头孢丙烯片(赛福希)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08

清热解毒>头孢丙烯片(赛福希) TouBaoBingXiPian

头孢丙烯片(赛福希)说明书

【药品名称】

通用名称：头孢丙烯片

商品名称：头孢丙烯片(赛福希)

英文名称：Cefprozil Tablets

拼音全码：TouZuoBingXiPian(SaiFuXi)

【主要成份】
头孢丙烯。化学名称：（6R，7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（对羟基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-1-氮杂双环-（4，2，0）辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

【成份】

分子量：C18H19N3O5S×H2O

【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至黄色。

【适应症/功能主治】

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染（3）皮肤和皮肤软组织感染。

【规格型号】
0.25g*6s

【用法用量】
口服，成人（13岁或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，按体重一次7.5mg/kg，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，按体重一次20mg/kg，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，按体重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻窦炎，一般按体重一次7.5mg/kg，每天2次；严重病例，按体重一次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14天，但b溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全：肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量：肌酐清除率（ml/min）剂量（mg）服药间隔30-120常用量；常规时间0-29*50％常用量常规时间血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。肝损伤：肝功能受损患者无需调整剂量。

【不良反应】

1．头孢维他命的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括：肝胆系统：AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁瘀积性黄疸罕见。
中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。
血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。
肾脏：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。
其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。
下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。过敏，血管神经性水肿，结肠炎（包括伪膜性结肠炎），多形性红斑，发热，血清病样反应， Stevens-Johnson 综合征和血小板减少症。
2．头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肾功能不全，中毒性表皮坏死，中毒性肾病，凝血酶原时间延长，Coomb试验阳性，LDH增高，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见“剂量和用法”）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

【禁忌】
对本品及其他头孢菌素类过敏患者禁用。

【注意事项】

1.使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药及人工呼吸。
2.几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，和用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。
3.确诊或疑有肾功能损伤的病人(见用法用量)在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。
患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
2至12岁儿童上呼吸道感染，按体重一次7.5mg/kg，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，按体重一次20mg/kg，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，按体重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻窦炎，一般按体重一次7.5mg/kg，每天2次；严重病例，按体重一次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14天，但b溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。尚无6个月以下儿童患者使用头孢丙烯的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积（由于在此年龄段儿童药物半衰期延长）的报道。

【老年患者用药】
老年人（>65岁）平均AUC相对于年轻成人约增高35％-60％，女性AUC较男性AUC高15％-20％。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量药物(<服入量的0.3％)。24小时平均浓度为0.25～3.3mg/ml。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。

【药物相互作用】
已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。药物/实验室试验相互作用：头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验〔Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)〕假阳性反应，但尿糖酶学试验（如Tes-Tapea尿糖试纸）不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。

【药物过量】
头孢丙烯主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于本品清除。

【药理毒理】
本品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是阻碍细菌细胞壁合成。体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌（包括产-内酰胺酶菌株），肺炎链球菌，化脓性链球菌作用明显，对坚忍肠球菌，单核细胞增多性李斯特菌，表皮葡萄球菌，腐生葡萄球菌，Warnei葡萄球菌，无乳链球菌，链球菌C、D、F、G组和草绿色链球菌具抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效，对革兰阴性需氧菌的嗜血流感杆菌（包括产-内酰胺酶菌株），卡他莫拉菌（包括产-内酰胺酶菌株）高度敏感；可抑制Diversus枸橼酸菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，淋病奈瑟菌（包括产-内酰胺酶菌株），奇异变形杆菌，沙门菌属，志贺菌和弧菌的繁殖，对不动杆菌属、肠杆菌属、摩氏摩根菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无抗菌作用。头孢丙烯对厌氧菌中的黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。

【药代动力学】
国内试验已经证明空腹口服该药片剂和混悬剂具生物等效。文献报道，受试者空腹口服头孢丙烯，约95％给药量可被吸收。在健康者的平均血浆半衰期为1.3小时，稳态分布容积约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。受试者空腹口服头孢丙烯250mg、500mg或1g，平均血药峰浓度分别为6.1，10.5和18.3mg/ml，服药后1.5小时内可达血药峰浓度，尿回收率约为服药量的60％。口服250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700mg/l、1000mg/l和2900mg/l。片剂或混悬剂与食物同服不影响核本品的吸收(AUC)和血药峰浓度，但达峰时间可延长0.25小时至0.75小时。血浆蛋白结合率约为36％，当血药浓度在2~20mg/l范围内时，血浆蛋白结合率与血药浓度变化无关。肾功能正常者口服头孢丙烯剂量达1000mg，每8小时一次，连续10天，未见有药物血浆蓄积现象。肾功能减退病人，根据其肾功能损害程度不同，头孢丙烯血浆半衰期可延长至5.2小时；肾功能完全丧失患者，头孢丙烯的血浆半衰期可达5.9小时。血液透析时，半衰期缩短。肾功能明显不全患者的头孢丙烯排泄途径尚不明确（见注意事项与用法量）。头孢丙烯在肝功能损害病人的血浆半衰期可增至2小时左右，但这种改变并不意味着肝功能损伤患者需调整剂量。老年人（>65岁）平均AUC相对于年轻成人约增高35％~60％，女性AUC较男性AUC高15％~20％。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量药物（<服入量的0.3％）。24小时平均浓度为0.25～3.3mg/l。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。尚无有关头孢丙烯的脑脊液中药代动力学资料。

【贮藏】
密封。

【包装】
6片/盒。

【有效期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20103351

【生产企业】
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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头孢丙烯片性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至黄色。

头孢丙烯片适应症：用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：

（1）上呼吸道感染；

（2）下呼吸道感染；

（3）皮肤和皮肤软组织感染。

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头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肾功能不全，中毒性表皮坏死，中毒性肾病，凝血酶原时间延长，Coomb试验阳性，LDH增高，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见“剂量和用法”）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

头孢丙烯片的规格：0.25g*6s。

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头孢丙烯片的包装是怎么样的？

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包装（packaging）:是在流通过程中保护产品，方便储运，促进销售，按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称；也指为达到上述目的在采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。承装没有进入流通领域物品的用品不能称之为包装，只能称为“包裹”、“箱子”、“盒子”、”容器“等。因为包装除了有包裹盒承装的功能外，对物品进行修饰，获得受众的青睐才是包装的重要作用。

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以上的内容仅是参考，由于药物的使用以及病情的不同性，在使用药物之前请登录网，这里我们有专业的医生为您解答。

头孢丙烯片的性状是怎么样的？

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药物的改变可能是因为有变质的情况,那么，头孢丙烯片的性状是怎么样的？

性状（character）:是指生物的形态结构，生理特征，行为习惯等具有的各种特征。任何生物都有许许多多性状。有的是形态特征（如豌豆种子的颜色，形状），有的是生理特征（如人的ABO血型，植物的抗病性，耐寒性），有的是行为方式（如狗的攻击性，服从性），等等。在孟德尔以后的遗传学中把作为表型的显示的各种遗传性质称为性状。在诸多性状中只着眼于一个性状，即单位性状进行遗传学分析已成一种遗传学研究中的常规手段。

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头孢丙烯片是处方药？成分有什么？

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头孢丙烯片(瑞兴达)，为橙色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。那么，头孢丙烯片是处方药？成分有什么？

头孢丙烯片的成分是头孢丙烯，化学名称为：（6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（对羟基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-1-氮杂双环-（4,2,0）辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

头孢丙烯片是处方药，简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

温馨提示，头孢丙烯片使用后可能出现眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠，偶见嗜睡。

看了以上的介绍，相信您对本品有了一定了解，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请咨询在线专家。

头孢丙烯片的不良反应是什么？

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头孢丙烯片，使用时有一定的禁忌需要注意，对本品及其他头孢菌素类过敏患者禁用。那么，头孢丙烯片的不良反应是什么？

头孢丙烯片的不良反应是：

肝胆系统：AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁瘀积性黄疸罕见。

中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠，偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。

血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。

肾脏：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。

其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器骚痒和阴道炎。

下述不良事件，无论是否以明确其与头孢丙烯片的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏，血管神经性水肿，结肠炎（包括伪膜性结肠炎），多形性红斑，发热，血清病样反应，Stevens-Johnson综合症和血小板减少症。

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头孢丙烯片会出现胃肠道反应吗？

活谓素牌得而乐胶囊 250mg/粒*135粒/瓶改善胃肠道功能（对胃粘膜价格参考：￥168

头孢丙烯片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。那么，头孢丙烯片会出现胃肠道反应吗？

头孢丙烯片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

头孢丙烯片的成人下呼吸道感染用药是每次0.5g，每天2次。

头孢丙烯片的药代动力学是：

1.已有试验证明空腹口服该药片剂、胶囊剂和混悬剂具生物等效。以下数据主要来自胶囊剂的研究资料。

2.受试者空腹口服头孢丙烯，约95％给药量可被吸收。空腹口服头孢丙烯250mg、500mg或1g，服药后1.5小时内可达血药峰浓度，平均血药峰浓度分别为6.1、10.5和18.3μg/mL。3.口服250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700μg/mL、1000μg/mL和2900μg/mL。尿回收率约为服药量的60%。

4.在健康受试者的平均血浆消除半衰期为1.3小时，稳态分布容积约0.23L/kg，总清除率和肾清除率分别为3m1/min/kg和2.3m1/min/kg左右。血浆蛋白结合率约为36%，当血药浓度在2～20μg/mL范围内，血浆蛋白结合率与血药浓度变化无关。

5.片剂或混悬剂与食物同服不影响头孢丙烯的吸收(AUC)和血药峰浓度，但达峰时间可延长0.25小时至0.75小时。6.肾功能正常者口服头孢丙烯剂量达1000mg，每8小时一次，连续10天，未见有药物蓄积现象。肾功能减退病人，根据其肾功能损害程度不同，头孢丙烯血浆半衰期可延长至5.2小时；肾功能完全丧失患者，头孢丙烯的血浆半衰期可达5.9小时。血液透析时，半衰期缩短。肾功能明显不全患者的头孢丙烯排泄途径尚不明确。头孢丙烯在肝功能损害病人的血浆半衰期可增至2小时左右，但这种改变尚不能说明肝功能损伤患者需调整剂量。

头孢丙烯片的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。

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