洛索洛芬钠片(安普洛)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
洛索洛芬钠片(安普洛)说明书
【药品名称】
通用名称:洛索洛芬钠片
商品名称:洛索洛芬钠片(安普洛)
英文名称:Loxoprofen Sodium Tablets
拼音全码:LuoSuoLuoFenNaPian(ShiDeKe)
【主要成份】 洛索洛芬钠。
【成 份】
化学名:(±)-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物
分子量:C15H17NaO3·2H2O
【性 状】 本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显白我以或类白色。
【适应症/功能主治】 类风湿性关节炎,骨性关节炎,腰痛,肩周炎,颈肩腕综合症等症。
【规格型号】 60mg*20s
【用法用量】 饭后口服。慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次;急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2片)。可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3片)。
【不良反应】 洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。
【禁 忌】 1.消化性溃疡患者。 2.严重肝、肾功能损害者。 3.严重心功能不全者。 4.严重血液学异常患者。 5.对本品过敏者。 6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者。 7.妊娠晚期及哺乳期妇女。
【注意事项】 1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。 4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。 5.避免与其它消炎镇痛药同用。 6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始给药,并密切观察患者的状态,慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠期或可能妊娠期的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。 2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠期晚期及哺乳期不要给药。
【药物相互作用】 1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。 2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。 3.与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。 4.与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。 5.与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
【药物过量】 服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其他支持治疗。
【药理毒理】 洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。毒理研究生殖毒性:当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加,体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。
【药代动力学】 根据文献报道:本品口服后,在胃肠道很快被吸收,以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液,并以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。健康成人口服本品60mg后达峰值时间原形药为30分钟,活性代谢物为50分钟左右,原形物的蛋白结合率为97.0%,活性代谢物的蛋白结合率为92.8%,其后大部分变成原形物的葡萄糖醛酸结合物或羟基化物的葡萄醛酸结合物,主要经尿迅速排泄,口服后8小时内约排出50%。连续口服5天,没有积蓄性。原形物的半衰期为1.2h,活性代谢物的半衰期为1.3h。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 60mg*20片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20041923
【生产企业】 卫材(辽宁)制药有限公司(原辽宁天医生物制药股份有限公司)
洛索洛芬钠片(安普洛)说明书相关
长期服用安普洛洛索洛芬钠片是怎样呢?
安普洛洛索洛芬钠片的主要成份为洛索洛芬钠。化学名称:(±;)-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。那么,长期服用安普洛洛索洛芬钠片是怎样呢?
安普洛洛索洛芬钠片为非甾体类消炎镇痛药,安普洛洛索洛芬钠片具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用,尤其镇痛作用很强。安普洛洛索洛芬钠片为前体药物,安普洛洛索洛芬钠片经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。安普洛洛索洛芬钠片对当大鼠给予剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加,体重减少及发育轻微延缓。
安普洛洛索洛芬钠片可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。安普洛洛索洛芬钠片适用于手术后,外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎。安普洛洛索洛芬钠片适用于急性上呼吸道炎的解热和镇痛。安普洛洛索洛芬钠片适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛。
安普洛洛索洛芬钠片对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及萘普生几乎同等,吲哚美辛的约3倍的解热作用。安普洛洛索洛芬钠片口服后,安普洛洛索洛芬钠片在胃肠道很快被吸收,安普洛洛索洛芬钠片以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液,安普洛洛索洛芬钠片以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。
长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用安普洛洛索洛芬钠片且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡,但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡,因此连续使用本品时,应密切观察病情并慎重给药]。
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安普洛洛索洛芬钠片会出现黄疸吗?
安普洛洛索洛芬钠片适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛。那么,安普洛洛索洛芬钠片会出现黄疸吗?
安普洛洛索洛芬钠片口服后,安普洛洛索洛芬钠片在胃肠道很快被吸收,安普洛洛索洛芬钠片以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液,安普洛洛索洛芬钠片以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。安普洛洛索洛芬钠片在健康成人口服60mg后达峰值时间原形药为30分钟,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物为50分钟左右。
安普洛洛索洛芬钠片原形物的蛋白结合率为97.0%,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物的蛋白结合率为92.8%,其后大部分变成原形物的葡萄糖醛酸结合物或羟基化物的葡萄醛酸结合物,安普洛洛索洛芬钠片主要经尿迅速排泄,安普洛洛索洛芬钠片口服后8小时内约排出50%。安普洛洛索洛芬钠片连续口服5天,没有积蓄性。安普洛洛索洛芬钠片原形物的半衰期为1.2h,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物的半衰期为1.3h。
安普洛洛索洛芬钠片的肝功能障碍,黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。
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安普洛洛索洛芬钠片的禁忌有哪些呢?
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安普洛洛索洛芬钠片口服后,安普洛洛索洛芬钠片在胃肠道很快被吸收,安普洛洛索洛芬钠片以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液,安普洛洛索洛芬钠片以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。安普洛洛索洛芬钠片在健康成人口服60mg后达峰值时间原形药为30分钟,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物为50分钟左右。安普洛洛索洛芬钠片的禁忌是:
1.有活动性消化溃疡/出血,或者既往曾发溃疡/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化)。
2.严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化)。
3.严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化)。严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。
4.严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿,循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化)。
5.对本品成分有过敏反应既往史患者。
6.阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。
7.妊娠晚期妇女。
8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
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安普洛洛索洛芬钠片的注意事项有哪些呢?
安普洛洛索洛芬钠片适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛。那么,安普洛洛索洛芬钠片的注意事项有哪些呢?
安普洛洛索洛芬钠片适用于急性上呼吸道炎的解热和镇痛。安普洛洛索洛芬钠片口服后,安普洛洛索洛芬钠片在胃肠道很快被吸收,安普洛洛索洛芬钠片连续口服5天,没有积蓄性。安普洛洛索洛芬钠片原形物的半衰期为1.2h,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物的半衰期为1.3h。
安普洛洛索洛芬钠片以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液,安普洛洛索洛芬钠片以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。安普洛洛索洛芬钠片在健康成人口服60mg后达峰值时间原形药为30分钟,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物为50分钟左右。
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安普洛洛索洛芬钠片的注意事项:1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。5.避免与其它消炎镇痛药同用。6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。
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安普洛洛索洛芬钠片与锂制剂合用是怎样呢?
安普洛洛索洛芬钠片的主要成份为洛索洛芬钠。安普洛洛索洛芬钠片为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显白我以或类白色。那么,安普洛洛索洛芬钠片与锂制剂合用是怎样呢?
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安普洛洛索洛芬钠片口服后,安普洛洛索洛芬钠片在胃肠道很快被吸收,安普洛洛索洛芬钠片原形物的蛋白结合率为97.0%,安普洛洛索洛芬钠片的活性代谢物的蛋白结合率为92.8%,其后大部分变成原形物的葡萄糖醛酸结合物或羟基化物的葡萄醛酸结合物。
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安普洛洛索洛芬钠片的老年患者用药是怎样呢?
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安普洛洛索洛芬钠片的儿童用药是怎样呢?
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安普洛洛索洛芬钠片可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。安普洛洛索洛芬钠片适用于手术后,外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎。安普洛洛索洛芬钠片适用于急性上呼吸道炎的解热和镇痛。安普洛洛索洛芬钠片适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛。
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