尖锐湿疣初发治疗方案(疣体数量少)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

尖锐湿疣初发治疗方案(疣体数量少)说明书

【药品名称】

  通用名称：尖锐湿疣初发治疗方案(疣体数量少)

  商品名称：尖锐湿疣初发治疗方案(疣体数量少)

  英文名称：Aciclovir Tablets

  拼音全码：JianRuiShYouChuFaZhiLiaoFangAn(YouTiShuLiangShao)

【主要成份】 转移因子口服溶液：本品系用健康猪脾脏为原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：阿昔洛韦。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：中药提取物斑蝥素。 鬼臼毒素酊(东信威)：鬼臼毒素。

【成 份】

  化学名：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤

   分子量：C8H11N5O3

【性 状】 转移因子口服溶液：本品为无色或微黄色澄清液体。 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：本品为白色至类白色片。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：本品为乳白色或微黄色乳膏。 鬼臼毒素酊(东信威)：本品为无色的澄清溶液；有乙醇气味。

【适应症/功能主治】 转移因子口服溶液：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：用于带状疱疹病毒，单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：用于治疗尖锐湿疣。 鬼臼毒素酊(东信威)：男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

【规格型号】 10ml*6支*10盒+0.1g*24s*7盒+1mg:4g*2盒+15mg:3ml*1盒

【用法用量】 转移因子口服溶液：口服，一次10～20ml（1～2支），一日2-3次。 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：口服。一次0.2g，一日5次，(白天每4小时1次)。一疗程5~10日。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：在医师指导下使用，治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g 乳膏涂布面积应为200～300cm2), 涂药前将上次涂药的残留物清洗干净， 一日1次， 连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。 鬼臼毒素酊(东信威)： ①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干； ②用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜； ③用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥； ④每日用药2次，早晚各1次，连续3天，随后的4天不涂药液，此为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程，如三个疗程后仍有湿疣，患者应及时就医以进一步检查。

【不良反应】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)： 1.常见的不良反应：可引起恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴等。 2.少见的不良反应：头晕、头痛、发热、关节痛、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痔疮、失眠、月经紊乱。 3.罕见的不良反应有：昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状。亦有报道免疫缺陷患者用药后发生血栓性血小板减少性紫癜-溶血尿毒综合性致死者。 4.以下症状如持续存在或明显应引起注意：长期口服本品出现关节疼痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐、晕眩（较短程用药为多）。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂，可自愈，无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。 鬼臼毒素酊(东信威)： ①多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂。 ②脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 ③个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 ④少数病人治疗过程中无任何不良反应。 ⑤外用治疗未见系统不良反应。

【禁 忌】 对阿昔洛韦过敏者禁用。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：孕妇慎用。 鬼臼毒素酊(东信威)：对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

【注意事项】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)： 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.以下情况需考虑用药利弊：脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少或慎用。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。 10.本品不宜长期服用，以免引起月经紊乱或精子减少。 11.逾量处理：本品无特殊解毒药。主要采用对症治疗和支持疗法：给予充足的水分防止药物沉积于肾小管；血透有助于排泄血中的药物，对急性肾衰竭和血尿患者尤为重要。 12.药物不要放在孩童可触及的地方。 13.废弃药品包装不应随意丢弃。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 1、心肾功能不全及孕妇慎用。 2、本品不要在脐凹部及破损皮肤涂布，如误入眼内应及时清洗干净。 3、如涂药不匀或因运动造成局部乳膏聚积，可于2-3小时后出现烧灼痛、发红甚至发生薄皮水疱，而疱破后出现糜烂面，2-3天自愈，不留疤痕。 4、尖锐湿疣有恶变的可能，应注意观察。 鬼臼毒素酊(东信威)： ①本药仅供外用，不可口服。 ②本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 ③严禁药液与健康皮肤长期接触，因为药液中的活性成份能损害健康皮肤。 ④治疗期间，最好不要性交。 ⑤用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 2岁以下小儿剂量尚未确定。儿童应慎重使用，或在监测下使用。

【老年患者用药】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：由于生理性肾功能的衰退，老年人用药应慎重，剂量与用药间期需调整，或在监测下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)：药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊，慎重使用。如必须用药，应在监测下使用。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。 鬼臼毒素酊(东信威)：孕妇与哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)： 1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。

【药物过量】 可参见【注意事项】项。

【药理毒理】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)： 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 1.药理体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。 2.毒理本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。 鬼臼毒素酊(东信威)：鬼臼毒素为一种植物提取物，是一种细胞分裂中期的细胞分裂抑制剂。体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。

【药代动力学】 阿昔洛韦片(丽珠克毒星)： 口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期（tl/2β）分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期（tl/2β）长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易经皮肤吸收。动物试验结果表明，斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外；在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。 鬼臼毒素酊(东信威)： 表面涂搽后，鬼臼毒素全身吸收的量很低，最大浓度为1.0-4.7ng/ml，最长时间为0.5-36小时。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 10ml*6支*10盒+0.1g*24s*7盒+1mg:4g*2盒+15mg:3ml*1盒/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H44023592

【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂

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