阿德福韦酯片(贺维力)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肝胆胰类>阿德福韦酯片(贺维力) ADeFuWeiZhiPian

阿德福韦酯片(贺维力)说明书

【药品名称】

  通用名称:阿德福韦酯片

  商品名称:阿德福韦酯片(贺维力)

  英文名称:Adefovir Dipivoxil Capsules

  拼音全码:adefuweizhipian(heweili)

【主要成份】
本品主要成份为阿德福韦酯。

【成 份】

  化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

   分子量:C20H32N5O8P

【性 状】
本品为白色至类白色片.一面刻有”GSK KNU”字样,另一面为空白。


【适应症/功能主治】

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】
10mg*14s

【用法用量】
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。   
2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】
虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。

【禁 忌】
阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。

【注意事项】

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】
阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【药物相互作用】

1.阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。
2.根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】
每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。

【药理毒理】

1.慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。
2.遗传毒性:在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化),阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中,无代谢活化时,阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性,阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。
3.生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。
4.致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。

【药代动力学】
肝脏功能损害的患者。 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg ,饭前或饭后口服均可。本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率。
1.健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ngh/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。
2.健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(224.75±69.67)ng.h/mL;AUC0-¥为(251.01±75.43)ng.h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。

【贮 藏】
密封,25℃以下干燥

【包 装】
高密度聚乙烯(HDPE)瓶,配明防止儿童开启的瓶盖,内有袋装硅胶干燥剂和纤维填充物,14片/瓶。

【有 效 期】
24 月

【执行标准】
YBH07402005

【批准文号】
国药准字H20050651

【生产企业】
葛兰素史克(天津)有限公司

阿德福韦酯片(贺维力)说明书相关

阿德福韦酯片(贺维力)的作用有哪些?

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阿德福韦酯片(贺维力),其国药准字H20050651,本品为白色至类白色片.一面刻有“GSKKNU”字样,另一面为空白。那么本品的作用有哪些?

阿德福韦酯片主要成份为阿德福韦酯。适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品由葛兰素史克(天津)有限公司生产,其是处方药,服用阿德福韦酯片时要口服,患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

不良反应:虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

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阿德福韦酯片(贺维力)是处方药吗?

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处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。

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阿德福韦酯片(贺维力)哪买最好?

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阿德福韦酯片(贺维力)网上可以购买吗?

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阿德福韦酯片(贺维力)的禁忌有哪些?

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吃药有禁忌,这是生活中的常识。人活一生难免会有生病的时候,一个人不可能不生病,那是不正常的,生病了就要医治,或吃药或手术等等,医疗手段都有一些禁忌事项。

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阿德福韦酯片(贺维力)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。

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阿德福韦酯片(贺维力)有激素吗?

阿德福韦酯片(贺维力)价格参考:¥229

患者不免担心药物中含有激素,因为药物中的激素可能会对人体或者病情产生不利的影响,普遍的后果就是使人发胖。阿德福韦酯片(贺维力)是乙型肝炎药物。适用于各种类型的乙型肝炎病毒活动所致症。那么阿德福韦酯片(贺维力)的成分有激素吗?下面药师来为您解答。

阿德福韦酯片(贺维力)的主要成分是阿德福韦酯。化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。具有致突变作用,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韦酯片(贺维力)有激素吗?

辨别药物是否有激素先看批准文号,只要是国家正规药品,西药的批准文号都是"国药准字ZXXXXXXXX",那个Z就代表西药,如果是国药准字HZXXXXXXXX,这个H则代表西药,中西药结合的一般算西药。凡是标明Z的药品,里面不可能含有西药成分的激素,可以放心用。

阿德福韦酯片(贺维力)是国药准字专用药(国药准字号:国药准字H20050651)。

一般西药的激素药,化学名字都带个松字,比如吃的地塞米松片(俗名强的松),复方地塞米松乳膏(俗名皮炎平),不过,激素有强大的抗炎抗过敏作用,临床上应用很广泛,副作用也只是长期大剂量应用才会出现,一般人不用那么担心。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

孕妇能吃阿德福韦酯片(贺维力)吗?

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药物对孕妇的影响,不仅孕妇本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内,损害胎儿的生长发育。所以,孕妇用药应当谨慎。如需确实需要使用,请咨询医师或药师。那么孕妇能吃阿德福韦酯片(贺维力)吗?

阿德福韦酯片(贺维力)的主要成分是阿德福韦酯。化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。阿德福韦酯片(贺维力)具有致突变作用,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

建议孕妇慎用阿德福韦酯片(贺维力),在使用前应向专业医师咨询。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

阿德福韦酯片(贺维力)是处方药吗?

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患者坚持锻炼身体,可增强体质提高抗病能力。阿德福韦酯片(贺维力)治疗乙型肝炎病毒活动所致所引起的乙型肝炎症。那么,阿德福韦酯片(贺维力)是处方药吗?患者应该怎么样辨别药物是处方药还是非处方药呢?

阿德福韦酯片(贺维力)的主要成分是阿德福韦酯。化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。阿德福韦酯片(贺维力)具有致突变作用,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。

适用于各种类型的乙型肝炎病毒活动所致所引起的乙型肝炎症的阿德福韦酯片(贺维力)是处方药吗?阿德福韦酯片(贺维力)是处方药,需要由医师开方使用。

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药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

请仔细阅读阿德福韦酯片(贺维力)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!