吗替麦考酚酯分散片(贝克诺顿)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肿瘤用药>吗替麦考酚酯分散片(贝克诺顿) MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian

吗替麦考酚酯分散片(贝克诺顿)说明书

【药品名称】

  通用名称:吗替麦考酚酯分散片

  商品名称:吗替麦考酚酯分散片(贝克诺顿)

  英文名称:Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets

  拼音全码:MaTiMaiKaoFenZuoFenSanPian(BeiKeNuoDun)

【主要成份】
本品主要成分为吗替麦考酚酯。

【成 份】

  化学名:2-吗啉代乙酯(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐

   分子量:C23H31NO7

【性 状】
本品为白色或类白色片。


【适应症/功能主治】

本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。也可与他克莫司同时应用。

【规格型号】
0.25g*40s

【用法用量】

1.应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
2.在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
3.如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

【不良反应】

1.免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗本品或联合服用本品、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染(见警告)。
2.使用本品治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、腹痛、脓毒症、恶心,呕吐和消化不良反应是主要的报道较多的副反应。
3.接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。
4.所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯片治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。
5.同年轻人相比,老年人,尤其那些接受吗替麦考酚酯作为联合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。
6.本品上市后的其它副反应同在对照的肾移植研究中的副反应相似。

【禁 忌】

1.本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。
2.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。(见【不良反应】)。危险性与免疫抑制的强度和疗效有关,而与特定的免疫抑制无关。
3.由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。
4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。

【注意事项】

1.接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用本品作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中本品已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。
2.实验室监测:服用本品的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数;第二和第三个月每月两次;余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3×10[sup]3[/sup]/微升),本品应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。
3.严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量本品后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过1克一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。
4.移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG 0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需做剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。
5.本品不能与硫唑嘌呤同时使用。对这两种药物的联合使用尚未进行试验。
6.已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因这些药物可能会降低本品的药效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。

【老年患者用药】

1.药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。
2.用法与用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老人是合适的。
3.注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用本品有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。
2.应在妊娠试验阴性后,才开始服用本品。服用本品期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。
3.对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出决定:停止哺乳,或者停药。

【药物相互作用】

1.阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性的通过肾小管排出,可能会进一步增高两种药物血浓度。
2.制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝:同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。
3.消胆胺:健康人先服用消胆胺4克一天三次,四天后,给予单剂量MMF1.5克,MPA的曲线下面积减少40%。
4.环孢素A:Cs A的药代动力学不受MMF影响。
5.更昔洛韦: 未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有有药代动力学的交叉作用。
6.口服避孕药:目前未发现MMF和口服避孕药1毫克炔诺酮/35微克炔雌醇之间有相互影响,但这仅是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用吗替麦考酚酯片后改变口服避孕药的药代动力学的可能性,这可能导致口服避孕药的药效降低。
7.磺胺甲基异噁唑:对MPA的生物利用度无影响。
8.他克莫司:肾移植病人:在接受环孢素和MMF(每次1克。一天三次)的稳定的肾移植病人中,当环孢素被他克莫司替换时,血浆MPA升高30%。血浆MPAG降低20%MPA的Cmax未受影响。而MPAG的Cmax降低大约20%。这种结果的机制不明。MPAG胆汁分泌增高伴随MPA的肝肠循环的升高可能部分导致该结果,因为伴随他克莫司给药,MPA浓度的升高在浓度时间曲线的后部分发现较多(给药后4-12小时)。对于用他克莫司的病人,MMF的剂量不应超过每次1克,一天两次。病人应被小心监护并正确处理。在另一个肾移植的研究中表明MMF并不改变他克莫司的浓度。
9.其他相互作用:给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍,为此,其他经肾小管排出的药物,可以与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。
10.对于有免疫反应障碍的病人不应接种活疫苗。对其他接种的抗体反应可能被消除。

【药物过量】

1.在人类尚无MMF药物过量的报道。
2.血透不能清除MPA,当MPAG浓度极高时(]100微克/毫升),能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如:给予消胆胺)而得到清除。

【药理毒理】
药理作用:吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
0.25g*40s/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20130024

【生产企业】
昆明贝克诺顿制药有限公司

吗替麦考酚酯分散片(贝克诺顿)说明书相关

吗替麦考酚酯分散片在哪买是最好的?

吗替麦考酚酯分散片价格参考:¥386

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吗替麦考酚酯分散片是如何服用的?

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想要治好疾病,除了要用对症下药,也要了解清楚你服用药物的用法用量,千万不能少服或多服,少服达不到最好的疗效,多服可能会伤害身体健康。那么,吗替麦考酚酯分散片是如何服用的?

吗替麦考酚酯分散片的用法用量是:预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。

特殊剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3×103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

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吗替麦考酚酯分散片的价格如何?

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药物的价格都各自不同,有的药价昂贵,一般人都买不起。有的药物价格却比较便宜,让患者比较容易接受。那么吗替麦考酚酯分散片的价格如何?

吗替麦考酚酯分散片是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,麦考酚酸是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶,抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。

吗替麦考酚酯分散片的主要成分是吗替麦考酚酯分散片。主要用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

关于吗替麦考酚酯分散片的价格,市面上一般不贵的。但是规格不同,价格就会有所不同。一般来说,价格与质量是成正比的。提醒读者切不可为了贪图小便宜,而选择劣质的吗替麦考酚酯分散片。另外,购买吗替麦考酚酯分散片,需要购买正品,可以到正规药店购买,以防买到伪劣品。

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药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

吗替麦考酚酯分散片是中药吗?

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中药即中医用药,为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。那么吗替麦考酚酯分散片是中药吗?

西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。

吗替麦考酚酯分散片是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,麦考酚酸是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶,抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。

吗替麦考酚酯分散片的主要成分是吗替麦考酚酯分散片。主要用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

根据以上分析,吗替麦考酚酯分散片是属于中药的。

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吗替麦考酚酯分散片要吃多少个疗程?

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疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。那么吗替麦考酚酯分散片要吃多少个疗程?

吗替麦考酚酯分散片是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,麦考酚酸是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶,抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。

吗替麦考酚酯分散片的主要成分是吗替麦考酚酯分散片。主要用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

至于疗程问题呢,疗程是针对病情的严重程度和要服用多少的时间后才能到达所期待的程度,然后才能确定新的治疗方案。疗程时间的长短是依据临床经验所确定的,并不是一个规定的时间。而且,它是中药制剂,一般来说不会产生很大的副作用,可以长期服用。具体的情况应向医生咨询。

吗替麦考酚酯分散片见效快好,药性持久稳定,按疗程服药,效果更好。吗替麦考酚酯分散片根据患者不同病症情况,科学制定不同的服药疗程,还会根据服药实践,根据治疗效果调整疗程,可能会缩短,也有可能会延长,具体有多少个疗程要根据患者自己的情况而定。

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吗替麦考酚酯分散片的禁忌有哪些呢?

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吗替麦考酚酯分散片可与他克莫司同时应用。主要成分为吗替麦考酚酯。化学名称:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。那么,吗替麦考酚酯分散片的禁忌有哪些呢?

吗替麦考酚酯分散片在临床有效浓度下,吗替麦考酚酯分散片97%的MPA与血浆白蛋白结合。吗替麦考酚酯分散片主要通过葡萄糖醛酸转移酶,吗替麦考酚酯分散片代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),吗替麦考酚酯分散片无药理活性。吗替麦考酚酯分散片代谢以后有极少量MPA(<1%)从尿液排出,多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。吗替麦考酚酯分散片对移植后近期内(<40天),平均曲线下面积(AUC)和血浓度峰值(Cmax),比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。

吗替麦考酚酯分散片对肾移植病人口服,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA最大浓度(Cmax)将降低40%。吗替麦考酚酯分散片由于肝肠循环作用,吗替麦考酚酯分散片服药后6—12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰,吗替麦考酚酯分散片与消胆胺(4克,一天三次)同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肝肠循环的量很多。吗替麦考酚酯分散片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

吗替麦考酚酯分散片的禁忌:禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。

网温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药,以上是网对本产品需要注意什么的解答,希望能够对您有所帮助,如果还有更多需要咨询的,欢迎致电网服务电话:。

吗替麦考酚酯分散片与消胆胺能否同服呢?

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吗替麦考酚酯分散片主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。那么,吗替麦考酚酯分散片与消胆胺能否同服呢?

吗替麦考酚酯分散片用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。吗替麦考酚酯分散片是高效、选择性、非竞争性、吗替麦考酚酯分散片可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。吗替麦考酚酯分散片对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯分散片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

吗替麦考酚酯分散片与消胆胺同用:健康人先服用消胆胺4克一天三次,四天后,给予单剂量MMF1.5克,MPA的曲线下面积减少40%。

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吗替麦考酚酯分散片的副作用怎样呢?

吗替麦考酚酯分散片价格参考:¥386

吗替麦考酚酯分散片主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。那么,吗替麦考酚酯分散片的副作用怎样呢?

吗替麦考酚酯分散片的副作用是:

据国外临床实验资料:

1.免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。

2.使用吗替麦考酚酯片治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克,预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。

3.接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰剂组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。

4.所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯片治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。

5.同年轻人相比,老年人,尤其那些接受吗替麦考酚酯片作为联合免疫抑制方案的一部分病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。

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