阿德福韦酯片(久乐)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
阿德福韦酯片(久乐)说明书
【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
商品名称：阿德福韦酯片(久乐)
拼音全码：ADeFuWeiZhiPian(JiuLe)
【主要成份】 主要成分为阿德福韦酯。化学名：9-[2 – [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【成 份】
分子量：C20H32N5O8P
【性 状】 本品为类白色片。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格型号】 10mg*14s
【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18～65岁)：本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
【禁 忌】 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年患者用药】 阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究，因此，应对婴儿进行免疫，阻止婴儿感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【药物相互作用】 阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显着高于体内观察到的浓度时(4000倍)，阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【药物过量】 每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【药理毒理】 1.阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。 2.抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2～2.5uM。 3.耐药性：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96～144周)，确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%(0/629)，49～96周为2%(6/293)，97～144周为1.8%(3/163)，3年的累计发生率为3.9%。 4.交叉耐药性：在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M + rtM204V，rtV173L)的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。 5.毒理研究：慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推。
【药代动力学】 文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58-4.00 h(中值=1.75 h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0 ng?h/ mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。 健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为(224.75±69.67)ng?h/mL；AUC0-∞为(251.01±75.43)ng?h/mL；Cmax为(21.24±7.87)ng/mL；Tmax为（1.97±0.99）h；T1/2为(9.68±5.01)h。与国外研究结果相近似。 轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。 计算的肌酐清除率(mL/min) 需进行血液透析 ≥50 20-49 10-19 <10 正常剂量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天 中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。 食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装，每盒装14片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20070201
【生产企业】 浙江安科福韦药业有限公司
阿德福韦酯片(久乐)说明书相关
丁贺阿德福韦酯片用于成人的剂量是怎样呢？
丁贺阿德福韦酯片的主要成份为阿德福韦酯。化学名：9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。那么，丁贺阿德福韦酯片用于成人的剂量是怎样呢？
丁贺阿德福韦酯片中的二磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，丁贺阿德福韦酯片对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。丁贺阿德福韦酯片对健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。丁贺阿德福韦酯片单剂口服的生物利用度约为59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）丁贺最大血药浓度(Cmax)为18.4±；6.26ng/ml。AUC0-∞为220±70.0ngh/ml。
丁贺阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物。丁贺阿德福韦酯片在体内代谢成阿德福韦，丁贺阿德福韦酯片是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，丁贺阿德福韦酯片在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。丁贺阿德福韦酯片中的二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBVDNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。
丁贺阿德福韦酯片适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。丁贺阿德福韦酯片在血浆以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65h。丁贺阿德福韦酯片在浓度范围为0.1～25ug/ml时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。丁贺阿德福韦酯片静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。口服给药后，丁贺阿德福韦酯片迅速地转化为阿德福韦。丁贺阿德福韦酯片口服10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。
丁贺阿德福韦酯片用于成人(18-65岁)患者的剂量，必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。肾功能正常的患者：本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
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阿德福韦酯片(舒太)有激素吗？
患者不免担心药物中含有激素，因为药物中的激素可能会对人体或者病情产生不利的影响，普遍的后果就是使人发胖。阿德福韦酯片(舒太)是治疗乙肝药物。适用于各种类型的乙型肝炎病毒症。那么阿德福韦酯片(舒太)的成分有激素吗？下面药师来为您解答。
阿德福韦酯片(舒太)的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯片(舒太)有激素吗？
辨别药物是否有激素先看批准文号，只要是国家正规药品，中药的批准文号都是"国药准字ZXXXXXXXX"，那个Z就代表中药，如果是国药准字HZXXXXXXXX，这个H则代表西药，中西药结合的一般算西药。凡是标明Z的药品，里面不可能含有西药成分的激素，可以放心用。
阿德福韦酯片(舒太)是国药准字专用药(国药准字号：国药准字H20100092)。
一般西药的激素药，化学名字都带个松字，比如吃的地塞米松片(俗名强的松)，复方地塞米松乳膏(俗名皮炎平)，不过，激素有强大的抗炎抗过敏作用，临床上应用很广泛，副作用也只是长期大剂量应用才会出现，一般人不用那么担心。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
孕妇能吃阿德福韦酯片(舒太)吗？
药物对孕妇的影响，不仅孕妇本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。所以，孕妇用药应当谨慎。如需确实需要使用，请咨询医师或药师。那么孕妇能吃阿德福韦酯片(舒太)吗？
阿德福韦酯片(舒太)的主要成分是阿德福韦酯。用于、治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
建议孕妇慎用阿德福韦酯片(舒太)，在使用前应向专业医师咨询。
看了以上的介绍，相信您对本品有了一定了解，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请咨询在线专家。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
服用阿德福韦酯片(舒太)期间可以喝酒吗？
很多人喜欢喝酒，甚至在服药期间也想喝一点，阿德福韦酯片(舒太)是治疗乙型肝炎病毒的药物，很多人会有这样的疑问，那么服用阿德福韦酯片(舒太)可以喝酒吗?下面请专业的药师来为您解答这个大家比较关心的问题。
阿德福韦酯片(舒太)的主要成分是阿德福韦酯。功能主治：治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韦酯片(舒太)的禁忌：对本品过敏者慎用。用法用量：推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
那么，服用阿德福韦酯片(舒太)期间可以喝酒吗?
服用阿德福韦酯片(舒太)期间忌服激素类药物，禁用西药止痛类药物。至于服用药物是否可以喝酒最好先咨询专业医生。
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阿德福韦酯片(舒太)能和其他药同服吗？
我们都知道如果多种药物同吃，药物可能会受到其他药物或者是其他的因素影响，从而使药效的发挥不能完全，了解阿德福韦酯片(舒太)的可不可以与其他药同服，能够更好的使阿德福韦酯片(舒太)发挥治疗作用，下面一起来了解一下阿德福韦酯片(舒太)能和其他药同服吗？
阿德福韦酯片(舒太)的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
服用阿德福韦酯片(舒太)的同时，不可以与什么药物或者是食物一起吃呢？由于药物会受到一些刺激因素的影响，而影响到原有的药效，或者拮抗药物，使药物不起作用。这些都是损害药物作用的因素，有清晰地了解阿德福韦酯片(舒太)的禁忌物，会有效地杜绝损伤自己的发生。
服用阿德福韦酯片(舒太)的期间忌服激素类药物，禁用西药止痛类药物。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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祝您健康！
阿德福韦酯片(舒太)对人有危害吗？
在目前市面上使用阿德福韦酯片(舒太)的乙型肝炎患者已经是呈现越来越多的趋势，由于本品强大的功效，本品的使用人群是越来越多。那么阿德福韦酯片(舒太)对人有危害吗？
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那么，阿德福韦酯片(舒太)可以经常吃吗？吃了对人体有什么危害吗？
阿德福韦酯片(舒太)不能经常吃，它是有一定的用药要求的。一般我们建议：每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
因此，对于本品，医生建议，我们患者朋友是需要控制合适的用量的，另外，对于一些身体特殊的患者如肝及肾功能不全还是不要轻易服用此药物。
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阿德福韦酯片(舒太)适合长期吃吗？
阿德福韦酯片(舒太)就是一种西药成分的药物，副作用小，在治疗乙型肝炎疾病上效果显著，备受患者推崇。大家都知道乙型肝炎是需要长期服用药物来控制的，如果控制不好会引发并发症，那么阿德福韦酯片(舒太)适合长期吃吗？
阿德福韦酯片(舒太)具有治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片(舒太)主要成分为：阿德福韦酯。化学名：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤。
阿德福韦酯片(舒太)适合长期吃吗？
避免由于长期服用药物对身体的肠胃造成损伤。除此之外，日常服用药物也需要根据身体的具体情况来具体分析，千万不能够像服用维生素那样每天都可以服用，部分季节的变化等等。至于能不能长期服用得在医师的指导下进行，不可私自用药，以免出现严重的后果。
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阿德福韦酯片(舒太)的真假如何辨别？
阿德福韦酯片(舒太)具有治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么，阿德福韦酯片(舒太)有假的吗?有副作用就是假的吗?
阿德福韦酯片(舒太)为白色或类白色片。一般大药店卖的都不会是假药，不过消费者购买时要多留心吧。不是有副作用的药物就是假药!任何药物都有副作用。疗效越好的药物，副作用越高!但是假药就有可能导致严重的副作用的发生，所以购买前一定要详细阅读说明书以及留意外包装等。
下面为您提供如何辨别药物的真假的方法：
1. 最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。
2. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
3. 如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。
我们消费者可以登陆国家药监局数据库，对药品进行查询!如果查不到，就是假冒伪劣产品!
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