 成人患者 在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。 吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包疗法(见【注意事项】)。 在长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎(湿疹)时,应在症状和体征一出现时即外用吡美莫司乳膏,以预防病情加剧。吡美莫司乳膏应每日外用两次直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现,应立即重新开始使用吡美莫司乳膏,以预防病情加重。 应用吡美莫司乳膏后,可立即使用润肤剂。 由于吡美莫司乳膏吸收量很少,对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。 儿童患者 儿童(2-11岁)和青春期患者(12-17岁)的用药剂量和方法与成人相同。 在有进一步的相关资料支持前,2 岁以下儿童不建议用吡美莫司乳膏治疗。 老人患者 异位性皮炎(湿疹)很少发生于65 岁及65 岁以上的患者。在吡美莫司乳膏临床中,这个年龄组的患者数量不够多,尚不能确定他们的治疗反应是否与年轻患者相同。

【不良反应】 1、最常见的不良事件是局部用药反应,研究报告显示,吡美莫司乳膏治疗组的发生 率为19%的患者,对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度。持续时间 短。 2、非常常见:用药部位烧灼感。 3、常见:用药局部反应(刺激、搔痒和红斑),皮肤感染(毛囊 炎)。 4、不常见:疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎(疱疹样湿疹)、传染性软 疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适,如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。 5、使用本品的患者,罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况,饮酒后短暂出现脸红,皮疹、灼 热、瘙痒或者肿胀。详情请见说明书

【禁 忌】 对吡美莫司或本品中任何一种赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】 1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。 2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者,罕见出现恶性肿瘤(例如皮肤和淋 巴瘤)的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。 3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。 4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价,因此在用吡美 莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的感染灶。详情请见说明书 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 见用法用量

【老年患者用药】 见用法用量

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠对于吡美莫司乳膏用于妊娠妇女尚无足够研究资料。动物实验 未显示吡美莫司乳膏外用对胚胎/胎儿发育存在直接或间接的有害影响。详情请见说明书

【药物相互作用】 对吡美莫司乳膏和其他药物可能存在的相互作用还没有进行系统地评价。详情请见说明书

【药物过量】 没有吡美莫司乳膏用药过量的经验。尚没有误服吡美莫司乳膏的报道。

【药理毒理】 1、药理作用: (1)吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可选择性地抑制T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性,可抑制钙依赖性磷脂酶。因此,吡美莫司可通过阻断早期细胞因子转录而抑制T细胞活化。吡美莫司对表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞的生长无影响。 (2)皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中,外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同,吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩,也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。 2、毒理研究: (1)遗传毒性:Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y分析、中国仓鼠V79细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验均未见本品有致突变或致裂变的潜在危险。 (2)生殖毒性: ①大鼠生殖毒性试验中,口服剂量达到490mg/㎡/天时,观察到轻微的母体毒性、发情周期紊乱、植入后流产和窝仔数减少现象。该剂量水平相应的外推平均AUC0-24h为1448ng.h/ml(相当于成从患者最大暴量的至少63倍)。在剂量水平达到110mg/㎡/天,对生殖能力没有影响。该剂量水平相应的外推平均AUC0-24h为465ng.h/ml(相当于成人患者最大暴露量的至少20倍)。兔口服生殖毒性试验中,在剂量水平达72mg/㎡/天时,观察到了母体毒性,但没有胚胎毒性或致畸性。该剂量水平相应的外推平均AUC0-24h为147ng.h/ml(相当于成人患者最大暴露量的至少6倍)。 ②一项经皮给药生殖毒性试验中,大鼠及免分别给予最大剂110mg/㎡/天以用药剂量36mg/㎡/天时,没有观察到对母鼠或胎鼠的毒性作用。对于兔言,该剂量相应的平均AUC0-24h为24.8ng.h/ml。对于大鼠,不能计算出AUC。 (3)致癌性: ①一项为期2年的大鼠经皮给药致癌性试验中,使用1%吡美莫司乳膏剂量达到实际应用最高剂量110mg/㎡/天时,没有观察到皮肤或全身性致癌作用。该剂量的平均AUC0-24h为125ng.h/ml(相当于临床试验中所观察到儿童患者最大暴露量的3.3倍)。在使用吡美莫司酒精溶液的小鼠皮肤致癌性试验中,达到最大剂量12mg/㎡/天时,没有观察到皮肤或其他器官肿瘤发生率增加。该剂量相应的平均AUC0-24h为1040ng.h/ml

【药代动力学】 1、动物实验资料:在小型猪单次皮肤给药(半封包22小时)后,吡美莫司的生物利用度是0.003%。在皮肤用药部位,药物活性成分相关物质的量(几乎为吡美莫司原型),持续10天没有明显改变。 2、人体研究资料 1)成人的吸收情况 (1)对12名患有异位性皮炎的病人(成人)进行了吡美莫司系统吸收情况的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏两次,为期3周。受累皮肤面积(BSA)范围为15—59%。77.5%的吡美莫司血药浓度低于0.5ng/ml,99.8%的吡美莫司血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。 (2)40名成人患者使用吡美莫司乳膏治疗1年,基线状态时受累皮肤面积为14-62%,98%的患者吡美莫司血浓度低于0.5ng/ml。测得的最高血浓度为0.8ng/ml,仅见于治疗第6同的两名患者。此后,在12个月的治疗中,任何一名患者的血浓度都没有升高。在8名成人异位性皮炎患者中对AUC水平进行了定量,AUC(0-12小时)的值为2.5-11.4ng.h/ml。 2)儿童的吸收情况 (1)在58名年龄为3个月至14岁的儿科病人中进行了吡美莫司的系统吸收情况的研究,患者受累皮肤面积为10-92%,使用吡美莫司乳膏,每日两次,为期3周,其中5名患者因而治疗达1年。 (2)在此组患者中,吡美莫司血浓度持续较低,且与皮疹的面积或治疗时间无关。血药浓度变化范围与成人患者相似。大约60%的血液样本低于0.5ng/ml,97%的血液样本低于2ng/ml。最高的血浓度为2.0ng/ml,出现在两名儿童患者,年龄为8个月至14岁。 (3)在婴儿(年龄为3-23个月),所观察到的最高的血浓度为2.6ng/ml,仅见于一名患者。在5名治疗时间长达1年的儿童中,血药浓度持续较低(最高的血浓度为1.94ng/ml,仅见于一名患者)。在12个月的治疗期间,每个患者的血药浓度都没有升高。 (4)8名年龄为2-14岁的患者,AUC(0-12)小时范围为5.4-18.8ng.h/ml。AUC变化范围在受累面积小于40%的患者和受累面积大于等于40%的患者相当。在临床药理学研究中,治疗的最大表面积为92%。在三期临床试验中治疗的最大体积至100%。 3、分布、代谢和排泄 1)与皮肤选择性一致,吡美莫司外用药后血浓度非常低。因此,局部用药后

【贮 藏】 25℃以下保存。

【包 装】 铝管包装,内层衬以保护性酚—环氧树脂涂层,带聚丙烯旋盖。15克/支/盒。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 进口药品注册标准JX20030187

【批准文号】 H20170004

【生产企业】 MEDA Manuf(原Novartis Pharma Produktions GmbH(德国))

吡美莫司乳膏(爱宁达)说明书相关

爱宁达(吡美莫司乳膏)能治疗痘印吗?

Doctor Li祛痘啫喱价格参考:¥128

大多数青春痘都会留下痘印(痘痕)痘印重在预防,青春痘要尽早治疗以防留下永久性斑痕,越早治疗,越不易留下痘印。那么爱宁达(吡美莫司乳膏)能治疗痘印吗?

爱宁达(吡美莫司乳膏)是治疗特应性皮炎早期缓解和长期控制的有效治疗方法。长期治疗观察发现其能避免湿疹严重发作,延长成人湿疹严重发作间期5倍,能显著地减少糖皮质激素的使用。能迅速缓解皮炎湿疹患者的瘙痒症状,减少皮损面积,清除特应性皮炎体征。

吡美莫司乳膏主要成份为吡美莫司。吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可细胞选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性,能抑制钙依赖性磷脂酶神经钙蛋白。因此,能阻断T细胞内的炎证细胞因子的合成。在皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中,外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。很多人以为吡美莫司乳膏可以去痘印,但并没有根据说明吡美莫司乳膏可以去痘印,所以用药要科学,有根据,不能人云亦云。药物治疗方面建议在医生的指导下进行,不建议自行的用药,以免引起危险。

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爱宁达吡美莫司乳膏是激素药吗?

吡美莫司乳膏的药理作用吡美莫司(商品名:爱宁达)是由链霉菌产生的子囊霉素的半合成品,其外用制剂为1%乳膏(以下简称吡美莫司)。吡美莫司的亲脂性好,与皮肤有着更强的亲和力,被用来治疗多种皮肤病如特应性皮炎、扁平苔藓、线状苔藓、坏疽性脓皮病等。爱宁达吡美莫司乳膏是激素药吗?

爱宁达吡美莫司乳膏爱宁达是激素药吗?

爱宁达是一种儿童也能使用治疗皮炎湿疹的药物,是非激素类外用治疗湿疹的有效药,毒副作用更小,而且药物安全稳定。

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吡美莫司乳膏(爱宁达)能否上网购买?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥147

吡美莫司乳膏(爱宁达)为白色乳膏。适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。那么,吡美莫司乳膏(爱宁达)能否上网购买?

吡美莫司乳膏(爱宁达)在一些大型药店一般都有销售,也可以上网购买。网上药店购买价格一般都比实体店便宜。

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吡美莫司乳膏(爱宁达)要怎样使用才对?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥147

吡美莫司乳膏(爱宁达)的主要成分是吡美莫司。适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。那么,吡美莫司乳膏(爱宁达)要怎样使用才对?

吡美莫司乳膏(爱宁达)为白色乳膏。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色, 含 苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化 钠、十八醇、甘油三酯和水。

用法用量:

(1)在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。

(2)吡美莫司乳膏右用于全身皮肤的任何皮肤部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包疗法(见注意事项)。

(3)在长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎(湿疹)时,应在症状和体征一出现时即用吡美莫司乳膏,以预防病情加剧。吡美莫司乳膏应每日外用两次直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现,应立即重新使用吡美莫司乳膏,以预防病情加重。

(4)应用吡美莫司乳膏后,可立即使用润肤剂。由于吡美莫司乳膏吸收量很少,对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

孕妇能用吡美莫司乳膏(爱宁达)吗?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥147

药物对孕妇的影响,不仅孕妇本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内,损害胎儿的生长发育。所以,孕妇用药应当谨慎。如需确实需要使用,请咨询医师或药师。那么孕妇能用吡美莫司乳膏吗?

吡美莫司乳膏的主要成分是吡美莫司。吡美莫司乳膏具有抑制T细胞活化的作用,用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。

建议孕妇慎用吡美莫司乳膏,在使用前应向专业医师咨询。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需用请依照医生吩咐正确用。

吡美莫司乳膏(爱宁达)的生产厂家是哪家呢?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥

药品生产企业,简单解释:可以合法生产药品的企业。 依据《药品生产质量管理规范》(GMP)第三百二十一条第三十五项,物料:指原料、辅料和包装材料;第四十项,原辅料:指除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。那么,吡美莫司乳膏(爱宁达)的生产厂家是哪家呢?

药品的质量是否达标不仅关系到企业的经营声望,更关系到使用者的自身安全,因此,药品质量的问题一直以来都备受社会关注。而物料对药品质量起着重要的作用,在药品生产企业对物料的管理就是要通过物料建立的完善的控制体系,使物料质量能够控制,防止物料误用,保证最终药品质量。下面让我们一起来了解吡美莫司乳膏(爱宁达)的生产厂家是哪家的内容吧。

根据说明书介绍可知,吡美莫司乳膏(爱宁达)是由MEDA Manuf生产的药,本品的主要成分有吡美莫司,吡美莫司乳膏(爱宁达)在临床上是比较常用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重的治疗。

对吡美莫司乳膏(爱宁达)的用法用量是吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开据处方。临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。成人患者 在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜(详情请看说明书介绍)的,建议使用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。

最后,小编给大家补充一个知识点,即不同厂家生产的同一名字的药物作用是不是一样的?同样一种药品的话,作用是一样的。区别在于规格,价格,含量,品牌及执行标准。有的知名厂家做的产品效果也比一些杂牌厂家的效果要好,为什么呢?你要知道我们国家药典的检测指标很低的,跟欧美根本没得比,所以一些杂牌厂家随便用点药材按着配方仿造就符合国家标准了,所以买药还是看品牌和生产厂家的。

以上信息源于药店的收集与整理,由于不同患者的具体患病情况不尽相同,所以我们建议您可以咨询专业人士。欢迎咨询我们的药店或者拨打我们的热线电话:,我们竭诚为您服务。

吡美莫司乳膏(爱宁达)过期了还可以用吗?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥

吡美莫司乳膏(爱宁达)过期了还可以用吗?不可以用。药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。

吡美莫司乳膏(爱宁达)是由吡美莫司制成的药,在临床上是比较常用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重的治疗。

吡美莫司乳膏(爱宁达)的药性是为白色乳膏的药,用法用量是吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开据处方。临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。成人患者 在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜(详情请看说明书介绍),对本品的用法用量是要谨慎。

那么,家中的过期药应该如何处理呢?如果有少量过期药品或附近没有回收点,可采取以下办法:

一、药物回收点

在专门设有过期药品回收点的小区,我们可以把家中的过期药整理好送过去,自行将过期药品投入过期药品回收箱中,相关人员会定期清理箱中药品,再做统一销毁处理。

二、送到医院或药店

如果小区没有设立药品回收点,可以咨询药店或者医院,一些药店或三甲医院都回收过期药。有的医院可提供黄色医用垃圾袋来回收过期药物,然后再进行统一销毁。

三、自行处理方法

如果未找到药物回收点,那就只能自行处理了。对于普通片剂,可先用水充分泡开,然后倒入厕所冲走。胶囊剂要先把胶囊掰开,将其中的颗粒加水溶解后再倒进厕所冲走。喷雾剂应避免接触明火,彻底排空内容物后,再将瓶子丢弃。抗生素、肿瘤用药和其他特殊药品的处理前应咨询医生或药师,以免对环境造成污染。

吡美莫司乳膏(爱宁达)药需要避光保存吗?

吡美莫司乳膏(爱宁达)价格参考:¥

避光药物稳定性差,遇光易发生氧化、分解、变色等反应,尤其是一些化疗药物,溶解后可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等复杂的反应,光照条件下可催化上述反应的进程。因此避光药物要注意避光。那么,吡美莫司乳膏(爱宁达)药需要避光保存吗?

吡美莫司乳膏(爱宁达)是由吡美莫司制成的药,在临床上是比较常用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重的治疗。

吡美莫司乳膏(爱宁达)的药性是为白色乳膏的,吡美莫司乳膏(爱宁达)是外用药,用法用量是吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开据处方。临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。成人患者 在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜(详情请看说明书介绍)。

有些药物,光照后可加速药物的氧化分解,降低了药物的效价,有的会变色或者产生沉淀,严重影响了药物的治疗,甚至增加了药物的毒性。对于这样的药物一定要注意避光保存,防止产生不良的后果。那么,吡美莫司乳膏(爱宁达)药需要避光保存吗?

吡美莫司乳膏(爱宁达)的说明书介绍本品药的贮藏方式是密封,25℃以下保存,本品储藏方式没有说明要避光保存,所以你可以将本品放置在阴凉通风处保存即可。

最后,很多人会问,药品遮光和避光保存要求有何不同?药品遮光指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色纸包裹的无色透明或半透明的容器。避光保存指避光并不超过20度,从定义上看,避光要比遮光严苛。所以在储存上按照最严格的执行应没有错。也就说在避光保存。

请仔细阅读吡美莫司乳膏(爱宁达)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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