恩曲他滨胶囊(惠尔丁)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
艾滋病药>恩曲他滨胶囊(惠尔丁) EnQuTaBinJiaoNang

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)说明书

【药品名称】

  通用名称:恩曲他滨胶囊

  商品名称:恩曲他滨胶囊(惠尔丁)

  英文名称:Emtricitabine Capsules

  拼音全码:EnQuTaBinJiaoNang(HuiErDing)

【主要成份】
恩曲他滨。

【成 份】

  化学名:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶。

   分子量:C8H10FN3O3S

【性 状】
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或粉末。


【适应症/功能主治】

1.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。
2.用于慢性乙型肝炎治疗。

【规格型号】
0.2g*7s

【用法用量】
成人口服一日一次,一次0.2g,可与食物同服。

【不良反应】
临床应用中,接受恩曲他滨和其它抗病毒药物治疗,最常见的不良反应有头痛、腹泻、恶心和皮疹,程度从轻到中等严重。约1%病人因以上原因中止服药。所有不良反应发生频率与对照组相当,但皮肤色素沉着在恩曲他滨组略高。皮肤色素沉着以出现于手掌和/或足底明显,一般较轻,且不伴其他症状。详见说明书。

【禁 忌】
既往有对产品中药物成份过敏者禁用。

【注意事项】
恩曲他滨经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量。由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
恩曲他滨是否经乳汁分泌尚未知。由于存在着HIV母婴传播途径及发生严重不良反应的可能性,接受恩曲他滨治疗的哺乳期妇女应避免授乳。动物试验未见胚胎发育和畸形儿率增加,但在孕妇中用药尚缺乏充分对照性研究,因此孕妇慎用。

【药物相互作用】
临床研究合并用药的有茚地那韦(Indinavir),司他夫定(Stavudine),泛昔洛韦(Famciclovir),特洛福韦(Tenofovir),这些药物中未发现明显临床相互作用。

【药物过量】
目前无恩曲他滨药物的解毒剂。一项临床研究发生在11例病人单次剂量达1200mg记录,未有严重不良反应报道。过量服用的影响未知。一旦发生应监测病人毒性反应现象,必要时予以支持治疗。

【药理毒理】
药理作用:恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化,形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中,最终导致其DNA链合成中断。其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点,即逆转录过程。对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。
体外抗病毒活性:体外进行的实验室和临床抗HIV病毒株有淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和周围血单核细胞中评估。50%抑制浓度(IC50)值范围是0.0013~0.158μg/ml。在与核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI)和蛋白酶抑制剂(PI)联用的研究中,显示有药物协同作用。多数的合并用药临床研究还未进行。体外试验显示对HIV-1中A、C、D、E、F和G亚型有抗病毒活性(IC50值范围是0.007~0.075μg/ml),对HIV-2型显示有种属特异的抑制活性(IC50值范围是0.007~1.5μg/ml)。
耐药性:挑选对恩曲他滨耐药HIV病毒株,对其基因型进行分析显示其对恩曲他滨敏感性降低与HIV反转录酶基因密码子184的突变相关,结果发生蛋氨酸被替换成缬氨酸或异亮氨酸(M184V/I)。
耐药HIV病毒株分离自接受恩曲他滨单一用药或与其它抗病毒药联合用药治疗过的病人。一项临床资料报道未接受治疗病人组中37.5%显示对恩曲他滨敏感性低,基因分析这些病毒株耐药的原因为HIV反转录酶基因M184V/I突变。
交叉耐药性:一些核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)之间的交叉耐药性已被认可。对恩曲他滨耐药病毒株(M184V/I)对拉米夫定和扎西他滨耐药,但对阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定、特洛福韦、齐多夫定和NNRTIs(地拉韦定、施多宁和奈韦拉平)仍敏感。分离自阿巴卡韦、去羟肌苷、特洛福韦和齐多夫定治疗后的HIV-1病毒株含K65R突变显示对恩曲他滨敏感性降低。对司他夫定和齐多夫定耐药(含M41L、D67N、K70R、L210Y/F、K219Q/E突变),对去羟肌苷耐药(L74V突变)病毒株仍对恩曲他滨敏感。含K103N突变HIV-1与NNRTI类药耐药相关,对恩曲他滨敏感。
致突变:细菌回复致突变试验(Ames试验)、小鼠淋巴增殖试验和小鼠微核试验未显示基因毒性。
生殖毒理:雄性大鼠给予剂量相当于人临床给予日剂量200mg的暴露剂量(AUC),雌性小鼠给予剂量相当于人临床给予日剂量200mg的暴露剂量(AUC),对生育力未见影响。子代从出生前到性成熟期每日给予剂量的暴露量(AUC)相当于人临床剂量200mg的暴露量,小鼠子代生育能力正常。
小鼠暴露剂量(AUC)在60倍人的剂量,兔暴露剂量(AUC)在120倍人的剂量,未见胚胎发育和畸形增加,在孕妇中未进行充分和良好对照的研究。因为动物的生殖研究不常能预测人的反应。只有在有明确需要时,本品才能用于孕妇。

【药代动力学】

药动学评估在健康志愿者和HIV感染个体中进行。两组人群中药物代谢动力学相似。
吸收:口服给药吸收迅速,分布广泛,给药1~2小时后血浆药物浓度达峰值。20例HIV感染病人倍数剂量口服给药,(平均值±SD)恩曲他滨血浆峰浓度(Cmax)为1.8±0.7μg/ml,24小时血浆药物浓度时间曲线下面积(AUC)为10.0±3.1hr*μg/ml。给药后24小时平均稳态血浆浓度为0.09μg/ml。平均生物利用度为93%。倍数剂量给药药动学与剂量(25~200mg)成比例。
分布:体外恩曲他滨与人血浆蛋白的结合率<4%,当浓度超过0.02~200μg/ml范围时以游离状态存在。在峰浓度时,血浆与血液药物浓度比率为1.0,精液与血浆药物浓度比为4.0。
代谢:体外研究显示恩曲他滨不是人类CYP450酶抑制剂。服用14C标记的恩曲他滨,以原形到达尿(86%)和便(14%)中。剂量的13%转化成三种代谢物。其生物转化包括硫基部分的氧化形成3’-亚砜非对映异构体(9%), ?与葡萄糖醛酸结合形成2’-氧-葡萄糖苷酸(4%)。其它代谢物尚未确定。
排泄:恩曲他滨血浆半衰期约10小时。肾脏恩曲他滨清除率比血肌酐清除率大,推测通过肾小球滤过和肾小管分泌途经排出,可能有与其竞争的经肾排泄的物质。

【贮 藏】
密封,干燥处保存。

【包 装】
双铝包装,7s*1板/盒。

【有 效 期】
36 月

【执行标准】
YBH34062005

【批准文号】
国药准字H20052301

【生产企业】
河北医科大学制药厂

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)说明书相关

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是否是处方药?

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)价格参考:¥188

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)口服给药吸收迅速,分布广泛,给药1~2小时后血浆药物浓度达峰值。那么,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是否是处方药?下面让小编为你介绍吧。

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非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化,形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,因此,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是处方药,有需要的患者可以选用。

如果您选择网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是国产药吗?

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一直以质量有保障,价格大众化的路线为广大老百姓提供优质服务,并且免费提供网上专业医生症状咨询,为大家提供一站式服务!为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线,或者拨到我们的热线电话。

药店祝您身体健康!

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)能长期服用吗?

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病情不同,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)的服用疗程也不同,然而,是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括恩曲他滨胶囊(惠尔丁)。

您可以结合自身情况先咨询药师再买药。若网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,药监局批准的才是正规的,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)会出现耐药吗?

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恩曲他滨胶囊(惠尔丁)过量服用的影响未知。那么,服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)会出现耐药吗?下面让小编为你介绍吧。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱,经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量;由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为,既往有对产品中药物成份过敏者禁用。

很多患者在服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)的过程中,往往会出现了耐药的情况,而且耐药情况也是非常常见的。的健康专家为此提醒,当服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)出现了耐药的情况时,一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。

一直以质量有保障,价格大众化的路线为广大老百姓提供优质服务,并且免费提供网上专业医生症状咨询,为大家提供一站式服务!为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线,或者拨到我们的热线电话。

药店祝您身体健康!

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)网购有保证吗?

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随着时代的发展,网购已经成为现代人首选的购物方式之一,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)也能通过互联网进行购买。那么,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)网购有保证吗?下面让小编为你介绍吧。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱,经肾脏排泄,肾功能损害病人酌情减量;由于恩曲他滨并不能阻止HIV感染可能,避免任何导致HIV感染的行为,既往有对产品中药物成份过敏者禁用。

网上药店在电子商务高度发达的时代应运而生,是医药电子商务发展的产物。因其关系到人的生命安全,国家对其监管比一般的电子商务严格许多。

在网上网购药物是这个日益发展的社会必然的潮流趋势,只需鼠标轻轻一点,省掉拥挤而漫长的排队,也省掉到处寻找药物的麻烦,更省掉买药时的尴尬,使患者的个人隐私得到更好的保障。

不少网上药店都有恩曲他滨胶囊(惠尔丁),消费者购买的时候一定要看清网站是否安全正规,其生产卫生许可,产品批号等,谨防上当受骗。更多正规低价药品购买,可以考虑药店。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)会有假药吗?

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目前市场上恩曲他滨胶囊(惠尔丁)的品牌过于繁多,错综复杂,也给人零乱的感觉,高低不一。那么,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)会有假药吗?下面让小编为你介绍吧。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或粉末,成人口服一日一次,一次0.2g,可与食物同服,与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗,患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者,用于慢性乙型肝炎治疗。

任何药物都不能排除有假,因此,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。同时,患者应该明白,任何药品都是有副作用的,有副作用的药品不一定是假药,但是,假药一定是有副作用的。广大消费者要到正规的药店和网店购买。

如需更多药品购买和咨询,可以选择到药店,电话热线:!药店的每一笔药物的买卖,都受到国家食品药品安全监督管理局的监管,药品质量有保障,药品资源丰富,正规,低价,实惠。受到广大病患朋友的好评,值得信赖。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

孕妇能服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)吗?

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孕妇,老年人是一个特殊的群体,在饮食方面还有服药方面有很多禁忌的注意事项。那么,孕妇能服用恩曲他滨胶囊(惠尔丁)吗?下面让小编为你介绍吧。

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恩曲他滨是否经乳汁分泌尚未知。由于存在着HIV母婴传播途径及发生严重不良反应的可能性,接受恩曲他滨治疗的哺乳期妇女应避免授乳。动物试验未见胚胎发育和畸形儿率增加,但在孕妇中用药尚缺乏充分对照性研究,因此孕妇慎用。

通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!药店上的药物种类齐全,低价,正品且优质,值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是饭后服用吗?

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并不是所有患者都适用恩曲他滨胶囊(惠尔丁),它有适用人群,因此服用前要多加注。那么,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是饭后服用吗?下面让小编为你介绍吧。

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饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率,使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位,以利某些药物的吸收。所以,饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。

恩曲他滨胶囊(惠尔丁)建议饭后服用。

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恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是否是处方药?

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恩曲他滨胶囊(惠尔丁)为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化,形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,因此,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)是处方药,有需要的患者可以选用。

如果您选择网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,

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任何药物都不能排除有假,因此,恩曲他滨胶囊(惠尔丁)有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。同时,患者应该明白,任何药品都是有副作用的,有副作用的药品不一定是假药,但是,假药一定是有副作用的。广大消费者要到正规的药店和网店购买。

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