阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肝胆胰类>阿德福韦酯胶囊(阿迪仙) ADeFuWeiZhiJiaoNang

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)说明书

【药品名称】

  通用名称:阿德福韦酯胶囊

  商品名称:阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)

  拼音全码:ADeFuWeiZhiJiaoNang(ADiXian)

【主要成份】 本品主要成份为阿德福韦酯。

【成 份】

  化学名:9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤

   分子量:C20H32N5O8P

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】 10mg*10s*2板

【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18~65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】 文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中,经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下:脱发、皮疹、头晕、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常(ALT、CPK升高,白细胞减少),任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。 临床报道,长期使用可能会出现低磷血症及骨软化的风险,临床表现如下:骨痛、骨畸形、骨折等。

【禁 忌】 阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 6.在使用阿德福韦酯的治疗过程中,应常规检测肾功能和血清磷,如果出现血磷降低、腰酸腿痛、行走障碍、四肢无力、骨痛、行动困难、骨折等症状,请及时就医,采取停药或进行相关对症治疗等措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】 阿德福韦酯在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未能进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施与预防免疫,以防止新生儿感染HBV。 目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到人乳,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【药物相互作用】 阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其他药物发生相互作用的可能很小。 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特征都不改变。 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】 每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。

【药理毒理】 1.药理作用: (1)本品阿德福韦酯是一种口服抗病毒药。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下进一步被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。 (2)抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5μM。 (3)耐药性:对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96~144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4~14倍,产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtAl81V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0~48周为0%(0/629),49~96周为2%(6/293),97~144周为1.8%(3/163),3年的累计发生率为3.9%。 (4)交叉耐药性:在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtVl73L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中,阿德福韦酯也显示了抗HBV作用,其血清HBV DNA下降的中位数为4.3log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtTl28N和rtRl53Q或rtWl53Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示,表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而与阿德福韦耐药相关的rtAl81V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。 2.毒理研究: (1)慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升

【药代动力学】 作用机制:阿德福韦酯是一种口服抗病毒药。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。

【贮 藏】 密封,在2-20℃的

【包 装】 铝塑铝包装,10mg*10s*2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH0143

【批准文号】 国药准字H20070123

【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)说明书相关

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会有假药吗?

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)价格参考:¥108

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。主要成份为阿德福韦酯。 化学名:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基}乙基]腺嘌呤。那么,阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会有假药吗?

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)由珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产,批准文号为国药准字H20070123。

凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。

因此,阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)也可能有假的。如果患者买到了假药,请不要使用,并到相关部门进行维权。

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阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。

因此,阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)也可能有假的。如果患者买到了假药,请不要使用,并到相关部门进行维权。

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阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)在哪里能买到?

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阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)有什么特点?

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)价格参考:¥

 阿德福韦酯类产品的生产批文开始,阿德福韦酯类产品就如雨后春笋般涌现,短短的三年时间,代丁、名正、阿迪仙、阿甘定、久乐、优贺丁等产品在国内先后上市,而丁贺、亿来芬等多个后来产品也都卯足了劲,欲在乙肝药物市场中抢占一席之地。面对如此众多的阿德福韦酯,乙肝患者或许都有这样的疑问:我该如何选择。

 阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)有什么特点?
抑制病毒复制的作用较弱,1年平均只能降低3~4次方,故控制病情较缓慢,1年只有半数的患者血清转移酶正常。
发生耐药变异较少,只要血清病毒长期维持在很低的复制水平,就有可能较长时间稳定控制病情。
与拉米规定不交叉耐药,主要作为拉米夫定耐药的“补救药”,对拉米夫定耐药的患者与初治的患者同样有效。
有轻微的肾毒性,要先查肾功能才能用药,用完1年还要复查。已有肾病的不能用。老年患者和肝移植患者可能有潜在的肾损害,用药中要多做检查。
与其他几种药物相比抗病毒作用比较弱,对乙型肝炎病毒抑制作用比较差,需要治疗的时间也长。
众所周知,除了选择合理的药品外,还需要了解产品的价格,那么在哪里买本品好呢?除了在药店和医院买之外,推荐的是通过正规渠道选择正规的网上购买。
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在购买本品后,需要做到及时到医院进行就诊,保证合理的使用,了解病情,保证用药。
(实习编辑:罗敏辉)

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会不会很刺激胃呢?

阿德福韦酯胶囊(欣复诺)价格参考:¥

很多人都知道,胃不好的人最好不要空腹喝茶。茶碱对胃粘膜有刺激。尤其是喝绿茶,如龙井、毛峰、碧螺春等绿茶。绿茶未进行加工发酵,对胃刺激较大,药物亦同,毕竟药物多少也是具有一定的刺激性,但不同胃病的患者对药物刺激性的接受程度也不同,因此胃病患者用药是要具体情况具体分析。那么,阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会不会很刺激胃呢?

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)是用于有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者的治疗,制药成分是有阿德福韦酯,用法用量是患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18~65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

虽然阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的治病效果不错,但是会不会很刺激胃呢?这是很多患者关心的。下面小编就给大家普及相关知识吧!

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的药性为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末的药,目前说明书上没有注明本药是对胃有刺激的现象,但部分患者用药后会出现腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良等不良反应现象,可见本品对胃部还是有一定的刺激性,考虑到用药的谨慎性,建议患者需要服用本品治病的,服药前最好先咨询医生的意见,并在医生的指导下科学用药。

温馨提醒:患者在用药前,可以看药品上是否写有副作用,该药品如何服用,这样避免用错误的方法服用而出现问题。也可以去医院可以问问医生,一般药品都不能空腹服用,因为空腹用药那很刺激胃,所以一般都是饭后一两个小时或饭前一两个小时服药。你觉得恶心是因为你还没完全康复,以及你有可能吃了不能吃的食物(有些食品与药品会相冲而导致药效失效或出现副作用,影响病情的恢复),所以也要注意饮食哦!

最后,为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询药店或者拨打热线电话:。

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)在网上购买有保证吗?

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误服过量阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会怎样?

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阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。由珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产,批准文号为国药准字H20070123。那么,误服过量阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)会怎样?

阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)主要成份为阿德福韦酯。 化学名:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基}乙基]腺嘌呤 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

药物过量:每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。

患者想了解更多的话,可登陆网药店,这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导,创造更加健康的就医指导环境,让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

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孕妇能使用阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)吗?

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阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)主要成份为阿德福韦酯。 化学名:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基}乙基]腺嘌呤 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48。那么,孕妇能使用阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)吗?

孕妇用药对胎儿有影响,所以有些人对医生开的药一概不用,而有些病不及时治疗会加速对孕妇身体的危害,继而影响胎儿。因此孕妇用药需慎重也不可避免。

氨基酸转移酶(ALT或AST)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

请仔细阅读阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!