头孢克洛缓释片(帅先)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
头孢克洛缓释片(帅先)说明书
【药品名称】
通用名称:头孢克洛缓释片
商品名称:头孢克洛缓释片(帅先)
英文名称:Cefaclor Sustained-Release Tablets
拼音全码:TouBaoKeLuoHuanShiPian(ShuaiXian)
【主要成份】 本品主要成分为头孢克洛,其化学名为 (6R ,7R)-7-[(R )-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
【成 份】
化学名:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]—3—氯-8-氧代-5-硫杂—1—氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物
分子量:C15H14CIN3O4S·H2O
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
【适应症/功能主治】 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。
【规格型号】 0.375g*6s
【用法用量】 口服。成年人常用剂量为每次30.375g(片),一日2次,重症患者剂量加倍。
【不良反应】 1、多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2、血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3、过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4、其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁 忌】 对本品及其他头孢菌素类过敏禁用。
【注意事项】 1、本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3、有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4、长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。 5、对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物,此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6、本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇慎用。 2、本品可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】 1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2、克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 3、口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【贮 藏】 遮光密封,置凉暗处。
【包 装】 每盒6片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20020456
【生产企业】 浙江昂利康制药有限公司
头孢克洛缓释片(帅先)说明书相关
头孢克洛缓释片用久了会不会伤肾?
在中医理论中,有这么一句话,肾乃五脏之首,肾的重要性不言而喻,从这句话体现得淋漓尽致。日常生活中,有很多行为可能会对肾造成损伤,其中就包括用药。关于头孢克洛缓释片用久了会不会伤肾?哪些行为最为伤肾?下面我们一起来了解了解。
头孢克洛缓释片用久了会不会伤肾?
头孢克洛缓释片为白色或类白色或微黄色片。主要成分为头孢克洛,其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。适用于敏感病原菌所致的下列感染:1.急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;2.咽炎、扁桃体炎;3.肺炎;4.鼻窦炎;5.单纯性下尿路感染;6.皮肤软组织感染。
头孢克洛缓释片说明书中,并未对使用此药后是否会伤肾这个问题进行详细描述。
不过,是药三分毒,大部分药物都是通过肾脏排泄,长期用药的朋友一定要定期检查肾功能,保护好肾脏。
哪些行为最为伤肾?
1、只重补肾,忽视肾脏健康
不少人以为,补肾就是补肾脏,这是一个误区。肾脏担负着清除体内毒素、废物及过多的水分的重任。一旦肾功能受损,大多数是不可逆的。只重补肾而忽视肾脏健康是危险的。与其经常补肾,不如好好保护肾脏。
2、大鱼大肉,蛋白太多
期的高蛋白摄入会增加肾脏负担,甚至使肾脏长期处于“超负荷”状态。当你热衷于食用高蛋白食物,又或盲目补充高蛋白营养品时,当心,别累坏了肾脏。
3、天天老火汤,嘌呤多多
经常喝嘌呤过高的老火汤,会造成尿酸在血液中堆积,尿酸含量升高,既容易导致痛风,也会损害肾脏。另一种“伤肾”的饮食习惯是大量海鲜啤酒。
4、经常憋尿,喝水不足
不少人因为工作太忙常常憋尿,殊不知,憋尿过久容易导致膀胱压力升高、膀胱压力反射紊乱和逼尿肌功能下降,或者影响输尿管-膀胱抗反流机制,导致尿液反流,容易并发肾盂肾炎、肾功能损害。
5、饮食偏咸,水分不易排出
饮食中的盐分95%是由肾脏代谢的,吃得过咸,肾脏的负担自然加重。
6、滥用药物,毒翻肾脏
长期服用或大剂量服用一些消炎镇痛药物,如去痛片、消炎痛、扑热息痛、阿司匹林等,容易引起肾损害。
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头孢克洛缓释片(施华洛)是不是处方药?
很多人都听说过药品有处方药和非处方药之分,但就是无法区分,不知道它们之间究竟有什么不一样。其实对于药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的,因此才有了处方药和非处方药之分。关于“头孢克洛缓释片(施华洛)是不是处方药?”这个问题,大家可以阅读以下内容进行解惑。
头孢克洛缓释片(施华洛)是不是处方药?
头孢克洛缓释片(施华洛)为白色或类白色或微黄色片。主要成分为头孢克洛,其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。适用于敏感病原菌所致的下列感染:1.急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;2.咽炎、扁桃体炎;3.肺炎;4.鼻窦炎;5.单纯性下尿路感染;6.皮肤软组织感染。
从药品包装的标识,结合说明书内容,我们就可以一眼识别出该药是不是处方药,头孢克洛缓释片(施华洛)是处方药无疑。
那处方药和非处方药有什么区别?如何进行识别呢?
处方药(Rx),处方药简称Rx药,是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
非处方药(OTC),带有OTC标识,是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话,非处方药属于可以在药店随意购买的药品。但非处方药是随着社会发展,人民文化水平的提高而诞生,所以要遵循见病吃药、对症吃药、明白吃药、依法(用法、用量)吃药。
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头孢克洛缓释片有什么作用功效?
药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。药品的作用功效是患者最关心的问题之一,药物的作用功效直接关系到患者能否获得一个健康的身体。关于头孢克洛缓释片有什么作用功效?下面我们就一起来了解了解。
头孢克洛缓释片有什么作用功效?
头孢克洛缓释片为白色或类白色或微黄色片。主要成分为头孢克洛,其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。适用于敏感病原菌所致的下列感染:1.急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;2.咽炎、扁桃体炎;3.肺炎;4.鼻窦炎;5.单纯性下尿路感染;6.皮肤软组织感染。
与其等到生病用药治疗,不如提高自己的身体免疫力,以防疾病的入侵。
如何才能提高身体免疫力?
1、全面均衡适量营养
每天饮食种类要多样化,饮食结构要合理,包括主食、蔬菜、水果、鱼、禽、肉、蛋、豆制品等,每天至少摄入12种以上的食物,每周摄入25种以上的食物,以补充丰富的营养,满足机体的需求。
2、适度劳逸
适度劳逸是健康之母,人体生物钟正常运转是健康保证,而生物钟“错点”便是亚健康的开始。
3、经常锻炼
现代人热衷于都市生活忙于事业,身体锻炼的时间越来越少。加强自我运动可以提高人体对疾病的抵抗能力。
4、调整心态
长期陷入紧张、焦虑、抑郁等情绪中,也会使免疫力降低。因此,要及时调整心情,积极乐观面对生活,保持平和的心态。
5、注射疫苗
如果我们能及时注射疫苗,这对于提高我们的自身抵抗力很有帮助。
6、规范用药
我们经常所提到的,乱用抗生素,这样的结果就是出现越来越多的超级细菌。因此,规范用药很重要,不可自己胡乱吃药,需在医生或药师的指导下用药。
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头孢克洛缓释片说明书上有哪些内容?
说明书是药品包装中必须包含东西,药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。关于头孢克洛缓释片说明书上有哪些内容?下面我们就来了解了解。
头孢克洛缓释片说明书上有哪些内容?
头孢克洛缓释片为白色或类白色或微黄色片。主要成分为头孢克洛,其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。适用于敏感病原菌所致的下列感染:1.急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;2.咽炎、扁桃体炎;3.肺炎;4.鼻窦炎;5.单纯性下尿路感染;6.皮肤软组织感染。
头孢克洛缓释片的说明书内容包括了药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
药品说明书有什么作用?
药物说明书的作用和意义主要包括以下几点:
1、医生以及护士在对患者的病症进行诊治的时候,需要根据药品药物的使用说明书以及综合患者的实际病情状况来给予合理科学的用药指导意见。
2、一般来说在正常的状况下,我们都不鼓励患者自行用药来治疗自身的病症,但是在实际生活中很多人难免会遇到需要自行服药治疗的情况,那么在这种特殊的情况下患者就可以根据自身的病情选择对症的药物,然后严格按照药品药物说明书的方式来进行服药,药物说明书的存在可以有效减少患者少服或者是过量服药的错误用药行为的发生。
3、另外药品药物说明书也是帮助我们了解药物情况的一个重要来源,我国对于药物说明书已经制定了相应的法律法规,明确规范了药品药物说明书的格式和内容。
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头孢克洛缓释片(施华洛)常见的不良反应有哪些?
患者用药,药品不良反应是一个不得不关注的问题。几乎所有的药物都可能引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。那头孢克洛缓释片(施华洛)常见的不良反应有哪些呢?患者又该如何避免药物不良反应?
头孢克洛缓释片(施华洛)常见的不良反应有哪些?
头孢克洛缓释片(施华洛)为白色或类白色或微黄色片。主要成分为头孢克洛,其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。适用于敏感病原菌所致的下列感染:1.急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;2.咽炎、扁桃体炎;3.肺炎;4.鼻窦炎;5.单纯性下尿路感染;6.皮肤软组织感染。
从说明书的介绍中我们可以得知,头孢克洛缓释片(施华洛)的不良反应:
1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2.血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3.过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4.其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
如何避免药物不良反应?
1、首先应了解患者的过敏史或药品不良反应史,这对有过敏体质和特异质的患者十分重要。
2、老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应,至于小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应体重或体表面积计算,用药期间应加强观察。
3、孕妇用药应特别慎重,尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物,若用药不当有可能致畸。
4、由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳妇女用药应慎重选择。
5、肝病和肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适当减少。
6、用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物不良相互作用。
7、应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。
8、应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能应用氯霉素时检查血常规。
9、用药过程中,应注意发现药物不良反应的早期症状,以便及时停药和处理,防止进一步发展。
10、应注意药物的迟发反应,这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。
11、与此同时,患者自行购买非处方药(OTC)后要详细阅读说明书,按照说明书中适应证、用法用量用药,尤其要注意说明书中的禁忌和注项。用药后如出现不适要立即停药,必要时要到医院就诊。
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头孢克洛缓释片副作用多不多?
吃头孢克洛缓释片会出现荨麻疹,找出病因以消除病因为主,有感染时常须应用抗菌素,对某些食物过敏时暂且不吃。那么,头孢克洛缓释片副作用多不多?
头孢克洛缓释片的副作用是:
1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2.血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3.过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4.其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
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头孢克洛缓释片使用时有什么禁忌?
药物使用时有一定的禁忌需要注意,注意好才能使用好。那么,头孢克洛缓释片使用时有什么禁忌?
头孢克洛缓释片具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。
头孢克洛缓释片使用时需要注意的禁忌是:
禁用于已知对头孢克洛和其他的头孢菌素类抗生素过敏的病人。
另外,请你留意,该药宜空腹口服,食物不影响该品的吸收总量,但可轻度延缓达峰时间、降低峰浓度。牛奶不影响该品吸收。
天下有千种疾病,却只有一种健康,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向网在线医生咨询,热线电话:。
头孢克洛干混悬剂(希刻劳)的说明书信息有哪些?
其实,通过说明书的阅读,我们不仅可以了解药品的一些基本信息,也可以对药品的功效作出大致判断,从而帮助自身用药。那么,头孢克洛干混悬剂(希刻劳)的说明书信息有哪些?
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。头孢克洛干混悬剂(希刻劳)的说明书信息有以下内容:
【药品名称】
通用名称:头孢克洛干混悬剂
商品名称:头孢克洛干混悬剂(希刻劳)
英文名称:CefaclorforSuspension
拼音全码:TouBaoKeLuoGanHunXuanJi(XiKeLao)
【主要成份】本品主要成分为头孢克洛。
【成份】
分子量:C15H14ClN3O4S·H2O
【性状】本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于颅防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。鼻窦炎淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
【规格型号】0.125g*6袋
【用法用量】希刻劳均由口服。成人:成人常用剂量是0.25g。每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次,每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次,每日三次,共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染、剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日,但每日总量不宜超过此量。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎,可给予了一次3g的剂量,与丙磺舒lg联合用。
【不良反应】与头抱克洛治疗有关的不良反应有:过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑,皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现.发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头抱克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38,000例中有1例(0.003%)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2-3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症:发生率约2.5%,其中包括腹泻(70例中占1例)。曾有恶心、呕吐的报道。伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道,在使用大量光谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎,罕见于报道。胆汁郁积性黄疸曾有报道。其它与治疗有关的副作用包括:嗜曙红细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少、间质性肾炎有报道。因果关系未明确:中枢神经系统副作用:机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道。曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。肝脏副作用:AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。异常的肝功试验曾有报道。造血系统;正如其它β内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,血管性水肿曾有报道。肾脏:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常(人数不到1/200)。异常的肾功能试验曾有报道。某些头孢菌素可以引起癞痫病,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痫,应该停药。如果临床需要,可给予抗惊厥药。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道,在使用头孢克洛治疗时,发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到,例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。存在严重道肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室研究。对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人,使用抗生素(包括头孢菌素)要慎重。警告:在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在B内酰胺类抗生索中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应使用适当的药物(例如加压胺、抗组胺药或皮质类固醇类药)来治疗。对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生索(包括头孢克洛)。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包含大环内脂类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的病人发生腹泻,考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命,程度不同,对于轻微的伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】儿科使用:一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性,尚未确立。儿童常用的每日剂量是20mg/kg/日,每8小时一次,加水冲服。支气管炎和肺炎的剂量是20mg/kg/日,每8小时一次。在较重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的细菌引起的感染,可40mg/kg/日,最大量1g/日。
【老年患者用药】无此项。参照“用法用量”。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期服用:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的12倍,对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿L的任何证据。然而,对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。哺乳母亲:哺乳妇女一次口服500mg后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。
【药物相互作用】药物/实验室试验相互作用:在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用CLINITEST片,而不是使用TES-TAPE(葡萄糖酶试纸,美国礼来公司)的试验中,服用头孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能显示假阳性反应。头抱克洛和口服抗凝剂同服时抗凝作用增强罕见报道。与其它β内酰胺类抗生素一样,头孢克洛经肾排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。
【药物过量】体征和症状:服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括:恶心、呕吐,上腹不适和腹泻,上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症,可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它中毒作用。治疗:在治疗过量服用综合症时,要考虑多种药物过量的可能性,药物间相互作用以及病人药代动力学方面的差异。除非服用了头孢克洛正常量的五倍。否则没有必要消除胃肠道中的过量药物.注意保护病人的气道,维持换气和灌注。在可接受的限度内,细致地监测和维持病人的生命体征、血气和血清电解质等。给予活性炭,可以降低药物经胃肠道的吸收,活性炭在许多情况下比呕吐和灌洗更有效。考虑用活性炭代替胃排空,或除了胃排空还给予活性炭。多次给予活性炭,可能加速某些已经吸收的药物的消除。行胃排空或给予活性炭时,要保护病人的气道。强制性利屎、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注,没有被证实对头孢克洛的过量服用有好处。
【药理毒理】体外试验表明.头孢菌素对细菌的作用,在于抑制细菌细胞壁的合成。体外研究表明下列细菌大多数对头孢克洛敏感,但是对在“适应症”以外的感染的临床疗效尚不清楚。革兰氏阳性需氧菌:葡萄球菌,包括凝固酶阳性,凝固酶阴性和产青霉素酶菌株(用体外试验法)。头孢克洛和甲氧苯青霉素之间显示有交叉耐药。肺炎球菌化脓性链球菌革兰氏阴性需氧菌:分岐枸椽酸菌埃希氏大肠杆菌流感嗜血杆菌,包括产生β内酰胺酶,对氨苄青霉(ampicillin)有耐药性的菌株。克雷白氏菌属卡他莫拉氏菌(布兰汉氏球菌)淋病双球菌奇异变形杆菌厌氧菌:拟类杆菌属(脆弱拟杆菌除外)黑色消化球菌消化链球菌属痤疮丙酸杆菌注意:假单胞菌属;醋酸钙不动杆菌;多数肠球菌;肠杆菌属;摩氏摩根菌;雷氏变形杆菌;β一内酰胺酶阴性、对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌;吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属对头孢克洛耐药。注:对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株[粪肠球菌(以前称“粪链球菌”)和屎肠球菌(以前称“屎链球菌”)]对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对肠杆菌属,沙雷氏菌属。摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变形杆菌的大多数菌株无活性,对假单胞菌属或不动杆菌属也无活性。三致性(致癌性、致突变性和致畸性):没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性,多次生殖研究显示,没有使生育力受损害的证据。
【药代动力学】头孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否与食物同时服用,总吸收率相同。然而,当本品与食物同服时,达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50-75%,而且通常要延缓45-60分钟才出现。给空腹者服用250mg,500mg和1g后30-60分钟内,分别获得的平均血清峰浓度约为7,13和23mg/L。在8小时内,约60%-85%的药物以原形经肾从尿中排泄,大部份药物在服药后2小时内排出体外。口服250mg,500mg和1g的剂量后8小时内,尿中药物峰浓度分别约为600,900和1900mg/L。本品在正常人体血清中的半衰期为0.6-0.9小时。对于肾功能受损病人,头孢克洛的血清半衰期稍微延长,对于肾功能完全遭破坏的病人,本品原药的血浆半衰期为2.3-2.8小时。对于肾功能严重受损病人,本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短25%-30%。
【贮藏】遮光密封,凉暗干处。
【包装】0.125g*6袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10983028
【生产企业】礼来苏州制药有限公司
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