美洛昔康片(美尔同)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
美洛昔康片(美尔同)说明书
【药品名称】
通用名称:美洛昔康片
商品名称:美洛昔康片(美尔同)
英文名称:Meloxicam Tablets
拼音全码:MeiLuoXiKangPian(MeiErTong)
【主要成份】
本品主要成份为美洛昔康,化学名为:2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
【成 份】
分子量:C14H13N3O4S2
【性 状】
本品为淡黄色或黄色片。
【适应症/功能主治】
适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
【规格型号】
7.5mg*10s
【用法用量】
口服,用水或流质送服吞咽。
1、类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后的反应,剂量可减至7.5毫克(1片)/天。
2、骨关节炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,剂量可增至15毫克(2片)/天。
3、对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1片)/天。
4、严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建议量为15毫克(2片)。
5、儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
【不良反应】
以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。
1、胃肠道的:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和 1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。
2、血液的:贫血 频率超过1%:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之间:是导致出现血细胞减少的一个因素。
3、皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和 1%之间:口炎、荨麻疹。少于0.1%:光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、Steven-Johnson综合征或出现毒性上皮坏死。4、呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。5、中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和 1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。小于0.1%:意识模糊和定向力障碍。
6、心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和 1%之间:血压升高、心悸、潮红。
7、泌尿生殖系统:介于0.1%和 1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率小于0.1%:急性肾功能衰竭。
8、视觉系统:小于0.1%:结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。过敏反应:频率小于0.1%:血管性水肿和迅速发生的过敏反应,包括过敏样/过敏性的反应。
【禁 忌】
以下情况禁用:
1、对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。
2、对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘,鼻炎,血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。
3、活动性消化性溃疡。
4、严重肝功能不全者。
5、非透析严重肾功能不全者。
6、儿童和年龄小于15岁的青少年。
7、孕妇或哺乳者。
【注意事项】
1、与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。
2、对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。
3、有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康片进行追踪检查。
4、对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心。药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
【老年患者用药】
对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。
【药物相互作用】
1、大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。
2、口服抗凝剂。氨卡噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能性。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。
3、锂:NSAID据报道可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。
4、氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。
5、避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。
6、利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。
7、抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间、通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。
8、在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。
9、通过肾前列腺间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。
10、同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。
11、与口服降糖药的相互作用不能排除。
【药物过量】
因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采用胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺促进美洛昔康的排泄。
【药理毒理】
药理作用:本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。
毒理研究:致癌性:大鼠本品0.8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍)连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。
遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率升高。家兔在整个器官形成期经口给予本品60mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的64.5倍)可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的5.4倍)时死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍)时未见致畸性,但剂量≥1mg/kg/日时死亡率升高。本品可通过胎盘屏障。目前尚无本品充分和严格的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在的利益大于对胎儿的潜在危险性时。大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥0.125mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.07倍)时可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究,应避免在怀孕的第6-9个月使用本品。本品大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时死胎率增加、分娩延迟和娩出时间延长;大鼠在器官形成期经口给药4mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.1倍),在妊娠后期和授乳期经口给药≥0.125mg/kg/日(同前所述),均可导致仔鼠存活率降低。目前尚未进行本品在人乳中分泌情况的研究,但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于本品对哺乳期婴儿潜在地严重不良反应,在考虑本品对母亲的重要性后,应决定是否停止哺乳或停止用药。
【药代动力学】
据国外文献报道,经口服或肛门给予都能很好的吸收。片剂、栓剂与胶囊具有相同的生物等效性。进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。三至五天可进入稳定状态。连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。在血浆中,99%以上的药物与血浆蛋白结合。每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动。7.5mg剂量的波动范围是0.4~1.0mcg/ml。15mg剂量的血浆浓度范围是0.8~2.0mcg/ml。尽管已经观测到在这一范围之外的数值(最低血浆浓度和最高血浆浓度分别在稳定状态)。美洛昔康能很好地穿透进入滑液,浓度接近在血浆中的一半美洛昔康代谢非常彻底。从粪便中排泄的保持原形的少于每日剂量的5%,只有痕量的未改变的原化合物从尿中排出。其主要的代谢途径是氧化该物质的噻唑基部分的甲基,之后此代谢产物从尿或粪便中排泄掉。约一半是从尿中排出,其余的从粪便中排出。美洛昔康从体内排除的平均半衰期是20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对美洛昔康药代动力学均无较大影响。平均血浆清除率8ml/min,老年人的清除率降低,分布体积小,平均为11升,个体间差异可达到30%~40%。
【贮 藏】
遮光,密封保存。
【包 装】
铝塑板,10片×1板/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20020146
【生产企业】
江苏云阳集团药业有限公司
美洛昔康片(美尔同)说明书相关
美洛昔康片是中药吗?
中药即中医用药,为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。那么美洛昔康片是中药吗?
西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。
美洛昔康片是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。美洛昔康对于所有标准炎症模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成,这是上述作用的共同机制。
美洛昔康片是烯醇酸类的一种非类固醇消炎镇痛药,在动物试验中显示出消炎、止痛和退热的性质。美洛昔康较其它典型的具有明显扩大的安全范围。在体内,美洛昔康对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或肾脏的前列腺素生物合成。
根据以上分析,美洛昔康片是属于中药的。
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
美洛昔康片怎样贮藏?
每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,美洛昔康片怎样贮藏?
已知非类固醇抗炎药包括美洛昔康可能会引起严重皮肤不良反应和严重的有生命威胁的过敏反应(如过敏性反应)。在这些情况下,应停止使用本品并进行仔细观察。
极少情况下非类固醇抗炎药可能会引起间质性肾炎。肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。
与使用大部分其它非类固醇抗炎药一样,偶有报道血清转氨酶升高、血清胆红素升高或其它肝功能参数升高者,包括血清肌酐和血尿氮及其它实验室检查异常。大部分情况只是短暂的和轻微的异常。如果这一异常为显著的或持续的,应停用本品并进行追踪检查。
美洛昔康片贮藏:遮光、密封存放于30℃以下环境!请存放于儿童伸手不及处!
如果您想购买或了解更多关于本品的信息,不妨登录网上药店。
美洛昔康片多少钱呢?
美洛昔康片可抑制炎症过程中缓激肽的释放,改变淋巴细胞反应,减少粒细胞和单核细胞的迁移和吞噬作用。在饭后20-30分钟温开水服用。那么,美洛昔康片多少钱呢?
美洛昔康片主要成份为美洛昔康。化学名:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.39。
美洛昔康片适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
一般来说,任何的药物都是不能长期服用的。会造成药物成分在体内的储存,导致机体的代谢失常。也会是真菌或是病毒的耐药性增强,从而使药物的药性丧失。美洛昔康片最好也不要长期吃。长期吃也许会耐药,还会造成另外一些毛病。
一般来说,规格不同的美洛昔康片的价格会有一定的差异,具体的价格要根据当地药房而定,没有统一的。
好的品牌是品质的保证,而好的药店是实惠的象征。网药店立志做一家让大家认可且满意的实惠药店。。
美洛昔康片是西药吗?
美洛昔康片适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。那么,美洛昔康片是西药吗?
美洛昔康片主要成份为美洛昔康。化学名:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.39。因此,美洛昔康片是西药。
美洛昔康片如果是治疗,一般一个疗程7天左右,如果临时用,就疼的时候吃。
美洛昔康片是烯醇酸类的一种非类固醇消炎镇痛药(NSAID),在动物试验中显示出消炎、止痛和退热的性质。美洛昔康对于所有标准炎症模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成,这是上述作用的共同机制。
网药店温馨提示:用药需要谨遵医嘱,按照医生的要求来用药治疗。如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询网药店的药店,寻求更好的解答和帮助!大家如需购买本品,您还可以到网询问我们的在线,或者拨打我们的热线电话。
美洛昔康片是激素药吗?
美洛昔康片在用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎等症状的治疗,具有良好的疗效。美洛昔康片每日最大建议剂量为15mg(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。那么,美洛昔康片是激素药吗?
美洛昔康片是非甾体消炎镇痛药物,不是激素药物。美洛昔康片中的美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药,有消炎、止痛和退热的性质。
洛昔康对于所有标准炎症模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成,这是上述作用的共同机制。
美洛昔康较其它典型的非甾体药物具有明显扩大的安全范围。在体内,美洛昔康对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或肾脏的前列腺素生物合成。
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孕妇能吃美洛昔康片吗?
美洛昔康片(宏强)适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗,是近年来新合成的一种新型的烯醇类非甾体抗炎药 ,结构与吡罗昔康 、替诺昔康 相似 ,但具有独特的疗效学和药动学性质。那么,孕妇能吃美洛昔康片吗?
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性大鼠的生育能力无明显影响。但雄性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.5倍)时死胎率升高。家兔在整个器官形成期经口给予剂量达60mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的64.5倍)可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的5.4倍)时死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的2.2倍)时未见畸形。本品可通过胎盘屏障。目前尚无本品充分和严格对照的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时。
大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥0.125mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.07倍)可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究,应避免在怀孕的第6-9个月使用本品。
本品大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.5倍)时列胎率增加、分娩延迟和娩出时间延长;大鼠在器官形成期给药剂量达≥4mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的2.1倍),在妊娠后期和授乳期口给药剂量≥0.125mg/kg/日(同前所述),均可导致仔鼠存活率降低。
目前尚未进行本品在人乳汁中分泌情况的研究,但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于本品对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应,在考虑本品对母亲的重要性后,应决定是否停止哺乳或停止用药。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。如需购买你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。在使用药物之前请登录网,这里我们有专业的医生为您解答。
美洛昔康片的副作用大吗?
美洛昔康片(宏强)是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于1.类风湿性关节炎的症状治疗.2.疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。那么美洛昔康片副作用大吗?
吃过本品后会出现不良反应和副作用:
以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的。
病人每日口服本品剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。胃肠道:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和 1%之间:
短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%: 胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。2 血液的:贫血 频率超过1%:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药。
美洛昔康片副作用大吗?通过上文介绍相信您对美洛昔康片有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
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美洛昔康片来月经可以吃吗?
美洛昔康片对类风湿有不错的效果,而且副作用和不良反应少。像这种安全性高的药物在市场西很受患者朋友的青睐。女性朋友生理期间,抵抗力低下,易受感染,许多药物使用后会造成月经紊乱的不良反应,所以需慎用。那么,美洛昔康片来月经可以吃吗?
美洛昔康片主要成分是美洛昔康。化学名:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。具有类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
美洛昔康片来月经可以吃吗?
美洛昔康片对月经没有影响的,月经推迟或提前一周都是属于正常范围的。引起月经不调的原因有很多,比如:精神压力过大,受外界因素的影响,内分泌失调,服用避孕药,妇科方面的疾病等。
美洛昔康片的功效显著,在患者治疗期间少、罕见不良反应的报道,是一个高疗效、高安全的药。它对女性月经没有影响,所以生理期间可以服用。
最后,温馨提示:女性在月经期间,抵抗力下降,容易被感染,建议广大女性朋友在特殊时期应注意卫生保健。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
请仔细阅读美洛昔康片(美尔同)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!
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