艾普拉唑肠溶片(壹丽安)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)说明书
【药品名称】
通用名称:艾普拉唑肠溶片
商品名称:艾普拉唑肠溶片(壹丽安)
英文名称:Ilaprazole Enteric-coated Tablets
拼音全码:AiPuLaZuoChangRongPian(YiLiAn)
【主要成份】
主要组成成份为艾普拉唑。化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。
【成 份】
分子量:C19H18N4O2S
【性 状】
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
【规格型号】
5mg*6s
【用法用量】
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
【不良反应】
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
【禁 忌】
1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。
2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。
【药物相互作用】
1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。
2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。
目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。
【药物过量】
迄今为止尚无过量使用本品的经验。临床研究中健康人口服本品40mg(单次)未见异常。如果意外大量服用应立即对症和支持治疗。
【药理毒理】
药理作用:艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。
毒性研究:
1.遗传毒性:
艾普拉唑CHL细胞染色体畸变试验和鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验结果为阳性。小鼠微核实验结果为阴性。
2.生殖毒性:
大鼠在妊娠第6天到第17天经口给予本品20、80、160、320 mg/kg,动物着床前丢失略有增加,其他未见异常。
雄性大鼠交配前63天、交配期间及交配期结束后2周,雌性大鼠在交配前14天、交配期间直至妊娠第17天时经口给予本品,当剂量达到320mg/kg时,动物胎仔出现外形和内脏异常发生率升高,包括:小眼球、亚珠网膜间隙膨大、腹裂畸形、外生殖器畸形、体形短小、全身水肿、无隙肛门以及上肢和下肢异常等,枕骨、一个或更多个胸中心骨化不完全,第五掌骨未能骨化等。
大鼠在妊娠第6至产后第21天,经口给予本品,1000mg/kg组F1代大鼠出现体毛粗糙和脱毛现象,并出现骨化延迟现象。200和1000mg/kg组F1代大鼠肝脏重量显著减轻。F1代雌性大鼠妊娠后检查,发现黄体数、着床数和活胎数均下降。
3.致癌性:P53(+/-)小鼠连续26周经口给予本品,在16和64mg/kg/d剂量下动物出现胃重量增加,病理检查可见基底黏膜增生。F344大鼠连续24个月经口给予本品,在43和138mg/kg/d剂量下,动物胃腺体出现良性和恶性神经内分泌瘤。
【药代动力学】
人体药代动力学结果显示,受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加,艾普拉唑在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服本品,剂量为10mg/天,药代动力学试验显示,连续用药与单次用药相比,艾普拉唑的药动学参数无明显改变,在体内无蓄积。连续口服4天以上后,血浆中艾普拉唑的浓度可达稳态。与空腹比较,进食可延迟血药浓度的达峰时间,但对其它药代动力学参数影响不大。
【贮 藏】
密闭。
【包 装】
双铝塑复合膜泡包装,6片/盒。
【有 效 期】
24 月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准
【批准文号】
国药准字H20070256
【生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)说明书相关
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)有激素吗?
药物的成分是很首要的,我们在用药之前最佳就试试先看看药物的成分究竟是怎样的,有没有激素之类的。艾普拉唑肠溶片(壹丽安)有激素吗?
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)不含激素的,大家可以放心,使用的时候多注意细节的问题,正确用药。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的主要组成成份为艾普拉唑。本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡。本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
激素类药物就是以人体或动物激素为有效成分的药物。通常,在医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时,是“肾上腺糖皮质激素类药物”的简称。但是艾普拉唑肠溶片(壹丽安)不含激素。
激素可以减少患者的病痛,在短时间内可以缓解病情,但有可能使患者上瘾,对激素产生依赖性,所以有很多人称激素为魔鬼。但是激素可以在病痛初发期发生有效的作用。鉴于此种情形,患者应该仔细权衡用或不用。
不规律应用激素类药物(随意加减、停药,不规律撤减等)又极易使病情反复加重,甚至难以再治,反复一次加重一次,增加一次治疗康复的难度。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的药理作用:艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。
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艾普拉唑肠溶片(壹丽安)能长期吃吗?
尽管药用对了终究对于我们的治疗还是有些好处的,但是这并不意味着一个药能在一天甚至更短的时间之内把病治好,有的情况下,长期吃某一个药在所难免。当然了,鉴于副作用的考虑,不少人就长期吃药十分介意。那么,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)能长期吃吗?
既是药的作用,自然其核心的影响因素还是药本身,也就是艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的成分和主治等治疗信息。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的主要组成成份为艾普拉唑。本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡。本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
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那么,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)能长期吃吗?
纸上谈兵总有一定的局限性,个人体质并非一成不变的,因此,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)能不能长期吃最好问问医生,让他们针对个人体质下结论。
由于长期服用药物对身体的肠胃会造成一些损伤。所以在日常服用药物需要根据身体的具体情况来具体分析的,不可私自用药,以免出现严重的后果。
超过1-2个月的用药为长期用药,一个月内为长时间用药,一般的用药在2-3周无效要考虑调整用药,也要根据患者的病情和药物的性能等情况综合考虑。在用药过程中需要注意观察药物效果和不良反应,服用药物后到医院进行复诊,如果在用药后出现不适的情况下,需要及时调整用药方法。
相信广大读者对该艾普拉唑肠溶片(壹丽安)有了一定的了解。如果您有艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的用药指导或购买的需要。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)对人有危害吗?
在目前市面上使用艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的十二指肠溃疡患者已经是呈现越来越多的趋势,由于本品强大的抑制胃酸分泌的卓越功效,本品的使用人群是越来越多。医生告诫我们很多抑制胃酸分泌的药物对于人体都是有危害的,我们要少吃,那么艾普拉唑肠溶片(壹丽安)对人有危害吗?
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)用于治疗十二指肠溃疡。
那么,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)可以经常吃吗?吃了对人体有什么危害吗?
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)不能经常吃,它是有一定的用药要求的。一般我们建议:每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
因此,对于本品,医生建议,我们患者朋友是需要控制合适的用量的,另外,对于一些身体特殊的患者如肝及肾功能不全还是不要轻易服用此药物。
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艾普拉唑肠溶片(壹丽安)是处方药吗?
处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
那么,艾普拉唑肠溶片(壹丽安)是处方药吗?
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。主要组成成份为艾普拉唑。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)是处方药,用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
以上内容仅供参考,通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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艾普拉唑肠溶片(壹丽安)哪买最好?
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艾普拉唑肠溶片(壹丽安)网上可以购买吗?
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