卡培他滨片(希罗达)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
卡培他滨片(希罗达)说明书
【药品名称】
通用名称：卡培他滨片
商品名称：卡培他滨片(希罗达)
英文名称：Capecitabine Tablets
拼音全码：KaPeiTaBinPian
【主要成份】
本品主要成份为卡培他滨。
化学名称：5′-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基]-胞（嘧啶核）苷
化学式、分子式、分子量详见说明书。
【成 份】
分子量：C15H22FN3O6
【性 状】
双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症/功能主治】
结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FULV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）（其他详见内包装说明书）
【规格型号】
0.5g*12s
【用法用量】
卡培他滨单药的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。（其他详见说明书）
【不良反应】
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据 7 项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见（≥1/10）、常见（≥5/100- < 1/10）和不常见（≥1/1000 – < 1/100）。（其他详见说明书）
【禁 忌】
已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。
既往对氟嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟尿嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。
卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）活性完全缺乏的患者。
卡培他滨不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药（见【药物相互作用】）。
卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者（肌酐清除率低于30mL/分）。联合化疗时，如存在任一联合药物相关的禁忌症，则应避免使用该药物。
对顺铂的禁忌症同样适用于卡培他滨和顺铂联合治疗。
【注意事项】
腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。必要时需降低给药剂量（见【用法用量】）。
脱水：必须预防脱水，并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。脱水可能导致急性肾功能衰竭，特别是肾功能不全的患者，或与卡培他滨合并应用肾毒性药物的患者。在这些情况下，已有肾功能衰竭并导致死亡的报告当出现2 级(或以上)脱水症状时，必须立即停止本品的治疗，同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新开始本品治疗。针对不良事件的发生，调整给药剂量是必要的。
已观察到的卡培他滨的心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似，包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心衰和心电图改变。既往有冠状动脉疾病史患者中这些不良事件可能更常见。
二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏：已将与5-FU相关的罕见的非预期重度毒性（例如口腔炎、腹泻、粘膜炎症、中性粒细胞减少症和神经毒性）归结于DPD活性缺乏。DPD（一种涉及氟尿嘧啶降解的酶）活性低或缺乏患者发生氟尿嘧啶所致重度、危及生命或致死性不良反应的风险增加。尽管DPD缺乏无法准确测定，对于DPYD基因位点有某种纯合性或某种复合杂合性突变的患者（基于实验室检测）会导致DPD活性完全或接近完全缺乏，发生危及生命或致死性毒性的风险最高，故不应接受本品治疗。对于DPD活性完全缺乏的患者，尚未证实任何安全剂量。
对于本品获益大于风险（考虑到备选的非氟嘧啶类化疗方案的适合性）的DPD部分缺乏患者，治疗时必须极其谨慎，开始时大幅降低剂量，之后频繁监测，并根据毒性调整剂量。
在接受卡培他滨治疗的未能确认DPD缺乏的患者中，可能发生表现为急性药物过量的危及生命毒性。如发生2-4级急性毒性，必须立刻终止治疗。应根据观察到毒性的发生时间、持续时间和严重程度的临床评估考虑永久终止。（其他详见说明书）
【儿童用药】
卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。
【老年患者用药】
卡培他滨单药治疗转移性结直肠癌，60-79 岁癌患者群胃肠道毒性的发生率与总体人群近似。可逆的3 或4 级胃肠道不良反应在80 岁以上的患者中发生率较高，如腹泻、恶心、呕吐（见特殊用药指南）。当卡培他滨与其它药物联用时，老年患者（≥65 岁）与年轻患者相比出现更多的3级，4 级及导致停药的不良反应。卡培他滨联合多西他赛用于60 岁以上患者的安全性分析显示，治疗相关3 和4 级不良事件的发生率、治疗相关的严重不良事件以及因不良事件提前退出治疗的发生率高于60 岁以下患者组。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
未进行卡培他滨用于妊娠妇女的研究。基于卡培他滨的药理毒理性质，可推断出卡培他滨用于妊娠妇女可能引起胎儿损伤。在动物生殖毒性研究中，卡培他滨引起胚胎死亡和畸形。这些发现均在氟嘧啶衍生物的预期效应范围内。卡培他滨可能是一种人类致畸剂。妊娠期间禁止使用卡培他滨。如果妊娠期间使用卡培他滨，或患者在用药期间怀孕，应告知患者该药对胎儿的潜在风险。应劝告育龄妇女在接受卡培他滨治疗期间避免怀孕。
哺乳期妇女
药物是否经人乳汁分泌尚不确定。哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢产物。由于卡培他滨可能致饮母乳幼儿出现严重不良反应，建议哺乳期妇女接受卡培他滨治疗时停止授乳。
【药物相互作用】
香豆素类抗凝剂：在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中，已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内，一些患者出现在卡培他滨停用1 月内。在一项药物相互作用的研究中，单次服用20mg 华法林后给予卡培他滨治疗，S-华法林的平均AUC 增加57%，INR 增加91%。对使用卡培他滨同时口服香豆素类衍生物抗凝剂的患者，应常规监测其抗凝参数（INR 或PT），并相应调整抗凝剂的剂量。（其他详见说明书）
【药物过量】
急性药物过量的表现为：恶心，呕吐，腹泻，粘膜炎，胃肠刺激，出血和骨髓抑制。
药物过量的医疗处理应包括：常规治疗、支持治疗（旨在纠正临床表现）及预防并发症。
【药理毒理】
药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先，FdUMP 及叶酸协同因子N5，10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）结合形成共价结合的三重复合物。这种结合抑制2′-脱氧尿[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必需的前体，而后者是DNA合成所必需的，因此该化合物的不足能抑制细胞分裂。其次，在RNA 合成过程中核转录酶可能会在尿苷三磷酸（UTP）的部位错误地编入FUTP。这种代谢错误将会干扰RNA 的加工处理和蛋白质的合成。
毒理研究
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌（Ames 试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT 基因突变分析）突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（微核试验）却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的微核试验中引起染色体异常。
在小鼠的生育能力和总繁殖表现的研究中，口服卡培他滨剂量760mg/kg/天扰乱了发情期并导致生育能力下降。在妊娠小鼠中，此剂量下无胚胎存活。发情期的扰乱是可逆的。该剂量在这个试验中引起了雄性的退化改变，包括精母细胞和精子细胞数目的减少。单独的药代动力学研究显示，对应于小鼠该5′-DFUR AUC 值的剂量大约是患者每日建议剂量的0.7倍。
【药代动力学】
卡培他滨在体外相对无细胞毒性。在体内该药在酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶（5-FU）发挥作用。（其他详见说明书）
【贮 藏】
遮光，密封。
【包 装】
12片/盒。
【有 效 期】
24 月
【执行标准】
YBH08582008
【批准文号】
国药准字H20073024
【生产企业】
上海罗氏制药有限公司
卡培他滨片(希罗达)说明书相关
卡培他滨片(希罗达)停药后会复发吗？
卡培他滨片(希罗达)其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成。那么，卡培他滨片(希罗达)停药后会复发吗？下面让小编为你介绍吧。
卡培他滨片(希罗达)的消化系统最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的（3-4级）副反应相对少见；皮肤：在几乎一半使用本品的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛，皮炎和脱发较常见，但严重者很少见；其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
卡培他滨片(希罗达)是治疗结肠直肠癌的药物，因中药药效比较缓和，往往需要有一个药效的累计过程，并且一般对于结肠直肠癌就要比较长时间用药，而擅自停药则有可能会引起病症加重，如果是按医嘱下使用治疗好后停药，一般是不会复发的，患者可以放心，最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。
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温馨提示：服用者务必看清注意事项进行服用，祝身体健康！
卡培他滨片(希罗达)网购可靠吗？
卡培他滨片(希罗达)在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。那么，卡培他滨片(希罗达)网购可靠吗？下面让小编为你介绍吧。
卡培他滨片(希罗达)是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害，曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。
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卡培他滨片(希罗达)可以长期服用吗？
随着社会上各种带毒因素的食品出现，人们越来越关心使用产品的生产厂家以及使用年限。因为生产厂家不明，就很有可能是出自不正当的方法和地方，服用后会出现其它疾病。那么，卡培他滨片(希罗达)可以长期服用吗？下面让小编为你介绍吧。
卡培他滨片(希罗达)每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周；每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服；如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。
病情不同，卡培他滨片(希罗达)的服用疗程也不同，然而，是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议您不要长期服用某种药物，包括卡培他滨片(希罗达)。
您可以结合自身情况先咨询药师再买药。若网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准，药监局批准的才是正规的，好的药店会配备专业的咨询药师和医师，的服务态度都很不错的，尤其是他们会有强大的物流团队，发货相当快。也是其中不错的选择，
卡培他滨片(希罗达)是饭后服用吗？
目前市场上卡培他滨片(希罗达)的品牌过于繁多，错综复杂，也给人零乱的感觉，高低不一。那么，卡培他滨片(希罗达)是饭后服用吗？下面让小编为你介绍吧。
卡培他滨片(希罗达)每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周；每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服；如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。
饭前服药主要是为了充分发挥某些药物对胃肠道的局部作用，保证药效;空腹服药可以避免胃的充盈度和食物对某些药物吸收的干扰;饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率，使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位，以利某些药物的吸收。所以，饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。
卡培他滨片(希罗达)建议饭后服用。
如果您选择网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准，好的药店会配备专业的咨询药师和医师，的服务态度都很不错的，尤其是他们会有强大的物流团队，发货相当快。也是其中不错的选择，
卡培他滨片（希罗达）怎么样？
许多患者听到自己患上了癌症，就以为自己是无药可救，这样的想法不不对的。其实，如果患者可以用乐观的态度，积极配合医生的治疗，直肠癌、乳腺癌等癌症还是有很大希望的。那么，卡培他滨片（希罗达）怎么样？
卡培他滨片是新一代的口服氟尿嘧啶类药物，其口服后首先被小肠黏膜以原形吸收，在肝内被肝羧酸脂酶水解为中间产物5-DFCR，在肝或者肿瘤组织中5-DFCR经胞嘧啶脱氨酶转化为次级中间产物5-DFUR，最后在肿瘤细胞具有活性的TP酶的作用下转化为5-FU，在肿瘤组织中选择产生5-FU。独特的酶激活化机制，使其具有了高度的靶向性，从而增强了疗效同时减轻了不良反应。
卡培他滨片(希罗达）是治疗癌症和恶性肿瘤比较流行的药物之一，适用于联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。由于卡培他滨独特的肿瘤内激活机制，使其具有低毒、高效以及口服方便等特性。卡培他滨在治疗癌症的治疗机理就是要在治疗原发病灶的同时控制转移病灶，单方面控制原发病灶并不能取得好的治疗效果。
温馨提示：化疗对每个癌症患者来说都是一把双刃剑，化疗及可以有效的杀死癌细胞，但是同时它也可以杀死正常的细胞，这对癌症患者来说无疑是很大的痛苦，所以在癌症患者选择化疗的药物的同时，一定要看看这款化疗药物是不是适用于自己。
以乐观的心态面对每一天的到来，这样对身体也是有好处的！以上是对本品的相关介绍，如果您还有什么疑问或者想购买的，请登录网进行在线咨询亦或者拨打免费热线电话进行咨询。在这里我们共同祝愿您早日康复，健康快乐的享受每一天的生活。
儿童能服用卡培他滨片(希罗达)吗？
卡培他滨片(希罗达)与大量药物，如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿斯匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等合用，未见具有临床意义的副作用。那么，儿童能服用卡培他滨片(希罗达)吗？
卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。
对于儿童能服用卡培他滨片(希罗达)吗？这个问题，本品说明书上表明尚未在儿童中进行希罗达的疗效与安全性研究。
另外，服用本品需要注意：需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征，但多为1-2级，3级综合征者不多见。多数副反应可以消失，但需要暂时停止用药或减少用量，无须长期停止治疗。
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孕妇能服用卡培他滨片(希罗达)吗？
卡培他滨片(希罗达)主要成分为卡培他滨。化学名称：:5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。适用于联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。那么，孕妇能服用卡培他滨片(希罗达)吗？
希罗达已获得国家食品药品监督管理局批准，它即可以治疗早期及进展期的癌症，也可以治疗晚期和转移期的癌症。国内对希罗达治疗肿瘤的疗效已得到认可，统计表明其不良反应明显低于传统的化疗方案，可在临床上广泛应用。癌症的治疗机理就是要在治疗原发病灶的同时控制转移病灶，单方面控制原发病灶并不能取得好的治疗效果。癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，造成诸多转移病灶，所以控制转移病灶是癌症治疗中的重中之重。
对于孕妇能不能服用，本品的说明书是这样解释的：尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳。
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请仔细阅读卡培他滨片(希罗达)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！