雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)说明书
【药品名称】
通用名称:雷贝拉唑钠肠溶胶囊
商品名称:雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)
英文名称:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
拼音全码:LeiBeiLaZuoNaChangRongJiaoNang(JiNuo)
【主要成份】 本品主要成份为雷贝拉唑钠。化学名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。
【成 份】
分子量:C18H20N3NaO3S
【性 状】 本品内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 本品适用于: 1.活动性十二指肠溃疡; 2.良性活动性胃溃疡; 3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征(GERD); 4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡; 5.侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征的维持期治疗,目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【规格型号】 10mg*7s
【用法用量】 1、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者,一次2粒,一日一次,晨服; 2、侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征患者,一次2粒,一日一次,疗程为4-8周。 3、胃-食管反流征长期治疗方案的持续治疗,疗程为12个月,一次1粒或2粒,一日一次。
【不良反应】 1、偶见头痛、恶心、呕吐、便秘、湿疹、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹、红细胞减少等不良反应。 2、罕见休克、心悸、下腹痛、消化不良等不良反应。
【禁 忌】 对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢物或辅料过敏者禁用。
【注意事项】 1.下列患者应谨慎使用: 1)有药物过敏史的患者。 2)肝功能障碍患者。 3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项给予本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的注意事项:治疗时应密切观察其临床动态。 5.应用时的注意事项:本药为肠溶胶囊,服用时必须空腹整粒吞服。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对于小儿的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年患者用药】 本药主要在肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此当出现消化系统副作用,如便秘、腹泻、腹胀感时,应谨慎给与,必要时应停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 2.本品可通过乳汁分泌,故避免用于哺乳期妇女不得已而用药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】 与第一代质子泵抑制剂奥美拉唑相比,本品与其他药物之间的相互作用很小。仅对经细胞色素P450酶系统代谢的药物的吸收有轻微影响,如地高辛和酮康唑。单剂量制酸剂(如氢氧化铝、氢氧化镁)对雷贝拉唑的药动学性质无影响。
【药物过量】 对于给药过量等的处理方法尚未明确。
【药理毒理】 1.H+、K+-ATP酶抑制作用,对于从猪胃粘膜制取的H+、K+-ATP酶,本药显示很强的抑制作用。 2.胃酸分泌抑制作用。 1)对于从家兔摘出的胃腺标本,本药可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。 2)对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基础胃酸分泌及组胺引起的胃酸分泌,本药均呈现强大的抑制作用。本药对于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢复比其它质子泵抑制剂快,血中胃泌素的升高也不显著。 3.抗溃疡作用对于用大鼠的各种实验性溃疡及实验性胃粘膜病变(寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激性反应、幽门结扎、半胱胺及盐酸-乙醇刺激),本药均显示很强的抗溃疡作用及胃粘膜病变改善作用。
【药代动力学】 健康成年男子在空腹情况下单次口服本剂10mg、20mg、40mg时的药代动力学参数如下:给与量Cmax(ng/ml)tmax(hr)AUC(ng?hr/ml)t1/2(hr) 10mg247±243.8±0.5440±240.85±0.04 20mg406±643.1±0.2809±1861.02±0.16 40mg571±2313.13±0.511359±6121.24±0.33 本品绝对生物利用度为50%以上,相对生物利用度为100.65%±17.90%(n=20,以AUC0-T计算),平均血浆蛋白结合率为96.3%。抗酸药和饮食对雷贝拉唑的Cmax和AUC没有影响,但t1/2延长了1.7小时。多次用药,药动学数据无显著改变,表明体内没有蓄积性。老年患者、肾功能障碍及中度肝损害患者的药动学数据无显著改变,提示该人群用药无需调整剂量。6名健康成年男子口服本药20mg,在给药后72小时之内尿中未检出原形药物,代谢产物羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体经尿排泄约占给药量的30%。
【贮 藏】 密封,阴凉干燥保存。
【包 装】 每盒装7粒。
【有 效 期】 18 月
【批准文号】 国药准字H20040916
【生产企业】 济川药业集团有限公司
雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)说明书相关
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的过敏症有什么呢?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。主要成份为雷贝拉唑钠。化学名称:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。那么,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的过敏症有什么呢?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为苯并咪唑类化合物,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是第二代质子泵抑制剂,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于活动性十二指肠溃疡;良性活动性胃溃疡;伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的过敏症:0.1%~5%以下发生皮疹、荨麻疹,0.1%以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。
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哪些患者不宜服用济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊呢?
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对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者不宜服用济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊。
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的禁忌有什么呢?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。那么,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的禁忌有什么呢?
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2),济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的分布与在健康受试者体内的分布相似。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊用于老年患者时,药物清除率有所降低。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对老年患者20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血药浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在体内无累积现象。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的禁忌:对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的价格是怎样呢?
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊次要代谢物还有砜(M2)、乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊90%主要随尿排出,其他代谢物随粪便排出。
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊属于西药吗?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。那么,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊属于西药吗?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用CD-1小鼠进行88/104周试验,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现出肿瘤发生率增加,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是经胃后在肠道内才开始被吸收的。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在20mg剂量组,在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊重复用药后生物利用度不升高。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±;98ml/min。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2-3倍。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究,其中雄性大鼠口服剂量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服剂量5,15,30,60和120mg/kg/天,结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)增生,雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)良性肿瘤。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对雄性动物即使在最高剂量组(血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍)下,也未见与药物有关的肿瘤产生。
西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊属于西药。
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济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是处方药吗?
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处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是处方药。
好的品牌是品质的保证,而好的药店是实惠的象征。药店立志做一家让大家认可且满意的实惠药店。我们为病患朋友提供厂家直供、低价的药品。如您有需要,欢迎联系药店或者拨打热线电话:,寻求更好的解答和帮助!
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的保存方法有什么呢?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。主要成份为雷贝拉唑钠。化学名称:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。那么,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的保存方法有什么呢?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于活动性十二指肠溃疡;良性活动性胃溃疡;伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为苯并咪唑类化合物,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是第二代质子泵抑制剂,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是经胃后在肠道内才开始被吸收的。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在20mg剂量组,在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用CD-1小鼠进行88/104周试验,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现出肿瘤发生率增加,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的保存方法:密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
不断超越,追求效益,赢得市场,树立品牌,远播信誉,不妨关注。真诚服务的经营宗旨为广大市民服务,是全国用户购正品药的首选。每个药品的介绍中都有国药准字号,大家在购买的时候可仔细阅览。网祝你生活愉快!
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊可以咀嚼服用吗?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。那么,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊可以咀嚼服用吗?
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊用于老年患者时,药物清除率有所降低。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对老年患者20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血药浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在体内无累积现象。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血浆蛋白结合率为97%,济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2),济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的分布与在健康受试者体内的分布相似。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊次要代谢物还有砜(M2)、乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊90%主要随尿排出,其他代谢物随粪便排出。
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。
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