吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肿瘤用药>吗替麦考酚酯胶囊(骁悉) MaTiMaiKaoFenZhiJiaoNang

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书

【药品名称】

  通用名称:吗替麦考酚酯胶囊

  商品名称:吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)

  拼音全码:MaTiMaiKaoFenZiJiaoNang(XiaoXi)

【主要成份】 本品主要成分为吗替麦考酚酯。化学名为:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。

【成 份】

   分子量:C23H31NO7

【性 状】 本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。

【适应症/功能主治】 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【规格型号】 0.25g*40s

【用法用量】 肾脏移植 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。 肝动能异常患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见【药理毒理】和【药代动力学】)。 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年用药】)。 剂量调整 对于有严重性肾功能损害(肾小球率过滤小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在度过了术后早期后,应避免使用大于每次1g,bid的剂量,而且这些患者需要严密观察,肾移植后移植功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【注意事项】)。 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺,如果潜在的益处大于潜在的危害,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏一直爱后可以使用吗替麦考酚酯。(详见内包装说明书)

【不良反应】 与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。 1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。 2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。(详见内包装说明书) 3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。 4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。 5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。 6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。 7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。

【禁 忌】 本药的过敏反应已被观察到,因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80(吐温)有超敏反应的患者。

【注意事项】 1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。 2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。 3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。 4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 1.根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据,推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2 bid(最大至1 g bid)。 2.在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65 岁或以上的老年人,不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说,老年人的剂量选择要慎重,因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比,老年人的不良反应可能更多见。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分类C对妊娠的白鼠和兔子,在器官形成期使用本药后,对胚胎发育有不利影响(包括致畸)。这些反应发生的剂量比母系毒性相关的剂量低,并且低于临床推荐的肾移植的剂量。在孕妇中,无充分的对照性研究。然而,由于本品已表明在动物中具有致畸作用,对孕妇可能产生致命的伤害。所以,本品应避免用于孕妇中,除非对胎儿潜在益处大于潜在的危险性。推荐用本药前妊娠试验应为阴性。有效的避孕方法在使用本药治疗前,治疗中和治疗中止后6周内都应坚持。甚至对有不育症历史的病人,除非已行子宫切除术。除非采取节制的方法,必须同时采取两种有效的避孕方法。如果在治疗过程中怀孕,医生和病人应讨论是否值得继续怀孕。(见药物相互作用。) 对白鼠的研究发现本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会出现相同情况,应根据此药对乳母的重要性,决定中止哺乳或停药。 (详见内包装说明书)

【药物相互作用】 1.阿昔洛韦:同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦,MPAG 和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。 2.含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药:同时服用抗酸药,吗替麦考酚酯吸收减少。 3.消胆胺:推荐吗替麦考酚酯不和消胆胺或其他影响肝肠循环的药物合用。 4.环孢菌素A:环孢菌素A(CsA)的药代动力学不受吗替麦考酚酯的影响。但在肾移植患者中,与联合使用西罗莫司和类似剂量骁悉的患者相比,合并使用骁悉和环孢菌素A 可将MPA 降低30-50%。 5.更昔洛韦:在肾损伤的患者当中,吗替麦考酚酯与更昔洛韦或者它的前药,如缬更昔洛韦联合给药时,应对其进行仔细监视。 6.口服避孕药:口服避孕药的药代动力学不受同服骁悉的影响。 7.利福平:经过剂量校正以后,在单心肺移植的患者合并利福平给药时观察到MPA 的暴露(AUC0-12h)下降了70%。因此建议在合并使用此药的时候,对MPA 的暴露水平进行监测,并相应地调整骁悉的剂量,以维持临床疗效。 8.他克莫司:在接受肝脏移植的患者中,合并使用他克莫司和骁悉对MPA 的AUC 或Cmax 没有影响。最近在肾移植患者中进行的一项研究也观察到了类似结果。在肾移植患者中发现,骁悉不会改变他克莫司的浓度。但是在肝脏移植患者中,给予他克莫司服用者多剂骁悉(1.5 g,一天两次)后,他克莫司的AUC 大约增加20%。 9.甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑、氟哌酸和甲硝唑:单独将骁悉与任何抗生素联合使用未观察到对MPA 的全身暴露量产生影响。相反,给予单剂骁悉后,联合使用氟哌酸和甲硝唑可以将MPA 的AUC0-48 降低30%。 10.环丙沙星和阿莫西林/克拉维酸:据报道,肾脏移植受者口服环丙沙星(或阿莫西林)和克拉维酸后,MPA 初始剂量浓度(谷值)在服药当天随即降低54%。持续服用抗生素,这一作用有减弱的趋势,停药后该作用消失。初始剂量水平的改变可能并不能准确反映MPA 的全身曝露量,因此尚不清楚这些观察结果的临床相关性。 11.其它相互作用:吗替麦考酚酯与丙磺舒合用,在猴子试验中可使血浆MPAG AUC 升高3 倍。因此,其他从肾小管分泌的药物都可能与MPAG 竞争,因此可使MPAG 和其他通过肾小管分泌的药物浓度升高。 12.在成人和儿童患者中,合并使用司维拉姆和骁悉可以使MPA 的Cmax 和AUC0-12 分别降低30%和25%。这些数据表明,首选在服用骁悉后2 小时应用司维拉姆和其他钙游离磷酸盐结合剂,从而将其对MAP 吸收的影响降至最低。 13.活疫苗:免疫反应损伤的患者不应当使用活疫苗。对其他疫苗的抗体反应也可能会减少。 (详见内包装说明书)

【药物过量】 在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透析消除。但当MPAG浓度极高时(大于100微克/毫升),一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的分泌,MPA可被胆酸分离剂,如消胆胺消除。(见药代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯表现出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果这样的接触发生,用肥皂和水彻底清洗;用清水冲洗眼睛。

【药理毒理】 霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

【药代动力学】 口服后迅速大量吸收,并代谢为活性成份MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积),口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA峰值将降低40%。由于肠肝循环作用,服药后6-12小时将出现第二个血浆 MPA高峰,与消胆胺同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肠肝循环的量很多。在临床有效浓度下,97%的MPA与血浆蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶,代谢成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG无药理活性。MMF代谢成的MPA有极少量(<1%)从尿液排出,多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。移植后近期内(<40日),平均曲线下面积(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。单剂研究显示,严重的慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25 mL/分/1.73 m2)。MPA曲线下面积比正常志愿者和轻度肾功能损害病人高25-75%。同样情况下,MPAG曲线下面积高3-6倍,与MPAG主要由肾脏排出一致。尚未进行严重慢性肾功能损害病人的MMF多次剂量药物动力学研究。移植手术后,肾功能延迟恢复的MPA 0-12小时曲线下面积与无肾功能延迟恢复的者无显著差异。但无活性成分的MPAG,其0-12小时曲线下面积比肾功能正常恢复病人高2-3倍。在酒精性肝硬化志愿者,肝脏实质疾病对MPA的糖苷酸化过程相对无影响,严重的胆道损害,如原发性胆性肝硬化,可能对这一过程产生影响。

【贮 藏】 15-30℃干燥处保

【包 装】 PVC铝箔泡眼包装40粒/盒。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 YBH08542003

【批准文号】 国药准字H20031240

【生产企业】 上海罗氏制药有限公司

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书相关

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)能用于排斥反应吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

排斥反应,相信很多人都听说过,对此也大致了解一些,市场上对于排斥反应有治疗作用的药物还是有很多的,多种类可供患者选择。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)能用于排斥反应吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。由此可知,吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)可以用于排斥反应。

移植物中同种异型反应性T细胞识别宿主同种异型组织抗原而诱发针对受者的排斥反应,此为移植物抗宿主反应(graftversushostreaction,GVHR)。GVHR主要见于骨髓移植后,是影响骨髓移植成功的首要因素,也可见于胸腺、小肠和肝移植以及免疫缺陷个体接受大量输血时。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的主要成分为吗替麦考酚酯。本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

以上是关于本品用途的相关信息,患者想了解更多的话,可登陆,这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导,创造更加健康的就医指导环境,让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

服用吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)能喝酒吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

在服用药物的时候,人们都需要看清说明书的注意事项跟遵医嘱,如不能喝酒,不能服用油腻、辛辣的食物等等,因此,人们在服药之前需要了解清楚药物的禁忌。

服用吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)能喝酒吗?

在服用吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的时候,是不能够饮用酒的。人们在使用吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的时候,先了解清楚本品的禁忌,并且做到正确且适量使用药物。若服药后不适,应及时就医。

随着社会经济的迅速发展,饮酒已经成为一种生活兴趣,成为社交场合中缺之不可的文化。酒中的主要成分是酒精和水,其中最具有影响力的成分是酒精。平时大量饮酒会引起酒精中毒,而药物本身也具有一定的药理毒性,因此服药期间饮酒会带来一系列不良反应。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的主要成分为吗替麦考酚酯。本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

通过上文介绍,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。如果您有需要请登录,选购您所需要的药品,为各位朋友提供药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等多类优质产品。如需要购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,让您享受全新购买体验。

祝您健康!

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的功效如何?长期吃会有危害吗?

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现在,人们越来越关注药物的疗效,当然,吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的疗效也是值得大家关注的。为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读相关的注意事项以及咨询药师。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的功效如何?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的主要成分为吗替麦考酚酯。本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)长期吃会有危害吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)具有极小的副作用,但是药品毕竟不能长期服用,所以建议患者朋友还是根据自身病情来制定服用疗程。

所谓:“凡药三分毒”,故药品对身体的伤害是可大可小的,尽管吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的效果不错,所以大家必须适量服用药物,避免盲目。

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祝您健康!

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是什么药呢?作用效果好吗?

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无论是什么疾病,大家都不要放弃战胜疾病的信心,需要及时用药治疗,每种疾病在大家的努力下都是可以击退的,树立信心才是击退可恶的疾病的一大关键。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是什么药呢?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是用于排斥反应的药物,移植物中同种异型反应性T细胞识别宿主同种异型组织抗原而诱发针对受者的排斥反应,此为移植物抗宿主反应(graftversushostreaction,GVHR)。GVHR主要见于骨髓移植后,是影响骨髓移植成功的首要因素,也可见于胸腺、小肠和肝移植以及免疫缺陷个体接受大量输血时。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的主要成分为吗替麦考酚酯。本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)作用效果好吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是用于治疗以上病症药物,建议要在医生的指导下用药,不要过量服用。药品的功效对于我们服用药品的患者来说尤其的重要,因为药效对于治疗病症来说,能够起到关键的作用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的说明书有哪些内容呢?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的说明书有哪些内容呢?

在日常生活中,我们或多或少都会接触到药品,正确的服药,需要我们学会正确的查看药品使用说明书。患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容。吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的说明书有以下内容:

【药品名称】

通用名称:吗替麦考酚酯胶囊

商品名称:吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)

拼音全码:MaTiMaiKaoFenZiJiaoNang(XiaoXi)

【主要成份】本品主要成分为吗替麦考酚酯。化学名为:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。

【成份】

分子量:C23H31NO7

【性状】本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。

【适应症/功能主治】吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【规格型号】0.25g*40s(骁悉)

【用法用量】肾脏移植成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1gbid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1gbid(每天剂量1-2g)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。肝动能异常患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见【药理毒理】和【药代动力学】)。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1gbid,肝脏移植患者为0.5-1gbid(见【老年用药】)。剂量调整对于有严重性肾功能损害(肾小球率过滤小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在度过了术后早期后,应避免使用大于每次1g,bid的剂量,而且这些患者需要严密观察,肾移植后移植功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【注意事项】)。严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺,如果潜在的益处大于潜在的危害,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏一直爱后可以使用吗替麦考酚酯。(详见内包装说明书)

【不良反应】与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。(详见内包装说明书)3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。

【禁忌】本药的过敏反应已被观察到,因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80(吐温)有超敏反应的患者。

【注意事项】1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。(详见内包装说明书)

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】1.根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据,推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2bid(最大至1gbid)。2.在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65岁或以上的老年人,不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说,老年人的剂量选择要慎重,因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比,老年人的不良反应可能更多见。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C对妊娠的白鼠和兔子,在器官形成期使用本药后,对胚胎发育有不利影响(包括致畸)。这些反应发生的剂量比母系毒性相关的剂量低,并且低于临床推荐的肾移植的剂量。在孕妇中,无充分的对照性研究。然而,由于本品已表明在动物中具有致畸作用,对孕妇可能产生致命的伤害。所以,本品应避免用于孕妇中,除非对胎儿潜在益处大于潜在的危险性。推荐用本药前妊娠试验应为阴性。有效的避孕方法在使用本药治疗前,治疗中和治疗中止后6周内都应坚持。甚至对有不育症历史的病人,除非已行子宫切除术。除非采取节制的方法,必须同时采取两种有效的避孕方法。如果在治疗过程中怀孕,医生和病人应讨论是否值得继续怀孕。(见药物相互作用。)对白鼠的研究发现本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会出现相同情况,应根据此药对乳母的重要性,决定中止哺乳或停药。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】1.阿昔洛韦:同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。2.含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药:同时服用抗酸药,吗替麦考酚酯吸收减少。3.消胆胺:推荐吗替麦考酚酯不和消胆胺或其他影响肝肠循环的药物合用。4.环孢菌素A:环孢菌素A(CsA)的药代动力学不受吗替麦考酚酯的影响。但在肾移植患者中,与联合使用西罗莫司和类似剂量骁悉的患者相比,合并使用骁悉和环孢菌素A可将MPA降低30-50%。5.更昔洛韦:在肾损伤的患者当中,吗替麦考酚酯与更昔洛韦或者它的前药,如缬更昔洛韦联合给药时,应对其进行仔细监视。6.口服避孕药:口服避孕药的药代动力学不受同服骁悉的影响。7.利福平:经过剂量校正以后,在单心肺移植的患者合并利福平给药时观察到MPA的暴露(AUC0-12h)下降了70%。因此建议在合并使用此药的时候,对MPA的暴露水平进行监测,并相应地调整骁悉的剂量,以维持临床疗效。8.他克莫司:在接受肝脏移植的患者中,合并使用他克莫司和骁悉对MPA的AUC或Cmax没有影响。最近在肾移植患者中进行的一项研究也观察到了类似结果。在肾移植患者中发现,骁悉不会改变他克莫司的浓度。但是在肝脏移植患者中,给予他克莫司服用者多剂骁悉(1.5g,一天两次)后,他克莫司的AUC大约增加20%。9.甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑、氟哌酸和甲硝唑:单独将骁悉与任何抗生素联合使用未观察到对MPA的全身暴露量产生影响。相反,给予单剂骁悉后,联合使用氟哌酸和甲硝唑可以将MPA的AUC0-48降低30%。10.环丙沙星和阿莫西林/克拉维酸:据报道,肾脏移植受者口服环丙沙星(或阿莫西林)和克拉维酸后,MPA初始剂量浓度(谷值)在服药当天随即降低54%。持续服用抗生素,这一作用有减弱的趋势,停药后该作用消失。初始剂量水平的改变可能并不能准确反映MPA的全身曝露量,因此尚不清楚这些观察结果的临床相关性。11.其它相互作用:吗替麦考酚酯与丙磺舒合用,在猴子试验中可使血浆MPAGAUC升高3倍。因此,其他从肾小管分泌的药物都可能与MPAG竞争,因此可使MPAG和其他通过肾小管分泌的药物浓度升高。12.在成人和儿童患者中,合并使用司维拉姆和骁悉可以使MPA的Cmax和AUC0-12分别降低30%和25%。这些数据表明,首选在服用骁悉后2小时应用司维拉姆和其他钙游离磷酸盐结合剂,从而将其对MAP吸收的影响降至最低。13.活疫苗:免疫反应损伤的患者不应当使用活疫苗。对其他疫苗的抗体反应也可能会减少。(详见内包装说明书)

【药物过量】在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透析消除。但当MPAG浓度极高时(大于100微克/毫升),一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的分泌,MPA可被胆酸分离剂,如消胆胺消除。(见药代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯表现出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果这样的接触发生,用肥皂和水彻底清洗;用清水冲洗眼睛。

【药理毒理】霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

【药代动力学】口服后迅速大量吸收,并代谢为活性成份MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积),口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA峰值将降低40%。由于肠肝循环作用,服药后6-12小时将出现第二个血浆MPA高峰,与消胆胺同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肠肝循环的量很多。在临床有效浓度下,97%的MPA与血浆蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶,代谢成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG无药理活性。MMF代谢成的MPA有极少量(<1%)从尿液排出,多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。移植后近期内(<40日),平均曲线下面积(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。单剂研究显示,严重的慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25mL/分/1.73m2)。MPA曲线下面积比正常志愿者和轻度肾功能损害病人高25-75%。同样情况下,MPAG曲线下面积高3-6倍,与MPAG主要由肾脏排出一致。尚未进行严重慢性肾功能损害病人的MMF多次剂量药物动力学研究。移植手术后,肾功能延迟恢复的MPA0-12小时曲线下面积与无肾功能延迟恢复的者无显著差异。但无活性成分的MPAG,其0-12小时曲线下面积比肾功能正常恢复病人高2-3倍。在酒精性肝硬化志愿者,肝脏实质疾病对MPA的糖苷酸化过程相对无影响,严重的胆道损害,如原发性胆性肝硬化,可能对这一过程产生影响。

【贮藏】15-30℃干燥处保

【包装】PVC铝箔泡眼包装40粒/盒。

【有效期】36月

【执行标准】YBH08542003

【批准文号】国药准字H20031240

【生产企业】上海罗氏制药有限公司

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药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是属于非处方药的吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)是属于非处方药的吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)属于处方药。

处方药,简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、排斥反应、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的主要成分为吗替麦考酚酯。本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

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药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

网上药店可以咨询到吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)吗?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

网上药店在电子商务高度发达的时代应运而生,是医药电子商务发展的产物。因其关系到人的生命安全,国家对其监管比一般的电子商务严格许多。

网上药店可以咨询到吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)吗?

正规网上药店从进药到药品中转、销售每个步骤都受国家药监部门严格实时监控,药品的质量都有严格保障。而非法网上药房为谋取利润,出售的药品极有可能是虚假劣质药品或过期药品!消费者买药一定不能过于随意或贪图便宜,购买到药品后,应认真查看药品名称、国药准字号、生产单位、生产日期、有效期。

是一家正规的大型的网上药店,同时已同国内500多家大型药品生产厂商建立了战略合作伙伴关系,并签署了药品直供协议,需要了解关于吗替麦考酚酯胶囊的人们可以到咨询该药的相关信息。

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的药理毒理:霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。

正在服用吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)的朋友们注意,使用前请详细阅读说明书。有不明白的地方及时询问医生,不能草草对待。现在科学如此发达,我们更应该运用,相信网络技术,为大家提供便利可靠的服务。

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吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)常见的不良反应有哪些?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)价格参考:¥

患者用药,药品不良反应是一个不得不关注的问题。几乎所有的药物都可能引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。那吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)常见的不良反应有哪些呢?患者又该如何避免药物不良反应?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)常见的不良反应有哪些?

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。主要成分为吗替麦考酚酯。化学名为:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

从说明书的介绍中我们可以得知,与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。

1、在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。

2、恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。(详见内包装说明书)

3、条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。

4、儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。

5、老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。

6、消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。

7、免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。

如何避免药物不良反应?

1、首先应了解患者的过敏史或药品不良反应史,这对有过敏体质和特异质的患者十分重要。

2、老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应,至于小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应体重或体表面积计算,用药期间应加强观察。

3、孕妇用药应特别慎重,尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物,若用药不当有可能致畸。

4、由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳妇女用药应慎重选择。

5、肝病和肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适当减少。

6、用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物不良相互作用。

7、应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。

8、应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能应用氯霉素时检查血常规。

9、用药过程中,应注意发现药物不良反应的早期症状,以便及时停药和处理,防止进一步发展。

10、应注意药物的迟发反应,这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。

11、与此同时,患者自行购买非处方药(OTC)后要详细阅读说明书,按照说明书中适应证、用法用量用药,尤其要注意说明书中的禁忌和注项。用药后如出现不适要立即停药,必要时要到医院就诊。

如你想对吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)有进一步的了解,可登陆药店,这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导,创造更加健康的就医指导环境,让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

请仔细阅读吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!