盐酸吡格列酮分散片(安多健)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
糖尿病类>盐酸吡格列酮分散片(安多健) YanSuanBiGeLieTongFenSanPian

盐酸吡格列酮分散片(安多健)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸吡格列酮分散片

  商品名称:盐酸吡格列酮分散片(安多健)

  英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Dispersible Tablets

  拼音全码:YanSuanBiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)

【主要成份】
盐酸吡格列酮,其化学名为:(±) 5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

【成 份】

   分子量:C19H20N2O3S·HCl

【性 状】
本品为白色或类白色片。


【适应症/功能主治】

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

【规格型号】
30mg*7s*2板

【用法用量】
口服,服药与进食无关。每日一次,起始剂量为一次15mg或30mg;如对起始剂量效果不佳,可增加剂量至45mg。

【不良反应】
盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。 与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。 在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%。

【禁 忌】
盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

【注意事项】

1.一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
2.低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3.排卵:绝经期前不排孵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。
4.血液学:盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低。就所有临床研究而言,盐酸吡格列酮治疗组病人的血红蛋白指标降低了2%到4%。这一变化主要出现在治疗开始的4到12周时,之后基本保持平稳。这些变化可能与血浆容积增加有关,在血液学方面无重要的临床意义。
5.水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。在2型糖尿病双盲临床试验中,曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿。
6.心脏:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。一有334名2型糖尿病患者参加、为期6个月的安慰剂对照研究和一有至少350名2型糖尿病的长期(1年或以上)开放性研究中,超声心动显示,盐酸吡格列酮治疗病人平均左室质量指数无显著增加,平均心脏指数无显著降低。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。无论单药,还是与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用,在男性和女性中,盐酸吡列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中,糖化血红蛋白,即血红蛋白A1C(HbA1C)基线浓度的降低,女性比男性大一些(HbA1C均值的差别平均为0.5%)。为达到良好血糖控制,治疗应个体化,但无须仅就性别差别而进行剂量调整。

【药物相互作用】

1.口服避孕药:同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时,二者的血浆浓度都会降低约30%,这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以,对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人,避孕应更谨慎。
2.格列吡嗪:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和格列吡嗪(5.0毫克1次/日)共7日,未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。
3.地高辛:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日,未改变地高辛的稳态药代动力学指标。
4.华法令:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和华法令,未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且,接受长期华法令治疗的病人,服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。
5.二甲双胍:对于健康受试者,服用7日盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)后,再同时予二甲双胍(1000毫克)和盐酸吡格列酮(45毫克),未改变二甲双胍的单剂药代动力学指标。

【药物过量】
在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180毫克/日。他说,这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

【药理毒理】
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

【药代动力学】

1.吸收:口服给药后,空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。食物会将峰浓度时间延迟3~4小时,但不改变吸收率。
2.分布:单次给药后吡格列酮的平均表观分布容积(Vd/F)为0.63±0.41(平均值±标准差)升/千克体重。在人血清中,吡格列酮蛋白结合率很高(]99%),主要结合于血清白蛋白,也与其它血清蛋白结合,但亲和力低。代谢产物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清蛋白的结合率也很高(]98%)。
3.代谢:吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢,代谢产物也部分转化为葡萄糖酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M -Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均具有药理活性。在多次给药后,人血清中主药的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M -Ⅳ。稳态时,在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮均占血清总峰浓度的30~50%和总AUC的20~25%。
4.排泄和清除:口服给药,约相当于15%~30%剂量的吡格列酮在尿中出现。排泄药物主要是代谢产物及其结合物,而肾对吡格列酮的清除可忽略。据研究,大部分口服药以原形或代谢产物的形式排泄入胆汁,并从粪便清除。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
30mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20080282

【生产企业】
贵州天安药业股份有限公司

盐酸吡格列酮分散片(安多健)说明书相关

盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是怎样?

盐酸吡格列酮分散片(安多健)价格参考:¥25

盐酸吡格列酮分散片,口服给药后,空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。那么,盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是怎样?

盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是:

该药属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

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盐酸吡格列酮分散片会出现水肿吗?

盐酸吡格列酮分散片(安多健)价格参考:¥25

盐酸吡格列酮分散片用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者。那么,盐酸吡格列酮分散片会出现水肿吗?

盐酸吡格列酮分散片当与表达的P450或人肝脏微粒体一起孵育时,盐酸吡格列酮分散片主药形成M-Ⅳ,也可生成少量的M-Ⅱ。盐酸吡格列酮分散片在肝代谢中,细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4,其他很多同功酶,包括主要分布在肝外的CPY1A1也参与代谢。盐酸吡格列酮分散片在体外等摩尔浓度时,盐酸吡格列酮分散片中的酮康唑可抑制达85%的肝吡格列酮代谢。盐酸吡格列酮分散片与人P450对肝微粒体孵育时,盐酸吡格列酮分散片并不抑制P450活性。盐酸吡格列酮分散片尚未进行人体内的研究确定吡格列酮是否可诱导CYP3A4生成。

盐酸吡格列酮分散片口服给药后,盐酸吡格列酮分散片空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。盐酸吡格列酮分散片对食物会将峰浓度时间延迟3~4小时,但不改变吸收率。盐酸吡格列酮分散片通过羟基化和氧化作用代谢,盐酸吡格列酮分散片的代谢产物也部分转化为葡萄糖酸或硫酸结合物。盐酸吡格列酮分散片在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均具有药理活性。盐酸吡格列酮分散片在多次给药后,人血清中主药的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片均占血清总峰浓度的30~50%和总AUC的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片的水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。在2型糖尿病双盲临床试验中,曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿

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盐酸吡格列酮分散片的单药治疗是怎样呢?

盐酸吡格列酮分散片(安多健)价格参考:¥25

盐酸吡格列酮分散片为白色或类白色片。盐酸吡格列酮分散片的主要成份为盐酸吡格列酮。那么,盐酸吡格列酮分散片的单药治疗是怎样呢?

盐酸吡格列酮分散片属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,盐酸吡格列酮分散片为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,盐酸吡格列酮分散片通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。盐酸吡格列酮分散片主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

盐酸吡格列酮分散片1次/日口服给药24小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。盐酸吡格列酮分散片7天内,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ(M-Ⅳ),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片占总吡格列酮峰浓度的30~50%,占血药浓度-时间曲线下面积(AUC)的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片分别给药15毫克/日及30毫克/日,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度(Cmax)、(AUC)和谷血清浓度(Cmin)均成比例增加。盐酸吡格列酮分散片以60毫克/日给药时,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。

盐酸吡格列酮分散片用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮分散片可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮分散片可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,盐酸吡格列酮分散片也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

盐酸吡格列酮分散片的单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。

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盐酸吡格列酮分散片的禁忌有什么呢?

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盐酸吡格列酮分散片的主要成份为盐酸吡格列酮。用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者。那么,盐酸吡格列酮分散片的禁忌有什么呢?

盐酸吡格列酮分散片口服给药,盐酸吡格列酮分散片约相当于15%~30%剂量的吡格列酮在尿中出现。盐酸吡格列酮分散片的排泄药物主要是代谢产物及其结合物,而肾对吡格列酮的清除可忽略。盐酸吡格列酮分散片大部分口服药以原形或代谢产物的形式排泄入胆汁,并从粪便清除。盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮平均血清半衰期分别为3~7小时和16~24小时。计算出的吡格列酮表观清除率(CL/F)为5~7升/小时。

盐酸吡格列酮分散片口服给药后,盐酸吡格列酮分散片空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。盐酸吡格列酮分散片对食物会将峰浓度时间延迟3~4小时,但不改变吸收率。盐酸吡格列酮分散片通过羟基化和氧化作用代谢,盐酸吡格列酮分散片的代谢产物也部分转化为葡萄糖酸或硫酸结合物。盐酸吡格列酮分散片在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均具有药理活性。盐酸吡格列酮分散片在多次给药后,人血清中主药的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片均占血清总峰浓度的30~50%和总AUC的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片的禁忌:盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

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盐酸吡格列酮分散片使用过量会怎样?该怎么办?

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盐酸吡格列酮分散片,是口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂。那么,盐酸吡格列酮分散片使用过量会怎样?该怎么办?

盐酸吡格列酮分散片可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

盐酸吡格列酮分散片使用过量,说明书的说明是:

在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180毫克/日。他说,这期间未出现任何临床症状。而当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

温馨提示,任何药物都不建议大量使用。

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盐酸吡格列酮分散片使用时有什么禁忌?

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盐酸吡格列酮分散片,仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。那么,盐酸吡格列酮分散片使用时有什么禁忌?

盐酸吡格列酮分散片的主要成份是盐酸吡格列酮,安全有效。

盐酸吡格列酮分散片使用时有一定的禁忌需要注意,注意好才能使用好,其禁忌是:

盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

提醒你,请密封保存该药。

以上的内容仅是参考,由于药物的使用以及病情的不同性,在使用药物之前请登录网,这里我们有专业的医生为您解答。网上购买本品的话,您要是到网购买,这里可以享受最低的优惠价。您可以先咨询我们的在线,或者拨打我们的热线电话。

盐酸吡格列酮分散片的说明书有哪几点?请详细说明?

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盐酸吡格列酮分散片,主要成份是盐酸吡格列酮,对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。那么,盐酸吡格列酮分散片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸吡格列酮分散片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】盐酸吡格列酮。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类

【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。

【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%。

【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20080282。

【生产企业】贵州天安药业股份有限公司。

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盐酸吡格列酮分散片可以用于什么症状?成分有哪些?

盐酸吡格列酮分散片(安多健)价格参考:¥25

盐酸吡格列酮分散片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20080282,生产企业是贵州天安药业股份有限公司。那么,盐酸吡格列酮分散片可以用于什么症状?成分有哪些?

盐酸吡格列酮分散片的主要成份是盐酸吡格列酮,对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

盐酸吡格列酮分散片属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

请注意,一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

网上药店对于本品的销售有了明确的指示,网上药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。所以,患者在选购药品的时候,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。

盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是怎样?

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盐酸吡格列酮分散片,口服给药后,空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。那么,盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是怎样?

盐酸吡格列酮分散片的药理毒理是:

该药属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

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盐酸吡格列酮分散片会出现水肿吗?

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盐酸吡格列酮分散片用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者。那么,盐酸吡格列酮分散片会出现水肿吗?

盐酸吡格列酮分散片当与表达的P450或人肝脏微粒体一起孵育时,盐酸吡格列酮分散片主药形成M-Ⅳ,也可生成少量的M-Ⅱ。盐酸吡格列酮分散片在肝代谢中,细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4,其他很多同功酶,包括主要分布在肝外的CPY1A1也参与代谢。盐酸吡格列酮分散片在体外等摩尔浓度时,盐酸吡格列酮分散片中的酮康唑可抑制达85%的肝吡格列酮代谢。盐酸吡格列酮分散片与人P450对肝微粒体孵育时,盐酸吡格列酮分散片并不抑制P450活性。盐酸吡格列酮分散片尚未进行人体内的研究确定吡格列酮是否可诱导CYP3A4生成。

盐酸吡格列酮分散片口服给药后,盐酸吡格列酮分散片空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。盐酸吡格列酮分散片对食物会将峰浓度时间延迟3~4小时,但不改变吸收率。盐酸吡格列酮分散片通过羟基化和氧化作用代谢,盐酸吡格列酮分散片的代谢产物也部分转化为葡萄糖酸或硫酸结合物。盐酸吡格列酮分散片在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均具有药理活性。盐酸吡格列酮分散片在多次给药后,人血清中主药的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片均占血清总峰浓度的30~50%和总AUC的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片的水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。在2型糖尿病双盲临床试验中,曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿

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盐酸吡格列酮分散片的单药治疗是怎样呢?

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盐酸吡格列酮分散片为白色或类白色片。盐酸吡格列酮分散片的主要成份为盐酸吡格列酮。那么,盐酸吡格列酮分散片的单药治疗是怎样呢?

盐酸吡格列酮分散片属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,盐酸吡格列酮分散片为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,盐酸吡格列酮分散片通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。盐酸吡格列酮分散片主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

盐酸吡格列酮分散片1次/日口服给药24小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。盐酸吡格列酮分散片7天内,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ(M-Ⅳ),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片占总吡格列酮峰浓度的30~50%,占血药浓度-时间曲线下面积(AUC)的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片分别给药15毫克/日及30毫克/日,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度(Cmax)、(AUC)和谷血清浓度(Cmin)均成比例增加。盐酸吡格列酮分散片以60毫克/日给药时,盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。

盐酸吡格列酮分散片用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮分散片可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮分散片可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,盐酸吡格列酮分散片也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

盐酸吡格列酮分散片的单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。

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盐酸吡格列酮分散片的禁忌有什么呢?

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盐酸吡格列酮分散片的主要成份为盐酸吡格列酮。用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者。那么,盐酸吡格列酮分散片的禁忌有什么呢?

盐酸吡格列酮分散片口服给药,盐酸吡格列酮分散片约相当于15%~30%剂量的吡格列酮在尿中出现。盐酸吡格列酮分散片的排泄药物主要是代谢产物及其结合物,而肾对吡格列酮的清除可忽略。盐酸吡格列酮分散片大部分口服药以原形或代谢产物的形式排泄入胆汁,并从粪便清除。盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮平均血清半衰期分别为3~7小时和16~24小时。计算出的吡格列酮表观清除率(CL/F)为5~7升/小时。

盐酸吡格列酮分散片口服给药后,盐酸吡格列酮分散片空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时达到峰浓度。盐酸吡格列酮分散片对食物会将峰浓度时间延迟3~4小时,但不改变吸收率。盐酸吡格列酮分散片通过羟基化和氧化作用代谢,盐酸吡格列酮分散片的代谢产物也部分转化为葡萄糖酸或硫酸结合物。盐酸吡格列酮分散片在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均具有药理活性。盐酸吡格列酮分散片在多次给药后,人血清中主药的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。盐酸吡格列酮分散片的稳态时,盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中,盐酸吡格列酮分散片均占血清总峰浓度的30~50%和总AUC的20~25%。

盐酸吡格列酮分散片的禁忌:盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

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盐酸吡格列酮分散片使用过量会怎样?该怎么办?

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盐酸吡格列酮分散片,是口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂。那么,盐酸吡格列酮分散片使用过量会怎样?该怎么办?

盐酸吡格列酮分散片可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

盐酸吡格列酮分散片使用过量,说明书的说明是:

在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180毫克/日。他说,这期间未出现任何临床症状。而当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

温馨提示,任何药物都不建议大量使用。

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盐酸吡格列酮分散片使用时有什么禁忌?

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盐酸吡格列酮分散片,仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。那么,盐酸吡格列酮分散片使用时有什么禁忌?

盐酸吡格列酮分散片的主要成份是盐酸吡格列酮,安全有效。

盐酸吡格列酮分散片使用时有一定的禁忌需要注意,注意好才能使用好,其禁忌是:

盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

提醒你,请密封保存该药。

以上的内容仅是参考,由于药物的使用以及病情的不同性,在使用药物之前请登录网,这里我们有专业的医生为您解答。网上购买本品的话,您要是到网购买,这里可以享受最低的优惠价。您可以先咨询我们的在线,或者拨打我们的热线电话。

盐酸吡格列酮分散片的说明书有哪几点?请详细说明?

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盐酸吡格列酮分散片,主要成份是盐酸吡格列酮,对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。那么,盐酸吡格列酮分散片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸吡格列酮分散片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】盐酸吡格列酮。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类

【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。

【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%,安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%,安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时,盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%,安慰剂治疗病人为1.6%。

【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的13倍)却未见心脏增大。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20080282。

【生产企业】贵州天安药业股份有限公司。

网上药店对于本品的销售有了明确的指示,网上药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。所以,患者在选购药品的时候,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。

盐酸吡格列酮分散片可以用于什么症状?成分有哪些?

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盐酸吡格列酮分散片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20080282,生产企业是贵州天安药业股份有限公司。那么,盐酸吡格列酮分散片可以用于什么症状?成分有哪些?

盐酸吡格列酮分散片的主要成份是盐酸吡格列酮,对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

盐酸吡格列酮分散片属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

请注意,一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

网上药店对于本品的销售有了明确的指示,网上药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。所以,患者在选购药品的时候,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。

请仔细阅读盐酸吡格列酮分散片(安多健)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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