阿奇霉素干混悬剂(红芍牌)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
阿奇霉素干混悬剂(红芍牌)说明书
【药品名称】
通用名称:阿奇霉素干混悬剂
商品名称:阿奇霉素干混悬剂(红芍牌)
英文名称:Azithromycin for Suspension
拼音全码:AQiMeiSuGanHunXuanJi(HongShaoPai)
【主要成份】 本品主要成份为阿奇霉素。
【成 份】
分子量:C38H72N2O12
【性 状】 本品为颗粒或粉末;气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
【规格型号】 0.1g*6袋
【用法用量】 每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病。
【不良反应】 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
【禁 忌】 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用本品。
【注意事项】 与红霉素和其他大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应,应停用本品并采用适当治疗。医生应了解,在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中,两者的临床疗效相似,但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。
【老年患者用药】 给药方法及剂量同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。
【药物相互作用】 在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。
【药物过量】 药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
【药理毒理】 在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现,当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量的40倍时,可引起可逆性磷脂沉积症,但通常不会产生观察得到的毒理反应。目前尚无证据表明人类应用正常剂量的阿奇霉素时会发生类似事件。
【药代动力学】 轻、中度肾功能不全(肾小球滤过率为10-80ml/min)患者口服阿奇霉素单剂1g速释制剂后,阿奇霉素的药代动力学特性无明显变化。严重肾功能不全(肾小球滤过率[10ml/min)患者的药代动力学参数与肾功能正常者相比有统计学上的显著差异,其药时曲线下面积(0到120小时)分别为8.8μg.h/ml和11.7μg.h/ml,峰浓度分别为1.0μg/ml和1.6μg/ml,肾清除率分别为2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 0.1g*6袋/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20064805
【生产企业】 江西红星药业有限公司
阿奇霉素干混悬剂(红芍牌)说明书相关
阿奇霉素干混悬剂有什么作用?
阿奇霉素干混悬剂,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。那么,阿奇霉素干混悬剂有什么作用?
阿奇霉素干混悬剂适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
建议的剂量是,每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病。
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阿奇霉素干混悬剂的说明有什么?
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)的有效期为60月,执行标准为中国药典2010年版二部,批准文号为国药准字H10960112。阿奇霉素干混悬剂的说明有什么?
【药品名称】
通用名称:阿奇霉素干混悬剂
商品名称:阿奇霉素干混悬剂(希舒美)
拼音全码:AQiMeiSuGanHunXuanJi(XiShuMei)
【主要成份】阿奇霉素
【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒。
【适应症/功能主治】
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】0.1g*6袋
【用法用量】将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:
1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。
2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。
小儿用量:
治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。
【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【药物相互作用】
1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。
3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。SANZUOLUN—通过减少SANZUOLUN的降解,而使SANZUOLUN的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。
5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、?溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。该品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。该品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。该品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】6袋/盒。
【有效期】60月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10960112
【生产企业】辉瑞制药有限公司
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如何贮藏阿奇霉素干混悬剂?
大家都知道,一般用药不可能一次性把某种药物用完,剩下药物的保存是很重要的。如果保存不当,很容易失去药效,或者药物产生不好的物质,当人误食了失效的药物很有可能会发生不良反应,所以,您一定要了解清楚您使用的药物的贮藏方法。阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、?溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。如何贮藏阿奇霉素干混悬剂?
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)密封,在干燥处保存。密封是为了防止该药跟空气进行接触,发生氧化反应。还有如果没有密封好,空气中的水蒸气也会趁虚而入,对药品进行潮解反应。所以密封好可以有效防止药物的有效成分发生变化。绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化,引起这些变化的常见原因包括光线、湿气和温度等。药品保存的首要原则就是避光、避潮湿、避热。药品最好存放在干燥且阴凉的环境下,如暗处的抽屉等。不可存放在浴室,以免药品受潮破坏药性。
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)的主要成分是阿奇霉素。为白色或类白色混悬颗粒。
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)适应症:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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阿奇霉素干混悬剂有什么禁忌?
为确保安全有效地用药而规定在用药期间须禁止和注意的事项。包括配伍禁忌、证候禁忌、妊娠禁忌和饮食禁忌。阿奇霉素干混悬剂(希舒美)服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。阿奇霉素干混悬剂有什么禁忌?
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)为白色或类白色混悬颗粒。主要成分是阿奇霉素。对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用阿奇霉素干混悬剂(希舒美)。
服用阿奇霉素干混悬剂(希舒美)注意:
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
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如何服用阿奇霉素干混悬剂?
用药合理与否,关系到治疗的成败。国家卫生计生委新闻发言人姚宏文10日说,用药要遵循“能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不输液”的原则。这是国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息之一。阿奇霉素干混悬剂(希舒美)的主要成分是阿奇霉素。为白色或类白色混悬颗粒。如何服用阿奇霉素干混悬剂?
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)适应症:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
将阿奇霉素干混悬剂(希舒美)倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:
1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素干混悬剂(希舒美)1.0g。
2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。
小儿用量:
治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。
合理的服用药物,可以让药物的药效发挥到最好,使您尽快恢复健康,如果您还有什么疑问,您可以到网咨询在线,或者拨打我们的热线电话。我们的专业人士将为您提供优质的服务!
阿奇霉素干混悬剂饭前服用吗?
阿奇霉素干混悬剂用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。那么,阿奇霉素干混悬剂饭前服用吗?
阿奇霉素干混悬剂单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,阿奇霉素干混悬剂给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素干混悬剂的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,阿奇霉素干混悬剂的血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
阿奇霉素干混悬剂用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。阿奇霉素干混悬剂用于治疗敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。阿奇霉素干混悬剂用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。阿奇霉素干混悬剂用于治疗沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
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阿奇霉素干混悬剂的禁忌有哪些呢?
阿奇霉素干混悬剂为白色或类白色混悬颗粒。阿奇霉素干混悬剂的主要成份为阿奇霉素。那么,阿奇霉素干混悬剂的禁忌有哪些呢?
阿奇霉素干混悬剂为15元环大环内酯类抗生素。阿奇霉素干混悬剂的体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。
阿奇霉素干混悬剂对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。阿奇霉素干混悬剂对革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌呈现交叉耐药性。
阿奇霉素干混悬剂口服后迅速吸收,阿奇霉素干混悬剂的生物利用度为37%。阿奇霉素干混悬剂单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素干混悬剂在体内分布广泛,阿奇霉素干混悬剂在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。
阿奇霉素干混悬剂的禁忌:对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
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