来氟米特片(亚邦桑克)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
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来氟米特片(亚邦桑克)说明书

【药品名称】

  通用名称:来氟米特片

  商品名称:来氟米特片(亚邦桑克)

  英文名称:Leflunomide Tablets

  拼音全码:LaiFuMiTePian

【主要成份】 来氟米特。

【成 份】

  化学名:aaa-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺

   分子量:C12H9F3N2O2

【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。

【适应症/功能主治】 适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

【规格型号】 10mg*10s

【用法用量】 口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参辙外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

【不良反应】 主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类凤湿关节炎病人中,发生率≥ 3 %的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

【禁 忌】 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

【注意事项】 1、临床试验发现来氟米特(商品名:爱若华/妥抒/桑克)可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用 药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3 倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持 80-120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/ L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人 ALT不会再次升高。 3、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 4、如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。 5、准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。 6、在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,茵此服药期间不应使用免疫活疫苗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对儿童应用本品点迤效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1、考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 2、肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 3、非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 4、甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 5、利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,茵此当两药合用时,应慎重。

【药物过量】 据文献报导,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度降低约 40%,48小时内降低大约49一65%。连续服用11天,M1血浆浓度可降至0.02 μg/m1以下。2)通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,24小时内M1血浆浓度降低37%,48小时降低48%。如果临床上需要,这些措施可以重复使用。

【药理毒理】 本品为一个具有抗增殖活性的异口恶 唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A(M1)而产生。

【药代动力学】 本品口服吸收迅速,在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A (M1),口服后6~12小时内A的血药浓度达峰值,口服生物利用度约 80%,吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50或100mg后24小时,血浆A 浓度分别为4或8.5μg/ml。A主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织分布较少;A血浆浓度较低,血浆蛋白结合率大于99%,稳态分布容积为 0.13L/kg。A在体内进一步代谢,并从肾脏与胆汁排泄,其半衰期约10 天。

【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。

【包 装】 铝塑包装,10片/板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20080420

【生产企业】 江苏亚邦爱普森药业有限公司

来氟米特片(亚邦桑克)说明书相关

来氟米特片可以用医保报销吗?

来氟米特片(关平)价格参考:¥

医保用药是指基本医疗保险用药,具体范围通过制定《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)进行管理。那么,来氟米特片可以医保报销吗?

来氟米特片是医保用药,可以用医保报销,本品功能主治是成人类风湿性关节炎。

来氟米特片主要成分为来氟米特。化学名N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺,分子量C12H9F3N202。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

用法用量为睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。服用本品请注意1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。

来氟米特为具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内、外试验表明,本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(下称M1)而产生。

来氟米特(Leflunomide)别称爱若华,为具有抗增殖活性的异噁唑类衍生物,能抑制二氢乳清酸合成酶,通过抑制嘧啶的全程生物合成,从而直接抑制淋巴细胞和B细胞的增殖。此外,本品还能抑制酪氨酸激酶的活性,抑制核因子-KB的活化和基因的表达,抑制细胞因子、黏附分子的表达,抑制抗体产生、分泌及NO的生成,故具有抗炎作用。

如果您想购买或了解更多关于本品的信息,不妨登录网上药店。

来氟米特片一般用什么贮藏方式保存?

来氟米特片(关平)价格参考:¥

为保证患者用药安全,除了了解患者的用药禁忌,还应保证药品质量。要保证药品质量,必须合理、正确、严格地进行药品储存。来氟米特片一般用什么贮藏方式保存?

正确做法:按照药品说明书上“贮藏”一项的要求储存。

冷冻:维持-20℃,一般此温度是用来保存疫苗的,由专业机构设立相关保存设施;

冷藏:2℃—8℃之间,通常指家用冰箱的下层,例如糖尿病患者需要注射的胰岛素在拆封或未拆封时都宜存放于4℃环境中。

阴凉:8℃—15℃之间;

常温:15℃—25℃之间;

另外,除了温度要注意之外,还要注意湿度和光线。相对湿度建议低于60%,放在避光处。

来氟米特片是用于成人类风湿性关节炎的药,本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。一般的情况下,本品是要密封储存的,以及放在阴凉透风干燥处,要防潮,避免太阳光的直射引发药品变质现象。

来氟米特片主要成分为来氟米特。化学名N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺,分子量C12H9F3N202;适用于成人类风湿性关节炎。

来氟米特片的用法用量是睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。服用时请注意对来氟米特及其代谢产物过敏者;孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

来氟米特片一般有什么禁忌?

来氟米特片(关平)价格参考:¥

现在在我国有很多的成人类风湿患者,人数众多,长期饱受着痛苦,不过随着医学的发展,越来越多有效的药物可以缓解这些症状了,那么来氟米特片一般有什么禁忌?

来氟米特片的禁忌为:1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。

来氟米特片主要成分为来氟米特。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。适用于成人类风湿性关节炎。

来氟米特为具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内、外试验表明,本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(下称M1)而产生。

动物实验显示,大鼠与比格犬单次口服来氟米特后,测其活性代谢产物A771726(M1)的血液浓度-时间曲线均符合二房室模型:t1/2为12.Ooh-14.70h;Tmax为1.93h-5.3h。小鼠口服来氟米特后,很快吸收并转化为活性代谢产物A771726(M1),分布于全身各组织中,其中血含量最高,其余依次为肝、胃、肠、肾、肺、心、脾、睾丸、肌肉和脑。来氟米特在大鼠体内转化为代谢产物A771726(M1)主要由粪便排出,少量由尿液、胆汁排出。

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来氟米特片的一般用量用法是什么?

来氟米特片(爱若华)价格参考:¥

一般情况下,药物的使用方法或者叫服用方法,比如含化,水冲服,其他溶剂冲服,特别是中医里有黄酒冲服等;用量就是指该药物的一定时间内服用的数量,比如一天几次一次多少,或者是一定时间内不能超过多少等等。那么,来氟米特片的一般用量用法是什么?

来氟米特片的药性是为薄膜衣片,除去包衣呈白色,本品主要是用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用;狼疮性肾炎的治疗。

我们身边常常有这样的人,他们出于各种各样的病因需要服用药物,也许只是一些类似于伤风感冒的小毛病,为了达到快速治愈的目的,擅自加大药物的服用量,结果毛病没治好反而被“毒倒”。导致小毛病变成了大毛病,甚至有危及生命的危险。因此我们在使用来氟米特片时,是要多加注意该药的用法用量的,那么,来氟米特片的一般用量用法是怎么样的呢?

来氟米特片的主要成分是有来氟米特,来氟米特片在说明书上注明的用法用量是成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态 血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素;狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。

最后,说明书用法用量应当包括用法和用量两部分,用法一般是指使用药物时,药物的使用方法或者叫服用方法,用量就是指该药物的一定时间内服用的数量。如果用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。需按疗程用药或规定用药期限的,必须注明疗程、期限。而一般使用药品只需要照着说明书来使用即可,如果自身有什么特殊的情况不确定怎么使用的话,可以咨询医生的建议,在其指导下用药。

为了安全起见,请认真阅读药品说明书,合理用药。若对本药品还有不理解的地方,可以登录了解详情,或者是拨打服务电话。

来氟米特片一般用量用法是什么?

来氟米特片(爱若华)价格参考:¥

一般情况下,药物的使用方法或者叫服用方法,比如含化,水冲服,其他溶剂冲服,特别是中医里有黄酒冲服等;用量就是指该药物的一定时间内服用的数量,比如一天几次一次多少,或者是一定时间内不能超过多少等等。

来氟米特片一般用量用法是什么?

来氟米特片的主要成分是有来氟米特,来氟米特片在说明书上注明的用法用量是成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素;狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。

说明书用法用量应当包括用法和用量两部分,用法一般是指使用药物时,药物的使用方法或者叫服用方法,用量就是指该药物的一定时间内服用的数量。如果用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。需按疗程用药或规定用药期限的,必须注明疗程、期限。而一般使用药品只需要照着说明书来使用即可,如果自身有什么特殊的情况不确定怎么使用的话,可以咨询医生的建议,在其指导下用药。

来氟米特片的药性是为薄膜衣片,除去包衣呈白色,本品主要是用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用;狼疮性肾炎治疗。

我们身边常常有这样的人,他们出于各种各样的病因需要服用药物,也许只是一些类似于伤风感冒的小毛病,为了达到快速治愈的目的,擅自加大药物的服用量,结果毛病没治好反而被“毒倒”。导致小毛病变成了大毛病,甚至有危及生命的危险。因此我们在使用来氟米特片时,是要多加注意该药的用法用量的。

为了安全起见,请认真阅读药品说明书,合理用药。若对本药品还有不理解的地方,可以登录了解详情,或者是拨打服务电话。

来氟米特片功效如何?

来氟米特片(爱若华)价格参考:¥75

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,来氟米特片功效如何?

来氟米特片主要成份:主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。

来氟米特片性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。

来氟米特片功能主治:适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

来氟米特片用法用量:(1)成人类风湿关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。(2)狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

来氟米特片怎样贮藏?

来氟米特片(爱若华)价格参考:¥75

每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,来氟米特片怎样贮藏?

据文献报道,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:(1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度降低约40%,48小时内降低大约49%-65%。连续服用11天,M1血浆浓度可降至0.02μg/m1以下。(2)通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,24小时内M1血浆浓度降低37%,48小时降低48%。如果临床上需要,这些措施可以重复使用。

本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

来氟米特片贮藏:密封。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

来氟米特片会引起乏力吗?

来氟米特片(爱若华)价格参考:¥75

是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,来氟米特片会引起乏力吗?

M1主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织中分布较少。健康志愿者M1分布容积较低(0.13升/毫克),超过99.3%的M1与白蛋白结合,蛋白结合量与治疗浓度呈线性相关。类风湿性关节炎患者游离M1数量增加,慢性肾衰患者游离M1增加近1倍,其机制尚不清楚。

来氟米特进入血液后,迅速代谢成为M1,原型药物很难检测得到。此外,来氟米特还有许多次要代谢产物,但仅有三氟甲基苯胺(TFMA)以低水平出现在某些患者血液中并可被定量。来氟米特代谢的确切脏器尚不清楚,体内外试验表明,胃肠壁和肝脏可能在这一过程中发挥作用。尚未发现来氟米特的特异性代谢酶,仅确定代谢过程在肝细胞质和微粒体中发生。

来氟米特片不良反应:主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。

网温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向网在线医生咨询,热线电话:。

以上的内容仅是参考,由于药物的使用以及病情的不同性,在使用药物之前请登录网,这里我们有专业的医生为您解答。

请仔细阅读来氟米特片(亚邦桑克)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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