青蒿素哌喹片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

青蒿素哌喹片说明书

【药品名称】

  通用名称：青蒿素哌喹片

  商品名称：青蒿素哌喹片

  英文名称：Artemisinin and Piperaquine Tablets

  拼音全码：QingHaoSuPaiKuiPian

【主要成份】 每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg

【性 状】 本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】 适用于各种类型疟疾。

【规格型号】 4s

【用法用量】 本品口服、每天一次。连用五天或七天，成人每天60mg；首次加倍。儿童按年龄递减。

【不良反应】 本品主要不良反应较少，主要有磷酸哌喹引起， 如下： 1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等； 2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等； 3.过敏反应：皮肤搔痒、皮疹等； 4.实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

【禁 忌】 以下患者禁用： 1.对本品中任何一种药物成分过敏者； 2.孕妇； 3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。

【注意事项】 1.本品无退热作用； 2.肝肾功能不全者慎用； 3.严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师； 4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 1.7-10岁儿童可以按照规定剂量服用； 2.7岁以下儿童尚无用药经验。

【老年患者用药】 老年患者可以服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠三个月以内的孕妇禁用； 2.妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀， 导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。磷酸哌喹：重复给药毒性：Beagle犬每周经口给药一次，100mg/Kg共14周，或者2mg/Kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 铝塑包装，4片/1板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20080424

【生产企业】 广东新南方青蒿药业有限公司

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