雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)说明书
【药品名称】
通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片
商品名称:雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)
英文名称:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
拼音全码:LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(RuiBoTe)
【主要成份】 本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【成 份】
化学名:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠
分子量:C18H20N3O3SNa
【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
【适应症/功能主治】 本品适用于以下治疗: 1、活动性十二指肠溃疡。 2、良性活动性胃溃疡。 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)。 4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【规格型号】 10mg*7s
【用法用量】 本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。
【不良反应】 据国外文献报道: 1.严重副作用: (1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。 .最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。 5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI;P、;GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 6、有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑、当出现皮肤病损时应立即停药。
【禁 忌】 1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。 2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【老年患者用药】 本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要暂停用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢,健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药物过量】 无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合,因此,不易透析。应该根据症状治疗。
【药理毒理】 1、药理作用:雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性:在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量,抑制率分别为69%和82%,且时间可长达48小时,此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强,但在三天后可达稳定水平。即使在停药后,此稳定水平也可保持2~3天。 2、毒理研究: 1)对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。 2)动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。对血清胃泌素的影响:临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,1次/日,疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2~8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【药代动力学】 据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出,其它代谢物随粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2)、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时,药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外,此药在体内无累积现象。
【贮 藏】 避光密闭,20℃以下
【包 装】 每盒装7片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20020330
【生产企业】 江苏豪森药业集团有限公司
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)说明书相关
怎样分辨雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)的真假?
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。那么,怎样分辨雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)的真假?下面让小编为你介绍吧。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)用于治疗活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD),与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,少见的不良反应应有厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症,有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。
辨别雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)的真伪的方法有:
第一:看包装盒,从外包装上看,要有明确的名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、包装、生产厂家、生产批号及有效期等。另外,正品所用的纸盒比较硬,不易分层;外观颜色纯正,印刷字迹清晰,打印批号不透纸盒。
第二:看药品批准文号。任何一种药品都有其特定的批准文号,就像每个人都有身份证一样。目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一换发,我们可以观察批准文号格式,来辨别药物的真伪。批准文号是由国药准字H(z、s、J)+8位阿拉伯数字组成,其中H代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品,J代表进口药品分包装。
第三:上国家药监局网站查询。
相信广大读者在通过小编以上详细的介绍下,对该药物有了一定的了解。在此,药店提醒大家:一定要按照药物的用法用量和注意事项使用药物,以防万一。如需购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,药店让您享受全新购买体验。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)网购可信吗?
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)会有假药吗?
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任何药物都不能排除有假,因此,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。同时,患者应该明白,任何药品都是有副作用的,有副作用的药品不一定是假药,但是,假药一定是有副作用的。广大消费者要到正规的药店和网店购买。
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药店祝您身体健康!
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是西药来的吗?
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑,当出现皮肤病损时应立即停药。那么,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是西药来的吗?下面让小编为你介绍吧。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠;罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等,但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
要判断一种药物是不是西药,主要看其组成,批准文号等,而本品的批准文号是:国药准字H20020330,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是西药。
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)停药后会复发吗?
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠;罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等,但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是治疗活动性十二指肠溃疡的药物,因中药药效比较缓和,往往需要有一个药效的累计过程,并且一般对于活动性十二指肠溃疡就要比较长时间用药,而擅自停药则有可能会引起病症加重,如果是按医嘱下使用治疗好后停药,一般是不会复发的,患者可以放心,最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。
通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!药店上的药物种类齐全,低价,正品且优质,值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。
温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)会有副作用吗?
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加。那么,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)会有副作用吗?下面让小编为你介绍吧。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠;罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等,但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
副作用也称副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)方中药物都是临床上常用的药物,副作用小,且使用方便,临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用,但是,由于治疗疾病较为特殊,建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是否是处方药?
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)应在早晨、餐前服用,与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,治疗胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,因此,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是处方药,有需要的患者可以选用。
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雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是国产药吗?
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)其它的不良反应有感染性咳嗽、便秘和失眠。那么,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是国产药吗?下面让小编为你介绍吧。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)应在早晨、餐前服用,与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,治疗胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,因此,雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)是国产的,不是进口的,有需要的患者可以选用。
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