匹多莫德颗粒(谱乐益)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
匹多莫德颗粒(谱乐益)说明书
【药品名称】
通用名称:匹多莫德颗粒
商品名称:匹多莫德颗粒(谱乐益)
英文名称:Pidotimod Granules
拼音全码:PiDuoMoDeKeLi(PuLeYi)
【主要成份】
本品主要成份为匹多莫德。
【性 状】
本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。
【适应症/功能主治】
本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:
1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);
2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);
3.泌尿系统反复感染;
4.妇科反复感染;
可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【规格型号】
2g:0.4g*6袋
【用法用量】
口服给药。
儿童:
急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;
预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;
成人:
急性期用药:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;
预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报导。
少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用;3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。
【注意事项】
高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
严格遵守儿童用药的用法与用量。详见【用法用量】项,尚无2岁以下儿童应用报道。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。
【药物相互作用】
尚未有本药与其他药物相互作用,相互影响的资料及报道。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
匹多莫德既能促进非特异性免疫反应,又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;激活自然杀伤细胞;促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高恢复正常;通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。这种免疫增强作用可以持续到停药后一段时间。动物试验及临床实验均表明,匹多莫德虽无直接的抗菌和抗病毒活性。
【药代动力学】
据资料报道。18名健康男性志愿者单剂口服本品800mg,血中药物达峰时间为2.42h,平均达峰值浓度为4.37μg/ml,消除半衰期约为2h,平均曲线下面积为21.17μgh/ml。人体口服生物利用度约为45%。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
复合袋包装,每袋2g,每盒6袋。
【有 效 期】
36 月
【执行标准】
YBH02912003-2014Z
【批准文号】
国药准字H20030325
【生产企业】
浙江仙琚制药股份有限公司
匹多莫德颗粒(谱乐益)说明书相关
谱乐益匹多莫德颗粒如何停用呢?
谱乐益匹多莫德颗粒为白色或类白色可溶颗粒。主要成份为匹多莫德。化学名为(R)-3-[(s)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷基-4-甲酸。那么,谱乐益匹多莫德颗粒如何停用呢?
谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,谱乐益匹多莫德颗粒也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。谱乐益匹多莫德颗粒为免疫促进剂,谱乐益匹多莫德颗粒既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应。
谱乐益匹多莫德颗粒口服的人体生物利用度为45%。谱乐益匹多莫德颗粒对18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg,谱乐益匹多莫德颗粒的血中药物达峰时间为1.9±;0.6h,谱乐益匹多莫德颗粒的峰值浓度为5.843±1.988μg/ml。谱乐益匹多莫德颗粒的消除半衰期为1.65±0.33h,谱乐益匹多莫德颗粒的曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。
长期连续使用某些药物,可使人体对药物的存在产生适应。达到治疗目的后停止服用药物不会出现不良反应,可以放心停药,为避免也为避免过晚停药导致毒副反应和耐药性,疾病治愈后再用药1-2天即可停药。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,
怎样贮藏谱乐益匹多莫德颗粒呢?
谱乐益匹多莫德颗粒的主要成份为匹多莫德。是一种全新的纯化学合成免疫调节剂,其结构类似于二肽。那么,怎样贮藏谱乐益匹多莫德颗粒呢?
谱乐益匹多莫德颗粒的动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性。谱乐益匹多莫德颗粒口服的人体生物利用度为45%。谱乐益匹多莫德颗粒对18名健康男性志愿者单剂口服800mg,谱乐益匹多莫德颗粒的血中药物达峰时间为1.9±;0.6h,谱乐益匹多莫德颗粒的峰值浓度为5.843±1.988μg/ml。
谱乐益匹多莫德颗粒通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌(肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)及病毒(流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等)感染的疗效。谱乐益匹多莫德颗粒的消除半衰期为1.65±0.33h,谱乐益匹多莫德颗粒的曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。
谱乐益匹多莫德颗粒的贮藏:密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
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谱乐益匹多莫德颗粒是处方药吗?
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谱乐益匹多莫德颗粒用于呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窭炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);泌尿系统反复感染;妇科反复感染。谱乐益匹多莫德颗粒能促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,谱乐益匹多莫德颗粒能使免疫功能低下时降低的辅助性t细胞(cd4+)与抑制性t细胞(cd8+)的比值升高恢复正常;谱乐益匹多莫德颗粒通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。
谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒可用于预防感染急性期病症,谱乐益匹多莫德颗粒可以缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,谱乐益匹多莫德颗粒也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。
处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。谱乐益匹多莫德颗粒是处方药。
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谱乐益匹多莫德颗粒的围产期毒性是怎样呢?
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谱乐益匹多莫德颗粒的动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性。谱乐益匹多莫德颗粒口服的人体生物利用度为45%。谱乐益匹多莫德颗粒对18名健康男性志愿者单剂口服800mg,谱乐益匹多莫德颗粒的血中药物达峰时间为1.9±;0.6h,谱乐益匹多莫德颗粒的峰值浓度为5.843±1.988μg/ml。
谱乐益匹多莫德颗粒通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌(肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)及病毒(流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等)感染的疗效。谱乐益匹多莫德颗粒的消除半衰期为1.65±0.33h,谱乐益匹多莫德颗粒的曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。
谱乐益匹多莫德颗粒的围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
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谱乐益匹多莫德颗粒的生殖毒性是怎样呢?
谱乐益匹多莫德颗粒是一种全新的纯化学合成免疫调节剂,其结构类似于二肽。那么,谱乐益匹多莫德颗粒的生殖毒性是怎样呢?
谱乐益匹多莫德颗粒用于呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窭炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);泌尿系统反复感染;妇科反复感染。谱乐益匹多莫德颗粒能促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,谱乐益匹多莫德颗粒能使免疫功能低下时降低的辅助性t细胞(cd4+)与抑制性t细胞(cd8+)的比值升高恢复正常;谱乐益匹多莫德颗粒通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。
谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒可用于预防感染急性期病症,谱乐益匹多莫德颗粒可以缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,谱乐益匹多莫德颗粒也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。
谱乐益匹多莫德颗粒的生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
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谱乐益匹多莫德颗粒的遗传毒性是怎样呢?
谱乐益匹多莫德颗粒的主要成份为匹多莫德。化学名为(R)-3-[(s)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷基-4-甲酸。那么,谱乐益匹多莫德颗粒的遗传毒性是怎样呢?
谱乐益匹多莫德颗粒的动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性。谱乐益匹多莫德颗粒为免疫促进剂,谱乐益匹多莫德颗粒既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应。谱乐益匹多莫德颗粒通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌(肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)及病毒(流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等)感染的疗效。
谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒能促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性t细胞(cd4+)与抑制性t细胞(cd8+)的比值升高恢复正常;谱乐益匹多莫德颗粒通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。
谱乐益匹多莫德颗粒的遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
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谱乐益匹多莫德颗粒可以饭前服用吗?
谱乐益匹多莫德颗粒为白色或类白色可溶颗粒。主要成份为匹多莫德。化学名为(R)-3-[(s)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷基-4-甲酸。那么,谱乐益匹多莫德颗粒可以饭前服用吗?
谱乐益匹多莫德颗粒口服的人体生物利用度为45%。谱乐益匹多莫德颗粒对18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg,谱乐益匹多莫德颗粒的血中药物达峰时间为1.9±;0.6h,谱乐益匹多莫德颗粒的峰值浓度为5.843±1.988μg/ml。谱乐益匹多莫德颗粒的消除半衰期为1.65±0.33h,谱乐益匹多莫德颗粒的曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。
谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,谱乐益匹多莫德颗粒也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。谱乐益匹多莫德颗粒为免疫促进剂,谱乐益匹多莫德颗粒既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应。
因食物会影响谱乐益匹多莫德颗粒的吸收。故服药与进食应隔开一段时间。饭前或饭后2小时。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,
谱乐益匹多莫德颗粒禁用于哪些患者呢?
谱乐益匹多莫德颗粒是一种全新的纯化学合成免疫调节剂,其结构类似于二肽。那么,谱乐益匹多莫德颗粒禁用于哪些患者呢?
谱乐益匹多莫德颗粒能激活自然杀伤细胞。谱乐益匹多莫德颗粒可用于预防感染急性期病症,谱乐益匹多莫德颗粒可以缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,谱乐益匹多莫德颗粒也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。谱乐益匹多莫德颗粒可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。
谱乐益匹多莫德颗粒用于呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窭炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);泌尿系统反复感染;妇科反复感染。谱乐益匹多莫德颗粒能促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,谱乐益匹多莫德颗粒能使免疫功能低下时降低的辅助性t细胞(cd4+)与抑制性t细胞(cd8+)的比值升高恢复正常;谱乐益匹多莫德颗粒通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。
对本品过敏者;妊娠三个月内妇女禁用谱乐益匹多莫德颗粒。
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